JMC—SD型脈沖磁治療儀治療膝關節退行性變的臨床研究

摘要：目的 評價JMC-SD型脈沖磁治療儀對膝關節退行性（Knee Osteoarthritis，KOA）病變的臨床療效和安全性。方法 納入2009年9月1日～12月30日在解放軍總醫院第一附屬醫院（原304醫院）就診的KOA患者共60例，男21例，女39例，平均年齡（60.7±8.2）歲，按來診順序將患者隨機分為實驗組和對照組，其中試驗組30例，男11例，女19例，平均年齡（61.4±8.4）歲，對照組30例，男10例，女20例，平均年齡（60.0±8.1）歲，分別接受JMC-SD治療儀和MC-B-II脈沖磁治療儀治療1個療程；結果 兩組患者基線時年齡、性別、西醫診斷及病程無明顯差異；1個療程后兩組改良的HSS評分均顯著提高（P<0.05）；治療后兩組改良的HSS評分無顯著差異，等效性檢驗提示兩種治療方法具有等效性。結論 JMC-SD脈沖磁治療儀和MC-B-II脈沖磁治療儀在治療膝關節退行性變時具有等效性。

關鍵詞：脈沖磁治療儀；膝關節退行性變；HSS評分

KOA是臨床常見疾病，美國人群患病率約2‰，我國尚無相關資料[1]。流行病學資料顯示該病在我國中老年人群中患病率為60%～70%。其治療方法亦多樣，從藥物到手術治療，但物理治療是緩解癥狀的重要方法。本研究擬觀察JMC-SD治療儀在緩解KOA患者疼痛、改善關節活動能力等方面的療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 納入2009年9月1日～2009年12月30日在304醫院就診的KOA患者共60例，男21例，女39例，平均年齡（60.7±8.2）歲。按來診順序將患者編號，隨機分為實驗組和對照組，其中試驗組30例，男11例，女19例，平均年齡（61.4±8.4）歲；對照組30例，男10例，女20例，平均年齡（60.0±8.1）歲。

入選標準：診斷為KOA[2]；年齡≥40歲；治療前3 d內未服用過鎮痛藥或其它消炎藥；患者同意并簽署知情同意書。

1.2方法

1.2.1開放、平行對照試驗，將KOA患者分成試驗與對照兩組。以2個重要非實驗因素：病情（輕、中、重）和病程（急性期、緩解期）為不平衡指數，患者的分組按序貫平衡系數法分組。

1.2.2從試驗前3 d開始到試驗結束，停服治療KOA的藥物。試驗組和對照組的治療儀器分別為JMC-SD型脈沖磁治療儀和MC-B-II型脈沖磁治療儀，評價JMC-SD治療儀的臨床療效和安全性。

1.2.3倫理 按赫爾辛基宣言和中國有關臨床試驗研究規范、法規進行。每位患者簽署受試者知情同意書，并以研究檔案保留其中。

1.2.4步驟

1.2.4.1治療前，按改良的HSS（hospital for special surgery）膝關節評分系統對患者進行評分。

1.2.4.2試驗組 JMC-SD治療儀開機后，將兩個磁頭分別放在膝關節兩側，形成N級和S級相對。輸出頻率40次/min、脈沖磁感應強度0.25 T，治療持續20 min，1次/d，共15次。

1.2.4.3對照組 MC-B-I治療儀開機后，將兩個磁頭分別放在膝關節兩側，形成N級和S級相對。輸出頻率40次/min，輸出磁感應強度0.25 T，治療持續20 min，1次/d，共15次。

1.2.4.4治療15次結束后，按改良的HSS膝關節評分系統再次進行評分。

1.3統計學方法 作雙側檢驗，取等效界值δ為ΔS2均數的1/10，α=0.05。檢驗假設：H10：d≤-δ，H1a：d>-δ；H20：d≥δ，H2a：d<-δ。檢驗統計量：z1=（d+δ）/Sd，z2=（δ-d）/ Sd。采用SPSS 17.0軟件對數據進行統計分析，P<0.05為有統計學差異。

2 結果

2.1基線時試驗組和對照組在年齡、性別、西醫診斷和病程方面均無統計學差異，見表1。

2.2兩組試驗前后改良的HSS評分比較 試驗組和對照組完成1個療程后，改良的HSS評分均有顯著提高，但兩組間比較無顯著差異（P=0.272），見表2。

2.3兩組等效性檢驗，見表3。

治療組與對照組治療前后分值的差值經等效性檢驗，具有等效性。

3 討論

本研究發現KOA經治療1個療程后，不論是JMC-SD治療儀組還是MC-B-II治療儀組，膝關節功能均顯著改善，兩組具有等效性。KOA是由于長期關節負重及隨年齡增長而發生的骨質代謝障礙所致的老年性疾病，主要癥狀是由于增生部位對周圍組織的刺激、增生骨質組織出現炎性反應等引起關節疼痛，由于疼痛和腫脹影響關節運動，繼而出現相關的肌肉萎縮以及關節活動受限。目前尚無特效療法，臨床所用的各種治療方法主要是為了消除或減輕疼痛，改善關節功能，避免身體殘疾和提高生活質量，同時盡量減少治療的不良反應。

物理治療是一種重要的治療手段，主要包括力、電、光、聲、磁、熱等物理療法。文獻報道物理療法作用于人體后可引起一系列的物理或化學反應，并通過人體的各個系統而產生局部或者全身作用[3]。關節炎物理療法的目的在于： 增加或保持關節的活動范圍，滿足關節功能性活動需要；增加或保持肌力，滿足功能需要；增加受累關節穩定性，減少不良生物力學的應力，避免關節損傷；減輕疼痛；減輕炎性反應程度等。JMC-SD治療儀可通過脈沖磁場發揮消炎、消腫、化瘀、止痛，促進微循環改善營養供應等作用，其作用能夠深部作用于人體深部組織和骨關節，從而更有效發揮治療作用，具有良好的治療效果。

參考文獻：

[1]施桂英.關節炎概要[M].2版.北京：中國醫藥科技出版社，2005：22-32.

[2]中華醫學會.臨床診療指南：風濕病分冊：骨關節炎[M].北京：人民衛生出版社，2009：16-21.

[3]孫培芝，趙素玲.膝骨關節炎綜合治療的臨床觀察[J].實用骨科雜志，2008，14（2）：113-114.

編輯/翟辰萬