2012—2014年建湖縣人民醫(yī)院質(zhì)子泵抑制劑應(yīng)用分析

王　永，鄭愛東，鮑志偉，劉婷婷，胡　霞(.江蘇省建湖縣人民醫(yī)院臨床藥學(xué)室，江蘇 鹽城　4700； .江蘇省建湖縣人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)部，江蘇 鹽城　4700)

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2012—2014年建湖縣人民醫(yī)院質(zhì)子泵抑制劑應(yīng)用分析

王永1*，鄭愛東2，鮑志偉1，劉婷婷1，胡霞1(1.江蘇省建湖縣人民醫(yī)院臨床藥學(xué)室，江蘇 鹽城224700； 2.江蘇省建湖縣人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)部，江蘇 鹽城224700)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.02.025

摘要目的：了解建湖縣人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)質(zhì)子泵抑制劑(proton pump inhibitor,PPI)使用情況，為臨床合理用藥和職能部門監(jiān)管提供參考。方法：從醫(yī)院信息系統(tǒng)中提取 2012—2014年我院PPI的使用品種、數(shù)量、銷售金額，計(jì)算用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)和限定日費(fèi)用，進(jìn)行回顧性評(píng)價(jià)與分析。結(jié)果：2012—2014年我院PPI的總DDDs持續(xù)增長(zhǎng)，總金額先升后降。DDDs最大的是雷貝拉唑腸溶片(10 mg*14 s)，限定日費(fèi)用最高的是注射用埃索美拉唑(40 mg)，排序比反映用藥不合理的是注射用泮托拉唑(40 mg)。結(jié)論：我院PPI臨床使用頻度增加，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)明顯，部分品種應(yīng)用不合理，需完善 PPI臨床應(yīng)用具體指導(dǎo)細(xì)則，加強(qiáng)對(duì)PPI使用的監(jiān)管力度。

關(guān)鍵詞質(zhì)子泵抑制劑； 用藥頻度； 限定日費(fèi)用； 應(yīng)用分析

Analysis on Application of Proton Pump Inhibitors in Jianhu County People’s Hospital during 2012-2014

WANG Yong1, ZHENG Aidong2, BAO Zhiwei1, LIU Tingting1, HU Xia1(1.Dept.of Clinical Pharmacy, Jiangsu Jianhu County People’s Hospital, Jiangsu Yancheng 224700, China; 2.Dept.of Medical Administration, Jiangsu Jianhu County People’s Hospital, Jiangsu Yancheng 224700, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the application of proton pump inhibitors (PPI) in Jianhu County People’s Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the rational drug use in clinic and the supervision of functional departments. METHODS: The application data of PPI in our hospital during 2012-2014, retrieved from hospital information system (HIS) including varieties, quantity, consumption sum, defined daily dose system (DDDs) and defined daily cost (DDC) were retrospectively evaluated and analyzed. RESULTS: The total DDDs of PPI in our hospital increased during 2012-2014, but the total consumption sum ascend in 2012-2013 and descend in 2013-2014. The top one DDDs was Tabeprazole enteric-coated tablets (10 mg*14 s), the top DDC was esmeprazole for injection (40 mg), the ranking ratio (B/A ratio) indicated that pantoprazole for injection (40 mg) was irrational. CONCLUSIONS: As the application frequency of PPI is increasing in our hospital, the burden of patients would be increased; and the application of some varieties is tend to be irrational. Therefore, it is necessary to improve the pecific guidance rules of PPI in clinic, and strengthen the supervision in application of PPI.

KEYWORDS Proton pump inhibitors; DDDs; DDC; Application analysis

質(zhì)子泵抑制劑(proton pump inhibitors，PPI)為苯并咪唑類衍生物，作用于胃壁細(xì)胞H+-K+-ATP酶，是阻止胃酸分泌的最后重要環(huán)節(jié)，成為治療胃和十二指腸潰瘍、胃食管反流病、手術(shù)吻合口潰瘍和卓-艾綜合征等酸相關(guān)性疾病的首選藥物。目前，臨床常用的PPI有奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑和埃索美拉唑[1]。然而，PPI因其抑酸作用好、快、強(qiáng)且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，臨床使用的科室越來(lái)越多，運(yùn)用范圍越來(lái)越廣，相關(guān)合理性也引起了廣泛關(guān)注[2-3]。現(xiàn)對(duì)建湖縣人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)近3年P(guān)PI有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧性評(píng)價(jià)與分析，為臨床合理應(yīng)用提供參考。

1資料與方法

1.1資料來(lái)源

從醫(yī)院信息系統(tǒng)調(diào)取我院2012—2014年P(guān)PI應(yīng)用數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、價(jià)格、數(shù)量、銷售金額等，采用Excel表對(duì)各年度所有PPI的使用劑量、用藥頻度(defined daily dose system,DDDs)、銷售金額、限定日費(fèi)用(daily drug cost,DDC)，及排序比(B/A)等指標(biāo)進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)、分析[4-5]，討論我院PPI使用情況。

1.2方法

根據(jù)PPI藥品說(shuō)明書、《中華人民共和國(guó)藥典·臨床用藥須知》(2010版)[6]、《新編藥物學(xué)》(17版)[7]指導(dǎo)的平均日劑量確定各PPI的限定日劑量(defined daily dose，DDD)。DDDs=該藥年銷售總劑量/該藥的DDD值，DDDs值越大說(shuō)明該藥品使用越頻繁。DDC=該藥年總銷售金額/該藥的DDDs值，DDC反映患者使用該藥品的平均日費(fèi)用，其值越大說(shuō)明該藥對(duì)患者產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重。B/A=藥品銷售金額排序(B)/DDDs排序(A)[8]，此值反映銷售金額與使用頻率的同步性，比值接近1，表明同步性良好，說(shuō)明經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益兼具，B/A>1，藥品價(jià)格偏低；B/A<1，藥品價(jià)格偏高。

2結(jié)果

2.1各類 PPI的銷售金額與DDDs情況

我院PPI有5類(13種品規(guī))，分別是奧美拉唑(4種)、蘭索拉唑(2種)、泮托拉唑(3種)、雷貝拉唑(2種)、埃索美拉唑(2種)，其中，注射劑型有6種，口服劑型有7種。2012—2014年，PPI總銷售金額依次是658.35、803.45、709.32萬(wàn)元，增長(zhǎng)率分別為22.04%、-11.72%；PPI總DDDs依次是27.67×104、38.62×104、44.86×104，增長(zhǎng)率分別為39.58%、16.17%，見表1。

2.2各類PPI用量、DDDs及排序情況

2012—2014年，PPI總DDDs逐年增加，排在前3位的PPI具有代表性，2012年依次是雷貝拉唑鈉腸溶膠囊(5.96×104)、奧美拉唑鈉(60 mg)(4.61×104)、雷貝拉唑鈉腸溶片(3.17×104)，2013年依次是雷貝拉唑鈉腸溶片(8.90×104)、奧美拉唑腸溶膠囊(7.44×104)、雷貝拉唑腸溶膠囊(6.75×104)，2014年依次是雷貝拉唑鈉腸溶片(10.55×104)、奧美拉唑腸溶膠囊(10.19×104)、雷貝拉唑腸溶膠囊(9.44×104)，見表2。

2.3各類PPI銷售金額、DDC及B/A情況

銷售金額最高的PPI品規(guī)，2012年是奧美拉唑鈉(60 mg)，銷售金額236.5萬(wàn)元；2013年是奧美拉唑鈉(60 mg)，銷售金額253.02萬(wàn)元；2014年是泮托拉唑鈉(40 mg)，銷售金額136.49萬(wàn)元。DDC最高的品規(guī)，2012年是注射用奧美拉唑(40 mg)，2013和2014年都是注射用埃索美拉唑(40 mg)。B/A最低的品規(guī)，2012年是注射用奧美拉唑(40 mg)，2013年是注射用奧美拉唑(60 mg)，2014年是注射用泮托拉唑(40 mg),見表3。

3討論

3.1PPI分類使用情況

我院PPI供有5類13個(gè)品規(guī)，基本包含國(guó)內(nèi)市場(chǎng)應(yīng)有品種[9]。總體銷售金額在2012—2013年大幅增長(zhǎng)(22.04%)，而2013—2014年負(fù)增長(zhǎng)(-11.72%)。總體DDDs在2012—2013年迅猛增長(zhǎng)(39.58%)，2013—2014年增長(zhǎng)放緩(16.17%)。數(shù)據(jù)優(yōu)化現(xiàn)象與我院近年來(lái)強(qiáng)化PPI點(diǎn)評(píng)、分析有關(guān)。3年中各類PPI就銷售金額而言處于第1位的是奧美拉唑類，發(fā)展呈先升后降趨勢(shì)，尤其以2013—2014年降幅較大，反映了奧美拉唑類銷售的回落；就DDDs而言，居于第1位的是雷貝拉唑類，其DDDs 2012—2014年依次是11.43×104、15.65×104、19.99×104,雷貝拉唑類是新一代口服制劑，逐步增長(zhǎng)的數(shù)據(jù)表明其臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛。埃索美拉唑類應(yīng)用比例較小，究其原因可能是注射劑型PPI沒有納入我院藥品目錄，僅因患者需求而走臨時(shí)采購(gòu)程序使用。

表1　2012—2014年我院各類PPI的銷售金額、構(gòu)成比及DDDs情況

表2　2012—2014年我院各類PPI用量、DDDs及排序情況

表3　2012—2014年我院各類PPI銷售金額、排序、DDC和B/A

注：“—”表示無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)

Note：“—”stands for no relevant date

3.2PPI的DDDs情況

我院PPI使用劑量排名第1位的品種2012—2013年是注射用奧美拉唑(60 mg)，2014年是雷貝拉唑腸溶片(10 mg*14 s)，劑型上由注射劑轉(zhuǎn)向口服片劑。2012—2014年，總DDDs分別是27.67×104、38.62×104、44.87×104，增幅分別為39.58%、16.17%。DDDs排在第1、3位的品種是雷貝拉唑類，排在第2位的品種是奧美拉唑類。奧美拉唑是第1代PPI，與胃黏膜壁細(xì)胞上的H+-K+-ATP酶有2個(gè)結(jié)合部位，主要活性形態(tài)是其代謝物次磺酰胺。雷貝拉唑是新一代PPI，為部分可逆的PPI，結(jié)合靶點(diǎn)多，較其他品種作用更快、更持久，抑酸度更強(qiáng)，與其他藥物的相互作用較小，因而越來(lái)越受到醫(yī)患雙方的偏愛[10]。

3.3PPI銷售金額情況

2012—2014年，銷售金額處于前3位的是注射用泮托拉唑(40 mg)、奧美拉唑(40 mg)和奧美拉唑(60 mg)，而同為第一代PPI的蘭索拉唑在我院銷售金額偏少。蘭索拉唑是第2個(gè)上市的PPI，其化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有氟取代的苯并咪唑側(cè)鏈，生物利用度較奧美拉唑提高30%以上，且在胃酸泵上有3個(gè)結(jié)合部位。泮托拉唑是第3個(gè)上市的PPI，其與質(zhì)子泵的結(jié)合選擇性較高，在中性或弱酸性環(huán)境下比較穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性環(huán)境下可以很快被激活，對(duì)肝藥酶CYP抑制作用相對(duì)較弱，生物利用度好[11]，實(shí)際臨床應(yīng)用選擇在向其傾斜。3年來(lái)，PPI總體銷售金額2013年達(dá)到頂峰(803.45萬(wàn)元)，明顯高于2012年(658.35萬(wàn)元)，與住院患者數(shù)上升相關(guān)，而2014年(709.32萬(wàn)元)又逐步回落，與開展合理用藥整治活動(dòng)有關(guān)。

3.4PPI的DDC情況

各類PPI中DDC排名第1位的品種，2012年是注射用奧美拉唑(40 mg)，2013—2014年均是注射用埃索美拉唑，后者DDC明顯高于前者。可見，我院在滿足臨床治療需求的同時(shí)，也增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。埃索美拉唑?yàn)閵W美拉唑的左旋異構(gòu)體，用于治療起效快、時(shí)間長(zhǎng)、抑酸效果更好，克服了奧美拉唑個(gè)體差異大及起效慢的缺點(diǎn)，對(duì)維持胃內(nèi)pH保持在4.0以上、促進(jìn)消化性潰瘍等疾病愈合十分重要，而其療效明顯優(yōu)于其他PPI[12]。但是，注射用埃索美拉唑成為DDC最高的藥品，卻又增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，結(jié)合動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制[13]，2012—2014年我院PPI先后停用4個(gè)品規(guī)，停用時(shí)間為3個(gè)月。

3.5B/A與合理應(yīng)用

3年來(lái)B/A最高的品種是雷貝拉唑口服制劑，比值達(dá)到4以上，表明該類PPI價(jià)格較低，其DDC僅在10元左右，DDDs排名為第1或第3位，數(shù)據(jù)表明臨床在品種選擇上側(cè)重使用方便、價(jià)格適中的新一代PPI。B/A最低的品種，2012—2013年為注射用奧美拉唑，2014年為注射用泮托拉唑(40 mg)，此兩種藥品銷售金額較大而排名靠前，DDDs較低而排名靠后，即銷售金額與使用頻度的同步性差，客觀反映藥品價(jià)格相對(duì)較高，對(duì)患者產(chǎn)生較重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。通過處方點(diǎn)評(píng)來(lái)看，非消化道腫瘤患者防治不良反應(yīng)、圍術(shù)期預(yù)防應(yīng)激性潰瘍等，PPI多有過度使用情況，臨床指征、劑量、頻次、時(shí)間及聯(lián)用等情形上[14-15]均有值得進(jìn)一步改進(jìn)的地方。結(jié)合我院實(shí)際，還需加強(qiáng)和完善具體臨床應(yīng)用指導(dǎo)細(xì)則[16]，以全面促進(jìn)我院PPI臨床應(yīng)用合理化。

參考文獻(xiàn)

[1]劉波,姚鴻萍.臨床常用質(zhì)子泵抑制劑的研究進(jìn)展[J].西北藥學(xué)雜志,2014,29(3)：328-332.

[2]Ntaios G, Chatzinikolaou A, Kaiafa G, et al. Evaluation of use of proton pump inhibitors in Greece [J].Eur J Intern Med,2009,20(2)：171-173.

[3]王安起.質(zhì)子泵抑制劑不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國(guó)藥物警戒,2013,10(11)：683-686.

[4]王晶,彭芳辰.2010—2012年山西省人民醫(yī)院質(zhì)子泵抑制劑使用分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2014,14(4)：353-355.

[5]張禮菊.2010—2012年某三甲醫(yī)院質(zhì)子泵抑制劑用藥分析[J].安徽醫(yī)藥,2013,17(12)：2152-2154.

[6]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典·臨床用藥須知：化學(xué)藥和生物制品卷[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2010：366-372.

[7]陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學(xué)[M].17版.北京：人民衛(wèi)生出版社,2011：34.

[8]盛莉.某院質(zhì)子泵抑制劑使用情況分析[J].中國(guó)藥房,2013, 24(42)：3962-3963.

[9]陳堅(jiān).質(zhì)子泵抑制劑的分類及藥理學(xué)特性[J].上海醫(yī)藥,2013,34(21)：3-7.

[10]李燕.2010—2012年解放軍第二七二醫(yī)院質(zhì)子泵抑制劑應(yīng)用分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2014,14(3)：193-195.

[11]紀(jì)冬霞,崔俊麗,丁興進(jìn),等. 2011—2013年南通大學(xué)附屬東臺(tái)醫(yī)院質(zhì)子泵抑制劑應(yīng)用分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2014,14(10)：893-896.

[12]覃文全,田江濤.我院注射用質(zhì)子泵抑制劑使用不合理性評(píng)價(jià)與分析[J].中南藥學(xué)，2012,10(12)：940-942.

[13]黃榮海,劉小芹.某院質(zhì)子泵抑制劑使用干預(yù)效果分析[J].今日藥學(xué)，2015，25(1)：53-55.

[14]McCarthy, Denis M. Adverse effects of proton pump inhibitor drugs：clues and conclusions[J].Curr Opion Gastroenterol,2010,26(6)：624-631.

[15]黃瑾,劉正躍,田涇.長(zhǎng)期大劑量使用質(zhì)子泵抑制劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥學(xué)監(jiān)護(hù)[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2012,32(20)：1648-1650.

[16]魯繼光,石柳柳.質(zhì)子泵抑制劑的專項(xiàng)臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)[J].北方藥學(xué),2014,11(5)：138-139.

(收稿日期：2015-06-21)

中圖分類號(hào)R975+.6

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1672-2124(2016)02-0212-04

*副主任中藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。E-mail：1455708737@qq.com