某院2014年108例藥品不良反應報告分析

譚　瑞，姜曉燕

(重慶市巴南區人民醫院藥劑科　401320)

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某院2014年108例藥品不良反應報告分析

譚瑞，姜曉燕△

(重慶市巴南區人民醫院藥劑科401320)

[摘要]目的了解醫院藥品不良反應(ADR)發生的特點及規律，為臨床合理用藥提供參考依據。方法采用回顧性分析方法對該院2014年收集到的108例ADR報告進行分析，包括一般情況、引起ADR的給藥途徑分布、引起ADR的藥品種類、ADR累及器官、系統或臨床表現及轉歸等方面。結果108例ADR中，男55例，女53例，男、女比例為1.04∶1.00；靜脈給藥85例，所占比例高達78.70%；抗菌藥物引起的不良反應所占比例最高，占33.33%，中藥制劑引起的不良反應28例(24.14%)；本組ADR的主要臨床表現為變態反應，以皮膚過敏為主；108例ADR的轉歸情況為治愈或好轉106例(98.15%)，不詳2例(1.85%)。結論ADR主要發生在靜脈給藥途徑，以抗菌藥物引起的不良反應最高。

[關鍵詞]藥品不良反應；特點；規律

幾乎所有的藥物都可引起藥品不良反應(ADR)，只是反應的程度和發生率不同。隨著藥品種類日益增多，ADR的發生率也逐年增加。為了解本院ADR發生的特點及規律，作者采用回顧性分析方法對本院2014年收集到的108例ADR報告進行分析，包括一般情況、引起ADR的給藥途徑分布、引起ADR的藥品種類、ADR累及器官、系統或臨床表現及轉歸等方面，旨在為臨床合理用藥提供參考依據。

1資料與方法

1.1一般資料收集本院2014年1～12月符合上報要求的108例ADR報告，均已上報國家ADR監測中心。

1.2方法采用回顧性分析方法，對108例ADR報告的一般情況，引起ADR的給藥途徑分布、藥品種類，ADR累及器官、系統或臨床表現，以及轉歸等方面進行分析。

2結果

2.1ADR患者基本情況108例ADR中，男55例，女53例，男、女比例為1.04∶1.00。發生ADR的主要集中在兒科、心內科、神經內科、呼吸科及中西結合科等。收集的108例ADR中，新的或嚴重不良反應共計19例，一般不良反應89例。

2.2引起ADR的給藥途徑分布108例ADR報告中，ADR發生率最高的給藥途徑為靜脈滴注，其次為口服給藥。引起DAR的給藥途徑分布：泵內注射2例(1.85%)，肌內注射4例(3.70%)，靜脈給藥85例(78.70%)，口服10例(9.26%)，皮下注射5例(4.63%)，外用及胸膜腔內注射各1例(0.93%)。

2.3引起ADR的藥品種類在引起108例ADR報告表中，藥品總數共計69種，其中抗感染類藥引起ADR最高，其次是中成藥制劑。108例ADR報告中抗菌藥物為36例(33.33%)，抗菌藥物ADR涉及藥品總數共計20種，β內酰胺類藥物引起ADR占抗感染藥物的69.44%(25/36)，其次為氟喹諾酮類藥物，占22.22%(8/36)，大環內酯類抗生素為5.56%(2/36)，抗真菌藥為2.78%(1/36)。108例ADR報告中中藥制劑引起的不良反應28例(24.14%)，其中成藥注射劑24例，口服中成藥制劑3例，中藥1例。發生不良反應比例較高的中成藥注射液主要有舒血寧注射液8例，疏血通注射液6例，痰熱清注射液5例。

2.4ADR累及器官、系統或臨床表現108例ADR的主要臨床表現為變態反應，以皮膚過敏為主，主要表現為皮膚瘙癢、皮疹、紅腫等，其次是輸液反應和循環系統損害。ADR累及器官、系統或臨床表現分布，見表1。

表1　　ADR累及器官、系統或臨床表現分布(n=108)

2.5108例ADR患者的轉歸情況治愈或好轉106例(98.15%)，不詳2例(1.85%)。其中預后結果不詳的2例患者中1例為患兒接種注射凍干A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗后手臂三角肌進針處出現硬塊結節，經處理后患兒回家。因為系公共衛生科患者，無聯系方式和電子病歷，故預后不詳；另1例為丙泊酚引起抽搐的嚴重不良反應。引起抽搐反應后給藥鎮靜治療，患者安靜入睡，抽搐停止，但之后患者再次出現類似抽搐情況，于是家屬要求轉入上級醫院繼續治療，故預后不詳。

3討論

從發生ADR患者一般情況統計情況來看，發生ADR與患者性別差異不大，本文結果顯示，男、女比例為1.04∶1.00，與文獻[1-3]結果一致。本院ADR上報較多的科室，以內科系統為主，主要有兒科、心內科、神經內科、呼吸科及中西結合科等。其中，兒科、神經內科及呼吸科有臨床藥師。臨床藥師在相應科室ADR上報中發揮了較為積極的作用。本院主要發生ADR的藥物為抗感染類藥、中藥制劑。根據上報ADR較多的幾個科室疾病特點來看，主要是使用抗感染藥物、中藥制劑的主要科室，故其ADR發生率較其他類藥物高是有跡可循的。

在本院108例ADR中，靜脈給藥85例，所占比例高達78.70%，而引起靜脈給藥ADR高的主要原因為靜脈給藥在醫院中占主導地位。靜脈給藥直接進入人體內、無吸收過程、作用范圍廣等均是引起ADR的誘因[4-6]。建議臨床醫生在保證療效的情況下采取“能口服不肌內注射，能肌內注射不靜脈注射”的用藥原則，以避免或減少靜脈給藥引起的ADR。

本文結果顯示，抗菌藥物引起的不良反應所占比例最高，占31.03%，其中又以β內酰胺類藥物常見，占69.44%，與相關文獻報道的不良反應報告相一致[7-10]。β內酰胺類藥物其具有廣譜、高效、安全、使用人群廣等特點，在臨床上使用廣、基數人群大，是β內酰胺類藥物發生不良反應高的主要原因。因此，建議加強抗菌藥物管理和合理使用，認真落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》、衛生部關于抗菌藥物專項整治等要求，嚴格把握抗菌藥物使用適應證，避免無指征使用、藥物劑量過大或聯合用藥等，以避免或減少不良反應的發生。中藥制劑引起的不良反應28例，占24.14%，其中藥注射劑24例，口服中成藥制劑3例，中藥1例。其中發生ADR比例較高的中成藥注射液主要有舒血寧注射液8例，疏血通注射液6例，痰熱清注射液5例。本院中成藥注射液發生的ADR發生率也較高。引起如此高比例主要與中藥注射劑直接進入人體、無吸收過程、藥物成分復雜、質量不穩定、質量檢查標準偏低、工藝生產不完善、與其他藥物配伍禁忌不明確等因素有關[11-12]。

從表1可見，本院不良反應的主要以皮膚及其附件損害常見，其次為輸液反應及循環系統。由于皮膚異常、頭痛、胸悶等癥狀表現明顯，容易被患者及醫務人員觀察到，而血液系統、肝腎功能損害等不易被察覺，故而統計的皮膚系統不良反應發生率較高是有跡可循的[13-14]。

根據本院2014年全年發生的ADR，總結出幾點用藥意見：醫生在用藥前應仔細閱讀說明書，嚴格按照說明說中的用法用量合理使用；開藥前，仔細需詢問患者用藥史、過敏史等，同時詢問患者目前用藥情況，衡量藥物之間是否存在相互作用，配伍禁忌等，以達到安全用藥的目的；特別是中成藥注射液在本院發生不良反應的頻率較高，應單獨使用，嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。對長期使用的患者，在每療程間要有一定的時間間隔；加強用藥監護。用藥過程中應密切觀察用藥反應，發現異常，立即停藥，必要時采取積極救治措施；對老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監測。

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doi:·經驗交流·10.3969/j.issn.1671-8348.2016.18.039

作者簡介：譚瑞(1986-)，藥師，碩士研究生，主要從事醫院臨床藥學研究。△通訊作者，E-mail:yxj196666@163.com。

[中圖分類號]R969.3

[文獻標識碼]B

[文章編號]1671-8348(2016)18-2563-02

(收稿日期：2015-12-28修回日期：2016-02-26)