一次性宮頸球囊擴張器用于足月妊娠引產中對宮頸成熟和妊娠結局的影響

高麗霞，陸菊英，錢丹鳳

(江蘇省張家港市第三人民醫院,江蘇 張家港 215611)

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一次性宮頸球囊擴張器用于足月妊娠引產中對宮頸成熟和妊娠結局的影響

高麗霞，陸菊英，錢丹鳳

(江蘇省張家港市第三人民醫院,江蘇 張家港 215611)

[摘要]目的探討一次性宮頸球囊擴張器用于足月妊娠計劃分娩引產中對宮頸成熟和妊娠結局的影響。方法選取142例足月妊娠、單胎頭位、有計劃分娩引產指征患者，其中50例采用縮宮素引產(縮宮素組)，46例采用一次性宮頸球囊擴張器引產(觀察組)，46例采用縮宮素聯合間苯三酚引產(間苯三酚組)，比較3組宮頸成熟度、分娩成功率。結果與縮宮素組相比，間苯三酚組Bishop評分總有效率明顯升高(?2=13.29,P=0.000),觀察組Bishop評分總有效率明顯升高，(?2=22.14,P=0.000),間苯三酚組和觀察組之間Bishop評分總有效率差異無統計學意義(?2=2.19,P=0.062)。與縮宮素組相比，間苯三酚組引產總有效率明顯升高(?2=15.11,P=0.000),觀察組引產總有效率升高(?2=25.15,P=0.000),間苯三酚組和觀察組之間引產總有效率比較差異無統計學意義(?2=1.45,P=0.069)；觀察組第一產程和第二產程時間短于間苯三酚組，間苯三酚組低于縮宮素組，組間比較差異均有統計學意義(P均<0.05)；產后出血量和Apgar評分三組比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。結論一次性球囊擴張術在足月妊娠引產中可有效促進宮頸成熟，縮短產程，提高分娩成功率，對母嬰安全性均較高，值得臨床推廣。

[關鍵詞]球囊擴張器；足月妊娠；引產；宮頸成熟；妊娠結局

引產是對妊娠晚期無剖宮產指征的孕婦所采取的常規手術。妊娠晚期若不及時終止妊娠，將會出現過期妊娠，導致胎兒成熟障礙、胎兒窘迫、新生兒窒息、胎糞吸入綜合征等并發癥，給母嬰健康帶來極大的不良影響[1]。因此對足月妊娠有引產指征產婦，應盡早引產，使胎兒及早脫離不良的宮內環境，降低母嬰并發癥。宮頸成熟是引產成功的重要前提，也是圍生醫學研究的重點之一[2]。以往在足月妊娠引產中縮宮素是最常采用的方法，但縮宮素主要通過刺激子宮收縮，從而間接促進宮頸成熟，引產時間長[3]。間苯三酚是近年來也逐漸應用于國外臨床，是一種純平滑肌解痙藥，與縮宮素相比，不良反應降低[4]。一次性宮頸球囊擴張術是近年來新出現的引產裝置，主要通過機械性擴張宮頸下段達到目的[5]。本研究旨在比較一次性宮頸球囊擴張術、縮宮素和間苯三酚對宮頸成熟和妊娠結局的影響，現報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選取2014年5月—2015年12月在江蘇省張家港市第三人民醫院足月妊娠待產產婦142例，均需實施計劃分娩。納入標準：足月妊娠；單胎頭位，無規律宮縮及胎膜早破；無陰道分娩禁忌；具有引產指征，包括羊水過少、妊娠期高血壓疾病、妊娠期糖尿病、超過41周或過期妊娠等；宮頸Bishop 評分≤6分。排除標準：有嚴重的并發癥或合并癥，不能經陰道分娩者，如有子宮手術史，胎盤前置、頭盆不對稱、胎位異常等；浸潤性宮頸癌及生殖道感染者；有藥物過敏史者。將142例患者隨機分為3組：觀察組46例，年齡(29.3±2.2)歲，孕周(40.2±2.5)周；縮宮素組50例，年齡(29.6±2.8)歲，孕周(40.1±2.4)周；間苯三酚組46例，年齡(28.7±2.3)歲，孕周(40.0±2.6)周。3組一般資料比較差異無統計學意義(P均>0.05)，本研究經本院倫理委員會批準，并簽訂醫患知情同意書。

1.2治療方法

1.2.1縮宮素組予2.5 IU縮宮素溶于生理鹽水500 mL內靜脈滴注，從8滴/min開始，根據宮縮強弱進行調整，調整間隔15～30 min，若出現規律宮縮，繼續維持待宮頸成熟；若未出現規律宮縮，可逐步加量，最大不超過40滴/min，8 h為1個療程，24 h后根據宮頸成熟情況決定是否引產。

1.2.2間苯三酚組縮宮素用量與濃度、方法與前相同，同時予間苯三酚120 mg溶于500 mL葡萄糖注射液中靜脈滴注，速度與縮宮素組相同。

1.2.3觀察組使用江蘇愛愛源醫療科技有限公司生產一次性宮頸球囊擴張器，由球囊、乳橡膠管、注射接口和堵頭組成。患者排空膀胱，取截石位，外陰、陰道消毒，無菌布局,窺陰器暴露宮頸消毒,無齒卵圓鉗鉗夾在球囊根部,緩慢插入宮頸管達10(見囊管凸起處進入宮頸口內),經導管注入無菌生理鹽水150 mL，輕輕牽拉導管未見明顯脫出，移除窺陰器。將導管末端予防過敏膠布粘貼于大腿內側。患者可自由體位，活動不受限制。若宮縮啟動，宮口開大，球囊會自然脫落，進入產程；最遲不超過18 h取出，并給予人工破膜，半小時后若仍無宮縮可給予8滴/min縮宮素開始靜滴，用量、濃度、方法與縮宮素組相同。

1.3觀察指標

1.3.1宮頸成熟度評分[6]在用藥或手術前、用藥或操作12 h后對宮頸成熟度進行Bishop評分，并進行分級。顯效:Bishop評分提高>3分；有效：Bishop評分提高2～3分；無效:Bishop評分提高<2分或無改善。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.3.2引產效果評價[7]顯效：24 h內分娩；有效：25～48 h分娩；無效：48 h后尚未臨產或分娩。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。同時記錄2組各產程時間、產后出血量、新生兒Apgar評分和妊娠結局情況。

2結果

2.13組宮頸Bishop評分及療效比較間苯三酚組和觀察組Bishop評分總有效率顯著高于縮宮素組(P均<0.05)。見表1。

表1　3組宮頸Bishop評分及療效比較

注：①與間苯三酚組比較，2=13.29,P=0.000；②與觀察組比較，2=22.14,P=0.000；③與觀察組比較，2=2.19,P=0.062。

2.23組引產效果比較間苯三酚組和觀察組引產總有效率均顯著高于縮宮素組(P均<0.05)。見表2。

表2　3組引產效果比較

注：①與間苯三酚組比較，2=15.11,P=0.000；②與觀察組比較,2=25.15,P=0.000；③與觀察組比較，2=1.45,P=0.069。

2.33組各產程時間、產后出血量、新生兒Apgar評分比較觀察組第一產程和第二產程時間短于間苯三酚組，間苯三酚組低于縮宮素組，組間差異均有統計學意義(P均<0.05)；產后出血量和Apgar評分3組比較差異無統計學意義(P均>0.05)。見表3。

表3　3組各產程時間、產后出血量、新生兒

3討論

對妊娠晚期，無剖宮產指征的孕婦，為防止出現危及母嬰安全的相關并發癥，常規采用引產終止妊娠。宮頸成熟度是引產能否成功的重要前提[8]。據統計，宮頸Bishop評分<6分時引產成功率只有20%，而當評分>9分時引產成功率可達100%[9]。宮頸成熟對引產的成功至關重要，理想的促宮頸成熟方法既可有效誘發宮縮和宮口擴張，又可安全有效，疼痛較低，操作簡便，易被產婦接受。目前引產的方法很多，包括藥物引產和機械引產兩種。縮宮素是傳統的引產藥物，其機制是通過作用于宮體和宮頸部的縮宮素受體，刺激子宮收縮，從而間接促進宮頸成熟。因其價格低廉、半衰期短，因此很多醫院仍將縮宮素注射液作為妊娠晚期引產的一線用藥[10]。但是該藥也有明顯的缺點，部分產婦會出現不規則宮縮，導致宮頸痙攣、水腫，宮頸擴張受阻，且延長引產時間，容易引起產婦疲勞，增加難產和剖宮產的發生率[11]。因此，近年來臨床上常采用解痙藥物作為補充。間苯三酚是一種親肌性、非阿托品、非罌粟堿類平滑肌解痙藥，已在歐美等國家廣泛使用[12]。該藥可選擇性松弛部分器官的平滑肌，而不會出現抗膽堿樣不良反應，不引起血壓降低、心率增快、心律失常等癥狀，可縮短產程[13]。一次性宮頸球囊擴張器是近年來新出現的一種機械引產設備，引產機理為形成一個低位水囊，置于宮頸內口上，對子宮下段和宮頸產生溫和的機械擴張力, 促進子宮下段消失和宮口擴張，同時通過胎膜的分離和剝離，刺激內源性前列腺素分泌，從而使產婦在不知不覺中漸進地擴張宮頸。150 mL的球囊直徑5～6 cm，使產婦悄然進入產程并且隨著產程進展，宮頸受球囊壓迫牽拉擴張，通過神經反射，使垂體后葉的神經束釋放催產素，母體血循環中催產素水平升高，促進子宮收縮不斷增強，完成潛伏期進入活躍期，宮口開大5～6 cm，球囊自行排出[14]。有研究報道，沒有宮縮的情況下，應用一次性球囊可使宮頸口開大2 cm以上[15]。本研究采用單純縮宮素、縮宮素聯合間苯三酚和縮宮素聯合球囊擴張術進行引產，比較其優劣，具有一定的臨床意義。

本研究結果顯示，在宮頸成熟度方面，間苯三酚組和觀察組治療12 h平均Bishop評分均高于縮宮素組，其差異有統計學意義。但間苯三酚組和觀察組之間差異無統計學意義。與之對應，觀察組和間苯三酚組的總有效率也均高于縮宮素組，其差異有統計學意義，但觀察組和間苯三酚組之間差異無統計學意義。在引產效果的評價中，觀察組有效率最高，治療至分娩時間最短，其次是間苯三酚組，縮宮素組最低。其主要降低時段在第二產程中。Frost等[16]的研究也發現了這個現象，當宮口開大>5 cm時，破膜后聯合應用縮宮素與間苯三酚者能夠縮短產程。同時，在分娩成功率的觀察上，間苯三酚組和觀察組的成功率均高于縮宮素組，這與國外Cromi等[17]的研究一致，他們也發現，宮頸擴張球囊的使用可提高了24 h內的陰道分娩率。這主要是由于球囊擴張術不僅具有機械性擴張機理，還可通過分泌內源性前列腺素起到間接擴張的目的，縮短產程，緩解疼痛。在對新生兒評分和產后大出血等并發癥的觀察中，本研究均未見明顯的重大并發癥，說明這三種方法都具有較高的安全性，但是這也與本研究納入病例數量和質量有關。

綜上所述，一次性球囊擴張術在足月妊娠引產中可有效促進宮頸成熟，縮短產程，提高分娩成功率，對母嬰安全性均較高。在國家放寬二胎政策的形式下，使用一次性球囊擴張器操作簡便，可有效促宮頸成熟，從而降低剖宮產率，預防相關并發癥，值得臨床推廣。

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[通信作者]陸菊英，E-mail：xyczfybj@163.com

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.20.024

[中圖分類號]R719.3

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)20-2232-03

[收稿日期]2016-01-10