藥品包裝的常見缺陷及檢驗分析

李志和

摘 要：藥品是關(guān)乎群眾生命安全的特殊藥品，它的每一環(huán)節(jié)都吸引著人們的注意力。而藥品包裝是藥品整體的重要組成部分，藥品的包裝是對藥品性質(zhì)和特性的一種表達(dá)，而藥品包裝材料隨著社會發(fā)展的需要趨向多元化。有的選擇金屬包裝，有的選擇木材包裝，該文在分析常見藥品在包裝上的缺陷的基礎(chǔ)上對其檢驗的原因進(jìn)行分析，旨在找出阻礙藥品包裝發(fā)展的原因，并提出解決辦法，完善藥品包裝這一藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

關(guān)鍵詞：藥品包裝 缺陷 檢驗分析

中圖分類號：R951 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1672-3791（2015）02（c）-0229-01

隨著社會的發(fā)展，經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步，人們對生活用品和醫(yī)療物品的要求水平逐漸的提高。群眾不單單滿足藥品包裝的準(zhǔn)確性，還提高了對藥品包裝的審美要求[1]。但是我們不能否認(rèn)的一點是藥品包裝的目的依舊是讓患者直觀地了解藥品的名稱、種類和各種性能，所以制藥企業(yè)需要重視包裝的質(zhì)量。在藥品種類繁多的當(dāng)代社會，不可避免的存在著藥品包裝問題。文章接下來對藥品包裝方面存在的一些問題進(jìn)行分析。

1 藥品包裝中存在的一些問題

1.1 制藥企業(yè)對藥品包裝的重視程度不夠

隨著社會的進(jìn)步，制藥企業(yè)把發(fā)展的重心放在產(chǎn)品的質(zhì)量上，往往忽視了對藥品包裝質(zhì)量的掌控，導(dǎo)致高質(zhì)量的藥品的銷售率被低質(zhì)量的外包裝質(zhì)量拉低。一部分的使用者對藥品的外包裝有很高的要求，要求包裝賞心悅目，包裝上印有的生產(chǎn)日期、廠家、適合的癥狀的字跡清楚明了。因此企業(yè)忽視藥品包裝的舉措就會大大降低藥品的吸引力。企業(yè)往往為了節(jié)省成本而降低對包裝材料質(zhì)量的要求，造成藥品包裝質(zhì)量落后于國外企業(yè)，從而降低藥品在國際上的競爭力。

1.2 藥品包裝的材料使用不當(dāng)

藥品的種類繁多，藥品包裝的材料也具有多樣化的特點。藥品在包裝的過程中因藥品包裝材料的選擇不當(dāng)造成了很多不必要的問題。以玻璃材料為例，玻璃的材料比較穩(wěn)定，能夠防潮，但是容易破碎，而且重量比較大。所以在藥品盛放選擇時遇到易受光影響的藥品時應(yīng)該選擇顏色比較深的玻璃制成的容器。針對輸液瓶應(yīng)該選擇碘質(zhì)中性的玻璃。有的企業(yè)在忙中忽略了玻璃材料的特點和藥品的特性，在選擇材料時把不能與玻璃放在一起的藥品放在了玻璃容器中，導(dǎo)致藥品的質(zhì)量受到影響。還需要了解一些材料的特點：紙制品成本低但是強(qiáng)度低易變形。塑料重量輕但是其缺點會加速藥品氧化變質(zhì)的速度。還有木材和金屬以及復(fù)合材料，在這里就不一一舉例了。

1.3 藥品包裝中藥品名稱的不合格

很多藥品為了突出重點，加大宣傳效果，往往不按照正規(guī)的方式進(jìn)行書寫，只是為了迎合群眾對藥品名作用的需求。這樣的做法雖然使宣傳效果達(dá)到了最大化，但是卻造成新藥的假象，欺騙消費者，對社會產(chǎn)生不良的影響。還有的藥品刻意尋求藥品包裝的美觀，從而忽視質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。甚至任意使用繁體字書寫，減少或者增加藥品名。例如：在宣傳田七花精時為了迎合老年人的心理而加上的低糖型。這種藥品名稱夸大了藥品的作用，所以會對人們的生產(chǎn)生活造成困擾[2]。

2 藥品包裝的檢驗分析

藥品包裝存在問題，需要制藥企業(yè)或者相關(guān)部門對其問題進(jìn)行檢驗，并提出解決的方案。所以在重視藥品包裝質(zhì)量的同時也需要重視藥品包裝質(zhì)量的檢驗，科學(xué)的進(jìn)行分析。

2.1 掌握抽樣檢驗的檢驗方法

抽樣檢驗是一種科學(xué)且常用的檢驗方法，并且在檢驗過程中得到了越來越廣泛的應(yīng)用。作為制藥企業(yè)和相關(guān)的部門要做到合理的抽取樣本，從而從整體上判斷產(chǎn)品是否合格。抽樣方法的選用需要保持樣本的選擇具有均等性，而且需要排除在抽樣中人為的意圖，致力達(dá)到抽樣的目的。而且可以創(chuàng)造思維，面對簡單的樣本時可以選擇簡單隨機(jī)抽樣，面對復(fù)雜的樣本可以選擇系統(tǒng)抽樣，這些要根據(jù)樣本的復(fù)雜程度做選擇。同時制藥企業(yè)需要嚴(yán)格按照抽樣檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，滿足生產(chǎn)方和接受方的雙方要求，這樣在進(jìn)行檢驗時才有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行依靠，對藥品包裝的質(zhì)量和藥品本身的質(zhì)量進(jìn)行檢測。

2.2 對藥品密度和包裝密度的檢測

原料和配方作為藥品密度的影響因素，在藥品質(zhì)量檢測過程中起著重要的作用。同時，包裝材料的密度在對藥品包裝密度檢測過程中也起著很大的作用。所以制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品時不能使不同批次的藥品在原料和配方上的密度不同，要進(jìn)行合理比例的添加。同時藥品在檢測上要注意多方面的問題，例如對藥品所處的環(huán)境的分析，樣品本身狀況的分析等等，盡量做到保證藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)高效有序的進(jìn)行。

2.3 藥品包裝材料的密封性

在檢測過程中需要對藥品包裝材料的密封性進(jìn)行檢測，因為影響藥品質(zhì)量本身的有藥品包裝的結(jié)構(gòu)情況。塑料瓶容器需要檢測其密封性，防止液體藥品或者氣體藥品的揮發(fā)。在紙質(zhì)包裝上也需要檢測其密封性，防止一些空氣中的物品進(jìn)入包裝內(nèi)和藥品進(jìn)行化學(xué)反映，影響藥品的質(zhì)量[3]。

總之，藥品在人們生活中起著不可忽視的作用，人們的生命健康需要藥品保障，而藥品外包裝的質(zhì)量作為藥品質(zhì)量的側(cè)面表現(xiàn)，隨著社會的發(fā)展，越來越多的受到人們的關(guān)注，因此制藥企業(yè)要重視對藥品外包裝質(zhì)量的檢查，采用抽樣檢查的方法，使藥品的包裝質(zhì)量得到保障，促使藥品生產(chǎn)和銷售能夠順利的進(jìn)行。企業(yè)也需要定期的對藥品包裝過程中產(chǎn)生的問題進(jìn)行歸納和總結(jié)，提出相應(yīng)的解決辦法，推動制藥企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1] 周祖萍.從安全用藥談藥品包裝問題[J].中國藥業(yè)，2013，22（16）：6-7.

[2] 廖勝斌.對藥品包裝和藥品說明書的改進(jìn)建議[J].中國藥業(yè)，2009，18（2）：9.

[3] 張智博，張廣慶.藥品包裝綜述[J].科技創(chuàng)新與應(yīng)用，2014（18）：292.