改良吉西他濱聯合奧沙利鉑方案治療晚期膽系腫瘤的臨床療效與安全性評價

侯鐵偉蔡相軍

（1 解放軍第202醫院普通外科，遼寧 沈陽 110000；2 解放軍第202醫院普通外科，遼寧 沈陽 110000）

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改良吉西他濱聯合奧沙利鉑方案治療晚期膽系腫瘤的臨床療效與安全性評價

侯鐵偉1蔡相軍2

（1 解放軍第202醫院普通外科，遼寧 沈陽 110000；2 解放軍第202醫院普通外科，遼寧 沈陽 110000）

【摘要】目的 。方法 臨床研究對象是我院2013年3月至2014年1月收治的晚期膽系腫瘤患者80例，隨機分2組。常規組實施傳統化療方案，改良組實施改良吉西他濱聯合奧沙利鉑方案。比較近期緩解率、遠期中位無進展生存期和中位總生存期，不良反應。結果 改良組近期緩解率、遠期中位無進展生存期和中位總生存期跟常規組相似，不存在顯著差異情況（P＞0.05）。改良組不良反應明顯少于常規組（P＜0.05）。結論 改良吉西他濱聯合奧沙利鉑方案治療晚期膽系腫瘤的臨床療效跟傳統化療方案無明顯區別，但有更佳的安全性，值得推廣。

【關鍵詞】改良吉西他濱；奧沙利鉑；晚期膽系腫瘤；臨床療效；安全性

晚期膽系腫瘤為肝內外膽管、膽囊惡性腫瘤，手術為首選方案，但晚期確診者手術機會喪失，多需接受化療治療。但化療治療可帶來較大的不良反應，如何提高化療安全性，減輕藥物不良反應是臨床探討的重點[1]。我院探討了改良吉西他濱聯合奧沙利鉑方案治療晚期膽系腫瘤的臨床療效與安全性，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：臨床研究對象是我院2013年6月至2015年8月收治的晚期膽系腫瘤患者80例，其分組原則隨機。均經病理學、影像學檢查確診，患者知情同意。卡氏評分在70分以上，預計生存期≥3個月。入組前未接受任何治療。常規組患者40例，其中男性28例，女性12例；年齡41～76歲，平均年齡（67.85±11.19）歲；改良組患者40例，其中男性27例，女性13例；年齡42～75歲，平均年齡（67.55±11.14）歲。兩組患者基線情況有良好的可比性，組間進行比較具有可行性。

1.2 方法：常規組實施傳統化療方案：GEMOX方案。吉西他濱1000 mg/m2，靜滴30 min，d1，d8，d15；奧沙利鉑100 mg/m2，靜滴2 h，d1，d15；4周1個周期。改良組實施改良吉西他濱聯合奧沙利鉑方案，吉西他濱900 mg/m2，靜滴30 min，d1，d8；奧沙利鉑80 mg/m2，靜滴2 h，d1，d8；3周1個周期。所有患者至少化療3個周期，化療期間監測不良反應，給予相應止吐藥物、升白藥等進行干預。

1.3 評價指標：比較近期緩解率、遠期中位無進展生存期和中位總生存期，不良反應。療效評價方法參考世界衛生組織制定的腫瘤治療療效評價標準[2]分為完全緩解、部分緩解、穩定、進展，緩解率為完全緩解和部分緩解之和。

1.4 數據處理：數據均以SPSS20.0軟件進行處理，不同類型數據行χ2檢驗、t檢驗，組間或組內數據差異有統計學意義的標準：P＜0.05。

2 結 果

2.1 近期緩解率和不良反應比較：改良組近期緩解率跟常規組相似，不存在顯著差異情況（P＞0.05）。改良組不良反應明顯少于常規組（P＜0.05）。見表1。

表1 近期緩解率和不良反應比較[n（%）]

2.2 兩組患者遠期中位無進展生存期和中位總生存期比較：改良組遠期中位無進展生存期和中位總生存期跟常規組相似，不存在顯著差異情況（P＞0.05）。見表2。

3 討 論

表2 兩組患者遠期中位無進展生存期和中位總生存期比較（±s，月）

表2 兩組患者遠期中位無進展生存期和中位總生存期比較（±s，月）

組別　　遠期中位無進展生存期　　中位總生存期常規組　4.39±1.77　10.39±1.57改良組　4.51±1.41　10.51±1.61 t 1.274　1.024 P 0.921　0.814

晚期膽系腫瘤為常見惡性腫瘤，患者預后差，手術療效有限，且晚期實施困難，因而以化療為主的綜合治療成為晚期膽系腫瘤主要治療方案，吉西他濱是抗代謝類藥物，通過對細胞周期S期、晚G1期作用，阻斷晚G1期進入S期，發揮腫瘤細胞殺傷作用和促細胞凋亡作用[3]。相對于吉西他濱結合順鉑化療方案來說，有研究證實吉西他濱跟奧沙利鉑聯合治療的方案對延長晚期膽系腫瘤生存期更有益。研究顯示[4]，吉西他濱跟第三代鉑類草酸鉑治療腎毒性和消化道毒性均比順鉑輕。

在臨床上，吉西他濱聯合奧沙利鉑應用方法各不相同，但療效均較為相似，而不良反應方面缺表現出較大的差異。因而，如何優化二者聯用方案，最大程度減輕不良反應成為臨床研究的重點[5]。本研究實施了改良吉西他濱聯合奧沙利鉑方案，結果顯示，改良組近期緩解率、遠期中位無進展生存期和中位總生存期跟常規組相似，但改良組不良反應明顯少于常規組，這可能是因為改良后藥品劑量較少，于體內積累的毒性也減弱，因而不良反應少。另外，因改良后化療周期短，患者精神壓力明顯減少，也有利于不良反應的控制，說明改良吉西他濱聯合奧沙利鉑方案治療晚期膽系腫瘤的臨床療效跟傳統化療方案無明顯區別，但有更佳的安全性，值得推廣。但因本研究存在一定局限性，關于吉西他濱聯合奧沙利鉑的改良方案，還可在臨床進一步進行探討。

參考文獻

[1] 孫曉艷，王亞帝，何東寧，等.改良吉西他濱聯合奧沙利鉑方案在晚期膽系腫瘤中療效及安全性分析[J].中國醫院藥學雜志，2013，33 （23）：1997-1999.

[2] 劉秀峰，秦叔逵.如何優化吉西他濱在晚期膽系腫瘤中的應用[J].臨床腫瘤學雜志，2013，18（5）：453-458.

[3] 陳堅，魏燕，邱書珺，等.吉西他濱聯合化療方案治療晚期膽系腫瘤44例臨床分析[J].現代腫瘤醫學，2015，23（6）：822-824.

[4] 李嶸，秦叔逵，劉秀峰，等.GEMOX方案聯合重組人血管內皮抑素一線治療晚期膽系腫瘤的初步觀察[J].臨床腫瘤學雜志，2014，12 （5）：430-434.

[5] 楊愛榮.吉西他濱聯合順鉑治療晚期膽系腫瘤的近期療效和安全性觀察[J].中國醫學創新，2014，24（32）：106-109.

中圖分類號：R735.8

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）07-0160-01