基于職業核心能力培養的藥品質量檢驗與分析課程項目化教學設計與實施

黃思勇

(恩施職業技術學院生物工程系，湖北 恩施 445000)

基于職業核心能力培養的藥品質量檢驗與分析課程項目化教學設計與實施

黃思勇

(恩施職業技術學院生物工程系，湖北 恩施 445000)

藥品質量檢驗與分析是制藥專業的專業核心課程之一，由于近年來學生生源結構和企業需求發生了變化，導致難以培養產教融合的高素質技術技能型人才。通過對該門課程實施基于職業核心能力培養的項目化教學設計與實施，從多維角度培養學生三方面能力，讓學生樹立三種意識，最終達到三個目標；培養了滿足藥品質量保證、質量控制等崗位需求的，具備核心職業能力的高素質技術技能型人才。

藥品質量檢驗與分析；職業核心能力；項目化教學設計與實施

0 引言

恩施職業技術學院生物制藥技術專業主要面向恩施及周邊地區的藥品生產、營銷及檢驗等行業，培養具有良好的職業道德和敬業精神，掌握生物藥物的生產管理、質量控制及藥品營銷等專業知識和專業技能，能從事藥物制劑生產、藥品質量監管及質量評估、藥品市場營銷等崗位工作的人才。其人才培養模式為：以學生職業能力訓練為主線；根據崗位要求設置藥品生產、藥品檢驗、藥品營銷三個崗位方向；著重訓練微生物發酵、生化藥品生產、藥物制劑、藥品分析與檢驗、醫藥商品購銷五項核心職業能力。其中，藥品質量檢驗與分析能力為生物制藥技術的核心職業能力之一，藥品質量檢驗與分析課程也是生物制藥技術專業的核心專業課程之一。

根據恩施職業技術學院生物制藥技術專業的人才培養方案，藥品質量檢驗與分析課程主要培養學生全面控制藥品質量的理念，能勝任藥品在研發、生產、供應和臨床使用過程中關于質量控制的工作，具有探索解決藥品質量問題的基本思路和能力。[1]該門課程培養學生的核心職業能力可以概括為“三會”：會看藥品質量標準，會依據藥品質量標準完成藥品的質量檢驗，會記錄、計算、分析檢驗結果并撰寫檢驗報告書。

隨著我國經濟社會的快速發展，制藥行業也迎來了新的發展機遇和挑戰。《醫藥工業發展規劃指南》中明確了關于藥品質量提升的目標：“藥品、醫療器械質量標準提高，各環節質量管理規范有效實施，藥品質量安全保障加強。基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質量和療效一致性評價。通過國際先進水平GMP認證的制劑企業達到100家以上。”這必然要求在培養學生職業能力時注重職業核心能力的培養，與藥品質量保證、質量控制等崗位人員的核心職業能力素養相結合。[2]

為了實現這一目標，我院對生物制藥技術專業培養的學生主體及藥品質量保證、質量控制崗位的核心職業能力進行了分析，在此基礎上，找到學生主體與學生職業核心能力的結合點，并根據學生主體和崗位職業核心能力的需要找到合適的解決辦法，從多維角度培養學生職業核心能力。[3]

1 背景分析

1.1 學生背景

據統計，我院生物制藥技術專業的學生來源主要有普通高中畢業生、中專畢業生、職高畢業生，考試形式主要有普通高考、技能高考、單獨招生考試。從考試形式看，我院生物制藥技術專業生源相較原來的普通高中畢業生生源發生了很大變化，學生的基礎也隨之發生了改變。與普通本科學生相比較，這部分學生的學習行為習慣相對較差，自覺性不高，自主學習能力不強，部分學生還有自卑感。

通過對歷屆畢業生學習本門課程的調查，同學們對本門課程學習的感受主要有課程很難、計算很難、結果處理很難，到企業以后對具體藥品的質量檢驗比較陌生。產生這些問題的主要原因是在教學內容設計時沒有理順課程和職業的關系，沒有根據藥品質量控制、藥品質量保證崗位的工作任務、崗位職業能力需求進行教學。教學過程中缺少針對藥品質量全面控制的理念，缺少對各種劑型制劑通則檢驗的整體認知，導致學生對藥品質量沒有整體把握，到企業后很難勝任藥品質量保證、質量控制等崗位的工作。基于此，必須對藥品質量檢驗與分析課程進行有效的教學改革。

1.2 行業背景

《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》(國辦發〔2016〕11號)明確指出：醫藥產業是支撐發展醫療衛生事業和健康服務業的重要基礎，是具有較強成長性、關聯性和帶動性的朝陽產業，在惠民生、穩增長方面發揮了積極作用。同時也強調要強化企業質量主體責任，完善質量標準和檢測體系，確保產品安全有效。其做法是加快質量升級，促進綠色安全發展，提升質量控制技術，完善質量標準體系。

國家對藥品的質量控制要求越來越嚴，且質量控制貫穿于藥品生產的全過程中。這就要求我們要從多維角度培養學生三個能力——質量檢測、質量控制、質量保證能力，使學生樹立三個意識——質量意識、責任意識、安全意識，達到三個目標——會看藥品質量標準，會依據藥品質量標準完成藥品的質量檢驗，會記錄、計算、分析檢驗結果并撰寫檢驗報告書。在教學過程中必須改變傳統的教學內容和教學模式，以培養學生的職業核心能力為目標，使學生真正掌握上崗的本領。

2 解決思路

2.1 理順課程與職業能力之間的關系

將原《藥物分析》課程的內容與藥品質量保證、質量控制等崗位人員的核心職業能力進行整合。采取問卷調查、QQ交流等方式對歷屆畢業生的首次就業崗位以及職業生涯發展中崗位的核心職業能力進行分析，并對各崗位從業人員的核心職業能力進行總結歸納，理順課程體系的設計思路。與企業聯合進行課程開發，以藥檢崗位需求為導向，以常見的藥品質量檢驗為載體，中西藥并重，對課程內容進行調整。[4]

2.2 調整教學內容，設計典型學習情境

根據藥品質量控制、藥品質量保證崗位職業能力的需求，以制藥企業生產的主要劑型為主線，以常見藥品的檢驗項目為具體工作任務，以常用的檢測手段、檢測方法為切入點進行教學內容的整合，設計具有完整工作過程的檢測項目。以“適度、夠用”為基本原則，對所有教學內容進行解構，緊扣《中華人民共和國藥典》設計典型學習情境。

3 項目化教學

通過對藥品質量控制、藥品質量保證崗位的工作任務進行分析，該崗位主要從事原輔料檢驗、微生物檢驗、中藥檢驗、化學藥檢驗、成品留樣、質量驗收等工作。基于工作內容再對崗位能力進行歸納分析，確定學生應該具備藥品質量標準解讀能力，試藥選用與試液準備能力，檢驗儀器的選用與使用操作能力，規范填寫檢驗記錄的能力，正確處理數據與報告結果的能力，解決質量問題的能力，解決檢驗異常情況的能力。在此基礎上制定本門課程的學習標準，確定教學內容和方法，制定考核標準。結合在企業調查的實際，根據檢驗產品與企業生產產品一致性、檢驗內容與藥品質量標準一致性、檢驗方法與企業實際一致性的原則，選擇校企合作企業生產的具有代表性的產品作為檢驗載體，以藥品質量標準為具體工作任務，以完整的工作過程為行為導向，設計學習情境，采取“工學結合，項目導向，任務驅動”的教學模式，以學生為中心開展課程的教學工作，從而完成該門課程的項目化教學。其模式具體見圖1。

圖1 《藥品質量檢驗與分析》課程單元設計教學內容與實施過程

4 項目化教學的實施

項目化教學的實施是培養學生職業能力的核心部分，也是培養學生職業核心能力的關鍵所在，在實施過程中讓學生樹立“質量第一、依法檢驗”的藥品質量全面控制理念，熟知各種劑型制劑通則，把握藥品的整體質量，解決檢驗異常情況的能力。同時項目化教學的實施過程與企業檢驗崗位的實際情況相結合，施行檢驗人、復核人、負責人三級校核制度。根據學生的實際情況，采用四步法來實施整個項目。

第一步：獲取項目，推選總負責人。

獲取項目——項目由教師根據整體設計的教學內容進行安排，項目均為對校企合作企業生產產品的質量檢驗。

推選項目總負責人——由學生自己推選該項目的總負責人，總負責人的職責是將項目任務分解到每個小組，并負責給每個小組答疑，負責與老師溝通。

第二步：查閱標準，制定操作規程。

項目負責人組織學生以小組為單位查閱《中華人民共和國藥典》和《中國藥品檢驗標準操作規范》，學生根據相關標準及操作規范制定藥品檢驗操作規程，并熟悉和掌握操作規程的內容。

第三步：領會規程，完成項目檢驗。

(1)根據規程，悉心準備。各小組長根據項目負責人的安排，熟悉操作規程，領會相關規程，熟悉標準規定的實際含義，并根據操作規程準備相應的儀器、設備、試劑、試液。

(2)嚴格按照規程，精心完成項目檢驗。各個小組在項目負責人的統籌安排下，在各小組長的精心組織下，完成標準規定的全部檢驗內容，達到操作規范準確，結果可信。項目全程由項目負責人負責，各個小組由小組長負責，檢驗過程必須實時記錄，據實記錄。

(3)記錄錯誤修改須簽名確認——簽名是一種責任。強調簽名是對自己書寫或者記錄錯誤的一種認可，同時也讓學生樹立嚴謹細致的工作作風，更強調不要隨便修改數據，培養學生工作的責任心。

在項目實施過程中，強調檢驗原始記錄和檢驗報告書要及時上交，教師也要及時批改，讓學生很快認識到本項目實施過程中存在的問題，便于及時總結。

第四步：查找問題，完成項目總結。

項目完成后，由項目實施小組代表、項目負責人對本項目進行總結，學生主要針對項目操作中常見問題進行總結——不規范行為及時曝光，對項目所需知識點進行總結——不懂知識點及時鞏固，對項目結果進行總結——實驗結果及時分析。在學生總結的基礎上，教師再針對項目操作中常見問題集中講解——錯誤操作及時糾正，對項目所需知識點查漏補缺——懵懂知識點及時加強，對項目結果進行評定——結果評定及時規范，并以標準作為引導。

學生做事情，最迫切得到結果，這些結果往往會影響學生參與的積極性。教師在學生對實驗結果總結的基礎上，再對結果進行及時規范的評定，一方面有利于增加學生學習的積極性，另一方面也讓學生樹立“質量第一、依法檢驗”的藥品質量全面控制理念。

5 結論與思考

結合歷屆畢業生在藥品質量控制、藥品質量保證等崗位的工作情況，根據藥品質量控制、藥品質量保證等崗位的職業能力要求，結合恩施職業技術學院學生學習能力的實際情況，開展了基于職業核心能力培養的藥品質量檢驗與分析課程項目化教學設計并實施，開發了藥品質量檢驗與分析“工學結合”特色實訓課程教材，培養了學生的職業核心能力，取得了較為滿意的教學效果。

要真正培養學生的職業核心能力，做到教、學、做統一，培育和踐行工匠精神，教師還應緊密聯系行業企業，善于學習新技術新方法，并發揮學生的主體地位。

5.1 要培養學生的職業核心能力，教師必須緊密聯系行業

在進行項目化教學時，起初很難超越固定的教學模式和教學內容，總怕通過改革后學生難以接受，企業不會接受。但經過與畢業生深入交流和溝通，深入企業進行調研，發現以前的教學內容、教學模式很難適應藥品質量控制、藥品質量保證等崗位職業能力的需求，學生進入企業后雖然很多檢驗項目都會做，但是對藥品檢驗的系統性認識不足。通過開展以職業核心能力培養的項目化教學設計并實施后，學生進入企業不僅會檢驗，還會按照企業的要求完成相關檢驗，只需要經過簡單的培訓就可以上崗，這就是以核心職業能力培養目標為主的項目化教學設計與實施改革后的效果。

5.2 要培養學生的職業核心能力，教師必須善于學習

以核心職業能力培養為目標的項目化教學施行后，學生是項目的主要負責人，教師僅僅起到輔助作用，但學生在項目實施過程中遇到的問題層出不窮，很多問題不是傳統教學模式所能夠控制的，這就要求教師要善于學習，要充分預判項目實施過程中可能存在的問題，并對這些問題有充分的認識。要達到這個目標，教師必須善于學習，不斷學習新的檢驗技術、新的知識、新的教學方法與手段，這樣才有利于項目真正實施，真正培養學生的職業核心能力。

5.3 要培養學生的職業核心能力，必須發揮學生的主體地位

教學簡單的理解是教與學，在傳統的教學模式中，教師的教占主體地位，學生的學居于次席。但開展以職業核心能力培養為目標的單元教學設計并實施后，這個位置發生了顛倒，學生的學反而占據主體地位，教師的教居于次席。這里說的次席不是教師不重要，而是將課堂更多的時間還給學生，讓學生主動學習，創造性的學習，有目的的學習，這樣才能實現教學的有效性，才能夠真正培養學生的核心職業能力。

6 結語

通過對該門課程開展基于職業核心能力培養的項目化教學設計并實施，培養了學生的藥品質量檢測、質量控制、質量保證能力；使學生們樹立了質量意識、責任意識、安全意識；學生們會看藥品質量標準，會依據藥品質量標準完成藥品的質量檢驗，會記錄、計算、分析檢驗結果，會撰寫檢驗報告書；培養了滿足藥品質量保證、質量控制崗位需求的高素質技術技能型人才。

工匠精神，是指工匠對自己的產品精雕細琢，精益求精，力求完美的精神理念。2017年政府工作報告提出：要大力弘揚工匠精神，厚植工匠文化，恪盡職業操守，崇尚精益求精，培育眾多“中國工匠”，打造更多享譽世界的“中國品牌”，推動中國經濟發展進入質量時代。基于職業核心能力培養的藥品質量檢驗與分析課程項目化教學與實施，正是踐行和培育學生工匠精神的表現，也是教師自身踐行工匠精神，對自己的學生精雕細琢，使之具有更加完美的職業操守的現實體現。職業院校理應努力踐行工匠精神，培育學生的工匠精神，在此道路上，任重而道遠。

[1]金顯平，黃思勇.《藥品質量檢驗技術》基于生產過程的教改設計與實踐[J].教育教學論壇，2016，(45)：256-257.

[2]楊朝曄，秦紅兵.我校基于社區藥學服務人才培養的醫學課程建設的實踐與探索[J].中國藥房，2016，27(6)：848-850.

[3]閆貴榮.高職院校“教學做一體”教學模式：本質、課程范疇、實踐與探索[J].中國職業技術教育，2016，(26)：35-38,43.

[4]黃思勇，金顯平.藥品質量檢驗與分析課程項目化教學改革研究與實踐[J].恩施職業技術學院學報(綜合版)，2014，26(1)：14-17.

(編輯 文新梅)

Project-based Teaching Design and Implementation of Drug Quality Inspection and Analysis Course Based on Professional Core Ability

HUANG Siyong

(Enshi Technical College of Bioengineering Department, Enshi 445000, China)

Drug Quality Inspection and Analysis is one of the core courses in pharmaceutical professions. It is difficult to cultivate high-quality technical talents with the integration of production and education because the structure of students source and the changed enterprise needs. Cultivate students’ three abilities from multi-dimensional perspectives, to let students set up three consciousness, reach three goals finally, which is through the design and implementation of the project-based teaching based on professional core ability. The cultivating of high-quality technical talents with professional core ability can meet the needs of drug quality assurance and quality control.

Drug Quality Inspection and Analysis; professional core ability; project-based teaching design and implementation

2017-03-12

黃思勇(1982-)。碩士，講師。研究方向：藥品質量檢驗與分析課程教育教學。

G4

A

1672-0601(2017)05-0056-05