艾迪注射液治療晚期惡性腫瘤的臨床療效分析與前瞻性研究

趙景娟榮 陽

（1 遼寧省遼陽市中心醫院腫瘤科，遼寧 遼陽 111000；2 遼寧省遼陽市中心醫院放射科，遼寧 遼陽 111000）

艾迪注射液治療晚期惡性腫瘤的臨床療效分析與前瞻性研究

趙景娟1榮 陽2

（1 遼寧省遼陽市中心醫院腫瘤科，遼寧 遼陽 111000；2 遼寧省遼陽市中心醫院放射科，遼寧 遼陽 111000）

目的研究分析艾迪注射液提高晚期惡性晚期腫瘤患者生存質量的作用與臨床意義。方法將276例入選患者隨機分為治療組和對照組，對照組給予對癥支持治療，治療組加用艾迪注射液80～100 mL，靜脈滴注，qd×30 d。觀察兩組治療的近期療效，治療前后的生存質量karnofsky評分、體質量、疼痛緩解率、免疫功能變化及不良反應。結果治療組的近期療效比對照組有所提高，可兩組差異無顯著性。治療前后患者的生存質量karnofsky評分、體質量、疼痛緩解率、免疫功能變化方面，治療組明顯高于對照組，有著顯著性差異（P＜0.01）。結論艾迪注射液具有抑制腫瘤生長，提高生存質量及機體免疫功能，延長生存期作用。

艾迪注射液；腫瘤；生存質量；療效分析

晚期惡性腫瘤患者常會出現食欲不振，進食減少和體質量下降，并多伴有疼痛，據WHO統計，大約有50%的癌癥患者伴有疼痛，60%～90%的晚期癌癥患者有不同程度的疼痛，其中70%以疼痛為主要癥狀，這些都導致了生存質量的下降[1]。本院于2012年3月至2015年12月應用艾迪注射液治療晚期癌癥患者，經三年多的臨床前瞻性研究，取得一定的臨床療效，報道如下。

表2 兩組患者治療前后T細胞亞群及NK細胞活性測定變化

1 資料與方法

1.1 一般資料：治療組150例，男94例，女56例。年齡25～80歲，平均年齡57.2歲。本組中肺癌36例，乳腺癌26例，肝癌20例，鼻咽癌16例，大腸癌16例，惡性淋巴瘤10例，胃癌8例，腦瘤6例，其他12例。伴癌痛90例，輕度疼痛20例，中度疼痛44例，重度疼痛26例。對照組126例，男88例，女38例。年齡26～79歲，平均年齡55.9歲。本組中肺癌24例，乳腺癌20例，肝癌18例，鼻咽癌18例，大腸癌14例，惡性淋巴瘤10例，胃癌8例，腦瘤6例，其他8例。伴癌痛84例，輕度疼痛24例，中度疼痛38例，重度疼痛22例。將本組276例晚期癌癥患者隨機分為兩組，對照組126例，本組病例在治療上常規對癥、支持治療，未加用增強免疫力藥物。治療組150例，在上述的基礎上加用艾迪注射液。

1.2 方法：治療組加用由貴州益佰有限公司研制生產的艾迪注射液進行治療，80～100亳升/次加入0.9%氯化鈉注射液或10%葡萄糖注射液400～500 mL中靜脈滴注，1次/天，連續30 d為1個療程。

1.3 病例入選標準：①按《中國常見惡性腫瘤診治規范》的標準[2]，本組所有病例均有病理學或細胞學確診并有影像學證實的晚期癌癥患者；②神志清楚，有客觀病變可做體檢或影像學療效評價；③生存質量karnofsky評分[3]＞30分，預計可生存3個月以上；④停用放化療或其他治療1個月以上，治療前心、肝、肺、腎等重要器官功能正常；⑤如有疼痛與腫瘤有關，并按照WHO數字疼痛分級法（NRS）[4]評估疼痛程度。

1.4 療效觀察及評價指標：①近期療效：根據UICC制定的實體瘤客觀療效評定標準，腫瘤原發灶及轉移灶的發展情況的療效進行評價，完全緩解（CR），部分緩解（PR），穩定（SD），進展（PD），CR+PR為有效。②體質量和生存質量karnofsky評分：體質量增加1 kg為增加，下降1 kg為下降，增加或下降＜1 kg為穩定；卡氏評分增加≥10分為升高（CR），減少≥10分者為下降（NR），增加或減少＜10分者為穩定（PR）。③癌癥疼痛緩解程度：按照WHO數字疼痛分級法（NRS）評估疼痛程度。④免疫功能指標變化。⑤不良反應。

1.5 統計學處理：應用SPSS10.0統計軟件，計量資料采用t檢驗，計數資料χ2檢驗。

2 結 果

2.1 近期療效：對治療前后兩組患者進行影像學檢查，顯示治療組中（CR+PR）54例（36.0%），對照組中（CR+PR）30例（23.8%），兩組結果進行統計學χ2檢驗，P＞0.05，無顯著性差異，見表1。

表1 兩組患者近期療效比較

2.2 治療前后體質量和生存質量狀況：治療前后比較兩組患者體質量，治療組中增加50例，下降26例，穩定74例；對照組增加8例，下降104例，穩定14例，兩組間差異有顯著性（P＜0.01）。生存質量karnofsky評分比較，治療組升高54例，穩定70例，下降26例；對照組升高10例，穩定36例，下降80例，兩組間差異有明顯顯著性（P＜0.01），顯示艾迪注射液能明顯提高患者的生存質量。

2.3 癌癥疼痛緩解程度：治療組疼痛緩解22例，部分緩解50例，無緩解18例，緩解率為80%；對照組疼痛緩解4例，部分緩解26例，無緩解54例，緩解率為35.7%；兩組間疼痛緩解率差異有顯著性（P＜0.01）。

2.4 免疫功能指標變化：比較兩組的T細胞亞群、NK細胞活性檢測變化，見表2。治療組在治療前后比較，CD3值、NK細胞活性均升高（P＜0.05），而CD4、CD8及CD4/CD8比值差異無顯著性（P＞0.05）。對照組治療前后比較，CD3、CD4、NK細胞活性值均較治療前下降，差異有顯著性（P＜0.05），余數值治療前后差異無顯著性。

2.5 不良反應：治療組中150例患者治療前后心、肝、腎等主要器官無改變，僅有4例有一過性面潮紅、低熱過敏反應，經對癥治療后能繼續按計劃治療。

3 討 論

艾迪注射液為從人參、黃芪、刺五加、斑蝥等中藥中應用現代科學方法精制提取的一種雙相廣譜抗癌藥物。本臨床研究發現治療組及對照組的近期療效無明顯差異（P＜0.05），但治療組的有效率為36.0%，高于對照組23.8%。在karnofsky評分、疼痛緩解率及體質量增加程度方面，治療組都明顯高于對照組，兩組資料相比有高度顯著性差異（P＜0.01）。兩組患者T細胞亞群、NK細胞活性檢測結果，治療組提高優于對照組，差異有顯著性（P＜0.05）。證明艾迪注射液在提高晚期癌癥患者生存質量及細胞免疫功能方面有顯著療效，并能抑制腫瘤的生長，提高近期療效而提高生存期[5-6]。在本研究的臨床觀察表明艾迪注射液對心、肝、腎功能無影響，除4例有輕度的過敏反應外，余無嚴重的不良反應。同時艾迪注射液在放、化療抗腫瘤治療中有協同作用，并取得一定臨床療效。

綜上所述，艾迪注射液具清熱解毒，消瘀散結功能，可控制腫瘤生長，抑制轉移，提高免疫功能，進而提高晚期腫瘤患者的生存質量，延長生存期的作用，值得在臨床上推廣應用。

[1]龍官保,江山,蘇寧.艾迪治療晚期惡性腫瘤的療效分析與臨床研究[J].中華腫瘤雜志,2015,37(2):93-96.

[2]中華人民共和國衛生部醫政司編.中國常見惡性腫瘤診斷規范[M].北京:北京醫科大學聯合出版社,2007:2-7.

[3]孫燕,周際昌.臨床腫瘤內科手冊[M].北京:人民衛生出版社,2008: 24-25.

[4]王庭富,孟正木.人參皂甙Rg3對免疫功能的影響[J].中國藥科大學學報,2015,55(2):133-135.

[5]王潤田,單保恩,李巧霞,等.黃芪提取物免疫調節活性的體外實驗研究[J].中國中醫西結合雜志,2012,12(6):453-455.

[6]曹強,榮陽,榮根滿.肝癌介入性化療栓塞術后嚴重并發癥分析研究[J].中國當代醫藥,2012,19(3):109-112.

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1671-8194（2017）04-0169-02