原料藥行業市場發展綜述

倫立軍

山東科源制藥股份有限公司

原料藥行業市場發展綜述

倫立軍

山東科源制藥股份有限公司

原料藥，它是藥劑中的成分，用來合成藥劑需要的一種材料，是由化學合成、植物提取或生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，是無法直接人體服用吸收的物質。它是市場主要在醫藥產業，現階段原料全球生產和銷售的原料藥已達2000多種，中國是世界第二大原料藥生產和第一大原料藥出口國，WTO后，中國原料行業將面臨很大發展空間，但也存在價格低廉，附加值不高，低水平重復建設等。針對上述問題，本課題提出原料藥行業市場發展的綜述，同時，針對行業市場發展研究提出相關解決方案。

原料藥；原料藥行業發展；原料藥研究

引言

原料藥，又叫原料藥物，是藥品中的一種成分，它可能是一種物質，也可能是多種物質混合制成。它的功能可用于直接醫療、治療及間接配合藥物使用的功能。

在全國，西方發達國家如北美、西歐、日本等是國際傳統的原料藥生產地區，它在國際市場上占有的比重有一半以上。現作為原料藥產業的新興力量——中國，原料藥生產企業相對較多，國際認證企業超過三分之二，國家注冊專業企業超過三分之一，約占全球份額的22%左右，產銷量在世界原料藥市場占有一席之地。

一、中國原料藥發展現狀

（1）原料藥國內發展現狀

原料藥作為我國醫藥工業的發展新路線，是以基礎型大宗原料藥出口為主，主要用于大型常用藥物中使用及輔助治療。它對于本身企業生產水平要求不高，現階段越來越多的企業向此方向發展研發。

原料藥生產發展迅猛，五年前年生產量已百噸以上，增長量接近10%，出口量位居全球第一。原料藥生產企業的迅猛發展，主要是因制作方便，技術簡單，但對環境影響相對不高且破壞性強，但隨著近兩年來我國產品價格的提升及環境保護的意識增強及國家政策的出臺，此方向的發展速度有所下降，面臨的問題逐漸出現。

（2）原料藥國際發展現狀

中國的原料藥產品許多品種在國際上有很高的占有率，現階段其他國家仍無法生產，但中國原料藥在全球存在主要的競爭對手——印度，印度整體生產水平和技術能力遜色于我國，但其優點在于勞動力成本低，人口基數大，生產工人人數多，與中國有較大的產品競爭。

我國抗生素原料藥，生產技術水平和質量基本上與國際頂尖企業接軌，在全國銷量占比約三分之一，技術先進、產品成熟，現已可生產各種各樣的維生素系列品種，其中又以維生素C為最，維生素C國產量占世界一半產值。在原料藥現階段產品的金額增長的形勢下，我國原料藥仍可保證價格、質量的大量生產。

現階段，我國原料藥企業與時俱進，不斷開拓、不斷進取、不斷創新，為了企業及國家原料藥行業的進步和發展而努力奮斗，許多大中型企業、集團取得了良好的成果，在新型市場環境下，2017年原料藥企業正在向好的方向發展，從目前的轉型情況來看，已經取得不錯的進展。

二、中國原料藥發展及問題

我國原料藥行業雖然有很多優點，例如：工人人數眾多、價格便宜、生產產量大，但我國設計研發水平、生產工藝技術等高端方面仍與其他國家有很大差異，原料藥的高端產品我國任然無法加工生產。

我國原料藥行業的主打產品多為傳統工藝，隨著社會發展和技術的進步，許多傳統原料藥正面臨著被新型無污染環境、低價格的的原料品的取剔，傳統原料的生產路線遭到阻塞，但那些高端原料藥依我國現階段水平又無法開發，且即使克服重重困難可開發，由于WTO的產權問題，我國也無法把產品投入市場使用。

隨著金融危機的出現所帶來的相對多的問題及影響，也使中國受到了一定的沖擊。發達國家無力購買產品，自身財務減少，企業縮水，使中國出口量大大減少，超出販賣量的結果就是產品價格降低，囤積量增加，無法做到資金流轉，惡性循環下，許多小型企業無法經營運行，面臨倒閉風險。且國際上對資源的保護力度的加大，也進一步使中國原料藥產業退化。

我國前期醫藥行業的水平重復建設，造成我國原料藥產品產量嚴重超過需求量要求，約30%的產品及設備沒有使用，僅為擺設，我國原料藥產品通過過的美國FDA或歐洲COS認證的也相對較少，不利于我國原料藥出口貿易的發展。

三、原料藥行業發展方向及方案

隨著社會的進步及時代的發展，如何提高我國的原料藥產業發展是各藥品行業需高度關注的問題，這需要在醫藥行業高速發展的同時，加大研發力度，使原料藥得到更多的發揮與使用空間，因此，我們需要針對國際的原料藥行業標準及需求規劃，不斷提高產品的質量、開發新型產品，并通過FDA、COS的認證，使我國原料藥行業與世界接軌。

中國要從出口大宗原料藥產品擴充到多品種產品及企業進軍世界的夢想，不僅要利用自身的成本、技術的快速發展的優點，還要生產出具有中國特色產品，增加國際市場的競爭力，不斷提高產品品質、提升專業能力、并合理開發和利用資源，保護環境，減少污染，那么，中國原料藥產業將更上一層樓。

原料藥加工生產離不開國家的扶持和政策的推廣，配合大規模企業進行內、外資源整合，配合小規模企業發揮特長，專攻特色產品，并整合資源，在保護原有產品生產模式下研發其他高端原料藥，鞭策企業，合理開發利用資源，使我國原料藥企業共同進度。

四、結論

原料藥，是目前醫藥行業不可缺少的藥物，全國需求量也不斷增加，對于我國的原料藥產業，不僅需要開發原有產品，保護其產品價值，也應開拓新型市場，發展新型方向,優化產業布局和資源配置，由原料藥生產到制劑開發戰略轉型。并創新、合理利用及開發生產，使中國原料藥不斷發展、不斷占有更廣闊的市場。

[1]2016年中國原料藥行業發展趨勢分析.報告大廳，2016（12）

[2]化學藥物原料藥制備和結構確證研究的技術指導原則.國食藥監注[2005]106號發布，2005（3）

[3]鄭筱萸.化學藥品和治療用生物制品研究指導原則（試行）.中國醫藥科技出版，2002

[4]馬廣慈,唐任寰，鄭斯成等.藥物分析方法與應用.北京科學出版社，2000第一版

[5]化學原料藥行業市場調查報告.2013-2017年中國化學原料藥市場調研及發展預測報告.中商情報網

倫立軍（1963-）,男，漢，山東壽光人，學士，科源總經理，高級工程師，研究方向：藥物合成、企業管理。