TP化療方案聯合參芪扶正注射液治療晚期卵巢癌的臨床觀察

狄曉鴻，呂 瑞

甘肅省腫瘤醫院婦瘤科，甘肅 蘭州 730050

TP化療方案聯合參芪扶正注射液治療晚期卵巢癌的臨床觀察

狄曉鴻，呂 瑞

甘肅省腫瘤醫院婦瘤科，甘肅 蘭州 730050

目的：觀察紫杉醇類+鉑類（TP）化療方案聯合參芪扶正注射液治療晚期卵巢癌患者的臨床療效、不良反應。方法：將111例晚期卵巢癌患者隨機分為治療組（57例）和對照組（54例）。對照組單用TP方案化療，治療組在此基礎上加用參芪扶正注射液。觀察2組臨床療效、化不良反應及治療前后患者生活質量的變化情況。結果：2組治療后KPS評分改善情況比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。治療組在改善患者神疲乏力、納差、惡心嘔吐、失眠等方面優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。治療組骨髓抑制、惡心嘔吐、肝臟損害、腎臟損害、心臟毒性等不良反應發生率低于對照組，2組比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。總有效率治療組為87.82%，對照組為57.41%，2組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。復發率治療組為12.28%，對照組為29.63%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。1年生存率對照組為19.30%；治療組為25.93%，治療組略高于對照組，但差異無統計學意義(P＞0.05)。結論：TP化療方案聯合參芪扶正注射液治療晚期卵巢癌療效確切，可降低化療的毒副反應，改善臨床癥狀。

卵巢癌；參芪扶正注射液；紫杉醇；卡鉑

卵巢癌是目前早期診斷率低而死亡率最高的婦科腫瘤[1]。(紫杉醇類+鉑類TP）化療已被推薦作為卵巢上皮癌一線化療方案。TP化療方案中的藥物一直向“高效低毒”的方向發展，近年來越來越多的西藥被用于防治TP化療方案的藥物毒性，但化療的毒副作用仍不能完全消除，嚴重影響了化療患者的依存性和生活質量。參芪扶正注射液具有減少化療毒副反應和提高患者免疫功能的作用。近年來，筆者采用TP化療方案聯合參芪扶正注射液治療晚期卵巢癌患者60例，臨床療效滿意，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2008年1月至2013年6月在甘肅省腫瘤醫院婦瘤科就診的120例晚期卵巢患者隨機分為2組。治療組 57例，年齡38~68歲，平均（44.5±3.5）歲；FIGO分期：Ⅲ期53例，IV期4例；CA125平均(612±38)U/mL；合并癥：冠心病6例，高血壓28例，糖尿病12例，同時合并2種以上內科疾病18例。對照組54例，年齡39~ 70歲，平均（43.2±2.7）歲；FIGO分期：Ⅲ期50例，IV期4例；CA125平均(598±43)U/mL；合并癥：冠心病7例，高血壓19例，糖尿病10例，同時合并2種以上內科疾病16例。2組患者年齡、病理分期、手術類型等臨床資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 納入：1)病理證實為卵巢上皮癌，按FIGO的手術-病理分期標準[2]進行腫瘤分期；2）Kar n o f s k y評分大于70分，生存期預計大于6個月；3）無化療禁忌癥；4）中醫辨證屬肺脾氣虛型[3]；5）CA125＞35U/m L。

1.3 排除標準 排除：1）復診時出現轉移者，或出現新生病灶需更換治療方案者；2）放棄治療者。

1.4 治療方法 2組均采用TP方案治療，紫杉醇135~175 m g/m2，溶于500 mL生理鹽水中靜脈，滴注3小時，d1天；間隔1小時給予卡鉑300~400 m g/m2滴注，d1天；化療前12小時及6小時各口服地塞米松20 m g；化療前30分鐘給予苯海拉明50 m g及雷尼替丁50 m g靜推，在給藥過程中監測呼吸、心率和不良反應。3~4周為1個療程，共4~6個療程。2組在化療期間給予利尿、補液、止吐治療。治療組在此基礎上給予參芪扶正注射液250mL靜脈滴注，每日1次，化療結束后再續用7天，共用10天為1個周期。

1.5 觀察指標 2組患者均治療6療程后，觀察下列指標。1）Kar n o f s k y評分：增加≥10分者為增加，減少≥10分者為下降，增加或減少＜10分為穩定；2）毒副反應：根據WH O藥物毒性標準分為0～Ⅳ度，以粒細胞為準分度血液毒性，以惡心嘔吐分度消化道反應，以心功能分度心臟毒性，以膽紅素分度肝功能，以肌酐為準分度腎功能，周圍血象、肝腎功能、心電圖的變化；3）近期療效：按Ru st i n標準以血清CA125下降超過75%為有效[4]；4）遠期療效：完成化療后半年內復發率及1年生存率。

1.6 統計學處理 所有數據應用S P SS 18.0軟件進行統計分析，計數資料采用χ2檢驗，等級資料用Ri d i t分析，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 KPS評分 2組治療后K P S評分改善情況比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組治療后KPS評分改善情況比較

2.2 臨床癥狀 治療組在改善患者神疲乏力、納差、惡心嘔吐、失眠方面好于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組治療前后臨床癥狀比較 例

2.3 不良反應 治療組骨髓抑制、惡心嘔吐、肝臟損害、腎臟損害、心臟毒性等不良反應發生率低于對照組，2組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2組不良反應發生率比較 例（%）

2.4 臨床療效 總有效率治療組為87.82%，對照組為57.41%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表4。

表4 2組臨床療效比較

2.5 遠期療效 治療組半年內腫瘤復發7例，復發率12.28%；對照組復發16例，復發率29.63%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。對照組1年內死亡11例，1年生存率19.30%；治療組1年內死亡14例，1年生存率25.93%，治療組略高于對照組，但差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

卵巢上皮惡性腫瘤對化療較敏感，在手術后給予規范的化療是卵巢癌的治療原則，臨床研究證實鉑類聯合紫杉醇化療后，卵巢癌對化療的敏感率達80%～90%，術后化療具有防止癌細胞增殖、擴散和轉移作用。因此，在手術后1周內開始進行化療，是非常有必要的。但化療藥物易引起骨髓抑制、胃腸道反應、肝臟損害、腎臟損害、心臟毒性，以及術后患者氣血損傷，身體虛弱，對化療難以耐受[5-7]。

本研究選用參芪扶正注射液配合卵巢癌術后TP方案化療取得了較好的增效減毒效果：證實治療組改善患者生活質量、糾正患者神疲乏力、納差、惡心嘔吐、失眠等氣虛癥狀,減輕患者化療藥物所致骨髓抑制、惡心嘔吐、肝臟損害、腎臟損害、心臟毒性方面均有良好的作用；另外，TP化療方案聯合參芪扶正注射液對卵巢癌術后患者的近期療效及復發率有臨床意義。但1年生存率與常規治療者比較未見統計學差異，由于臨床患者長期跟蹤難以控制，所以更長時間的比較沒有開展。

綜上所述，參芪扶正注射液不但可以增強患者對化療藥物的耐受性，保證了連續多療程化療的順利進行，而且還可以恢復卵巢癌化療所致的氣血損傷，改善臨床癥狀，恢復患者體力，明顯減輕化療所致的胃腸道反應和骨髓抑制，提高患者的生活質量。

[1] 崔恒，李藝.卵巢癌規范性治療中的若干問題[J].中國癌癥防治雜志，2012，4(1)：9-13.

[2] 樂杰.婦產科學[M].7版.北京：人民衛生出版，2008：278-288.

[3] 中華中醫藥學會.腫瘤中醫診療指南[M].北京：中國中醫藥出版社，2008：62.

[4] 陳艷，葉大風，謝幸.血清CA125測定在上皮性卵巢癌病情監測中的作用[J].國外醫學計劃生育分冊，2005，24(2)：90-93.

[5] 曹澤毅.中華婦產科學臨床版[M].北京：人民衛生出版，2010：640-659.

[6] 孫燕.中西醫結合防治腫瘤的體會和展望[J].中國中西醫結合雜志，2000，20(8)：563.

[7] 丁春杰，楊磊.參芪扶正注射液對晚期非小細胞肺癌化療患者免疫功能的影響[J].西部中醫藥，2012，25(1)：7-9.

[8] 賈巖輝，楊金祖.健脾為主中藥復方治療原發性肝癌肺轉移1例[J].西部中醫藥，2012，25(4)：88-90.

[9] 曾英.扶正抗癌方結合FOLFOX化療方案治療大腸癌的臨床觀察[J].西部中醫藥，2011，24(7)：1-4.

ClinicalObservation on TP Chem otherapy Com bined w ith ShenQiFuZheng Injection in Treating Advanced Ovarian Cancer

DIXiaohong,LYU Rui
Departmentof Gynecologic Oncology of Gansu Provincial Cancer Hospital,Lanzhou 730050,China

Objective:To observe clinical effects and adverse drug reaction(ADR)of TP chemotherapy and ShenQi FuZheng injection in the treatment for advanced ovarian cancer.Methods:A ll 120 patientswere randomized into the treatment group and the control group,60 cases each group,the control group accepted TP chemotherapy; while the treatmentgroup ShenQi FuZheng injection on the foundation of TP chemotherapy.Clinicaleffects,adverse reaction of the chemotherapy and life quality before and after treating were observed in both groups.Results:There was significantdifference in the improvementsof KPSscoresafter treating between both groups（P＜0.05).The treatmentgroup was better than the controlgroup in improving exhaustion,poor appetite,nausea,vom iting and insomnia, the difference demonstrated statisticalmeaning(P＜0.05).The treatmentgroup was lower than the controlgroup in the incidencesof ADR including arrestof bonemarrow,nausea and vomiting,liver damage,renal damage,heart toxicity and others,the difference showed statisticalmeaning(P＜0.05).Totaleffective rate of the treatmentgroup was 87.82% higher than 57.41%of the controlgroup,the difference indicated statisticalmeaning(P＜0.05).Relapse rate of the treatmentgroup was 12.28%;lower than 29.63%of the control group,the difference presented statisticalmeaning(P＜0. 05).One-year survival rate of the controlgroup was 19.30%,lower than 25.93%of the treatmentgroup,while the difference had no statisticalmeaning(P＞0.05).Conclusion:TP chemotherapy and ShenQi FuZheng injection could obtain definite effects in the treatment for advanced ovarian cancer,it could reduce toxicity and adverse reaction of chemotherapy,and improve clinicalsymptoms.

ovarian cancer;ShenQiFuZheng injection;taxinol;carboplatin

R737.1

A

1004-6852(2015)08-0001-03

2014-10-25