益氣健脾補腎法對中晚期惡性腫瘤化療患者生活質量及毒副反應的影響

柯　珂,張衛巍,余云熹

(1. 湖北省黃石市中心醫院普愛院區,湖北 黃石 435000；2. 湖北省黃石市中醫醫院，湖北 黃石 435000)

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益氣健脾補腎法對中晚期惡性腫瘤化療患者生活質量及毒副反應的影響

柯珂1,張衛巍2,余云熹2

(1. 湖北省黃石市中心醫院普愛院區,湖北 黃石 435000；2. 湖北省黃石市中醫醫院，湖北 黃石 435000)

[摘要]目的觀察中醫益氣健脾補腎法對中晚期惡性腫瘤化療患者生活質量及毒副反應的影響。方法將80例中晚期惡性腫瘤化療患者隨機分為治療組與對照組各40例，2組均給予常規化療方案及對癥支持治療，治療組在此基礎上加用自擬益氣健脾補腎方治療，1劑/d，分早晚2次服用。2組療程均為24周。比較2組生活質量水平及毒副反應情況。結果治療組緩解率明顯高于對照組(P<0.05)；治療組中醫癥狀評分、QLQ-C30量表評分改善程度均明顯優于對照組(P均<0.05)；化療期間治療組毒副反應程度明顯輕于對照組(P<0.05)。結論中晚期惡性腫瘤化療期間聯用中醫益氣健脾補腎法治療可有效提高病情緩解率，改善生活質量，降低相關毒副反應發生率，值得推廣應用。

[關鍵詞]中晚期惡性腫瘤；化學療法；益氣健脾補腎法；生活質量；毒副反應

中晚期惡性腫瘤患者由于無法進行手術根除，而放射治療也具有一定局限性，因此化學療法成為該類患者的重要治療手段[1]。但化療在發揮抗癌作用的同時也殺傷機體正常細胞組織，患者常表現為免疫力降低及各種毒副反應，這些均成為影響中晚期惡性腫瘤患者生活質量的重要因素[2]。近年來筆者在化療基礎上聯合中醫益氣健脾補腎法治療中晚期惡性腫瘤取得了理想效果，現報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選取黃石市中心醫院普愛院區及黃石市中醫醫院近年來收治的80例中晚期惡性腫瘤化療患者，均符合《中國常見惡性腫瘤診治規范》[3]中各項腫瘤的診斷標準；均經病理學、影像學檢查確診；年齡35～80歲；符合國際抗癌聯盟(UICC)制定的Ⅲ、Ⅳ期腫瘤分期標準[4]；治療前卡氏評分均≥50分，且預計生存期≥3個月；初治或既往放化療停止時間≥2個月，且未使用任何免疫抑制劑；患者均對本研究內容知情同意并簽署知情同意書。排除無明確腫瘤病灶者，意識障礙或精神疾病者，早期惡性腫瘤或符合首選手術治療適應證者，不適合全身化療者，合并嚴重心肝腎等重要臟器功能不全者，過敏體質或對本研究使用藥物過敏者。按照隨機平行分組法將患者分為2組：對照組40例，男31例，女9例；年齡38～79(68.5±10.4)歲；腫瘤分期Ⅲ期18例，Ⅳ期22例；肺癌15例，胃癌9例，大腸癌6例，乳腺癌5例，肝癌3例，其他2例。治療組40例，男29例，女11例；年齡36～80(67.8±9.6)歲；腫瘤分期Ⅲ期17例，Ⅳ期23例；肺癌16例，胃癌7例，大腸癌6例，乳腺癌5例，肝癌4例，其他2例。2組年齡、性別、腫瘤分期及種類等比較均無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法

1.2.1對照組給予常規化療方案，肺癌給予TP或EP方案，胃癌給予FAM方案，大腸癌給予FL方案，乳腺癌給予TAC或TC方案，肝癌給予ADM化療等。同時給予營養支持及對癥治療，包括針對發熱、惡心嘔吐、疼痛、咳嗽咳痰、呼吸困難、腹瀉、貧血等癥狀的處理。

1.2.2治療組化療方案及營養支持、對癥治療同對照組。此外，于化療第1天即加用中藥自擬“益氣健脾補腎方”治療，基礎方：炙黃芪30 g、黨參15 g、炒白術12 g、當歸15 g、熟地15 g、枸杞子12 g、女貞子12 g、菟絲子10 g、白花蛇舌草30 g、三棱10 g、莪術10 g、炙甘草6 g，肺癌加蚤休、山豆根、龍葵、沙參，胃癌加半枝蓮、蚤休、菝契，大腸癌加土茯苓、敗醬草、白頭翁、生薏苡仁，乳腺癌加瓜蔞、土貝母、山慈菇、蒲公英，肝癌加半枝蓮、虎杖、金錢草。上述藥物水煎取汁300 mL分早晚2次服用，每日1劑。2組患者療程均為24周。

1.3觀察指標

1.3.1臨床療效療程結束時參照實體腫瘤療效評價標準[5]評價療效。完全緩解(CR)：腫塊完全消失，超過1個月；部分緩解(PR)：腫瘤縮小50%以上，時間不少于4周；無變化(NC)：腫瘤縮小不到50%或增大不超過25%；進展(PD)：1個或多個病變增大25%以上或出現新病變。緩解率(RR)以CR+PR計算。

1.3.2中醫癥狀積分參照文獻[6]對治療前后患者常見中醫癥狀(倦怠乏力、食少納呆、心悸自汗、氣短懶言)進行積分評價，按照病情嚴重程度分別記為0分(無癥狀)、2分(癥狀輕或偶爾出現)、4分(癥狀重而間斷出現)、6分(癥狀顯著或持續出現)。得分越高表明癥狀越嚴重，反之則越輕。

1.3.3生活質量評分于治療前后采用歐洲癌癥研究與治療組織EORTC制定的QLQ-C30量表[7]進行生命質量評價，量表含30個條目，總分越高表明功能狀況和生命質量越好，反之越差。

1.3.4毒副反應參照WHO制定的《抗癌藥物急性和亞急性反應分度標準》[8]評價化療期間毒副反應情況。

1.4統計學方法采用SPSS 15.0軟件包進行數據處理。計數資料比較采用2檢驗;計量資料采用±s表示，組間比較采用t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1近期客觀療效比較治療24周后，治療組RR明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1　2組治療24周后腫瘤客觀療效比較　　例(%)

注：①與對照組比較，2=11.205,P=0.021。

2.2中醫癥狀積分比較2組治療前各項中醫癥狀積分比較差異無統計學意義(P均>0.05)；治療后2組中醫癥狀積分均較治療前明顯改善(P均<0.05)，且治療組較對照組改善更明顯(P均<0.05)。見表2。

2.3生活質量評分比較2組治療前各項QLQ-C30量表評分比較差異無統計學意義(P均>0.05)。治療后2組各項QLQ-C30量表評分均較治療前明顯提高(P均<0.05)，且治療組較對照組提高更加明顯(P均<0.05)。見表3。

表2　2組治療前后中醫癥狀積分比較±s，分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.4毒副反應比較化療期間2組均有不同程度毒副反應發生。治療組發生程度較輕，無肝腎功能損害；對照組發生程度較重，貧血、白細胞降低及惡心嘔吐發生程度明顯高于治療組(P均<0.05)。見表4。

3討論

目前，手術、放療、化療仍是治療惡性腫瘤的三大主要方法。但手術治療會損傷臟腑組織器官，引起創傷出血，術后并發癥較多；放、化療缺乏選擇性，毒副反應大，且對機體免疫功能有損傷作用，影響患者生存質量[9]。近年來，隨著中西醫結合治療惡性腫瘤的不斷深入，人們發現在放化療同時配合中醫藥治療可減輕毒副反應，提高放化療療效，增強免疫功能，防止復發轉移，這對改善患者帶瘤期生存質量有重要價值[10]。因此，積極運用中醫藥與放、化療相結合十分必要，也是當前進一步提高惡性腫瘤療效及安全性的重要途徑。

表3　2組治療前后QLQ-C30量表評分比較，分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

表4　2組化療期間毒副反應分級

注：①與對照組比較，P<0.05。

中醫學認為，惡性腫瘤的治療既要認識到疾病的根本在于癌組織的惡性發展(實證)，又要看到腫瘤病灶及各種治療措施對機體損害所引起的各種正氣虧虛表現(虛證)，因此應當以扶正祛邪為根本治療大法。治療時，隨著惡性腫瘤的發展過程、邪正斗爭具體情況，一方面消除病邪及病灶；另一方面，也要重視保護和提高人體抗病能力，調動患者機體內在抗癌能力，這樣才能起到事半功倍的效果[11]。現代研究發現，益氣健脾類中草藥(黃芪、黨參、白術、甘草等)均有改善化療患者臨床癥狀、增加體質量、保護和提高免疫功能作用，可有效促進腫瘤癥狀完全緩解及部分緩解[11-13]。本研究結果發現，治療組近期腫瘤客觀療效RR率明顯高于對照組，患者倦怠乏力、食少納呆等中醫癥狀改善情況明顯優于對照組，各項QLQ-C30量表評分均較治療前及同期對照組明顯提高，表明化療期間聯用中藥可提高化療效果，二者具有協同作用性，益氣健脾補腎中藥可增加腫瘤對化療的敏感性，提高近期緩解率及延長生存期，調節整體臟器功能、增強機體免疫力、改善多系統功能，有效改善患者生活質量。

骨髓抑制在腫瘤化療中最為常見。中醫學認為，氣血生成與肝、脾、腎三臟關系最為密切，由于化療藥物對臟器組織造成損傷，臟腑功能失調，造成氣血不榮，出現血白細胞下降或貧血[14]。通過給予益氣健脾補腎法可有效協調肝脾腎三臟功能狀態，增強脾化生氣血、肝藏血及腎藏精等作用，從而減輕骨髓抑制帶來的貧血、白細胞降低等不良反應。惡心嘔吐也是化療常見不良反應，幾乎所有化療藥物均有不同程度的惡心嘔吐反應。中醫理論認為，化療藥物損傷脾胃，使脾失健運、胃失和降，胃氣上逆而引起惡心嘔吐，臨床通過健脾益氣等藥物如黨參、黃芪、茯苓、白術等可有效增強脾胃運化功能，減輕惡心嘔吐反應，從而提高患者對化療的耐受能力，改善生活質量水平[15]。本研究結果表明，治療組毒副反應發生率、毒副反應發生等級均明顯低于對照組，其中以貧血、白細胞降低及惡心嘔吐表現最為突出。

綜上所述，隨著近年來中西醫結合治療腫瘤工作的深入，在用中藥配合放療、化療以減輕其毒副反應的同時，人們也看到了配合中藥后治療效果的提高。本研究結果表明，中晚期惡性腫瘤化療期間合理應用中醫益氣健脾補腎法可有效發揮增效減毒作用，這對提高近期療效、改善患者生活質量及提高化療安全性有重要價值。

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Effect of supplementing Qi and strengthening spleen and kidney on the quality of life and toxicity of chemotherapy in patients with advanced malignant tumor

KE Ke1, ZHANG Weiwei2, YU Yunxi2

(1. Huangshi Central Hospital Puai District, Huangshi 435000, Hubei, China; 2.The TCM Hospital of Huangshi, Huangshi 435000, Hubei, China)

Abstract:Objective It is to observe the influence of supplementing Qi and strengthening spleen and kidney on the quality of life and toxicity of chemotherapy in patients with advanced malignant tumor. Methods 80 cases of patients with advanced malignant tumor undergoing chemotherapy were randomly divided into treatment group and control group with 40 cases in each, and were given the same treatment of conventional chemotherapy regimen and symptomatic supportive. On this basis, the patients in treatment group were treated with supplementing Qi and strengthening spleen and kidney prescription, 1 doses per day, for 2 times in the morning and evening respectively. The course of treatment was 24 weeks. The quality of life and the level of drug adverse reactions of the two groups were compared. Results The remission rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group (P<0.05); the improvement of TCM syndrome scores and QLQ-C30 scores in treatment group were significantly better than those in the control group (all P<0.05); the degree of various toxic and side effect with chemotherapy of the treatment group were significantly weakened than those of the control group (P<0.05). Conclusion The combination of supplementing Qi and strengthening spleen and kidney prescription in the treatment of advanced malignant tumor during chemotherapy can effectively increase the remission rate, improve the quality of life, reduce the incidence of adverse drug reactions, it is worth of popularizing and applying.

Key words:advanced malignant tumor; chemotherapy; supplementing Qi and strengthening spleen and kidney prescription; quality of life; toxicity and side effects

[收稿日期]2015-09-18

[中圖分類號]R730.52

[文獻標識碼]A

[文章編號]1008-8849(2016)15-1620-04

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.15.007

[作者簡介]柯珂，女，主治醫師，從事中西醫結合治療腫瘤研究。[通信作者]張衛巍，E-mail：284590051@qq.com