穴位埋線治療絕經后骨質疏松癥臨床觀察※

王衛強

(山西大醫院，山西 太原030032)

·穴位埋線·

穴位埋線治療絕經后骨質疏松癥臨床觀察※

王衛強

(山西大醫院，山西 太原030032)

絕經后骨質疏松癥(PMOP)是一種以骨量減少，容易導致骨折的一種全身性代謝性骨骼疾病。我國60歲以上老年女性的PMOP發生率為90.48%[1]。筆者采用穴位埋線方法治療PMOP效果較好,現報道如下。

一般資料

來自2013年5月—2015年4月我院門診及住院絕經后骨質疏松癥患者120例,隨機分為埋線組、中藥組、中藥埋線組、雌激素組各30例，患者的一般資料如絕經年齡、體重、身高、年齡分布見表1。各組一般資料比較無差異(P>0.05)，有可比性。

表1 各組患者絕經年齡、體重、身高、年齡分布±s)

診斷標準：按照文獻[2]擬定絕經后骨質疏松診斷標準：①絕經婦女；②腰腿頸肩疼痛、乏力，脊柱后凸畸形或X線平片顯示骨質疏松，或有椎體壓縮性骨折；③血清鈣(Ca)、血清磷(P)、血清堿性磷酸酶(ALP)在正常標準；④骨密度值低于同年齡組正常人骨密度的2個標準差。

納入標準：①年齡≥50歲，自然絕經達到2年以上的婦女；②符合上述診斷標準；③肝腎功能正常者，血常規、尿常規均正常；④3個月內未用抗骨質疏松藥物(不包括鈣劑及無活性維生素D)。

排除標準：①不符合上述診斷標準、納入標準者；②繼發性骨質疏松癥患者；③合并心血管、腦血管、肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病；④精神病、老年癡呆較明顯的神經官能癥等不能準確提供病情的患者；⑤影響骨代謝疾病，如高或低血鈣、甲亢、成骨不全、惡性腫瘤、慢性胃腸疾病、肝腎損害；⑥合并有腰椎間盤脫出、強直性脊柱炎、脊椎椎體滑脫等致痛疾病；⑦骨軟化病及維生素D缺乏；⑧非正常絕經婦女；⑨3個月內服用過影響骨代謝藥物者，如雌激素替代療法(HRT)、使用降鈣素等。

脫落標準：①研究過程中，患者依從性較差，影響安全性和有效性評價者；②發生嚴重并發癥、特殊不良事件和異常生理變化，不適合繼續試驗者；③治療過程中因并發其他疾病，或病情惡化不愿意堅持治療者，試驗過程中自行退出試驗患者；④因其他各種原因療程未結束退出試驗、失訪或死亡的病例。

剔除標準：①中途不合作者；②并按規定范圍聯合用藥，特別是聯合運用對研究穴位埋線、中藥效應有影響的藥物，影響有效性和安全性判斷者；③資料不全，影響有效性和安全性判斷者；④違背試驗方案,中途用其他治療方法者；⑤最終診斷不符合納入標準者；⑥因不良反應終止治療者，其結果不計入療效，但計入安全性統計。

治療方法

1.埋線組：材料：一次性使用埋線針(江蘇華宏醫療器械有限公司)、2-0號可吸收外科縫線(上海浦東金環醫療用品有限公司)、無菌眼科鑷、無菌剪刀、0.9%氯化鈉注射液、無菌紗布、75%醫用酒精。處置：將可吸收外科縫線用無菌剪刀剪成長度為1.5 cm小段，先浸泡入0.9%氯化鈉注射器中軟化，2 h后放入75%醫用酒精中待用。

操作方法：室內紫外線消毒，注意無菌操作，術者戴口罩、帽子、無菌手套，選取患者雙側腎俞、脾俞、足三里、絕骨、大杼、太溪穴，每穴用碘伏消毒三次，埋線針針芯后退，將剪好的羊腸線用鑷子置入埋線針前端，迅速刺入穴位，深度約2 cm，邊退針邊推動針芯，確保羊腸線不露出穴位，出針，每半個月治療1次，共埋線6次。

2.中藥組：使用北京同仁堂生產的六味地黃丸，每丸9 g，每次1丸，每日2次口服，連服3個月。

3.中藥埋線組：該組患者同時進行埋線組與中藥組的治療。

4.雌激素組：維尼安(尼爾雌醇片)，每次2 mg，每兩周服用1次，連服6次。

埋線組、中藥組、中藥埋線組、雌激素組，每組患者按相應治療方法治療3個月。

觀察指標

各項觀察指標要求在患者初始就診及治療3月后進行測評。

1.一般指標：一般檢查項目包括血常規、心電圖，肝功、腎功、凝血系列,血清鈣、磷、堿性磷酸酶及腰椎X片。

2.血液指標：血液標本采集時，患者禁食牛奶、豆制品、海產品、芝麻2～3 d后予以取樣。血清骨鈣素(BGP)、血清降鈣素(CT)、血清堿性磷酸酶(ALP)均采用放射免疫法測定，血清雌二醇(E2)采用電化學發光法測定。

3.骨密度(BMD)檢測：采用美國GE公司的雙能X線骨密度儀(DEXA)(型號：Lunar Prodigy Advance PA+300164)測定全部受試者腰椎前后位(L2～4)和雙側股骨頸(Femoral Neck)BMD值。

4.腰背疼痛指標：疼痛采用視覺模擬評分法(VAS)，自發性疼痛評分指患者休息時自發性疼痛，活動性疼痛評分指受累骨骼活動時疼痛評分。

治療結果

結果：共納入病例120例，按既定方案完成113例，其中埋線組28例，中藥組29例，中藥埋線組28例，雌激素組28例，共4例剔除，3例脫落。

1.血清指標。

(1)各組治療前后血清骨鈣素(BGP)變化情況：埋線組、中藥組、中藥埋線組及雌激素組在治療前血清骨鈣素(BGP)經統計分析，無顯著差異(P>0.05)。治療后各組與治療前比較，BGP顯著增加，有統計學意義，治療后各組之間比較，BGP無顯著差異,見表2。

(2)各組治療前后血清降鈣素(CT)變化情況：埋線組、中藥組、中藥埋線組及雌激素組在治療前血清降鈣素(CT)經統計分析，無顯著差異(P>0.05)。治療后各組與治療前比較，CT值顯著增加，有統計學意義。治療后其他各組與雌激素組比較，血清CT含量明顯增加，有統計學意義。埋線組與中藥組比較無差異，埋線組、中藥組與中藥埋線組相比較，有顯著差異(P<0.05)，可見中藥與埋線對骨質疏松治療有疊加作用，見表2。

表2 各組患者治療前后骨鈣素與降鈣素影響±s)

注：與治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；治療后與雌激素組比較，#P<0.01

(3)各組治療前后血清堿性磷酸酶(ALP)變化情況：埋線組、中藥組、中藥埋線組及雌激素組在治療前血清堿性磷酸酶(ALP)經統計分析，無顯著差異(P>0.05)。雌激素組治療前后ALP含量無顯著差異，埋線組、中藥組、中藥埋線組治療后與治療前比較，有顯著性差異。各組治療后與雌激素組比較，中藥埋線組血清ALP顯著增加，埋線組、中藥組無差異，見表3。

(4)各組治療前后血清雌二醇(E2)變化情況：埋線組、中藥組、中藥埋線組及雌激素組在治療前血清雌二醇(E2)經統計分析，無顯著差異(P>0.05)。雌激素組治療前后E2含量無顯著差異，埋線組、中藥組、中藥埋線組治療后與治療前比較，有顯著性差異。各組治療后與雌激素組比較，中藥埋線組血清E2顯著增加，埋線組、中藥組無差異，見表3。

表3 各組患者治療前后ALP、E2指標變化影響±s)

注：與治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；治療后與雌激素組比較，#P<0.05

2.各組治療前后骨密度。各組治療前腰椎2～4及股骨頸骨密度經統計分析，無顯著差異。治療后各組腰椎2～4及股骨頸骨密度較治療前有顯著增加，與雌激素組相比較，埋線組、中藥組、中藥埋線組骨密度增加明顯，差異有顯著性，并發現中藥埋線組骨密度增加更顯著(P<0.01)，見表4。

表4 各組患者治療前后BMD比較

注：與治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；治療后與雌激素組比較，#P<0.05，##P<0.01

3.各組治療前后腰背疼痛評分[3]。患者腰背自發性痛與活動痛在治療前無顯著差異，治療后，與治療前相比較，雌激素組疼痛明顯降低(P<0.05)，埋線組、中藥組、中藥埋線組疼痛VAS評分下降更明顯(P<0.01)；治療后，與雌激素組比較，埋線組、中藥組、中藥埋線組疼痛減輕更明顯，有顯著差異，見表5。

表5 各組患者治療前后VAS評分比較±s)

注：與治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；治療后與雌激素組比較，#P<0.05，##P<0.01

4.療效判定標準[4]：顯效：腰背疼痛癥狀完全消失，BMD值升高1個以上標準差；有效：癥狀明顯改善，BMD值無改變；無效：癥狀加重及BMD值下降或無改變。

各組治療后分析，埋線組總有效率89.28%，中藥組總有效率79.31%，中藥埋線組總有效率92.86%，而雌激素組總有效率為64.29%，與雌激素組比較，埋線組、中藥組、中藥埋線組總有效率有顯著差異，見表6。

表6 各組患者臨床療效比較[例(%)]

注：與雌激素組比較，P<0.01

討論

絕經后骨質疏松發病機制在于下丘腦-垂體-性腺軸失調，內分泌整體性失調使骨代謝的偶聯失和，表現為骨量減少，骨的微觀結構退化，骨脆性增加，容易骨折的一種全身性代謝性骨骼疾病[5]，屬中醫“骨痿”“骨痹”范疇。《素問·長刺節論》認為:“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹。”《素問·痿論》曰：“腎氣熱，則腰背不舉，骨枯而髓減，發為骨痿。”腎主骨生髓，腎精充足，骨髓生化有源，則骨骼堅固有力，若腎氣不足，腎精虛少，骨髓化源不足，骨髓失充，髓骼失養，致骨脆不堅，發為骨痿。又有《靈樞·決氣》曰:“谷氣人滿，淖澤注于骨。”華佗在《中藏經·五痹》中說:“骨痹者乃嗜欲不節，傷于腎也。腎氣內消則不能關禁，不能關禁則中上俱亂，中上俱亂則三焦之氣痞而不通……下流腰膝，則為不遂”。認為骨質疏松發病的根本原因在于腎虛，由腎虛導致三焦之氣機不暢，脾失健運，水谷精微不化，外邪乘虛而入所致。可見骨質疏松與脾腎虛衰的關系最為密切，因此，要防治骨質疏松癥，延緩衰老，必須以糾正脾腎虛虧為主。本研究穴位埋線選取腎俞、脾俞以補益脾腎、髓會絕骨、骨會大杼以填骨補髓，太溪乃足少陰原穴，滋腎水，加上足陽明胃經足三里和胃氣、諸穴共用以收健脾補腎、強筋壯骨之功。骨質疏松為慢性病，穴位埋線后，可吸收性羊腸線在人體內軟化、分解、液化和吸收過程中，對機體穴位產生的物理機械刺激及化學因素刺激長達20 d以上[6]，因而對機體穴位產生持久、柔和、緩慢、良性的“針刺效應”，發揮調節陰陽、扶正祛邪、疏通經絡作用。機體通過代謝吸收羊腸線可能激發機體免疫功能以提升血清E2、BGP、CT、ALP等細胞因子的表達，從而達到防治骨質疏松的效果。穴位埋線和六味地黃丸能調節內分泌功能，激活下丘腦和垂體對激素的反應性，起著多方向的整體調整作用而獲效，二者聯合應用效果更佳。開展穴位埋線和中藥替代雌激素治療，發揮其中醫的整體觀念和針灸雙向調節作用，可顯著提高患者骨密度及骨礦含量。且比雌激素治療PMOP效果更顯著，又可避免雌激素所引起的副作用，而且經濟、安全，值得在臨床上推廣應用。

[1]朱漢民,周慕波,楊志明,等.老年骨質疏松的發生率及有關因素調查(附2041例報告)[J].中華醫學雜志,1990,70(5):248.

[2]中國老年學學會骨質疏松委員會骨質疏松診斷標準學科組.中國人原發性骨質疏松癥診斷標準(試行)[J].中國骨質疏松雜志,1999,5(1):1-3.

[3]袁睆，肖水源.疼痛評估工具的臨床應用[J].中國心理衛生雜志,2013,27(5)：331-333.

[4]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社， 1993：151-152.

[5]劉忠厚.骨質疏松學[M].北京：科學出版社,1998:529.

[6]任曉艷.穴位埋線的源流及其機理探討[J].中國醫藥學報,2004,19(12):757-759.

山西衛生廳科技攻關項目(200856)

2016-05-29)