盤錦市公立醫療機構現有醫療器械配置與未來需求分析

鄭 揚，李 爽，孫曉麗，張 鵬，劉 莉，馬 祥

(1.盤錦檢驗檢測中心，遼寧 盤錦 124010；2.遼寧省疾病預防控制中心，遼寧 沈陽 110005)

盤錦市公立醫療機構現有醫療器械配置與未來需求分析

鄭 揚1，李 爽2，孫曉麗1，張 鵬1，劉 莉2，馬 祥2

(1.盤錦檢驗檢測中心，遼寧 盤錦 124010；2.遼寧省疾病預防控制中心，遼寧 沈陽 110005)

[目的]了解盤錦市公立醫療機構現有醫療器械設備配置情況和未來對醫療器械的需求。[方法]轄區內所有公立醫院均參與此次調查，調查問卷包括醫院基本情況問卷、醫院現有設備調查表、2014-2016年醫療設備購置需求調查表，調查問卷由醫療機構設備科科長填寫。[結果]三級醫院擁有更高比例的進口醫療器械(71.5%)，一級及以下醫療機構購置舊醫療器械比例最高(7.3%)，進口醫療器械在設備性能及售后服務滿意比例較國產醫療器械高(χ2=102.7，P=0.01；χ2=21.2，P=0.01)，國產醫療器械在經濟性滿意比例較進口醫療器械高(χ2=56.1，P=0.01)，國產醫療器械平均故障次數較進口及合資醫療器械高(χ2=22.8，P=0.01)，高級別的醫療機構對進口醫療器械需求比例大(χ2=53.2，P=0.001)。[結論]國產醫療器械在價格方面還是十分具有優勢，應注重開發面向一級、二級醫療機構醫療器械產品。

公立醫院；醫療器械；配置；需求

為獲得醫療器械設備在盤錦市公立醫療機構使用情況第一手資料，掌握盤錦市各類醫療機構主要醫療器械/軟件配置、運行、維護現狀，評估進口、國產、合資器械配置比例、主要問題與應用評價，掌握一些普及率較高的設備型號和廠家，以及這些設備的售后服務情況，對醫療設備存在的缺陷和售后服務有充分的了解，明確盤錦市未來3年醫療器械設備/軟件需求及國產器械/軟件的機遇與挑戰及影響購置的因素，對國產醫療器械生產機構未來發展起到積極的參考作用，按照遼寧省國產創新醫療器械推廣示范項目暨國家“十百千萬”工程的要求，開展盤錦市城鄉各級公立醫院醫療器械配置與未來需求調查。

1 對象與方法

1.1 對象

盤錦市轄區內所有公立醫療機構。

1.2 方法

1.2.1 抽樣方法

選取轄區內所有公立一級及以下、二級、三級醫療機構開展調查。

1.2.2 調查方法

采用問卷調查方法，共設立四類問卷，包括醫院基本情況問卷、醫院現有設備調查表、2014-2016年醫療設備購置需求調查表。由所有參與調查的醫療機構設備科科長填寫所在醫院上述四類調查表。

1.3 統計學處理

使用Epidata 3.1軟件進行數據雙錄入校驗，使用SPSS 16.0進行數據統計分析，數據的比例、構成使用卡方檢驗，均數比較符合正態分布且方差齊性的數據采用方差分析，不符合參數檢驗條件的，使用非參數Kruskal-Wallis秩和檢驗方法，P≤0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 總體情況

盤錦市共調查公立醫療機構53家，一級及以下醫療機構41家，二級醫療機構8家，三級醫療機構4家。各級公立醫療機構擁有價值在5萬元以上醫療器械1505臺，其中一級及以下醫療機構擁有455臺，平均擁有11臺；二級醫療機構擁有253臺，平均每家二級醫療機構擁有32臺；三級醫療機構擁有797臺，三級醫療機構平均擁有199臺。級別越高的醫院擁有醫療器械數量越多。對1505臺各類醫療器械設備性能、經濟性、滿意性調查中，有2臺醫療器械設備性能、經濟性、滿意性數據缺失，因此只對1503臺各類醫療器械設備性能、經濟性、滿意性進行分析。對1505臺各類醫療器械故障情況評估，其中56臺設備故障情況數據缺失，因此只對1449臺醫療設備評估故障情況。

2.2 各級公立醫療機構現有醫療器械購置、使用情況

2.2.1 各級公立醫療機構現有醫療器械情況

盤錦市現有的各類醫療器械1505臺，其中進口醫療器械750臺，比例為49.8%；國產醫療器械732臺，比例為48.6%；合資醫療器械23臺，比例為1.5%。各級醫療機構醫療器械擁有情況詳見表1。

表1 各級醫療機構各類醫療器械擁有情況 n(%)

對各級醫療機構擁有進口、國產、合資醫療器械數量比例進行卡方檢驗，差異有統計學意義(χ2=366.7，P<0.001)，三級醫療機構擁有更高比例的進口醫療器械，一級及以下醫療機構擁有更高比例國產醫療器械。

2.2.2 各級醫療機構現有各類醫療器械情況

在1505臺各類醫療器械中，數量前10位名稱為：血液透析機(101臺，比例6.7%)、心電監護儀(72臺，比例4.8%)、彩色超聲(64臺，比例4.3%)、心電圖機(61臺，比例4.1%)、手術無影燈(54臺，比例3.6%)、X射線機(53臺，比例3.5%)、生化分析儀(50臺，比例3.3%)、血液分析儀(50臺，比例3.3%)、B超(49臺，比例3.3%)、麻醉機(44臺，比例2.9%)。在大型設備儀器中，CT-機17臺，比例1.1%；DSA數字減影血管造影8臺，比例0.5%；磁共振5臺，比例0.3%；加速器1臺，比例0.06%。

一級及以下醫院擁有數量前五位：心電圖機(43臺)、生化分析儀(37臺)、尿液分析儀(33臺)、X射線機(32臺)、血液分析儀(31臺)；二級醫院：心電監護儀(33臺)、血液透析機(14臺)、輸液泵(12臺)、彩超(11臺)、麻醉機(10臺)；三級醫院：血液透析機(87臺)、手術無影燈(42臺)、麻醉機(34臺)、除顫儀(30臺)、彩超(27臺)。

在進口醫療器械產品中，占比重大的有血液透析機(101臺)、彩超(47臺)、除顫器(37臺)、麻醉機(29臺)、高頻電刀(27臺)；國產醫療器械中占比例較大的有心電監護儀(55臺)、X射線機(41臺)、手術無影燈(38臺)、尿液分析儀(37臺)、心電圖機(35臺)。

2.2.3 醫療器械購置時新舊情況

對1505臺現有設備購置新舊情況評價，一級及以下醫療機構購置新醫療器械比例為92.7%(422/455)，二級醫療機構購置新醫療器械比例為99.6%(252/253)，三級醫療機構購置新醫療器械比例為100%(797/797)。14臺數據缺失，對各級醫療機構購置醫療器械新舊比例進行卡方檢驗，差異有統計學意義(χ2=73.8，P=0.01)。在購置醫療器械時，購置新進口醫療器械的比例為98.5%(739/750)，購置新國產醫療器械的比例為97.0%(710/732)，購置新合資醫療器械的比例為95.7%(22/23)，對購置進口、國產、合資醫療器械新舊比例進行卡方檢驗，差異無統計學意義(χ2=4.4，P=0.1)。

2.3 進口、國產、合資醫療器械使用情況

2.3.1 醫療器械設備性能、經濟性、售后滿意情況

2.3.1.1 醫療器械設備性能滿意情況

進口醫療器械總體滿意比例為89.0%(666/748)，國產滿意比例為69.4%(508/732)，合資滿意比例為43.5%(10/23)，對進口、國產、合資醫療器械性能滿意性進行卡方檢驗，差異有統計學意義(χ2=102.7，P=0.01)，進口醫療器械性能滿意比例最高。

2.3.1.2 醫療器械設備經濟性滿意情況

對1503臺進口、國產、合資醫療器械經濟性能滿意情況評估，進口醫療器械總體滿意比例62.4%(467/748)，國產滿意比例為74.7%(547/732)，合資滿意比例為34.8%(8/23)，對進口、國產、合資醫療器械設備經濟性滿意情況進行統計，差異有統計學意義(χ2=56.1，P=0.01)，國產醫療器械經濟性能比例最高。

2.3.1.3 醫療器械設備售后服務滿意情況

對1503臺進口、國產、合資醫療器械設備售后服務滿意情況進行評估，進口醫療器械售后服務總體滿意比例72.5%(542/748)，國產滿意比例為62.9%(461/732)，合資滿意比例為43.5%(10/23)，對進口、國產、合資醫療器械設備售后服務滿意情況統計，差異有統計學意義(χ2=21.2，P=0.01)，進口醫療器械售后服務滿意比例最高。

2.3.2 醫療器械故障情況

對1449臺醫療設備故障情況進行評估，累計故障共883次，最小故障次數0次，最大故障次數為26次。進口醫療器械715臺，總故障臺次數為322次，平均發生故障臺次數為1.70。國產醫療器械711臺，總故障臺次數為459，平均發生故障臺次數為2.28。合資醫療器械23臺，總故障臺次數為11，平均故障臺次數為1.0。對進口、國產、合資醫療器械設備平均故障臺次進行非參數Kruskal-Wallis檢驗，差異有統計學意義(χ2=22.8，P=0.001)。

2.4 進口、國產、合資醫療器械需求情況

2.4.1 進口、國產、合資醫療器械需求數量情況

盤錦市公立醫療機構共需求330臺醫療器械設備，其中進口醫療器械141臺，國產醫療器械172臺，合資醫療器械17臺。一級及以下醫療機構177臺：進口醫療器械44臺，國產醫療器械122臺，合資醫療器械11臺；二級醫療機構105臺：進口醫療器械63臺，國產醫療器械36臺，合資醫療器械6臺；三級醫療機構48臺：進口醫療器械34臺，國產醫療器械14臺。比較各類醫療機構對進口、國產、合資醫療設備需求量，經卡方檢驗，差異有統計學意義(χ2=53.2，P=0.001)。

2.4.2 醫療器械需求數量順位情況

各級醫療機構對不同醫療器械設備需求不同，一級及以下醫療機構需求醫療器械前五位為彩超(14臺)、生化分析儀(11臺)、DR機(9臺)、血液分析儀(9臺)、尿液分析儀(8臺)；二級醫療機構需求醫療器械前五位為心電監護儀(12臺)、彩超(9臺)、全自動酶標儀(7臺)、無創呼吸機(6臺)、藥品冷藏柜(5臺)；三級醫療機構需求醫療器械前五位為血液透析機(10臺)、血球分析儀(5臺)、口腔綜合治療設備(4臺)、裂隙燈顯微鏡(5臺)、PT訓練床(4臺)。

對進口醫療器械需求前五位的為彩超(12臺)、DR-機(9臺)、生化分析儀(9臺)CT-機(6臺)、免疫化學發光分析儀(4臺)；國產醫療器械需求前五位為血液分析儀(8臺)、口腔綜合治理儀(8臺)、智能血壓計(6臺)、智能體溫計(6臺)、彩超(5臺)；合資醫療器械需求前五位為全自動酶標儀(5臺)、彩超(2臺)、心電圖機(2臺)、DR-機(1臺)、CT-機(1臺)。

2.4.3 購置需求醫療器械資金來源情況

對各級醫療機構需求的316臺醫療器械購置資金來源進行調查，14臺數據缺失，對各級醫療機構購置醫療器械經費來源比例進行卡方檢驗，差異有統計學意義(χ2=96.1，P=0.001)，各級醫療機構購置需求設備資金來源情況見表2。

表2 各級醫療機構購置需求設備資金來源情況 n(%)

3 討論

盤錦市公立醫院中三級醫療機構擁有醫療器械總數最多，高于二級醫院及一級及以下公立醫療機構，這主要與醫院級別和診療水平相關。公立三級醫療機構具有雄厚資金，投入醫療器械購買的經費較充足，對高、精、尖等大型醫療設備進行頻繁更新，并將眼光主要瞄向進口產品，擁有更多進口醫療器械。一級及以下醫療機構擁有更多國產醫療器械，造成這一原因主要與醫院經濟收入有關。小型醫療機構由于收治能力和經費有限，往往選購價格較便宜的國產醫療器械，也造成一級醫療機構因價格因素常常會購買二手設備或者舊的設備[1]。

在現有設備中對進口醫療器械設備性能和售后服務的滿意度調查中，進口醫療器械設備性能和售后服務滿意度均高于國產醫療設備。在醫療器械經濟性滿意度調查中，國產醫療器械較進口醫療器械具有更高的滿意度，說明國產醫療器械在價格方面還是十分具有優勢的。國產醫療器械要想獲得更多市場份額仍然要重視醫療器械設備性能研發，既能在價格方面有優勢，又能保障設備性能穩定，減少故障的發生，同時要加強設備售后服務，提供良好售后服務，才能有利于占領市場。

醫院級別越高對進口醫療器械需求數量越大，一部分因素是因為經濟因素，另外進口醫療器械設備性能和售后服務優良導致高級別醫院更愿意購買進口醫療器械。不同檔次醫療器械所涉及的醫療機構水平存在一定差異，決定醫療器械市場的層次化[2]。從三級醫院到一級及以下醫院，各層次衛生機構醫療水平的不同，造成其所需醫療器械水平不同，形成多種層次和檔次。雖然三級醫院對醫療器械需求最全面，多需求高檔次診療器械，不過此類醫院占比例較小。在此項調查中一級及以下醫療機構對彩超、生化分析儀、DR機、血液分析儀、尿液分析儀需求量大，也是與國家制定的農村地區配置醫療器械標準相一致[3]。為此國產醫療器械生產廠家可以將市場戰略調整為，開發面向一級、二級醫療機構醫療器械產品，因一、二級醫院數量多，通過銷售更多數量的醫療器械來占領市場[4，5]。

在醫療器械設備購買中資金來源可探索不同形式，對于價格較低醫療器械可考慮一次付款方式進行購買，對價格較貴者可采取分期付款形式進行購買，也可探索其他融資形式。比如擴大資金投入主體，既不能完全依賴政府投入，可以引入民間資本，通過融資和租賃的方式來拓寬資金的來源[6，7]。

有研究表明，有諸多因素可以影響醫療設備的購置，如設備品牌、先進性、穩定性、實用性、準確性、低故障率、價格、設備耗材/配件價格、配套軟件實用等，國產醫療器械廠家應根據自己所生產不同價格水平醫療器械，來綜合各影響因素[8]，以達到醫療機構對醫療器械需求標準，尋求更大市場份額。

目前，我國醫療器械設備技術水平較差，器械生產水平較美國、日本等發達國家有近20年差距。在國產醫療器械產業結構中，以低水平基礎器械為主，占據主要市場，并且存在明顯重復化，缺乏創新等設計，生產整體水平發生滯留[9]。但是，醫療器械產業已成為國家戰略新興產業重要組成部分，國家對產業扶持力度日漸加大[10]，政府提倡醫改政策，衛生體系得到全面覆蓋，增加了基層醫療機構對醫療器械的需求量[11-13]。國產醫療器械要想取得較大進步，除了國家各項政策予以扶持外，生產廠家要注重科研創新[14]、加大核心技術研發[15]、人才培養、需方市場分析、多形式銷售模式來提升國產醫療器械的競爭力。

[1] 何曉芳，于洪亮.我國社區醫院對二手醫療器械需求現狀分析[J].首都醫藥，2012，(16)：12.

[2] 李 原，虞 華，吳 艷.我國醫療器械產業及市場狀況[J].中國衛生產業，2014，(14)：192-193.

[3] 王麗君，楊 竹，吳小翎.鄉鎮衛生院適宜設備配置現狀及對策[J].重慶醫學，2011，40(13)：1334-1335.

[4] 張志軍.影響我國醫療器械行業競爭力制約因素及相應對策探討[J].中國醫療器械雜志，2012，36(4)：293-295.

[5] 楊越雄，曹陳榮.中國醫療器械現狀分析及今后的發展戰略[J].現代醫學儀器與應用，2007，19(4)：20-23.

[6] 陳小嫦.基層醫療機構醫療設備短缺解決方案探析[J].中國衛生經濟，2011，30(4)：60-63.

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[11] 李玉衡.醫療器械產業迎來歷史上最好的發展時期—原國家醫療器械評審專家委員會副主任祈耀教授談醫療器械產業現狀與未來[J].首都醫藥，2010，(17)：365-366.

[12] 韋 高.新醫改給我國醫療器械市場帶來的機遇[J].中國醫療器械信息，2010，16(2)：57-60.

[13] 何灼華，富 強，李楊玲.淺析我國醫療器械產業發展[J].中國醫療器械信息，2010，16(7)：51-53.

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(本文編輯：何慶節)

Analysis on existing medical equipment configuration and future need of public hospitals in Panjin

ZHENG Yang1，LI Shuang2，SUN Xiao-li1，ZHANG Peng1，LIU Li2，MA Xiang2

(1.PanjinCenterforInspectionandTest，PanjinLiaoning124010，China；2.LiaoningCDC，LiaoningShenyang110005，China)

Objective To understand existing medical equipment configuration and future need of public hospitals in Panjing. Methods All public hospitals took part in this survey. The questionnaires included basic situation questionnaire，existing equipment questionnaire，medical equipments are needed questionnaire from 2014 to 2016. All the questionnaires were filled in by the director of medical equipment department. Results Tertiary hospitals had a higher proportion of imported medical equipment(71.5%). Primary and the following medical hospitals had the highest percentage of purchasing old medical equipment(7.3%). Imported medical equipment has higher satisfaction ration than domestic medical equipment on equipment performance and after-sale service(χ2=102.7，P=0.01，χ2=21.2，P=0.01). Domestic medical equipment has higher satisfaction ration than imported medical equipment on economic satisfaction(χ2=56.1，P=0.01). Average fault rate of domestic medical equipment is higher than imported and joint venture medical equipment(χ2=22.8，P=0.001). High level hospitals have more demand for imported medical equipment(χ2=53.2，P=0.001). Conclusions Domestic medical equipment has the advantage on price，and develops medical equipment products for primary and secondary hospitals.

public hospitals，medical equipment，configuration，need

2016-06-30

10.3969/j.issn.1003-2800.2016.09.010

遼寧省國產創新醫療器械研發與推廣綜合示范工程(2014305012)

鄭 揚(1979-)，女，遼寧盤錦人，碩士，副主任醫師，主要從事慢性病防治方面的研究。

R197.39

A

1003-2800(2016)09-0035-04