替吉奧膠囊聯合草酸鉑在老年晚期胃癌患者治療中的療效觀察

黎喜梅

替吉奧膠囊聯合草酸鉑在老年晚期胃癌患者治療中的療效觀察

黎喜梅

【摘要】目的 探討替吉奧膠囊聯合草酸鉑在老年晚期胃癌患者治療的療效和不良反應。方法 本次醫學研究選擇我院2013年1月～2015年10月收治的60例晚期老年胃癌患者為觀察對象，隨機將其分為對照組和實驗組，實驗組接受替吉奧膠囊聯合草酸鉑治療，對照組接受5-氟尿嘧啶聯合草酸鉑治療，對比兩組患者臨床療效和不良反應。結果 實驗組觀察對象臨床治療后總有效率和臨床受益率與對照組相當，差異無統計學意義（P＞0．05）。實驗組中血液學毒性中性粒細胞減少較對照組少，差異有統計學意義（P＜0．05）。結論 老年晚期胃癌患者接受替吉奧膠囊聯合草酸鉑治療，與靜脈用氟尿嘧啶與草酸鉑的療效相當，具有滿意的臨床效果，化療不良反應輕。

【關鍵詞】替吉奧膠囊；草酸鉑；晚期胃癌；應用價值

Objective To investigate the Gonow capsule combined with oxaliplatin of efficacy and adverse reactions in elderly patients with advanced stomach cancer treatment． Methods The medical research selected 60 cases of elderly patients with advanced gastric cancer were treated between January 2013 to October 2015 in our hospital for the observed object，randomly divided into control and experimental group，the experimental group received Gonow capsule combined with oxaliplatin therapy． The control group received 5-fluorouracil plus oxaliplatin therapy，compared to the two groups of patientsof the clinical efficacy and adverse reactions． Results The experimental group observed object of total efficiency and clinical benefit rate with the control group was quite，no significant difference（P＞0．05）． The experimental group of hematologic toxicity neutropenia was less than the control group （P＜0．05），there were significant differences． Conclusion The elderly patients with advanced gastric cancer receiving Gonow capsule combined with oxaliplatin therapy，having intravenous fluorouracil and platinum oxalate quite effective，with a more satisfactory of clinical results，but mild adverse reactions of chemotherapy．

【Key words】 Gonow capsule，Oxaliplatin，Advanced gastric cancer，Value

氟尿嘧啶是進展期胃癌化療的基礎藥物，通過抑制DNA和RNA的合成發揮抑制腫瘤的作用。5-氟尿嘧啶（5-FU）聯合草酸鉑、亞葉酸鈣（CF）的FOLFOX6方案是一種經典的晚期胃癌治療方案，且治療效果較理想［1］。然而，這一治療方法會對患者的骨髓、消化道和神經產生毒副作用，因而臨床應用價值有限，尤其在老年患者中耐受性差，同時，這一治療方案中，需要連續靜脈滴注5-FU，操作簡便性差。替吉奧是1種氟尿嘧啶類口服藥物，不良反應小，耐受性好［2］。本次研究就對替吉奧膠囊聯合草酸鉑在晚期老年胃癌治療中的療效及不良反應進行分析，現報道如下。

1　資料和方法

1.1 臨床資料

本次醫學研究選擇我院2011年1月～2015年10月收治的60例晚期老年胃癌患者為觀察對象，男性患者48例，女性患者12例，最小年齡65歲，最大年齡78歲，平均（65.5±11.2）歲。病理分型結果：10例未分化腺癌，28例低分化腺癌，20例中分化腺癌，2例粘液腺癌。全部觀察對象均經病理診斷胃癌，MRI或是CT等影像學檢查，確診為晚期胃癌（III期或IV期），有可測病灶，且未接受過化學治療或者草酸鉑聯合替吉奧治療。ECOG0-2分，預計生存時間在3個月以上，對于治療過程患者或家屬知情且同意接受治療。按照患者入院順序單雙數將其隨機分為對照組和實驗組，每組30例，且兩組觀察對象基本資料對比無統計學差異（P ＞0.05）。

1.2 方法

實驗組觀察對象接受草酸鉑（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司生產，規格50 mg，批號11090311）與替吉奧膠囊（上海旭東海普藥業有限公司生產，規格為每粒含替奧替拉西鉀19.6 mg、吉美拉西5.8 mg、替加氟20 mg，批號20080923）聯合治療?？诜婕獖W膠囊，按體表面積（m2）首次劑量（按替加氟計） ＜1.25每次40 mg；≥1.25～＜1.5每次50 mg；≥1.5每次60 mg，每天2次，連續治療14 d，草酸鉑130 mg/ m2靜脈滴注d1，21 d重復。對照組觀察對象接受FOLFOX方案（草酸鉑85 mg/ m2ivd1（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司生產，規格50 mg，批號11090311）聯合氟尿嘧啶2.4 mg/ m2civ持續48 h、亞葉酸鈣400 mg/ m2ivd1、氟尿嘧啶400 mg/ m2ivd1 14 d重復）治療。每組均接受兩個或者兩個以上周期的治療，每治療6周后行影像學檢查用以評價療效。如疾病得到控制，則繼續原方案;若疾病進展或出現無法耐受的毒副反應則終止該方案治療。

1.3 評價標準

本次醫學研究以世界衛生組織頒布的《實體瘤療效評價標準RESCIST2》作為臨床療效評定依據，共分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）、進展（PD）四個等級，有效率RR（完全緩解＋部分緩解）/病例總數×100%，臨床受益率=（完全緩解＋部分緩解＋穩定）/病例總數×100%［3］。不良反應參照NCICTC4.0評價標準，毒性反應包括1～5級。

1.4 統計學處理

本次研究所得全部數據均使用SPSS 19.0軟件進行分析和處理。計量資料使用（±s）表示，計數資料使用χ2檢驗方法，如果數據間比較結果P＜0.05，則證實兩組觀察對象治療結果數據差異具有統計學意義。

表1　晚期胃癌患者臨床治療效果對比分析［n（%）］

2　結果

2.1 兩組治療療效

實驗組晚期胃癌患者，臨床治療的有效率為40.0%，臨床受益率為67.0%；對照組晚期胃癌患者，臨床治療的有效率為43.3%，臨床受益率為73.3%。兩組患者臨床治療效果對比差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

2.2 兩組不良反應

實驗組最常見的3～4級血液學毒副反應為白細胞減少，對照組則為中性粒細胞減少。血液學毒性副反應中實驗組不良反應較輕，耐受性好，對照組不良反應3～4級中性粒細胞減少較實驗組多，P＜0.05，兩組差異有統計學意義。沒有出現中性粒細胞減少性發熱。兩組均無＞3級非血液學毒副反應。沒有治療相關死亡。兩組的血液學毒副反應除中性粒細胞減少外，2級腹瀉、黏膜炎等非血液學毒副反應的χ2檢驗結果P＞0.05，差異無統計學意義，說明實驗組的毒副反應差異有統計學意義。見表2。

3　討論

胃癌是一種發病率較高的惡性腫瘤疾病，該疾病死亡率位于惡性腫瘤的第三位，超過50%以上的胃癌患者，確診時已為晚期，因而無法接受根治性手術切除治療。對于晚期胃癌患者，以化療為核心的綜合治療仍然是其首選的治療方法［4］?，F階段，臨床上尚未形成一致認可的胃癌治療方案，草酸鉑聯合5-FU療法是目前歐洲和美國最為常用的治療方案。5-FU屬于一種5-嘧啶類抗癌藥物，對消化道腫瘤和各類實體瘤均具有較為滿意的治療效果，在腫瘤化療中作用有效［5］。傳統化療方案存在副反應大，耐受差，且靜脈用藥時間長，患者依從性差等缺陷。尤其是老年患者，氟尿嘧啶類靜脈用藥副反應大，耐受性差。替吉奧膠囊屬于一種新型的口服氟尿嘧啶類抗癌藥，該藥物能夠最大限度避免傳統治療方案存在的種種缺陷，且藥物吸收效果更好［6］。替吉奧膠囊中奧替拉西鉀、吉美嘧啶和替加氟構成比為1：0.4：1，屬于一種摩爾比組成的復方制劑，其中，替加氟屬于一種5-FU衍生物，口服給藥后能夠快速被肝臟微粒體的細胞色素P-450酶系統吸收，并轉化為5-FU，從而達到抗癌治療作用［7］。吉美嘧啶可以對二氫嘧啶脫氫酶作用產生抑制作用，進而促進替加氟的釋放，以及氟尿嘧啶的代謝和分解，促進腫瘤組織和血液中氟尿嘧啶有效濃度的控制和維持，其臨床治療效果與持續靜脈滴注氟尿嘧啶較為相近［8］。劉等發現中國晚期胃癌患者應用替吉奧聯合奧沙利鉑一線治療RR 41%，疾病至進展時間（TTP）6.8個月，0S 11.8個月，毒副反應可耐受，療效較好［9］。唐金錢應用替吉奧治療了38例晚期胃癌，發現替吉奧治療晚期胃癌療效好，不良反應小，適用于老年患者和不宜聯合化療的患者。劉莉等采用單藥替吉奧治療老年晚期胃癌患者認為其療效肯定，較目前常規化療安全、方便，患者耐受性好。

本研究結果顯示：替吉奧聯合奧沙利鉑RR為40%，為67%;氟尿嘧啶聯合奧沙利鉑RR為43.3%，臨床受益率為73.3%。兩組療效差異無統計學意義。實驗組血液學毒副反應較對照組副反應輕，兩組毒副反應均可耐受，沒有治療相關死亡。本研究提示老年晚期胃癌患者可從替吉奧聯合奧沙利鉑化療中獲益，毒副反應可耐受。本研究屬于小樣本回顧性研究，樣本來源于65～75歲的晚期老年胃癌患者，臨床資料尚需大樣本進一步累積。

表2　不良反應分析

參考文獻

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［9］ 劉莉，鄭盈，張智勇，等． 替吉奧單藥口服治療老年晚期胃癌的臨床觀察［J］．實用癌癥雜志，2011，26（3）：294-296．

Observation on the Curative Effect of Gonow Capsule Combined With Oxaliplatin in the Treatment of Elderly Ptients With Advanced Gastric Cancer

LI Ximei Xiamen Third Hospital，Xiamen 361000，China

【Abstract】

【中圖分類號】R735．2

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9316（2015）32-0121-03

doi：10．3969/j．issn．1674-9316．2015．32．087

作者單位：361000 廈門市第三醫院腫瘤科