基于大數據的安全用藥管理策略研究

王婷婷

(哈爾濱市兒童醫院藥劑科，黑龍江 哈爾濱 150010)

人類使用藥物治療的歷史幾乎與人類本身的歷史一樣長，合理利用藥物進行疾病的治療或預防，往往能取得令人滿意的效果。然而，藥物治療是把雙刃劍，如果使用得當，藥物能夠成為人類驅除病魔的最佳利器，但有的時候，藥物卻會對患者造成不必要的傷害，有時甚至會直接導致患者死亡。藥品不良反應(ADR)是指合格的藥品在正常的用法用量情況下出現與用藥目的無關的或意外的有害反應。為了及時發現藥品潛在固有風險、保護公眾的用藥安全，國家食品藥品監督管理局建立了ADR報告和監測制度。從2010—2016年，國家食品藥品監督管理局已經連續7年發布了ADR監測年度報告。國家食品藥品監督管理局收集的ADR的報告數量呈逐年上升的趨勢，2010年收集報告69萬余份，2016年收集報告數量已經達到了143萬份。從這些海量的數據中，我們可以對產生ADR的主要成因進行分析，從中尋找提升用藥安全的關鍵途徑。

1 關注特殊人群用藥

特殊人群主要包括老年人、兒童、妊娠期和哺乳期婦女等。從2011—2016年的國家ADR監測數據可以看出，老年人的用藥安全問題最為突出。根據國家ADR監測數據繪制折線圖(圖1)，從圖1中可以十分清晰地看到，65歲以上老年人的ADR報告數量和占比呈逐年上升的態勢，2016年，65歲以上老年人的ADR報告比例占到了全部報告的23.5%，老年人的用藥安全問題必須得到特別的關注。

分析老年人的ADR報告數量持續增加的原因，一方面是由于我國人口的老齡化速度持續加快，2015年中國65歲及以上人口為14 434萬人，已經占到了全國總人口的10.5%，并且預計在今后的30年間這一比例仍將持續增長；另一方面，老年人各個組織器官由于發生退行性變化而出現各種衰老表現，尤其是肝腎功能均有不同程度的減退，致使藥物在老年人體內的藥動學和藥效學特征容易發生改變[1]，老年人又往往身患一種或一種以上的疾病，合并用藥現象普遍，有些老年人還喜歡服用保健品，這些因素都增加了用藥后發生不良反應的幾率。

圖1 2011-2016年65歲以上老人的ADR報告情況

根據上面的分析，老年人的用藥必須特別慎重，選擇藥品時要多咨詢醫生，注意給藥途徑和時間、加強用藥前和用藥期間的監護。在臨床上，醫務人員要根據老年人的生理、病理以及藥代動力學特點，遵循“最少數量藥物、最小有效劑量”的原則給藥，并根據個體差異調整劑量的使用，對某些組織敏感性降低的藥物更應謹慎使用，防止藥物蓄積引起不良反應，同時還要注意藥物與飲食之間的相互作用。

2 關注重點類別藥品的使用

在ADR報告涉及藥品的情況方面，按懷疑藥品類別統計，近5年來化學藥一直占到了80%以上的比例，中藥和生物制劑加起來占其余不到20%的比例，說明化學藥仍是ADR的重點類別。而在所報告的化學藥中，抗感染藥的比例一直居于首位，根據近5年的監測數據繪制柱形圖，見圖2。

根據圖2可以看出，近幾年抗感染藥所占比例出現持續地小幅下降趨勢，說明我國對抗感染藥的風險控制取得了一定的實效。要知道，這一比例每降低1個百分點，全國就會相應減少約1萬的不良反應報告數量，因此取得這樣的成績確實難能可貴。但我們仍應清醒地看到，抗感染藥的不良反應報告數量仍居各類藥物之首，抗感染藥的風險控制仍然任重道遠。抗感染藥是人類治療感染類疾病的重要武器，但如果使用不當，不僅無法控制病原體造成的感染，而且會帶來嚴重的安全隱患。抗感染藥有別于其他藥物的重要特點就是該類藥品可能產生抗藥(耐藥)性，此外抗感染藥本身也存在過敏反應、肝腎功能損害等嚴重不良反應，嚴重者甚至會危及到患者的生命[2]。臨床醫生還要繼續按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，進一步規范臨床應用行為，合理使用抗感染藥，盡力減少抗生素濫用和嚴重不良反應的發生。

圖2 2011-2016年化學藥不良反應報告中抗感染藥所占比例

3 關注重點給藥途徑

按照藥品給藥途徑對近6年的ADR報告進行分析，靜脈輸液的ADR報告數量一直超過報告總量的50%，并且近幾年還出現了小幅上升的趨勢，2016年這一數據已經達到了59.7%。近6年靜脈輸液所占ADR的數據統計見表1。

表1 給藥途徑為靜脈輸液的ADR情況統計表 %

靜脈輸液是將藥物直接輸入人體并進入血液循環的治療方式，由于起效迅速以及易于維持血藥濃度等優勢而備受青睞。但正是因為藥物直接進入血液循環，靜脈輸液容易造成多種形式的不良反應。世界衛生組織把靜脈輸液作為“最后的給藥方式”，而根據我國2009年的調查數據顯示，中國年人均輸液8瓶，遠高于2.5～3.3瓶的國際年人均量[3]，靜脈輸液實際上已經成為了我國的臨床首選給藥方式，存在著明顯的過度使用情況，這直接導致了由靜脈輸液造成的ADR報告數量居高不下。

靜脈輸液造成的ADR主要有輸液微粒污染、病原微生物污染以及水-電解質-酸堿平衡的影響、循環超負荷、空氣栓塞、靜脈炎等輸液并發癥等，為了有效控制由靜脈輸液所造成的ADR，衛生行政部門應參考抗菌藥物管理的經驗，制定靜脈輸液的規范化管理措施和指南并監督執行[4]。醫療機構應加強臨床醫師的培訓和教育，提高醫生的靜脈輸液知識水平，臨床藥師應在配伍禁忌、藥物相互作用等方面加強審核，干預不合理靜脈輸液處方的開具，嚴格把控靜脈輸液適應證，有條件的醫院還應盡量在靜脈輸液中心統一配制藥物，減少空氣中不溶性微粒的帶入[5]；社會媒體也應普及用藥的一般常識，糾正靜脈輸液為首選給藥方式的錯誤認識，遵循“能不用就不用、能少用就不多用、能外用就不口服、能口服不肌注、能肌注不輸液”的用藥原則，盡力減少靜脈輸液的不良反應數量，降低靜脈輸液的風險以及給患者帶來的不必要的經濟損失。

[1] 龍麗萍，周于祿，陽國平.309例老年人嚴重藥品不良反應報告分析[J].中國藥物警戒，2009，6(1):26-30.

[2] 趙金鳳.抗菌藥物在急診靜脈輸液中的應用情況分析[J]，中國實用醫藥，2012，7(4):185-186.

[3] 高翔，陳玲，鄧蓉蓉，等.過度靜脈輸液的現狀、危害及管控措施[J].藥學進展，2016，40(2):141-144.

[4] 馬旭東，陳煒，杜光.濫用靜脈輸液的危害與防范[J].醫藥導報，2015，34(2):279-281.

[5] 湯少梁.輸液產品安全用藥問題的探討[J]，黑龍江醫藥，2008，21(2):67-68.