清熱解毒扶正湯治療AECOPD痰熱壅肺兼氣陰兩虛型的療效觀察

張占先，萬啟南△，徐銳

摘要：目的觀察清熱解毒扶正湯治療慢性阻塞性肺疾病（AECOPD）痰熱壅肺兼氣陰兩虛型的臨床療效。方法將62例AECOPD患者隨機分為治療組和對照組各31例，對照組給予西醫常規治療，治療組給予西醫常規治療加服清熱解毒扶正湯，1個療程后分別測定2組患者臨床癥狀體征、肺功能等觀察指標。結果治療后，治療組臨床癥狀體征有效率明顯高于對照組（P<0.05）。治療后，治療組中醫證候的總積分明顯低于對照組（P<0.01）。2組患者治療后肺功能均有改善，雖然治療后兩組FVC無顯著差異（P>0.05），但治療組在改善患者FEV1、FEV1%、FEV1/ FVC方面優于對照組（P<0.01）。治療后治療組肺部X線胸片改善程度也明顯優于對照組（P<0.01）。結論清熱解毒扶正湯能顯著提高治療AECOPD（痰熱壅肺兼氣陰兩虛）患者的臨床療效，值得臨床推廣。

關鍵詞：清熱解毒扶正湯；慢性阻塞性肺疾病；急性加重期；療效觀察

中圖分類號：R256.1文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2016）10-0033-03

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是呼吸系統的常見病、多發病。慢性阻塞性肺疾病急性加重期（acute exacerbation of COPD，AECOPD）的反復發作是慢性阻塞性肺疾病疾病進展過程中的一個重要特征，使患者肺功能呈進行性下降，惡化生活質量，增加病死率。因此，如何有效防治慢性阻塞性肺疾病急性發作并改善患者的生活質量具有重大意義。筆者針對AECOPD（痰熱壅肺兼氣陰兩虛型）患者在常規治療基礎上加用自擬清熱解毒扶正湯加減治療，臨床取得較好治療效果。

1資料與方法

1.1臨床資料收集云南省中醫醫院老年病科和心肺科自2015年11月22日—2016年4月31日的住院患者62例。西醫診斷參照中華醫學會呼吸病學分會制定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》的診斷標準[1]，且選取臨床嚴重程度分級為Ⅰ～Ⅲ級者。中醫診斷參照中華中醫藥學會內科分會肺系疾病專業委員會制定的《慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南（2011）》和《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準（2011版）》的診斷標準[2-3]。患者年齡均在40歲～75歲之間，按照入院順序，采用隨機數字表法，分為治療組（西醫常規治療加清熱解毒扶正湯組）和對照組（西醫常規治療組）。其中治療組31例：男26例，女5例，平均年齡（66.22±7.32）歲；病程平均（13.25±3.61）月；對照組31例：男23例，女8例；平均年齡（66.78±4.48）歲；病程平均（14.02±2.79）月。2組患者在性別構成、年齡、病程、疾病嚴重程度、并發癥等方面差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2治療方法（1）對照組：根據病情、痰培養+藥物敏感實驗結果選用敏感抗菌藥物治療（獲得痰培養+藥物敏感實驗結果之前，選用倍司特克（注射用鹽酸頭孢甲肟，1 g/次，2次/日）治療），并予沙丁胺醇（200 μg/次，每日小于8次）解痙平喘、鹽酸氨溴索片（2片/次，3次/日）祛痰、控制性氧療（氧流量為2 L/min）改善缺氧、維持水/電解質和酸堿平衡等對癥支持治療。觀察療程為14 d；（2）治療組：在對照組常規治療基礎上，每日加服清熱解毒扶正湯。觀察療程為14 d。清熱解毒扶正湯方：魚腥草30 g，紫菀15 g，款冬花15 g，全瓜蔞15 g，桑白皮15 g，北沙參30 g，麥冬15 g，五味子10 g，陳皮10 g，茯苓15 g，蘆根30 g，知母10 g，丹參15 g，赤芍15 g，桔梗10 g，生甘草10 g。服用方法：每日1劑，1日3次，1次1袋（飯后溫服）。

1.3觀察指標

1.3.1臨床癥狀、體征咳嗽、咳痰、喘息、肺部啰音。

1.3.2肺功能采用比利時Medisoft公司生產的Micro 5000 provo2肺功能儀檢測兩組治療前后的用力肺活量（FVC），第1秒用力呼氣容積（FEV1），第1秒用力呼氣容積占用力肺活量百分比（FEV1 / FVC），第1秒用力呼氣容積占預計值百分比（FEV1%）；治療前后各觀察1次。

1.3.3中醫證候（1）主癥：咳嗽、咳痰、喘息、氣短、倦怠乏力、自汗、盜汗；（2）次癥：發熱、口干、渴喜冷飲、大便干結、手足心熱。

1.3.4X線胸片治療前后各觀察1次，以判定患者肺部炎癥病灶吸收或消散狀況，制定為4級標準。臨床控制：患者肺部炎癥病灶完全吸收或消散；顯效：患者肺部炎癥病灶大部分吸收或消散；有效：患者肺部炎癥病灶小部分吸收或消散；無效：患者肺部炎癥病灶未明顯吸收甚至炎癥病灶擴大。

1.4臨床癥狀療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》制定。臨床控制：咳嗽、咯痰消失，肺部啰音消失；顯效：咳嗽、咯痰、喘息明顯減輕，肺部啰音明顯減少或消失；有效：咳嗽、咯痰、喘息好轉，肺部啰音減少；無效：咳嗽、咯痰、喘息無好轉，肺部啰音無減少甚至增多，痰液黏稠量多。

1.5中醫癥狀積分分級量化評分標準參照中華中醫藥學會內科分會肺系病專業委員會《慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南（2011）》、《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準（2011版）》《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》制定。

1.5.1中醫證候療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》制定。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，<95%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%，<70%；無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。證候積分減少率（%）=[（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分]×100%。

1.6統計方法所有資料均采用SPSS19.0統計軟件進行統計學分析。統計處理方法：等級資料用秩和檢驗；計量資料用t檢驗；P>0.05為差異無統計學意義，P<0.05、P<0.01為差異有統計學意義。

2治療結果

2.1臨床癥狀、體征見表1。

2.2中醫證候總積分見表2。

2.3肺功能見表3。

2.4X線胸片見表4。

2.5安全性指標治療和對照組治療前、治療后分別觀察血、尿、大便常規加潛血化驗、肝功能（ALT、AST）、腎功能檢查（UA、BUN、Scr）及心電圖檢查各1次，經t檢驗比較差異無統計學意義（P>0.05），提示本方無明顯毒副作用。

3討論

慢性阻塞性肺疾病急性發作以咳嗽、咯痰、喘息呈進行性加重，甚則張口抬肩，鼻翼煽動，不能平臥為主要臨床表現，傳統中醫將其歸屬于“咳嗽”、“喘病”、“痰飲”、“肺脹”、“肺痹”、“肺痿”等范疇。本病常見于中老年人，《內經》有云：“年四十，而陰氣自半也，起居衰矣。”故人從40歲始，正氣衰，伴隨而至的是臟腑經絡機能衰退。正氣虛則易受外邪，加之慢阻肺患者久病正氣更傷，故每遇邪則易復發。人之氣，盛則流暢，少則壅滯，滯則必留而生瘀，又因年老臟腑經絡虛損，氣化失常，津液失布，從而釀生痰濁。痰濁、瘀血膠結為患，復使氣血津液運行失常，更釀痰濁瘀血，又依患者體質及其所處環境的不同，或從陰寒化傷及陽氣，或從陽熱化耗氣傷陰，更損患者氣血陰陽，以致病勢日漸發展，終至不治。云南地處高原，氣候干燥，晝夜溫差大，人與四時相參，燥易傷津，也易化熱化火，耗氣傷陰；同時，長期嗜食辛辣刺激性食物，加之多有吸煙等不良嗜好，也易導致痰瘀從陽熱化，耗傷氣陰。萬啟南教授結合其長期治療AECOPD患者的經驗，亦證實云南地區AECOPD患者以痰熱壅肺兼氣陰兩虛之證最為常見，本方根據萬啟南教授用來治療老年人肺部感染的“清熱解毒扶正顆粒”[4-5]加減化裁而來，不僅具有清熱解毒、化痰平喘之功，還具有益氣生津、養陰扶正之效，兼能化瘀通絡。

藥物組成為魚腥草，紫菀，款冬花，全瓜蔞，桑白皮，北沙參，麥冬，五味子，陳皮，茯苓，蘆根，知母，丹參，赤芍，桔梗，生甘草。方中君藥魚腥草專入肺經，清熱解毒、消癰排膿之力顯著，為治痰熱壅肺之要藥；臣以紫菀、款冬花潤肺化痰止咳，瓜蔞清熱化痰，桑白皮瀉肺平喘，四藥相須為用，清熱化痰、止咳平喘之效愈顯，且有助于魚腥草清解肺熱之力。患者邪熱內蘊，久病耗氣傷陰，北沙參、麥冬養陰生津，五味子益氣生津斂肺，陳皮理氣健脾，茯苓健脾滲濕，五藥相合，益氣生津、養陰扶正。蘆根甘寒，善能生津止渴，知母瀉火之中又長于清潤，二藥共用，以補熱邪耗傷之津液；丹參、赤芍清熱涼血之中，又有活血散瘀之功，為針對患者久病脈絡瘀損的病機而設，以上俱為佐藥；桔梗宣肺祛痰，且性散上行，兼作引藥之用；生甘草化痰止咳，調和諸藥，乃佐藥兼使藥之用。本方組合采取攻補

兼施之法，清熱化痰攻其邪，養陰扶正固其本，使得急性加重期患者臨床癥狀得到控制。本次研究顯示，治療后治療組在臨床癥狀、體征的療效明顯優于對照組，在改善中醫證候、肺功能及X線胸片方面亦明顯優于對照組，提示本方配合西醫治療AECOPD（痰熱壅肺兼氣陰兩虛）不僅能提高單純西醫常規治療的療效，亦能較好的改善患者的生活質量，值得臨床推廣應用。參考文獻：

[1]慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）[J].中國醫學前沿雜志（電子版），2014，02：67-80.

[2]中華中醫藥學會內科分會肺系病專業委員會.慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南（2011版）[J].中醫雜志，2012，53（1）：80-84.

[3]慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準（2011版）[J].中醫雜志，2012，02：177-178.

[4]萬啟南，陳曉華，王波.清熱解毒扶正顆粒治療老年人肺炎 59 例療效觀察[J].光明中醫，2007，22（7）：59-60.

[5]萬啟南，薛涵予，趙微.清熱解毒扶正顆粒對老年肺炎患者體液免疫功能的影響[J].光明中醫，2013，28（6）：1155-1156.