生物源性補片用于子宮脫垂重建術的可行性研究

趙　英, 魯永鮮, 王文英

(解放軍總醫院第一附屬醫院 婦產科, 北京, 100048)

?

生物源性補片用于子宮脫垂重建術的可行性研究

趙英, 魯永鮮, 王文英

(解放軍總醫院第一附屬醫院 婦產科, 北京, 100048)

摘要:目的探討生物源性補片用于子宮脫垂重建術的可行性。方法選取行子宮脫垂重建術患者95例，其中40例采用生物源性補片設為觀察組，55例采用聚丙烯補片設為對照組。對2組患者圍術期各項觀察指標進行分析，觀察患者術后并發癥發生情況和PISQ-12評分結果。結果2組手術時間、術中出血量、術后殘余尿量、住院時間無顯著差異(P>0.05)。對照組患者排尿困難、感染、補片侵蝕的例數多于觀察組(P<0.05)。觀察組術后PISQ-12評分與對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。結論生物源性補片用于子宮脫垂重建術的感染和補片侵蝕概率小。

關鍵詞:子宮脫垂重建術; 生物源性補片; 聚丙烯補片

盆腔臟器脫垂(POP)的病因是盆腔支持結構薄弱或退化、損傷和機能障礙，子宮脫垂屬于盆腔臟器脫垂中的一種，中老年婦女是該類疾病的好發人群，如得不到及時有效的治療，可降低患者的生活質量。隨著中國人口老齡化和人們保健意識的增強，近年來子宮脫垂的就診率逐漸增高，分娩、婦科手術、肥胖等是該類疾病常見的危險因素。目前手術是治療子宮脫垂最有效的方法，傳統的陰式全子宮切除加陰道前后壁修補術等對患者的創傷大，治療效果也不太理想。隨著材料科學的進步，聚丙烯補片被用于盆腔重建，取得了很好的臨床療效，但感染、補片侵蝕等并發癥不能得到有效降低。生物源性補片是近幾年才用于臨床的一類材料，其具有很好的組織相容性，能抗感染，可用于子宮脫垂的治療[1-3]。作者選取2013年1月—2014年12月在本院進行子宮脫垂重建術患者95例，探討生物源性補片用于子宮脫垂重建術的可行性，現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2013年1月—2014年12月在本院進行子宮脫垂重建術患者95例，其中40例采用生物源性補片，設為觀察組；55例采用聚丙烯補片，設為對照組。觀察組年齡40～73歲，平均(61.63±5.73)歲，產次1～4次，平均(2.52±0.67)次；根據盆腔器官脫垂定量系統(POP-Q)分期法，子宮脫垂Ⅰ期3例，Ⅱ期9例，Ⅲ期22例，Ⅳ期6例；合并糖尿病8例，高血壓19例。對照組年齡40～74歲，平均(61.83±5.66)歲，產次1～5次，平均(2.66±0.70)次；根據POP-Q分期法，子宮脫垂Ⅰ期4例，Ⅱ期12例，Ⅲ期30例，Ⅳ期9例；合并糖尿病9例，高血壓18例。2組患者在POP-Q分期、合并癥等方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

所有患者行硬膜外和蛛網膜下腔聯合阻滯麻醉。觀察組：取截石位，如需行陰式子宮切除術，則先行該術，完成后經導尿排空膀胱，在陰道前壁黏膜與膀胱間建立水塾；分離陰道前壁與膀胱間隙，暴露盆內筋膜腱弓(白線)，荷包縫合膀胱筋膜，將脫細胞異體真皮基質醫用組織補片[商品名：瑞諾，北京清源偉業生物組織工程科技有限公司；注冊號：國食藥監械(準)字2007第3461290號]間斷固定于膀胱尿道溝、兩側盆筋膜腱弓(白線)和兩側下緣固定在膀胱宮頸韌帶上，縫合陰道前壁黏膜和陰道殘端。對照組手術按照徐明娟等[4]報道的手術方法進行。對2組患者圍術期各項觀察指標進行對比分析，觀察患者術后并發癥發生情況，并采用盆腔臟器脫垂-尿失禁性功能問卷(PISQ-12)評價術后患者性生活。

1.3統計學分析

數據處理采用SPSS 19.0軟件，使用均數±標準差表示計量資料，用t檢驗處理，計數資料的組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2結果

2.12組圍術期各項觀察指標比較

觀察組手術時間、術中出血量、術后殘余尿量、住院時間與對照組比較，差異無統計學意義(P>0.05)，說明生物源性補片和Gynemesh聚丙烯補片用于子宮脫垂重建術的臨床效果相當。見表1。

表1　2組患者圍術期各項觀察指標比較

2.22組并發癥比較

所有患者隨訪(8.48±3.28)個月，術后POP-Q分期均恢復正常范圍。對照組患者排尿困難、感染、補片侵蝕的例數多于觀察組，觀察組并發癥發生率與對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2　2組患者并發癥發生情況

與對照組比較, *P<0.05。

2.32組PISQ-12評分比較

觀察組術前PISQ-12評分為(84.63±7.38)，與對照組(83.96±8.11)比較，差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組術后PISQ-12評分為(77.52±6.39)，對照組為(80.04±7.05)，2組術后PISQ-12評分較同組術前降低，且觀察組術后PISQ-12評分顯著低于對照組(P<0.05)。

3討論

盆底功能障礙性疾病是中老年女性婦科常見病，其中子宮脫垂是生殖道脫垂的一種，該類疾病的發生與分娩次數、肥胖、絕經年齡等相關，其具體的機制未明，僅10%～20%的盆腔臟器脫垂患者有腰骶部酸痛、陰道塊物脫出、下墜感等臨床癥狀[5]。手術是子宮脫垂最有效的治療手段，經陰道子宮全切術+陰道前后壁修補術、陰道前或后壁修補術等是常用的傳統手術方式，是對脫垂子宮和部分松弛陰道壁進行切除，依靠自身原本薄弱的陰道壁進行修復，對盆底解剖缺陷和損傷的修復能力差，易復發，可能造成陰道狹窄，影響患者的生活質量。隨著研究的深入，整個盆底肌肉、神經、結締組織被視為一個完整的系統。學者[6]認為只有恢復了盆底形態結構，盆底功能結構才能得到修復，維持、重建、替代成為子宮脫垂重建術的主要治療原則，使用補片對盆腔和盆底進行支持和重建，使患者的解剖學得到恢復，從而使達到修復功能的目的。

根據材料的不同，補片分為生物源性補片和人工合成補片。人工合成補片在臨床上已經使用了幾十年，主要有可吸收與不可吸收兩類?？晌詹牧弦讓е铝W不穩定性，體內降解的過程中易導致炎癥反應，增加患者的痛苦[7]；不可吸收材料的復發率低，性質穩定，但是遠期能引起患者慢性盆腔疼痛，可發生排斥反應，聚丙烯補片屬于此類[8]。侵蝕和感染是人工合成補片最常見的并發癥，陰道侵蝕發生的具體機制未明，可能與以下因素有關: ① 合成材料能引起難以覺察的亞臨床感染，導致手術切口愈合緩慢，增加引導侵蝕的發生; ② 合成材料的放置異常，引起陰道和尿道周圍血液循環發生障礙; ③ 術后性交過早，易導致陰道切口反復摩擦，增加陰道侵蝕的幾率[9]。生物補片材料的來源包括自體組織、同種異體移植物。自體組織材料補片的近遠期效果好，能有效降低尿潴留的發生率，無尿道侵蝕的風險，但是術中需取自體筋膜，手術時間長，增加了術后切口疝的發生率；同種異體移植物補片是取材于尸體的闊筋膜，且侵蝕反應發生率極低，也沒有取自體筋膜帶來的并發癥，但在使用過程中應注意病毒感染的風險。

本研究中，觀察組手術時間、術中出血量、術后殘余尿量、住院時間與對照組比較，差異無統計學意義(P>0.05)，說明生物源性補片和聚丙烯補片用于子宮脫垂重建術都具有較好的臨床效果；對照組患者排尿困難、感染、補片侵蝕的例數多于觀察組，觀察組術后PISQ-12評分與對照組比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，說明脫細胞異體真皮基質醫用組織補片能有效降低排尿困難、感染、補片侵蝕發生率，提高患者的性生活。脫細胞異體真皮基質醫用組織補片取材于人尸體皮膚、闊筋膜、硬腦膜等組織，經過脫細胞等技術處理，得到的成份為天然的細胞外基質，細胞表面的特異識別位點被有效清除，不發生免疫排斥反應，增加了組織相容性，使感染的發生率降低[10]。張珍等[11]研究認為，脫細胞組織基質是主要的同種及異種移植材料，其不含特異識別位點，不易引發受者免疫排斥反應，有效促進了組織相容性，降低感染率，同時可能有某種復合生長因子存在，能夠對細胞的生長和分化進行調節。

綜上所述，生物源性補片和聚丙烯補片用于子宮脫垂重建術都具有較好的臨床效果，但前者發生感染和補片侵蝕的概率小，對患者術后性生活影響小，值得臨床合理選用。

參考文獻

[1]楊翔, 童曉文, 李懷芳, 等. 生物源性材料在女性盆底重建中的作用[J]. 中國組織工程研究與臨床康復, 2011, 15(29): 5475.

[2]Ge L, Li Q, Jiang J, et al. Integration of nondegradable polystyrene and degradable gelatin in a core-sheath nanofibrous patch for pelvic reconstruction[J]. International Journal Of Nanomedicine, 2015, 24(10): 3193.

[3]孫慶娥, 劉海寧, 阮朝霞. 聚丙烯補片在全盆腔重建術治療盆腔器官脫垂中的效果觀察[J]. 中國婦幼保健, 2013, 28(13): 2039.

[4]徐明娟, 管睿, 張俊潔, 等. 傳統修補、Prolift盆底重建系統和Gynemesh聚丙烯補片在全盆底重建術中的應用[J]. 第二軍醫大學學報, 2012, 33(7): 802.

[5]王芳. 生物補片材料在盆底功能重建中的應用[J]. 中國組織工程研究, 2012, 16(25): 4719.

[6]李冬梅. 生物補片在女性盆底重建應用中的生物相容性[J]. 中國組織工程研究與臨床康復, 2010, 14(34): 6421.

[7]Liu L, Li D, Wang Y, et al. Evaluation of the biocompatibility and mechanical properties of xenogeneic (porcine) extracellular matrix (ECM) scaffold for pelvic reconstruction[J]. International Urogynecology Journal, 2011, 22(2): 221.

[8]宋利. 補片在婦產科疾病中的臨床應用及其生物相容性[J]. 中國組織工程研究, 2012, 16(12): 2253.

[9]莊雅麗, 何娟, 汪海妍, 等. 盆腔器官脫垂應用網片術后療效觀察[J]. 現代婦產科進展, 2010, 19(5): 355.

[10]Wang G, Qi J. Penalized likelihood PET image reconstruction using patch-based edge-preserving regularization[J]. IEEE Transactions On Medical Imaging, 2012, 31(12): 2194.

[11]張珍, 李雪芹. 不同生物補片材料與盆底重建: 應用與作用[J]. 中國組織工程研究, 2015, 19(3): 472.

Feasibility of biological source patch in reconstruction of uterine prolapse

ZHAOYing, LU Yongxian, WANG Wenying

(DepartmentofGynecologyandObstetrics,TheFirstAffiliatedHospitalofGeneralHospitalofPeople′sLiberationArmy,Beijing, 100048)

ABSTRACT:ObjectiveTo investigate the feasibility of biological source patch in the reconstruction of uterine prolapse. MethodsA total of 95 patients with reconstruction of uterine prolapse were selected, and 40 patients with biological source patch were design as observation group and 55 patients with polypropylene patch were designed as control group. The indexes in the perioperative period were analyzed between two groups, and the postoperative complications and PISQ-12 score were observed. ResultsThere were no significant differences in operation time, intra-operative bleeding volume, postoperative residual urine volume and hospitalization time between two groups (P>0.05). Cases of patients with dysuria, infection and patch erosion in the observation group were more than those in the control group (P<0.05). There was significant difference of postoperative PISQ-12 score between two groups (P<0.05). ConclusionApplication of biological source patch in the reconstruction of uterine prolapse has lower incidence rates of infection and erosion.

KEYWORDS:reconstruction of uterine prolapse; biological source patch; polypropylene patch

收稿日期:2015-10-26

中圖分類號:R 711.23

文獻標志碼:A

文章編號:1672-2353(2016)03-069-03

DOI:10.7619/jcmp.201603021