高值醫(yī)用耗材外國(guó)制造企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升探討

摘要：進(jìn)口高值醫(yī)用耗材自20世紀(jì)進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，經(jīng)歷了各個(gè)階段的變遷、融合與競(jìng)爭(zhēng)。文章所述心血管外科常用的生物瓣膜及修復(fù)環(huán)的外國(guó)制造企業(yè)（EW），在病患為先的公司文化下，在日益激烈的醫(yī)用耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，既做到不忘初衷，又能夠不斷在全球化經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)下穩(wěn)定市場(chǎng)份額，不斷提高競(jìng)爭(zhēng)力。

關(guān)鍵詞：醫(yī)用高值耗材；外國(guó)制造企業(yè)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；企業(yè)文化；全球化經(jīng)濟(jì) 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

中圖分類(lèi)號(hào)：F270 文章編號(hào)：1009-2374（2015）35-0164-02 DOI：10.13535/j.cnki.11-4406/n.2015.35.081

高值醫(yī)用耗材是一種消耗型醫(yī)療器械，是相對(duì)低值耗材而言的，主要屬于醫(yī)用專(zhuān)科治療用材料，如心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。筆者就職于一家心血管外科常用的生物瓣膜及修復(fù)環(huán)的外國(guó)制造企業(yè)（EW），在中國(guó)降低全民醫(yī)療成本、改善醫(yī)療保險(xiǎn)制度的大背景下，全進(jìn)口醫(yī)療耗材雖然在整體專(zhuān)利技術(shù)上優(yōu)勢(shì)明顯，但“外來(lái)的和尚難念經(jīng)”，如何在中國(guó)市場(chǎng)上保持穩(wěn)定的市場(chǎng)份額，如何應(yīng)對(duì)推陳出新的政府事務(wù)政策變化以及在市場(chǎng)策略制定上都面臨著巨大挑戰(zhàn)。在全球化的經(jīng)濟(jì)愈演愈烈的情勢(shì)下，中國(guó)自會(huì)成為全球化經(jīng)濟(jì)的主戰(zhàn)場(chǎng)之一，而“外來(lái)的和尚”如何能念好這本經(jīng)更是需要不斷修煉的禪功。

1 “外來(lái)和尚”的東方取經(jīng)路

1.1 “外來(lái)和尚”的本家故事

在人工心臟瓣膜領(lǐng)域，EW公司是世界上第一例人工心臟球籠瓣的發(fā)明制造者，由于球籠瓣的制造材料為金屬材質(zhì)，患者必須要終身服用抗凝藥品華法林，經(jīng)過(guò)半個(gè)多世紀(jì)的發(fā)展，在“以患者為先”的公司文化的引領(lǐng)下，目前機(jī)械瓣膜已經(jīng)發(fā)展成為牛心包生物瓣膜，由于牛心包的韌性?xún)?yōu)勢(shì)，如今已成為心外科最常見(jiàn)的手術(shù)——心臟瓣膜置換手術(shù)中最值得信賴(lài)的產(chǎn)品。對(duì)于60歲及以上的患者，無(wú)須二次開(kāi)胸，便可享受獲得第二次生命的權(quán)利，基于生物瓣膜排異反應(yīng)極小的特點(diǎn)，患者無(wú)須服用抗凝藥，并且完全不存在機(jī)械瓣膜植入后所發(fā)出的“咔噠咔噠”的刺耳聲音。

1.2 “外來(lái)和尚”在東征路上

EW公司在20世紀(jì)90年代初進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，當(dāng)時(shí)中國(guó)的心血管疾病還處在先天性及風(fēng)濕性的高發(fā)期，對(duì)于EW公司來(lái)講并非一個(gè)有競(jìng)爭(zhēng)力的市場(chǎng)。而進(jìn)入21世紀(jì)以后，伴隨著中國(guó)高速的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，心臟瓣膜退行性病變從那時(shí)至今一直占據(jù)著心外科疾病的很大比重。全球心外科的鼻祖及權(quán)威——克利夫蘭醫(yī)院（CLEVELAND HOSPITAL）在21世紀(jì)初發(fā)布了一份其所使用的醫(yī)用耗材的隨訪(fǎng)報(bào)告，報(bào)告顯示EW公司的牛心包生物瓣膜及修復(fù)環(huán)在30年的臨床數(shù)據(jù)及隨訪(fǎng)中無(wú)死亡及不良事件病例報(bào)告。中國(guó)的各大醫(yī)院及心血管專(zhuān)科醫(yī)院從來(lái)都十分重視克利夫蘭醫(yī)院的研究及報(bào)告數(shù)據(jù)，EW公司的優(yōu)良表現(xiàn)在那一瞬間便成為中國(guó)心外科生物瓣膜市場(chǎng)的佼佼者，同時(shí)也帶動(dòng)提高了其他進(jìn)口生物瓣膜公司在中國(guó)的整體市場(chǎng)份額。而好景不長(zhǎng)，2003年美國(guó)瘋牛病的蔓延，不僅重創(chuàng)了美國(guó)食品的出口市場(chǎng)，同樣重創(chuàng)了像EW公司這樣生產(chǎn)牛心包生物瓣膜的市場(chǎng)。面對(duì)遲遲無(wú)法解禁的牛產(chǎn)品進(jìn)口，EW公司在市場(chǎng)策略上也做出了重大調(diào)整，甚至不惜高額研發(fā)成本，研制出了豬心包生物瓣膜以應(yīng)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的政策變化。牛產(chǎn)品進(jìn)口的禁令一禁就是8年，2011年，EW公司又改變產(chǎn)品原料輸送地，由原來(lái)采用的美國(guó)牛心包原材料改為澳洲牛心包原材料以制造心臟瓣膜。不斷更改的市場(chǎng)策略的確為美國(guó)總部及投資者帶來(lái)了許多壓力，但卻無(wú)形中逐步提高了EW公司在整個(gè)中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，無(wú)論從產(chǎn)品技術(shù)、市場(chǎng)策略或是中國(guó)政府的政策解讀上都增加了更多的經(jīng)驗(yàn)以應(yīng)對(duì)風(fēng)云變幻的中國(guó)市場(chǎng)。

1.3 “外來(lái)和尚”入住中國(guó)廟宇

在沉寂了8年后，2012年中國(guó)政府對(duì)于牛產(chǎn)品進(jìn)口政策全面解禁，EW公司也開(kāi)始有了在中國(guó)實(shí)現(xiàn)“以患者為先”愿望的機(jī)會(huì)。2012年增長(zhǎng)140%，2013年增長(zhǎng)143%，2014年增長(zhǎng)145%，到2015年YTD，EW公司在心臟瓣膜領(lǐng)域已占有35%的中國(guó)市場(chǎng)份額，年增長(zhǎng)率持續(xù)穩(wěn)步上升。“外來(lái)的和尚”終于有機(jī)會(huì)坐在中國(guó)的廟宇里讀一讀中國(guó)版的經(jīng)文。

2 “外來(lái)的和尚”難念經(jīng)

在美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)改革的推動(dòng)下，全球的醫(yī)療保險(xiǎn)問(wèn)題似乎一下子都爭(zhēng)相跑到臺(tái)面上來(lái)。中國(guó)也進(jìn)行了大手筆的醫(yī)療改革：（1）逐步降低醫(yī)療成本，實(shí)行全民醫(yī)保；（2）進(jìn)一步規(guī)范并升級(jí)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)的工作流程；（3）嚴(yán)肅對(duì)待外國(guó)醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)的在華反腐問(wèn)題，等等。面對(duì)不斷出臺(tái)的新政策，EW公司在研讀這本中國(guó)經(jīng)的過(guò)程中不斷面臨著問(wèn)題，如同博大精深的中國(guó)文化，橫撇豎抐組成的象形文字，中國(guó)經(jīng)的確給“外來(lái)的和尚”出了多道難題。

2.1 逐步降低醫(yī)療成本，實(shí)行全民醫(yī)保

中國(guó)目前正在逐步降低醫(yī)療成本，盡早實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保，以農(nóng)民的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)保為例，住院報(bào)銷(xiāo)比例為：村衛(wèi)生室及村中心衛(wèi)生室就診報(bào)銷(xiāo)60%，鎮(zhèn)衛(wèi)生院就診報(bào)銷(xiāo)40%，二級(jí)醫(yī)院就診報(bào)銷(xiāo)30%，三級(jí)醫(yī)院就診報(bào)銷(xiāo)20%。對(duì)于農(nóng)業(yè)人口大國(guó)的中國(guó)來(lái)講，許多農(nóng)民在就醫(yī)選擇醫(yī)院上一定是傾向于報(bào)銷(xiāo)比例大的醫(yī)院，對(duì)于無(wú)法承擔(dān)的醫(yī)療費(fèi)用，寧可回家度過(guò)余生也不會(huì)去大醫(yī)院。盡管這只是人們就醫(yī)選擇的一個(gè)縮影，但也不難反映出中國(guó)病患在就醫(yī)時(shí)的選擇方向：承擔(dān)得起醫(yī)療費(fèi)用就去大醫(yī)院好醫(yī)院，能做手術(shù)的醫(yī)院，承擔(dān)不起醫(yī)療費(fèi)用就在當(dāng)?shù)刈哚t(yī)保治療，不再重視效果及生活質(zhì)量。另外，在許多外籍私立醫(yī)院進(jìn)駐中國(guó)時(shí)，聽(tīng)起來(lái)對(duì)于中國(guó)有錢(qián)沒(méi)錢(qián)的病患似乎都是一種福音，但是政策上卻禁止許多常用醫(yī)用耗材禁止納入這些醫(yī)院的醫(yī)保，致使許多病患喪失了有效的治療機(jī)會(huì)。其實(shí)對(duì)于EW及其同類(lèi)的公司都面臨著同樣的問(wèn)題：許多大城市的三甲醫(yī)院都不會(huì)將EW公司的優(yōu)秀產(chǎn)品納入醫(yī)保，使患者無(wú)法觸及或使用世界領(lǐng)先科技的成果。

2.2 進(jìn)一步規(guī)范并升級(jí)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)的工作流程

2014年開(kāi)始的江蘇省醫(yī)用耗材招標(biāo)伴隨著南京市委書(shū)記落馬事件不僅鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，并且到2015年沒(méi)有公布最終招標(biāo)結(jié)果，這期間不僅對(duì)于像美敦力、圣猶達(dá)這樣的大公司來(lái)講都是一種煎熬和壓力，對(duì)于EW公司的產(chǎn)品更是平添不少壓力。南京市作為江蘇的省會(huì)，鼓樓醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、南京軍總醫(yī)院都是整個(gè)江蘇省乃至安徽省都會(huì)就近選擇的三甲醫(yī)院。這幾家醫(yī)院的心外科手術(shù)量也占據(jù)很大比例。而江蘇省2014年的招標(biāo)不僅讓許多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品無(wú)法順利進(jìn)入醫(yī)院，更讓等待救治的患者們?cè)孤曒d道。繼2014年6月13日，商務(wù)部發(fā)布2014第42號(hào)公告，宣布對(duì)原產(chǎn)于歐盟和日本的進(jìn)口血液透析機(jī)進(jìn)行反傾銷(xiāo)立案調(diào)查之后，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前甘肅、浙江、北京、河北、云南、湖南、廣西、內(nèi)蒙古、江西、四川、福建、遼寧等十余個(gè)省份均已明確啟動(dòng)高值耗材的升級(jí)招標(biāo)采購(gòu)。其中，浙江、河南兩省已經(jīng)完成部分產(chǎn)品的招標(biāo)，價(jià)格降幅分別為15%和25%。實(shí)際上，諸多的招標(biāo)政策上的變化和舉措無(wú)非是中國(guó)在保護(hù)本國(guó)技術(shù)和產(chǎn)品上下了大力度，使中國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)逐步快速提升，并且這些企業(yè)也已逐漸體現(xiàn)出非常明顯的上位趨勢(shì)。

2.3 嚴(yán)肅對(duì)待外國(guó)醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)的在華反腐問(wèn)題

2013年，葛蘭素史克的腐敗丑聞，不僅使葛蘭素史克付出了高額的經(jīng)濟(jì)代價(jià)，更是對(duì)在華外國(guó)醫(yī)療用品公司的一次重創(chuàng)。自此，許多像EW一樣的公司都增加了法務(wù)/合規(guī)方面的力度，在舉辦針對(duì)醫(yī)生及病人的教育培訓(xùn)上都變得縮手縮腳。而對(duì)于醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品來(lái)講，醫(yī)患的教育培訓(xùn)都是重中之重，不僅可以加深醫(yī)生對(duì)于產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)，更可以通過(guò)國(guó)外培訓(xùn)使醫(yī)生接觸到更多的世界前沿的醫(yī)療技術(shù)并提高手術(shù)技能，能使病人通過(guò)參加不同產(chǎn)品的講座，了解世界前沿的產(chǎn)品，在為自己做出所采用的產(chǎn)品選擇時(shí)能夠更加明朗和正確。然后只要與教育培訓(xùn)相關(guān)的活動(dòng)在如今的情勢(shì)下對(duì)于任何外國(guó)醫(yī)療用品公司來(lái)講都是一塊燙手山芋，國(guó)內(nèi)也叫停并取消過(guò)幾例曾經(jīng)在醫(yī)療器械圈內(nèi)知名的年會(huì)。可見(jiàn)，中國(guó)的反腐力度不僅覆蓋整個(gè)政府機(jī)構(gòu)，更觸及在華外企。

3 病患為先，生命就是現(xiàn)在

面對(duì)多方面的政策及市場(chǎng)壓力，“外來(lái)的和尚”的確對(duì)于象形文字組成的博大精深的中國(guó)經(jīng)讀得很吃力，然而在全球經(jīng)濟(jì)的不斷融合下，世界前沿科技依然無(wú)法停止腳步走遍世界的每個(gè)角落，既然東征之路已走了那么遠(yuǎn)，就不能停下腳步，只為獲取正經(jīng)，“病患為先”。

3.1 深入市場(chǎng)

如何深入市場(chǎng)一直是所有企業(yè)都面臨的問(wèn)題，那么就需要與時(shí)俱進(jìn)地完善市場(chǎng)策略的制定：對(duì)于策略主導(dǎo)因素及次要因素要不斷進(jìn)行修正；對(duì)于當(dāng)年的預(yù)算及預(yù)提項(xiàng)目要做到有的放矢，不失重點(diǎn)，適時(shí)修正；對(duì)于有利于病患的產(chǎn)品和技術(shù)作為教育培訓(xùn)的重中之重，不僅讓發(fā)達(dá)國(guó)家的病患可以享受高科技帶給生命的二次重生，發(fā)展中國(guó)家的病患同樣應(yīng)該享受“生命就是現(xiàn)在”；同時(shí)，遵守當(dāng)?shù)貒?guó)家的法律，在企業(yè)盈利的同時(shí)不要觸犯反腐條例，最簡(jiǎn)單的往往是最難承受的，以技術(shù)和產(chǎn)品讓病患信服，如此才可以獲得聲譽(yù)，深入市場(chǎng)。

3.2 提高相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)力

提高競(jìng)爭(zhēng)力從來(lái)不是一個(gè)新話(huà)題，伴隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展的各個(gè)階段，無(wú)論是羅斯柴爾德家族，還是路邊的煎餅攤都需要不斷推陳出新，與時(shí)俱進(jìn)地研發(fā)新技術(shù)、推出新產(chǎn)品。就如心臟外科領(lǐng)域從20世紀(jì)50年代到如今已經(jīng)經(jīng)歷了三次重大的疾病分類(lèi)階段，從先天性疾病，到風(fēng)濕性病變，再到如今的退行性病變，疾病類(lèi)型的占比在60年間就能顛覆性地洗牌三次，為了病患為先，為了生命，沒(méi)有哪位科學(xué)家或哪家企業(yè)敢停下腳步，停下提高競(jìng)爭(zhēng)力。然而，在醫(yī)療領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)更應(yīng)該是良性的，以病患為先的。提高競(jìng)爭(zhēng)力不僅僅是為了獲取更多的利潤(rùn)，而是在保障企業(yè)可以長(zhǎng)久生存的前提下，為病患提供更多提高生命質(zhì)量的機(jī)會(huì)，享受二次生命的機(jī)會(huì)。

參考文獻(xiàn)

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[2] 卡彭替耶，鄭哲.瓣膜外科重建[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2013.

作者簡(jiǎn)介：戢亮亮（1982-），女，吉林吉林人，供職于愛(ài)德華（上海）醫(yī)療用品有限公司，在職研究生，研究方向：商務(wù)外交。

（責(zé)任編輯：蔣建華）