康萊特注射液聯合化療對晚期非小細胞肺癌生活質量及骨髓抑制的影響

李向東， 董 靈(四川省閬中市人民醫院， 四川 閬中 637400)

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康萊特注射液聯合化療對晚期非小細胞肺癌生活質量及骨髓抑制的影響

李向東， 董 靈
(四川省閬中市人民醫院， 四川 閬中 637400)

【摘 要】目的:比較晚期非小細胞肺癌治療中增加康萊特注射液對化療患者的臨床療效、生活質量以及骨髓抑制的作用。方法:選取2013年至2015年住院治療的非小細胞肺癌晚期患者78例，隨機分為兩組，分別選擇單純化療與聯合康萊特注射液治療。結果:治療2個周期后研究組患者部分緩解率、治療有效率均明顯高于對照組(P<0.05)，生活質量QLQ-C30評分中軀體功能、角色功能、情緒功能均明顯優于對照組(P<0.05)，骨髓抑制發生率明顯低于對照組(P<0.05)。結論:康萊特注射液能夠有效提高晚期非小細胞肺癌患者的化療有效率，還能夠減少骨髓抑制的發生率，提高患者生存質量，是晚期非小細胞肺癌的有效治療藥物。

【關鍵詞】康萊特注射液； 化 療； 晚期非小細胞肺癌； 生活質量； 骨髓抑制

肺癌是當前世界案范圍的癌癥死亡主要病因，而非小細胞肺癌(nonsmall-cell lung cancer，NSCLC)在肺癌中的比例高達80%[1]。晚期非小細胞肺癌的預后較差，長期生存率較低，目前主要的治療方案是化療。但化療的臨床有效率較低，而晚期惡性腫瘤患者的體質較差，耐受性較低，對生活質量有嚴重的影響。康萊特注射液是以傳統中藥薏苡仁提煉而成的注射用乳劑，能夠起到抗腫瘤的作用，還可以減少患者不良反應，提高生存質量[2]。本次臨床研究以康萊特注射液聯合與單用化療對比分析，探討提高晚期非小細胞肺癌療效以及生存質量并減低不良反應的有效方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料:選取我院住院部在2013年8月至2015年2月收治的78例患者，均符合2009年UICC聯盟的非小細胞肺癌診斷以及分期標準[3]。經細胞學或病理組織學確診為進展或轉移的Ⅲ、Ⅳ期非小細胞肺癌，預計生存期在3個月以上，排除重要臟器存在器質性病變的患者，排除肝腎功能異常的患者，排除藥物過敏的患者，所有患者及家屬均簽署知情同意書。將患者隨機平均分為兩組，研究組患者選擇康萊特注射液聯合NP化療方案，對照組患者僅進行NP化療。研究組39例患者，男22例，女17例，年齡35～72歲，平均(60.2±14.7)歲，其中鱗癌23例，腺癌12例，腺鱗癌4例。對照組39例患者，男21例，女18例，年齡36 ～71歲，平均(60.5±14.2)歲，其中鱗癌21例，腺癌13例，腺鱗癌5例。兩組患者的一般資料，組間差異不具有統計學意義(P>0.05)，可以用于對照研究。

1.2 治療方法:兩組患者均在入院后選擇NP化療方案，在治療開始第1天與第8天應用諾維本NVB治療，劑量為25mg/ m2，給藥方式為靜脈推注，在給藥前后以5mg地塞米松DXM與100mL生理鹽水混合后快速靜滴，以硫酸鎂濕敷；在治療開始第2天至第4天應用順鉑DDP治療，劑量為30mg/ m2，給藥方式為靜脈滴注，同時給予水化利尿治療方案。持續治療21～28d 為1周期。研究組患者在NP化療方案的基礎上加用康萊特注射液(生產廠家為浙江康萊特藥業有限公司，批準文號為國藥準字Z10970091)，劑量為200mL，每日1次，持續治療20d。

1.3 觀察指標與療效標準[4]:治療2個周期后對兩組患者的臨床療效與不良反應進行評價與統計。臨床療效評價標準選擇世界衛生組織WHO的實體瘤療效標準，將療效分為完全緩解CR、部分緩解PR、穩定SD、進展PD。有效率為部分緩解率與完全緩解率之和。不良反應以WHO的抗癌藥物急性或亞急性毒性反應分度標準評價。在治療結束后1d以歐洲癌癥研究與治療組織(EORTC)的生活質量核心問卷(QLQ-C30)中文版進行評價。

1.4 統計學方法:本組數據采用SPSS15.0軟件包進行處理，治療有效率與骨髓抑制發生率比較采用卡方檢驗，組間比較進行t檢驗，均以P<0.05為有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效比較:兩組患者治療2個療程后臨床療效統計結果，見表1。研究組患者治療有效率相比對照組明顯提高(P<0.05)。

表1　兩組患者治療兩個療程后臨床療效比較n(%)

2.2 生活質量指標比較:兩組患者治療后QLQ-C30生活質量評分統計結果，見表2。研究組患者軀體功能、角色功能、情緒功能評分均顯著高于對照組(P<0. 05)，兩組患者認知功能與社會功能評分無顯著差異(P>0.05)。

表2　兩組患者治療后生活質量評分比較

表2　兩組患者治療后生活質量評分比較

組別　　軀體功能　　角色功能　　情緒功能　　認知功能　　社會功能研究組　39　11.5±2.0　5.4±0.6　8.4±2.3　4.4±1.5　3.4±1.2對照組　39　8.0±1.1　3.3±0.4　5.4±1.5　4.1±1.1　2.9±0.8 t 2.6617　2.0057　2.8795　0.2698　0.4412 P值　<0.05　<0.05　<0.05　>0.05　>0.05

2.3 不良反應:兩組患者治療2個療程后研究組患者骨髓抑制發生率與對照組差異有統計學意義(P<0. 05)，見表3。

表3　兩組患者治療2個療程后的骨髓抑制比較n(%)

3 討 論

癌癥是危害現代人類健康的重要因素，而肺癌在全世界的發病率與死亡率不斷提高。由于早期診斷以及早期發現的有效方法缺失，有70%至80%的患者在明確診斷的時候已經為中晚期[5]。已經擴散或者轉移的晚期非小細胞肺癌患者已經錯過了根治性手術治療的時機，有效的治療方案大多為全身大劑量抗癌藥物以及化療的聯合方案。在非小細胞肺癌晚期患者中，提高化療有效率、緩解化療藥物毒性、改善患者生存質量以及延長生存期，都是臨床治療的重要課題。諾維本的主要治療機制是通過抑制微管蛋白的聚合并誘導胃管的解聚，促使細胞分裂在有絲分裂的中期停止，能夠有效抑制癌細胞的增值。有臨床研究發現，諾維本單藥治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效能夠達到將近30%。而藥代動力學研究發現，諾維本在肺部的藥物濃度是長春新堿的14.8倍，也是長春堿酰胺的3. 4倍，同時與順鉑也有良好的協同作用。當前臨床治療中NP方案已經成為非小細胞肺癌的一線治療方案，但是在臨床實踐中不可避免的存在化療藥物的血液毒性反應，可能導致骨髓抑制以及消化道副反應的發生，對患者治療過程中以及治療完成后的生活質量早成嚴重的影響。本次臨床研究中發現，NP化療方案治療晚期非小細胞肺癌的有效率為35.90%，骨髓抑制發生率則為100%，與其他研究的結果一致。

康萊特注射液的主要成分為中藥薏苡仁中提煉的薏苡仁油，是具有明顯抗癌效果的靜脈注射乳劑。薏苡仁是不存在細胞毒性的中藥，性平味甘，可以入脾肺兩經，具有益氣養陰、健脾補中、祛邪扶正的功效。康萊特注射液是一種雙向的抗癌藥物，能夠有效抑制惡性腫瘤的細胞增殖，還可以預防癌細胞的擴散以及轉移，改善患者的免疫系統功能，同時還具有緩解癌癥疼痛并改善患者營養狀況的作用。已經有臨床研究證實了康萊特注射液的抗癌以及改善免疫功能的效果。本次臨床研究中，加用康萊特注射液后晚期非小細胞肺癌患者的治療有效率超過了60%，相比單純化療明顯提高。而多項臨床研究證實，康萊特注射液聯合化療能夠有效改善患者臨床癥狀，提高患者的生活質量，有效改善細胞免疫功能指標并減少化療的毒副反應。本次臨床研究選擇QLQ-C30作為生活質量評價指標，加用康萊特注射液的患者在體功能、角色功能、情緒功能方面均顯著優于對照組，證明康萊特能夠有效提高患者化療過程中的生存質量。而在不良反應統計中，骨髓抑制的發生率也僅為41.03%，相比單純化療患者顯著降低。可以得出結論，康萊特注射液聯合NP化療方案能夠有效緩解晚期非小細胞肺癌患者的臨床癥狀，提高治療有效率以及患者生存質量，減少骨髓抑制的發生，具有較高的臨床價值。

【參考文獻】

[1] 宋作順，郭其森.老年晚期非小細胞肺癌患者并存疾病及年齡對一線單藥化療耐受性的影響[J].中國老年學雜志，2014，31(17):4810～4811.

[2] 王宇嶺，李道明，徐紅，等.康萊特注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌[J].癌癥進展，2005，3(3):274～275，273.

[3] Peter G.Staging manual in thoracic onocology[M].7th.USA: Orange Park，2009.61.

[4] Vergote I，Rustin GJ，Eisenhaner EA.New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors(ovation cancer)，gynecologic cancer intergroup[J].Journal of the National Cancer Institute，2000，92(18):1534～1535.

[5] 廖全忠，崔健，曾潔嫦，等.經氣管鏡介入局部化療聯合全身靜脈化療治療合并氣道不完全阻塞中央型肺癌臨床研究[J].河北醫學，2015，21(11):1848～1850.

Effect of Kanglaite Injection Combined with Chemotherapy on the Quality of Life and Arrest of bone Marrow in Patients with Advanced Non-small Cell lung Cancer

LI Xiangdong， DONG Ling
(The People's Hospital of Langzhong，Sichuan Langzhong 637400，China)

【Abstract】Objective: To compare the effect of Kanglaite injection on the clinical efficacy，quality of life and arrest of bone marrow in chemotherapy patients with advanced non-small cell lung cancer. Method: 78 cases with advanced non-small cell lung cancer from 2013 to 2015 were selected and randomly divided into two groups: pure chemotherapy group and Kanglaite injection combination group. Result: The partial remission rate and efficiency rate in Kanglaite group were significantly higher than those in chemotherapy group after 2 cycles of treatment(P<0.05). The QLQ-C30 scores of quality of life，physical function，role function，emotional function were much better than those in chemotherapy group(P<0.05). The incidence rate of bone marrow arrest was lower than that in CG (P<0.05). Conclusion: Kanglaite injection advance the effective rate of chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer. It reduce the incidence of bone marrow suppression，improve the quality of survival and has become an effective therapy for advanced non-small cell lung cancer.

【Key words】Kanglaite injection； Chemotherapy； Advanced non-small cell lung cancer； Quality of life； Arrest of bone marrow

【基金項目】四川省衛生廳科研基金，(編號:120164)

【文章編號】1006-6233(2016)04-0543-03

【文獻標識碼】B 【doi】10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.04.006