復方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎49例

夏明鏡

（上海市楊浦區(qū)中心醫(yī)院傳染分部，上海200090）

復方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎49例

夏明鏡

（上海市楊浦區(qū)中心醫(yī)院傳染分部，上海200090）

目的觀察復方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效。方法選擇醫(yī)院2011年6月至2014年6月收治的慢性乙型肝炎患者98例，隨機分為A組和B組，各49例。A組患者給予口服恩替卡韋片治療，B組患者則在A組治療基礎上聯(lián)合復方鱉甲軟肝治療。觀察并比較兩組患者的治療總有效率、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬酸氨基轉移酶（AST）、總膽紅素（TBIL）、乙型肝炎病毒的脫氧核糖核酸（HBV-DNA）變化水平和藥品不良反應發(fā)生情況。結果B組患者的總有效率為94.00%，明顯高于A組的76.00%（P＜0.05）；6個月后，兩組患者的ALT，AST，TBIL及HBV-DNA水平均明顯下降（P＜0.05），且B組優(yōu)于A組（P＜0.05）。結論口服恩替卡韋片聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療慢性乙型肝炎療效確切，能有效改善ALT，AST，TBIL等肝功能指標，且安全性高，不良反應少，值得推廣。

復方鱉甲軟肝片；恩替卡韋；慢性乙型肝炎

慢性乙型肝炎是指患者感染乙型肝炎病毒（HBV）并且病毒持續(xù)存在于患者體內(nèi)半年以上，未得到徹底清除，體內(nèi)HBV潛伏引起肝炎的疾病［1-2］。抗病毒是目前治療慢性乙型肝炎重要且有效的方法［3-4］，學者和臨床醫(yī)師一直致力于優(yōu)化慢性乙型肝炎治療方案的研究。我院對慢性乙型肝炎患者采用復方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2011年6月至2014年6月收治的慢性乙型肝炎患者98例。納入標準：符合2000年全國傳染病與寄生蟲病學術會議修訂的《病毒性肝炎防治方案》中的診斷標準；Child-pugh分級均為A級；血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg），乙型肝炎E抗原（HBeAg），乙型肝炎核心抗體（HBcAb），乙型肝炎病毒的脫氧核糖核酸（HBV-DNA）均陽性，并持續(xù)6個月以上；治療前血清HBV-DNA＞104U/mL，丙氨酸氨基轉移酶（ALT）＞50 U/L；簽署書面知情同意書。排除標準：甲、丙、丁型肝炎病毒重復感染、自身免疫性肝病、脂肪性肝病、藥物性肝炎、酒精性肝病等其他病因所致肝炎；合并心腦血管疾病、顱腦外傷、基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、癲癇、甲狀腺疾病等其他嚴重軀體疾病；近3個月內(nèi)接受過抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、保肝護肝等治療；兒童、老年、妊娠或哺乳期。隨機將患者分為A組和B組，各49例。A組中，男26例，女23例；年齡18～65歲，平均（48.86±13.92）歲；病程6個月至12年，平均（8.19±1.87）年。B組中，男27例，女22例；年齡18～65歲，平均（48.98±14.14）歲；病程6個月至12年，平均（8.34±1.89）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

A組患者給予恩替卡韋分散片（江西青峰藥業(yè)公司，國藥準字H20100141，規(guī)格為每片0.5mg）治療，每次0.5mg，每日1次。B組患者在A組治療基礎上聯(lián)合復方鱉甲軟肝片（內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司，國藥準字Z19991011，規(guī)格為每片0.5 g）治療，兩組均連續(xù)治療6個月。

1.3 療效判定標準［5］

顯效：臨床癥狀消失，肝功能指標正常；有效：臨床癥狀基本消失，偶爾有肝區(qū)疼痛，無其他明顯臨床體征，肝功能指標正常或主要指標下降大于50%；無效：臨床癥狀未發(fā)生明顯改變，未達到上述標準。總有效=顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用Excel錄入數(shù)據(jù)，由雙人核對和校正，采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行分析，行t檢驗、χ2檢驗和Wilcoxon秩和檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

結果見表1至表3。A組中，出現(xiàn)惡心2例，嘔吐2例，頭暈1例，頭痛1例，食欲不振1例，腹脹1例，皮膚過敏反應1例。B組中，出現(xiàn)惡心2例，腹瀉2例，頭暈1例，頭痛1例，嘔吐1例，腹脹1例，食欲不振1例，皮膚過敏反應1例。均經(jīng)對癥治療后均明顯好轉，兩組患者藥品不良反應發(fā)生率比較，無明顯差異（P＞0.05）。

表1 兩組患者臨床療效比較［例（%），n=49］

表2 兩組患者肝功能指標變化比較（±s，n=49）

表2 兩組患者肝功能指標變化比較（±s，n=49）

組別A組B組ALT AST TBIL治療前263.28±60.57 260.88±61.75 0.20＞0.05 6個月后90.27±18.18 68.86±15.28 6.39＜0.05 t值P t值P t值P 19.07 21.35＜0.05＜0.05 20.32 24.90＜0.05＜0.05 11.75 14.58＜0.05＜0.05 t值P治療前244.17±49.75 244.18±49.57 0.01＞0.05 6個月后90.84±16.45 62.63±14.15 9.19＜0.05治療前82.25±20.46 82.43±23.12 0.04＞0.05 6個月后44.26±10.17 31.53±8.62 6.76＜0.05

3 討論

中國是病毒性肝炎高發(fā)地區(qū)，尤以乙型病毒性肝炎為甚［6］，嚴重威脅患者的身心健康和生命安全。其主要采用抗病毒、調(diào)節(jié)免疫、保肝護肝等藥物治療，短期內(nèi)降低體內(nèi)HBV的數(shù)量和改善ALT和天門冬酸氨基轉移酶（AST）等指標能收到較好的臨床效果，阻斷肝炎病毒的復制繁殖和控制患者的病情［7］。但阿德福韋、拉米夫定等以往臨床治療一線用藥隨著時間的推移導致其在患者體內(nèi)產(chǎn)生抗藥性，最終致常規(guī)抗病毒藥物治療失效。

表3 兩組患者HBV-DNA水平變化比較（log10拷貝/mL，n=49）

本研究結果顯示，B組治療總有效率明顯高于A組（P＜0.05）；6個月后，兩組患者ALT，AST，總膽紅素（TBIL）和HBV-DNA水平均明顯下降，B組下降更明顯，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。由鱉甲、赤芍、三七、黨參、黃芪及冬蟲夏草等11味中藥組方的復方鱉甲軟肝片具有軟堅散結、化瘀解毒、益氣養(yǎng)血的效果［8］。方中三七、鱉甲、紅花及其赤芍等有軟堅散結和活血化瘀的功效，能有效改善肝臟供血，有效維持肝細胞活性，降解和吸收膠原蛋白；方中梔子和郁金則有利膽退黃及其清肝泄熱的功效，能有效降低患者的血清轉氨酶，保護患者肝功能；方中補氣良藥黃芪、黨參和靈芝能扶正祛邪，并有效地提高人體免疫力［9］；方中冬蟲夏草能有效保護患者心肝功能和抗衰老。鳥嘌呤核苷類似物恩替卡韋是最新一代的抗肝炎病毒一線藥物，可特異性抑制HBV-DNA聚合酶，強效抑制HBV的復制［10］。本研究中采用恩替卡韋片聯(lián)合復方鱉甲軟肝片方案治療慢性病毒性肝炎，能明顯改善患者肝功能，顯著提高患者的療效，改善患者的預后。

綜上所述，復方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋片治療慢性病毒性肝炎療效確切，服用安全，不良反應少，能最大限度地改善患者的臨床癥狀，提高患者的生活質量，值得臨床推廣。

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R285.6；R286

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1006-4931（2015）22-0229-03

2015-02-05）