雙環醇片聯合核苷(酸)類似物治療慢性乙型肝炎療效和安全性Meta分析

王愛華，馮 欣

首都醫科大學附屬北京婦產醫院藥事部， 北京 100006

雙環醇片聯合核苷(酸)類似物治療慢性乙型肝炎療效和安全性Meta分析

王愛華，馮 欣

首都醫科大學附屬北京婦產醫院藥事部， 北京 100006

目的 系統性評價雙環醇片聯合核苷(酸)類[nucleot(s)ide analogues，NUA]抗病毒藥物治療慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B，CHB)的療效和安全性。 方法 通過檢索Cochrane圖書館臨床試驗數據庫、PubMed、OVID、中國期刊全文數據庫(CNKI)、中國生物醫學文獻數據庫(CBM)、中文科技期刊數據庫(VIP)和萬方數據庫，獲得雙環醇片聯合NUA抗病毒藥物治療CHB的隨機臨床試驗(randomized controlled trials，RCTs)文獻，對納入資料完成質量標準評估后，以Cochrane協作網提供的RevMan 5.3統計軟件進行薈萃分析。結果 共12項RCTs(1 678例患者，試驗組863例，對照組815例)符合入選標準。研究的偏倚風險為高。雙環醇片聯合NUA組ALT復常率為90.42%(774/856)，優于單用NUA組的74.75%(601/804)(OR=3.43，95%CI:2.56～4.59，P<0.00001,Z=8.28)。雙環醇片聯合NUA組AST復常率為77.26%(214/277)，優于單用NUA組的57.25%(154/269)，(OR=3.06，95%CI:1.50～6.25，P=0.002,Z=3.07)。無嚴重不良反應報道。結論 雙環醇片與NUA抗病毒藥物聯合用于CHB的治療，可進一步改善患者肝功能，并取得更好的綜合療效。

雙環醇片；核苷(酸)類似物；慢性乙型肝炎；薈萃分析；隨機對照試驗

慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B，CHB)治療策略主要包括抗病毒、免疫調節、抗炎和抗氧化、抗纖維化和對癥治療[1-2]。本研究采用Meta分析方法對抗炎保肝藥物雙環醇片聯合抗病毒核苷(酸)類似物[nucleot(s)ide analogues,NUA]治療CHB的隨機對照試驗(randomized controlled trials,RCTs)進行了系統評價，以了解其療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 檢索策略檢索詞：雙環醇片、慢性乙型肝炎、隨機對照試驗、肝功能、bicyclol、CHB、chronic hepatitis B、randomized controlled trials、liver function等。檢索數據庫：Cochrane圖書館臨床試驗數據庫、PubMed、OVID、中國期刊全文數據庫(CNKI)、中國生物醫學文獻數據庫(CBM)、中文科技期刊數據庫(VIP)和萬方數據庫。年限為2001年1月-2012年12月。

1.2 納入與排除標準納入標準：(1)包括雙環醇片治療CHB的RCTs論文，無論是否采用盲法；……