視野有多寬就能走多遠

新時代醫生，看病做手術、研發器械、做宣傳，什么都得懂一點！

他的經歷：研發產品-創辦公司-宣傳推廣

“研發小口徑人造血管最主要的困難在于找到合適的原材料?！?/p>

華中科技大學附屬協和醫院的歐陽晨曦教授近年來一直在“折騰”一件事——研發生產小口徑人造血管。十余年前，他在德國進修時看到，做外科冠狀動脈旁路移植術（CABG）需要用到的小口徑血管只能取自患者自身血管，其創傷性大，可謂“雙重打擊”。他由此萌生研發小口徑人造血管的想法。據歐陽晨曦介紹，人造血管并不是新興產物，早在20世紀50年代，上海絲綢試樣廠與上海中山醫院合作研制出真絲人造血管，但后來發現，這種血管彈性和支撐力較差，且真絲蛋白質纖維在體內可被降解，容易形成主動脈瘤，因而限制了其臨床應用。國外的人造血管普遍采用滌綸材料，其強度高但組織相容性較差，容易形成血栓，尤其是直徑小于6mm時，通暢性明顯降低。

十年前，國內能夠獨立做CABG的外科醫生很少，人造血管需求量也小。但近年來，隨著國內醫療水平的提高，手術量大幅提升，人造血管的需求量也大大增加。然而，直至現在，臨床上使用的人造血管全部依賴于進口產品。

2003年回國后，歐陽晨曦一直在尋找研制小口徑人造血管最合適的原材料。2004年，歐陽晨曦從武漢科技學院（現更名武漢紡織大學）徐衛林教授的一篇材料學研究論文中得到靈感，在此后的5年中，兩人攜手創造性地將聚氨酯和蠶絲粉體作為基本材料，模仿人體血管的3層結構，研制出與人體血管結構相同、功能相近的高仿生小口徑人造血管。動物實驗顯示，這種人造血管的生物相容性、血管栓塞檢測等均符合國家要求。2008年，該項技術獲得“國家科技發明二等獎”，2009年獲得國家專利認證。

“當時，我們的人造血管做出來以后，國內沒有一個合適的企業愿意合作開發；正巧趕上了好政策，我們決定成立自己的公司?！?/p>

“國外很多醫療器械都是醫生發明的，醫生帶來新想法，企業將想法轉化為產品。然而，當下中國還不能順暢地完成這種轉化”，歐陽晨曦說，“當時，我們的人造血管做出來后，國內沒有一個合適的企業愿意合作開發，投入足夠的資金、精力將其轉化成產業化產品。醫療器械的特殊性決定了其價值的確定需要前期做大量的驗證工作，目前國內大部分企業對于創新性器械缺乏前瞻性、戰略性的目光，他們很難準確評估其價值。”

2009年4月，歐陽晨曦與幾個合伙人注冊成立武漢楊森生物技術有限公司，他坦言，一方面這是迫于現實的無奈選擇；另一方面，也是趕上了好政策，2009年恰逢武漢東湖高新區實施“3551光谷人才計劃”，給予了他們豐厚的扶持資金和優惠政策。走上創業之路后，歐陽晨曦真切地體會到，這條路真的很漫長。

在2014年6月新版《醫療器械監督管理條例》（簡稱“條例”）發布之前，按照國家規定，必須先申請生產許可證，后申請產品注冊證。歐陽晨曦解釋道，“5年前公司成立時，我們必須先建立標準化廠房，購置專業化設備，生產出批量標準化產品后才可以做臨床前檢測，達標后進入臨床試驗階段，這個周期很長。巧合的是，我們廠房正好在新版條例發布時竣工?，F在更便捷了，醫生可以找有資質的企業合作生產產品，無需將時間、資金、精力耗費在這些環節，也能提高成果轉化速度?！?/p>

談到他的團隊角色分工，歐陽晨曦介紹，其他成員主要負責技術，而他自己主攻產品宣傳、吸引投資?！皣鴥群芏噌t生對此并不擅長，一開始我也沒有經驗。2010年我去美國斯坦福大學做了1年客座教授，期間接觸到很多創業人員，也逐漸了解了國外成熟的推廣模式。對于一項研究成果，有兩種推廣模式：一種是學術推廣，例如在會議上做學術演講，提高產品在專業圈的知名度；另一種推廣模式主要面向融資機構，例如做路演（demo，實現創業項目與投資人的零距離直面對話、交流，促進創業項目與投資人的充分溝通和加深了解，最終推動融資進程），著重宣傳產品的社會價值、市場前景及未來潛在經濟獲益以吸引他們的關注，后一種推廣模式需要技巧?！?/p>

歐陽晨曦回國后趕上國內各種路演大賽、創業大賽正熱。他說，其中比較有影響力的有“千人計劃”創業大賽、創新中國（DEMO CHINA）、黑馬大賽、中國創新創業大賽等，這些大賽他基本上都參加了，也都進入了全國總決賽。國內的很多投資機構因此了解了人造血管項目，開始關注并跟蹤項目發展情況。醫療器械行業的專業壁壘很深，非醫學專業人士不易理解，只有當產品、項目做到一定知名度和影響力之后，才可能讓投資機構相信其價值，從而產生投資欲望。這時候，產品的定位、定價就可能達到自己的預期值。

現在歐陽晨曦團隊研發的人造血管已獲得生產許可證，正在國家指定的第三方檢測機構做臨床前檢測，有望明年能夠進行臨床試驗。順利的話，預計可以在2017年正式進行銷售。

歐陽晨曦認為，醫生參與醫療器械創新有獨特的優勢。醫生基于臨床需求產生的想法、研發的產品市場準確度高，而一些高校教師、企業技術人員的想法可能并不符合臨床實際需求。此外，醫生作為器械的直接使用者，對現有產品的優缺點了若指掌，可以準確判斷自己產品的優勢。

據他介紹，現在國內有創新想法的醫生、高校教師越來越多，但有些人申請到專利后不太清楚怎樣實現專利產業化。讓他們“頭疼”的主要有兩點。其一是資金問題，通過高校/醫院申請的科研經費不允許轉移到企業用于創業，但很多人并不知道以企業的名義申請經費，甚至可能獲得比科研經費更多的資金支持，這是國家專門用來扶持自主創業的。其二是專利問題，很多高校教師以學校的名義申請專利，專利所有權歸學校，如果希望將專利產業化，需要盡快、盡早做專利轉讓以避免后續的矛盾糾紛?，F在一些高校政策“松綁”，例如2009年武漢出臺《專利技術轉讓管理暫行辦法》，規定發明人轉讓專利，70%的收益歸個人所得。

歐陽晨曦非?？春弥袊灾鲃撔碌陌l展前景。他說，中國有很多高校、文章、專利，有很好的知識儲備，如果能把轉化渠道打通，很多好項目會像雨后春筍般冒出來。未來創新項目的孵化平臺專業性會更強，理想的情況是，有真正走過創業這條路、了解整個過程的專業人士做指導；有完善的知識產權評估體系；醫生/學者可以通過知識產權入股的形式與企業合作，大家共同把項目做大。只有加強創新，我國的醫療器械行業才能步入高速發展軌道。

來源：《中國醫學論壇報》