超聲判斷甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性的Meta分析

羅俐聰　李銘強(qiáng)

[摘要]目的 探討應(yīng)用彩色多普勒超聲診斷甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)的敏感性、特異性診斷效能及臨床應(yīng)用價值。方法 采用系統(tǒng)評價的方法2015年4月～2015年8月網(wǎng)絡(luò)檢索中英文數(shù)據(jù)庫Medline、EMBASE、Cochrane、CBM、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫CNKI和萬方等。全面收集公開發(fā)表的關(guān)于彩色多普勒超聲對甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性診斷的臨床診斷試驗，應(yīng)用stata12.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行meta分析，綜合評價其診斷甲狀腺惡性結(jié)節(jié)的敏感性、特異性、陽性似然比、陰性似然比和診斷的ROC曲線下面積。結(jié)果 根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，最終有8篇文獻(xiàn)納入本研究，共4404例受試者參加本研究，系統(tǒng)分析的結(jié)果顯示彩色多普勒超聲診斷甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)的敏感性為0.80（95%CI：0.77～0.84）、特異性為0.87（95%CI：0.86～0.88）、陽性似然比為5.14（95%C1：3.51～7.52）、陰性似然比為0.25（0.14～0.43）、診斷優(yōu)勢比為26.9（95%CI：16.4～44.2）診斷的ROC曲線下面積為0.84。結(jié)論 彩色多普勒超聲判斷甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)的敏感性特異性較高是臨床上診斷甲狀腺癌的可靠無創(chuàng)方法。

[關(guān)鍵詞]彩色多普勒超聲；甲狀腺結(jié)節(jié)；系統(tǒng)評價；診斷

[中圖分類號]R445.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B [文章編號]2095-0616（2016）05-192-04

近年來我國甲狀腺疾病發(fā)發(fā)生率呈現(xiàn)明顯上升趨勢，其中甲狀腺結(jié)節(jié)在普通人群中的發(fā)生率高達(dá)5%左右，其中約80%以上的結(jié)節(jié)為良性結(jié)節(jié)或無功能的結(jié)節(jié)，不需要特殊處理，定期觀察隨訪即可，但有一少部分結(jié)節(jié)為惡性結(jié)節(jié)或高功能的腺瘤，需要進(jìn)行手術(shù)等切除治療。但對于甲狀腺結(jié)節(jié)的良惡性診斷并非易事，結(jié)節(jié)穿刺活檢獲得病理結(jié)果可明確診斷，但該方法為有創(chuàng)診斷方式，同時如果為惡性結(jié)節(jié)，進(jìn)行穿刺活檢還存在穿刺道種植轉(zhuǎn)移的風(fēng)險。近年來隨著彩色多普勒超聲技術(shù)的發(fā)展，超聲對甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)的判斷水平明顯提高，超聲可通過其影像學(xué)特點，如結(jié)節(jié)邊界情況、結(jié)節(jié)性質(zhì)、回聲結(jié)構(gòu)、是否存在鈣化及周邊血流信號等。但關(guān)于彩色多普勒超聲判斷結(jié)節(jié)性質(zhì)的診斷價值各個研究由于樣本量較小統(tǒng)計效能較差，研究結(jié)論一直存在爭議，因此我們采用循證醫(yī)學(xué)的方法對已經(jīng)發(fā)表的關(guān)于彩色多普勒超聲診斷甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)的文章進(jìn)行了檢索和系統(tǒng)分析，現(xiàn)報道如下。

1檢索文獻(xiàn)及納入

1.1文獻(xiàn)檢索

2015年4月～2015年8月，兩位研究者分別獨立檢索相關(guān)中英文數(shù)據(jù)庫，英文數(shù)據(jù)庫包括庫Pubmed、EMBASE、Cochrane，中文數(shù)據(jù)庫包括萬方、中國知網(wǎng)、重慶維普等數(shù)據(jù)庫。檢索策略為Mesh詞結(jié)合自由詞的檢索方法，英文檢索詞包括“thyroid node”“thyroid cancer”“thyroidcarcinoma”“ultrasound”“Color Doppler ultrasound”等，同時對納入的文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)進(jìn)行人工篩選，以避免遺漏可能符合標(biāo)準(zhǔn)的研究。

1.2文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

開始進(jìn)行本研究前，需要作者共同制定相關(guān)文獻(xiàn)的納入與排除條件，包括研究類型（前瞻性診斷研究，回顧性診斷研究）；研究對象（可疑甲狀腺疾病者或體檢者）；診斷金標(biāo)準(zhǔn)（手術(shù)病例結(jié)果，或甲狀腺穿刺活檢結(jié)果）；文獻(xiàn)結(jié)果（結(jié)果中提供真陽性、假陽性、假陰性及真陰性的例數(shù)及頻率）。

1.3文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

研究對象為動物研究；診斷標(biāo)準(zhǔn)為非病理學(xué)診斷；原始文獻(xiàn)中無法提取真陽性、假陽性、假陰性及真陰性的例數(shù)及頻率等數(shù)據(jù)者。

1.4數(shù)據(jù)提取

作者根據(jù)本系統(tǒng)評價最初制定的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)庫文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)篩查，納入符合要求的文獻(xiàn)并踢出不符合要求的文獻(xiàn)。文獻(xiàn)中提取的內(nèi)容有：作者姓名、文章發(fā)表時間、研究實施所在地區(qū)、待評價診斷實驗、入組患者人數(shù)、待評價試驗的敏感性、特異性、真陽性、假陽性、假陰性、真陰性。

1.5統(tǒng)計學(xué)分析

我們采用stata11.0統(tǒng)計軟件（Stata Corporation，College Station，TX）進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，首先我們分別以彩色多普勒超聲判斷甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)的敏感性、特異性、陽性似然比、陰性似然比和診斷優(yōu)勢比為效應(yīng)量，進(jìn)行異質(zhì)性檢驗，如果納入的各個研究問存在明顯的統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性（P<0.05），則采用隨機(jī)效應(yīng)模型對上述效應(yīng)量進(jìn)行分析，反之如果不存在明顯的統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析；同時根據(jù)貝葉斯定理計算合并的效應(yīng)量及ROC曲線下面積。

2結(jié)果

2.1納入研究特征

根據(jù)預(yù)先制定的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)最終我們納入了8篇彩色多普勒超聲診斷甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)的研究，8篇文獻(xiàn)的發(fā)表時間為1994～2011年，其中2篇文獻(xiàn)以中文形式發(fā)表，6篇文獻(xiàn)以英文形式發(fā)表，甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)的診斷金標(biāo)準(zhǔn)為手術(shù)后病理結(jié)果。本meta分析納入的8篇文獻(xiàn)的基本特征見表1。

2.2異質(zhì)性檢驗

在本研究中，我們分別以彩色多普勒超聲判斷甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)的敏感性、特異性、陽性似然比、陰性似然比和診斷優(yōu)勢比為效應(yīng)量，進(jìn)行異質(zhì)性檢驗，檢驗結(jié)果顯示診斷的敏感性、特異性、陽性似然比、陰性似然比存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性（P<0.05），而診斷優(yōu)勢比無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性（P>0.05）。因此，斷的敏感性、特異性、陽性似然比、陰性似然比采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并數(shù)據(jù)，而診斷優(yōu)勢比采用固定效應(yīng)模型合并數(shù)據(jù)。

2.3超聲診斷TN的敏感性和特異性

納入的各個研究診斷敏感性和特異性指標(biāo)存在明顯的統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并數(shù)據(jù)，合并結(jié)果顯示超聲診斷TN良惡性的敏感性為0.80（95%CI：0.77～0.84）、特異性為0.87（95%C，：0.86～0.88）。

2.4超聲診斷TN的似然比