重磅改革如何落地

我國迎來藥品領域的重磅改革，《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》如何落地？各方在具體操作中可能遇到哪些問題和困難？記者對此進行了采訪。

改革必須協同聯動

在這一點上，福建省三明市藥品改革的參與者之一，現任福建省醫保辦藥械采購配送建管處處長張煊華對此深有感觸。

“過去，醫改主要是改醫，但導致過度治療和不合理用藥也有因素來源于醫院的圍墻外，比如藥品低價包銷、帶金銷售、回扣促銷等，因此，藥品改革必須是聯動改革，否則外部因素將對醫生的醫療行為產生干擾，最終老百姓和國家的利益都會受到損害。”

反過來說，中國藥科大學丁錦希教授表示，藥品價格虛高的原因除了生產流通領域的問題外，使用端的不合理用藥也是推手之一，“集中采購了，藥價降低了，但如果醫生處方還是愿意開價格高的藥品，那么，老百姓不會真正受益。”

因此，改革實踐中不只是控藥價，而是從藥品生產、流通、使用等環節多管齊下控費。“從根兒上開始，全過程控制，治標也治本，才能提高老百姓的獲得感。”丁錦希說。

從這一點而言，藥品領域改革是整個醫改，甚至是整個國家改革的組成部分。“從更廣泛的角度來看，醫保支付改革、公立醫院改革等必須同步跟上。”國家衛生計生委衛生發展研究中心研究員傅鴻鵬說。

對此，中國醫藥企業管理協會副會長郭云沛舉例說，在實行“兩票制”的過程中，營業稅改增值稅也必須跟上，“否則企業就可能以高開票為對策獲取利益，這就要求稅務部門、監察部門的監管必須跟上，‘兩票制’才能真正發揮威力。”郭云沛說，只有，多渠道凈化環境，最根本解決老百姓及時、有效、安全、可承擔使用藥品的問題。

這樣做是不是意味著“政府的手伸的太長了”？傅鴻鵬表示，這是我國目前藥品市場尚未健全的情況下的必然選擇。

傅鴻鵬說，以流通領域改革為例，2000年，衛生部等8部委就出臺《關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》，提出要凈化流通環節，但目前依然沒有改過來，很多問題成了頑疾。這是因為健全的市場機制的建立需要漫長的過程，通過市場自然而然地捋順流通環節短期內難以滿足我國醫改和《“健康中國2030”規劃綱要》的需要，因此，政府出臺硬性規定是長期歷史考驗的必然選擇，這也是很多其他國家政府的改革經驗。

針對具體問題創新突破

從目前來看，藥品領域改革在實操中必須針對具體問題創新突破。

中國醫藥企業協會副會長牛正乾表示，我國目前正在鼓勵開展仿制藥一致性評價，但目前，開展一致性評價壓力很大，一方面找不到參照制劑，另一方面，全國具備等效性試驗資質的機構數量太少，“按照需要做試驗的藥品品種測算，這些機構10年都做不完”。

這就需要政策突破。比如，對生物等效性試驗實行備案制管理，改變過去的審批制，從而擴大試驗機構數量，調動起企業參與的積極性，使具備條件的醫療機構、高等院校、科研機構和其他社會辦檢驗檢測機構等都可以依法開展一致性評價生物等效性試驗。為了激勵通過一致性評價的仿制藥的使用，牛正乾表示，可以考慮政策傾斜，比如優先采購和使用通過一致性評價的藥品，加快按通用名制定醫保藥品支付標準等。

在流通領域，“兩票制”一直是社會關注的問題。張煊華表示，實施過程中的關鍵是藥廠自己舉辦的銷售公司只限于銷售自己企業生產的藥品。“銷售公司必須是全資子公司或者控股公司，不允許掛靠銷售和加價”，張煊華說，否則仍然是委托別人代為銷售，產生過票洗錢問題。

對于配送公司的選擇，張煊華說，一個企業產品在一個基金統籌期內應當只選擇一個配送公司，否則，多家配送公司會出現競相提高回扣的惡性競爭。在福建省三明市，配送公司必須在三明本地注冊，便于監管配送公司的配送條件是否具備。

對于大家普遍擔心的藥品配送難題，張煊華表示，要允許鼓勵異地設庫，根據配送范圍半徑設立倉庫，保證配送及時到位。

同時，對于使用量較少的藥品，必須由醫療機構提出科學合理的采購計劃，避免故意刁難配送公司。“福建省三明市規定村衛生室藥品由鄉鎮衛生院統一提出計劃，臨時救急藥品可以由疾控中心或縣醫院統一備份，藥品過期導致的損失由財政買單，確保使用量少藥品的供應。”張煊華說。

目前，福建省還在繼續推進藥價款由醫保基金經辦機構統一結算工作。“過去，藥款結算有時間差，導致資金無法及時回籠，統一結算就是要實現及時回款，節約成本，加快資金周轉速度，解決三角債的問題。”張煊華說。

另外，張煊華建議，還應當把藥品投標價設定為出廠價+配送費，將生產企業和配送企業的利益捆綁在一起，使生產企業認真選擇配送到位、價格低的配送公司，“配送不及時，生產企業也要擔責”。

對于緊缺藥品的配送問題，2016年，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》，對優先審評列出了17種情形，將臨床急需、市場短缺的都納入優先審評。

總之，專家表示，保證藥品供應是第一位的，要把“可能發生的情況都要想到”。

藥品流通陽光透明

面對藥品領域改革的大趨勢，醫藥企業在實踐中也要發生轉變。

國藥集團總經理李志剛表示，首先，要對醫藥流通企業的概念進行澄清。“原來分類上只分為生產企業和流通企業，很多代理企業也拿流通企業的牌照，但二者做的事是完全不同的，真正的配送企業是保證藥品安全、及時配送給醫療機構，有自己的倉儲管理和供應鏈管理的公司，這樣才能讓藥品流通企業成為陽光透明、以服務和效率為核心競爭力的行業。”

同時，企業藥品營銷人員的定位也不能混淆。李志剛表示，真正的醫藥代表應當是對醫藥產品進行推廣的專業人員，對傳遞藥品知識、提供新藥研發途徑起著重要作用，“這與人們通常理解的推銷藥品的醫藥代表是完全不同的。”

除此之外，華潤醫藥董事長李向明表示，流通企業的配送服務能力必須進一步提升，物流網絡布局更加健全，才能配送到終端，信息化水平必須提升，同時要建立藥品在物流中的監控體系，提升對上下游的服務提升，這也是《“健康中國2030”規劃綱要》賦予流通企業的職能。這也意味著“我國工業需要轉型，加速企業整合和并購，未來實現集約化和做強做大。”李向明說。

同時，專家還表示，需要建設全國性、區域性的藥品物流園區和配送中心，推進藥品流通企業倉儲資源和運輸資源有效整合，通過改革，自然而然地促進生產、流通、使用各個環節的共同發展，為老百姓提供更好的服務。