中藥湯劑聯合西藥治療室性早搏的效果及對經濟學指標的影響

王振剛

(天津市武清區第二人民醫院，天津301700)

中藥湯劑聯合西藥治療室性早搏的效果及對經濟學指標的影響

王振剛

(天津市武清區第二人民醫院，天津301700)

目的 觀察中藥湯劑聯合西藥治療室性早搏的效果及對經濟學指標的影響。方法 將240例室性早搏患者隨機分為觀察組和對照組各120例，均采用同樣的基礎西藥治療，觀察組加服中藥湯劑。治療4周后，評價臨床療效，行24 h動態心電圖檢查QT離散度(QTd)、竇性心率振蕩(HRT)、心率變異性(HRV)，記錄不良反應，計算成本效果比(C/E)。結果 觀察組治療總有效率97.50%，高于對照組的79.17%(P<0.05)。兩組治療后與治療前比較QTd變小而HRT、HRV變大(P均<0.05)，且治療組較對照組變化更顯著(P均<0.05)。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。觀察組C/E為14.32±2.85，低于對照組的23.18±2.65(P<0.05)。結論 中藥湯劑聯合西藥治療室性早搏療效確切，且經濟實惠。

室性早搏；中草藥；成本效果比；經濟學分析

室性早搏是臨床最常見的心律失常類型之一[1]，發作時輕者可致患者胸悶、心悸，嚴重時可引起血流動力學障礙，甚至造成患者心源性猝死。近年來大量文獻[2]報道顯示，室性早搏已被認為是心源性猝死的獨立高危因素。對于該病的治療原則因人而異，需根據患者有無器質性心臟病等進行危險分層，采用不同的治療方法[3]。雖然，奎尼丁、普羅帕酮、胺碘酮等藥物一直被認為是防治室性早搏的有效藥物，但也同樣具有致心律失常的雙重作用，一旦使用不合理極易引起嚴重的不良反應，甚至誘發死亡[4]。近年來，隨著中醫藥的興起，中草藥通過辨證與辨病相結合、整體調理，能達到陰平陽秘、標本兼治的目的[5]。我們通過中草藥合理配伍聯合西藥治療室性早搏，以取長補短、協同作用，提高治療效果、降低患者經濟負擔?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 納入標準： ①符合室性早搏診斷標準；②Lown′s分級在Ⅱ級或以上；③符合冠心病診斷標準；④早搏次數>30次/h，且伴有心悸、氣短與乏力；⑤左心室射血分數>45%；⑥簽署研究知情同意書，自愿參加；⑦病歷資料完善。排除標準：①精神疾病、認知功能低下及語言溝通障礙；②肝腎功能嚴重異常；③嚴重冠心病、不穩定型心絞痛以及風濕性心臟病、心肌病、病毒性心肌炎或因藥物、電解質紊亂、貧血、甲亢等其他原因所致的室性早搏；④對藥物過敏；⑤合并房室或室內傳導阻滯、房撲、房顫、病態竇房結綜合征等其他惡性心律失常；⑥研究期間依從性差、失訪或因重大事件退出本次研究。選取2012年1月～2015年1月武清區第二人民醫院收治的室性早搏患者240例，其中男164例、女76例，年齡42～74歲；室性早搏病程2～45 d，冠心病病程3～10年；Lown′s分級Ⅱ級58例，Ⅲ級118例，Ⅳa級64例；基礎疾?。焊哐獕翰?18例，高脂血癥68例，慢性支氣管炎58例，糖尿病25例，腦血管疾病12例。將患者隨機分為觀察組和對照組各120例，兩組臨床資料具有可比性(P均>0.05)。本研究經醫院倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組均采用同樣的基礎治療，包括臥床休息、適當活動、避免勞累、防寒保暖以及西藥治療，比如慢心律、阿替洛爾、乙胺碘呋酮等。觀察組加用中藥湯劑，以苦參30 g、黃芩30 g、葛根30 g、生地30 g、麥冬15 g、黃連15 g、炙甘草15 g為基本方，臨床癥狀改善后改為苦參30 g、黃芩30 g、葛根30 g、黨參20 g、生地15 g、阿膠20 g(烊)、麥冬15 g、麻仁10 g、生姜3片、大棗6枚、炙甘草20 g。上述中草藥分兩次煎煮25～30 min后取湯600 mL左右，每日1劑，每日3次，每次150～200 mL，中藥湯劑于飯前1 h溫服，西藥于飯后半小時服用。2周為一療程，連續治療2個療程。

1.3 臨床療效判斷方法 觀察用藥前后臨床癥狀、體征變化，參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]、《中醫心病診斷療效標準與用藥規范》[7]和《心血管藥物臨床試驗評價方法的建議》[8]評定臨床療效。顯效：室性早搏次數下降>85%，心悸、胸悶、頭暈等表現消失。有效：室性早搏次數下降50%～85%，心悸、胸悶、頭暈等表現緩解。無效：室性早搏次數下降<50%，心悸、胸悶、頭暈等表現無改變，甚至病情惡化。

1.4 心電圖指標觀察方法 于用藥前后行24 h動態心電圖，觀察QT離散度(QTd)、竇性心率振蕩(HRT)、心率變異性(HRV)。手工測量24 h動態心電圖振蕩起始(TO)和振蕩斜率(TS)，HRV包括24 h連續正常R-R間期標準差(SDNN)、24 h內連續5 min節段的平均正常R-R間期標準差(SDANN)、24 h內連續正常的R-R間期差值均方的平方根(RMSSD)、相鄰的R-R間期差值>50 ms心搏數占全部所分析信息期內心搏數的百分比(PNN50)。

1.5 不良反應觀察方法 定期檢測三大常規、肝腎功能，記錄不良事件情況。

1.6 經濟學指標觀察方法 兩組掛號費、檢查費、診療費和(或)床位費等成本基本一致，只計算藥品直接成本，所有費用以2014～2016年本省三級甲等醫院收費標準和醫院中標藥品價格為準。成本-效果比(C/E)=(治療總成本/治療總效果)，其值越低說明意義越大。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組顯效68例、有效49例、無效3例、總有效率為97.50%，對照組顯效47例、有效48例、無效25例、總有效率79.17%，觀察組總有效率高于對照組(P<0.05)。

2.2 兩組24 h動態心電圖指標比較 治療前兩組QTd、HRT、HRV比較，差異無統計學意義(P均>0.05)。兩組治療后QTd、HRT、HRV與同組治療前比較，差異有統計學意義(P均<0.05)；治療后觀察組與對照組各指標比較，差異有統計學意義(P均<0.05)，見表1。

表1 兩組24 h動態心電圖指標比較

注：與同組治療前比較，*P<0.05，與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.3 兩組治療期間不良反應比較 觀察組發生頭暈、惡心各1例，對照組發生頭暈、惡心、心動過緩各1例，兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2.4 兩組C/E比較 觀察組C/E為14.32±2.85，低于對照組的23.18±2.65，差異有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

室性早搏可于任何年齡段出現，且隨年齡增長發生率增加，特別是器質性心臟病者出現室性早搏后危險程度相對較高[9]。近年研究認為,QT、HRT、HRV與室性早搏的發生、進展及預后有關，為其發病機制的研究和治療效果評估提供了新思路、新方法[10]。QTd作為一種能反映整體心室復極的不同步性指標，其離散度越大提示心臟電活動恢復的同步性變化也越大，為折返激動的發生奠定了基礎，被視為預測室性心動過速、室顫、急性心肌梗死的參考依據[11]。HRT能夠反映心臟在室性早搏發生后對動脈壓力反射和心臟自主神經的緊張性，尤以TO和TS應用最為頻繁，其中TO可作為判斷室性早搏后竇性心律是否加速的依據，TS可視為是否減速的參考[12]。HRV是指逐次心跳間期之間的微小差異，其發生是由于心臟竇房結的自律活動，通過交感神經和副交感神經不斷受到神經中樞、壓力反射、呼吸活動等調節，導致心臟每搏間期通常會存在的幾十毫秒差異，所以可作為評價心臟迷走神經、交感神經緊張性、均衡性以及對心血管活動影響的指標[13]。基于上述認知，積極篩選合理有效的藥物治療，分析其與室性早搏的相關性，探討其內在聯系，有助于為臨床提供更加合理、有效的藥物治療方法和途徑。

近年來，胺碘酮、索他洛爾、β受體阻滯劑等西藥或射頻消融術在室性早搏治療中應用效果甚佳，有效降低了致死率。但研究也表明，西藥治療室性早搏存在諸多不良反應，且無法顯著改善患者心悸、胸悶、氣短等癥狀；射頻消融術存在不同程度風險，且難以于基層推廣應用[14]。中藥或中藥復方作為中醫辨證論治理論的精髓，能多靶點、多環節、多途徑干預疾病發生、發展，且與西藥聯合應用，具有“病證結合、以病統證”的特色與優勢，成為目前研究熱點[15]。《本草綱目》記載：“苦參，清熱解毒、祛風燥濕、殺蟲利尿”，也有“苦參專治心經之火”的論述。現代藥理研究表明，苦參中所含的苦參堿、氧化苦參堿、金雀花堿等多種生物堿，具有非特異性“奎尼丁樣”功效，可提高心肌舒張期興奮閾值、延長有效不應期、使折返活動落入有效不應期，所以能夠抗心律失常。黃芩中的化學成分同樣可延長心肌細胞動作電位時程和有效不應期，具有Ⅲ類抗心律失常藥物作用，且能抑制膽堿酯酶活性、提升乙酰膽堿水平。黨參能清除自由基，起到抗心律失常的作用。麥冬具有改善心肌收縮力、提高心肌抗缺氧能力，有助于扭轉心動過速、恢復竇性心律[16]。本研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組，說明中藥湯劑聯合西藥治療室性早搏效果顯著，能明顯減少早搏發生次數，改善心悸、胸悶等臨床癥狀。同時，觀察組QT、HRT、HRV指標的改善優于對照組，說明本方法能調控心肌耗氧指數、降低心肌耗氧量，減輕心肌缺血，維持心肌細胞正常電生理活動，改善心肌自主神經功能，從側面客觀地反映了本方法治療的有效性及可行性。另外，中藥湯劑應用安全可靠，不良反應發生率兩組比較無統計學差異。并且，采用中藥湯劑聯合西藥能節約醫療成本、減輕患者經濟負擔，符合國家政策，有助于改善醫患關系。因此，中藥湯劑聯合西藥治療室性早搏是一種較理想的方法，值得推廣。

[1] Podrid PJ. Aggravation of arrhythmia by antiarrhythmic drugs(proarrhythmia)[J]. Card Electroph Clin, 2010,2(3):459-462.

[2] Lee V, Hemingway H, Harb R, et al. The progmostic significance of premature ventricular complexes in adults without clinically apparent heart disease:a meta-analysis and systematic review[J]. Heart, 2012,98(9)；1290-1298.

[3] 張憶雪,陳漠水.室性早搏與心功能不全關系的研究進展[J].廣東醫學,2014,35(5):791-793.

[4] 王小川,謝曉慧,陸浩,等.抗心律失常藥物致心律失常作用的文獻分析[J].中國醫院藥學雜志,2013,33(21):1825-1826.

[5] 伍建光,賴俊宇.烏梅丸加減治療冠心病室性早搏40例[J].中國實驗方劑學雜志,2014,20(22):212-215.

[6] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:233-238.

[7] 沈紹功,王承德,臼希軍.中醫心病診斷療效標準與用藥規范[M].北京:北京出版社,2001:6-7.

[8] 中華心血管病雜志編輯委員會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議[J].中華心血管病雜志,2008,26(1):5-11.

[9] 陳太波,雷寒,呂斐.室性早搏的新認識[J].第三軍醫大學學報,2013,35(22):2390-2393.

[10] 黃悅,楊濤.穩心顆粒與倍他樂克治療室上性早搏的成本效果分析[J].天津中醫藥，2016,33(9):525-527.

[11] Ellis ER, Shvilkin A, Josephson ME. Nonreentrant ventricular arrhythmias in patients with structural heart disease unrelated to abnormal myocardial substrate[J]. Heart Rhythm, 2014,11(6):946-952.

[12] Yamada T, Lau YR, Litovsky SH, et al. Prevalence and clinical,electrocardiographic,and electrophysiologic characteristics of ventricular arrhythmias originating from the noncoronary sinus of Valsalva[J]. Heart Rhythm, 2013,10(11):1605-1612.

[13] 于永梅,沈琳.室性早搏的中醫辨證論治研究進展[J].湖南中醫雜志,2013,29(5):136-139.

[14] 朱敬玲,李新新,勞海燕,等.10種抗室性心律失常藥物的有效性、安全性與經濟性分析[J].藥學研究,2015,34(2):106-108.

[15] 楊燕靈,胡雪晴.益心舒膠囊治療氣陰兩虛、瘀血阻絡型室性早搏臨床觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜,2015,13(2):269-270.

[16] 晏明英,鄧志,徐德偉.通冠復脈湯治療冠心病室性早搏38例[J].中國實驗方劑學雜志,2014,20(7):200-203.

天津市武清區科技支撐計劃(WQKJ201533)。

10.3969/j.issn.1002-266X.2017.18.024

R541.4

B

1002-266X(2017)18-0068-03

2016-12-24)