探究醫學超聲影像產業現狀和發展

柴俊榮

摘要：在臨床治療中，醫學超聲影像發揮著重要作用，探討超聲影像產業的發展情況，為其發展提供有益的參考，無疑具有重要意義。本文從國內產業基礎、市場需求等方面探討了該產業的現狀，并從產業發展、新技術及產品開發等方面指明了產業未來發展的方向。

關鍵詞：醫學超聲影像；影像產業；現狀；發展

[中圖分類號]R445.1 [文獻標識碼]A [文章編號]1672-8602（2015）02-0431-01

醫學超聲診斷設備也就是醫學影像系統中的超聲診斷裝置，包括彩超、B超等，在各類檢查方式中，約占25%。由于這種醫療設備具有無創傷、價格低廉及可實時獲取人體內組織圖像等優點，在臨床應用中得到了很好應用。筆者結合相關資料，探討了產業現狀及未來發展。

1.醫學超聲影像產業的現狀分析：

（一）產業及研發基礎分析：

目前，中國從事醫學超聲診斷儀器研發及生產的企業約有幾十家，與上世紀相比，產品的數量和種類大幅增加。相關的統計顯示，將外資企業統計在內，年產值超過千萬的超聲成像設備企業已經超過10家，超過億元的企業有三四家，但大都是外資企業。

根據中國醫用超聲設備標準化技術委員會關于超聲診斷儀器的劃分標準，按照功能的不同，中國的超聲診斷儀器設備可分為A檔、B檔、c檔和D檔，其中，A檔與B檔即彩超與多普勒B超，而后兩檔為黑白B超，D檔具有無數字掃描轉換功能。

上世紀90年代，深圳的安科公司自主研發及生產了B類、A類產品，經過多年的發展，在彩超技術方面有了很大的進步。根據相關的統計數字，研發、組裝彩超的廠家超過10家，且產值超億元的企業也已出現，但是多數廠家仍以研發和生產低檔、中檔彩超產品為主。因此可知，通過技術及資金轉讓，中國生產及研發A類、B類產品的規模將大幅增加。國外的技術企業，不會將核心知識產權轉讓給國內企業，因此國內生產企業生產中高檔水平，難度比較大，只能通過自主研發，所以這要求中國培養一支具有自主研發能力的隊伍。

當前，中國超聲換能量批量生產皮重包括機械扇掃探頭、凸陣、有線陣及相探陣等多種類型，其中線陣陣元數以96為主，頻率范圍2.5NHz-12MHz，可滿足中低檔B超診斷要求。但是與國外的產品相比，技術差距還比較大，表現在高密度換能器制造水平低、換能器復合材料自主研發能力差。

在計算機技術、電子技術和材料水平不斷提升的背景下，醫學超聲工程技術得到了快速的發展，比如全數字化彩超已經初具規模，這主要是因為微電子技術為其產業化發展提供了支撐。為了促進超聲診斷儀器產品質量的提升，應加大對基礎研究的投入力度。超聲診斷儀器涉及醫學、超聲學、物理學及生物學等多學科產業，其研發和發展需要投入大量的資金，尤其是一些基礎研究，更是需要大量的投入，周期比較長。相比西方發達國家，中國在這方面的投入不足，比如科研經費短缺、基礎研究人才流失和技術研發停滯不前等，均是目前存在的問題。這些問題對中國超聲診斷儀器的長遠發展甚為不利。因此，國家相關部門應大力扶持基礎項目研究，為未來的發展打下堅實的基礎。

綜上所述，與上世紀90年代相比，中國的超聲診斷儀器生產，在數量和種類方面，均有了可喜的發展，特別是C、D類中低檔產品，已經實現了批量生產，正在逐漸取代國外的機型。不過中國超聲診斷儀器的自主研發基礎仍比較薄弱，A、B類產品的產量少，尚未形成規模化生產，與國外的技術差距較大。

（二）市場需求分析：

中國的人口眾多，據相關的統計，共擁有大大小小的醫院6.8萬個，其中，縣級醫院超過1.5萬家，地級市醫院超過千家。在這些醫院中，甲級醫院多應用A、B類彩超及頻譜多普勒B超，需求量很大，尤其是進入新世紀以來，外國產品的大量涌入，使得中國超聲診斷儀器行業收到了很大的沖擊。打入中國市場企的企業超過20家，產品種類有60多種，A類、B類產品的種類與數量已經是20世紀90年代的10倍之多。

從各個常見的進口數量及年銷量來看，中國市場對c檔以上B超的需求量在4000-5000臺之間，而A、B檔約占總比重的1/3左右。而C、D檔B超需求量約為1萬臺，用于計劃生育查體工作。但由于廠家規模小、技術低等原因，相當一批量依賴進口。

在國外市場方面，對超聲診斷儀器的需求量也非常大，在本世紀初已經達到了9.61億美元，大部分醫院購置。結合我國的國情恩熙，由于東部沿海地區率先發展，縣級以上醫院，甚至私人診所的配置A檔趨勢呈現上升趨勢，這主要是因為配置彩超后，醫院的效益會增加，使得對C檔機型的需求量上升，特別是性能可靠、質量可靠的中檔B超，增幅會更大。

由于中高檔彩超向全數字化方向發展，更新換代的時間比較短，如果單純依賴進口，則勢必造成極為被動的局面，因為產品的價格昂貴。為了打破外企的壟斷，應積極支持自主研發，填補國內空白。

2.醫學超聲影像產業的發展：

（一）系統發展：

醫學超聲儀器在臨床上得到了良好應用，需要全面提高系統性能，包括深度探查、空間分辨率及成像速率等方面。同時，加強數字編碼懈碼技術的應用，通過應用該技術，緩解“空間分辨率”、超聲波“穿透能力”及信噪比之間的矛盾，可提高波束穿透能力，以及空間分辨力和信噪比

此外，還需要積極尋找新的成像參數和開發新的應用領域，比如在射頻、微波介入中，結合血管內微型探頭及微型氣囊、激光消栓技術，加強應用。

（二）超聲換能器：

超聲診斷儀器圖像質量與換能器的質量密切相關，超聲探頭是成像系統的基礎性工作。目前，復合材料的換能器是國家主流產品，且是多維探頭。高密度換能器，特別是高密度相控振換能器，經過技術改造及研發，成為未來的一種發展趨勢

此外，硬件模塊集成化、軟件模塊化、超聲診斷儀器全數字化，并根據我國的國情，積極發展性價比較高的彩超機手提式便攜超聲診斷儀，同樣是未來發展的重點。

（三）醫學超聲影像產業發展的建議：

促進醫學超聲影像產業發展，應從以下兩個方面人手：一是加大原創產品的研發力度，積極研發具有自主知識產權的產品。這需要做好三個方面的工作：積極分析市場新需求、與新技術密切結合和與臨床工作相結合。二是遏制醫療費用的過快上漲，盡快轉變中國的醫學模式。這就要求將醫療器械產業的重點往下轉移，比如縣級、鄉級衛生院，重視開發預防、保健醫療器械產品，進而轉變當前醫學模式以大醫院為軸心的現狀，轉變成以病人為中心，以社區服務為基礎的全民保健醫學新模式。