解讀國內醫療器械企業337調查勝訴第一案

近5年來，美國337調查案有超過三分之一是針對中國產品。

由于立案容易、程序簡便、管轄權廣和影響面大等原因，337調查目前已是對國內企業最具殺傷力的貿易武器。

那么，337條款真的注定是中國出口企業心中永遠的痛了嗎？讓我們看看，作為第一家在337調查中勝訴的中國醫療器械領域企業怡和嘉業是如何勝訴的。

作為剛進入美國醫療器械市場僅兩年的北京怡和嘉業醫療科技有限公司，其生產的呼吸機產品迅速受到了美國競爭對手的關注，在2013年遭遇了337調查案。歷時1年半，耗資數千萬人民幣，終于在美國當地時間2014年12月23日贏得了這場訴訟的勝利。

怡和嘉業知識產權部門到底做了哪些工作，才能最終取得如此之好的結果呢？

記者特別采訪了怡和嘉業知識產權部杜經理，分享在此次連串訴訟中的經驗體會，為有意進入歐美市場的中國制造企業支招。

快速制定應對方案

眭仲冠：在ITC調查中被告需要在收到訴狀后20天內提出答辯，而這次ResMed（瑞思邁）起訴貴公司侵犯了8件專利，也就是平均每件專利只有2天的時間進行專利性和侵權分析。在這么短的時間內貴公司是怎么應對的？遇到了哪些困難？

杜經理：第一次的337調查是6個專利，第二次是8個，兩次中有四個是重復的。這20天內提交的答辯，不用進行全文的抗辯，僅需提出應訴。因此，時間上相對不是那么緊張。

但是，收到訴狀后，是否應訴？如何應訴？這個階段一定要提出相應的方案，因此確實非常忙！當初企業的知識產權部門只有我一個人，要負責專利的所有具體事務。怡和嘉業的知識產權管理起步較晚，積累不足，可以想像時間、人員和任務之間碰撞出的焦慮。在這一點上，我也沒有好的經驗可以分享，只能用300%的時間和精力投入到工作中。但時間管理上一定要把握輕重緩急，對于重點產品的專利一定要優先進行分析。首先，必須完成全面的侵權分析，然后才能做出公司決策。對于公司決策的重要前提是確認是否落入了對方專利的保護范圍。對于穩定性的分析，在這個階段，沒有必要做，也來不及做。后期，對于侵權和穩定性的分析，我們是委托國內第三方服務機構做的。作為企業知識產權部人員重要的是了解337進程，判斷侵權與否以及具體有哪些應對策略。

尋求最佳合作伙伴

眭仲冠：在與專利律師事務所合作之前，貴公司對訴訟的結果進行一些什么預期？在這方面有沒有什么經驗可以與大家分享？

杜經理：首先，企業內部必須大量查閱337調查的一些具體規定，同時了解同行業相關的案例。其次，專業的事情，交給專業的事務所去做。在這個階段，我建議可以要求不同事務所給出應對策略，以及相應的結果預期。必須要同時多找幾家事務所，進行對比，集思廣益做到對于案例的全面了解和應對分析。而且，在國內事務所基本愿意免費提供這項服務。這使得國內企業更容易聽到更多專業的意見。

此外，我們在應訴的國外律師團隊中，有兩位中國人。這一點非常重要。不僅有利于雙方的語言交流，更重要的是，在交流過程上中不會有思維方式的障礙。337調查的處理流程特別復雜，時間又緊急。國外律師團隊有中國人，對于雙方之間的事務交流處理會順暢高效很多，在一定程度上，保障了案件的執行成功率。

眭仲冠：8月份初裁的時候，法院做出的決定對貴公司不利，到12月份終裁就有了很大的改變。這期間你們做了哪些工作來扭轉局勢？

杜經理：根據337調查的流程規定，這個時間段已經不能再提交其他證據材料了。初裁時，除了一個專利認定是無效外，其余全部接受了原告方的意見。這時，我們考慮提起委員會上訴，但是對于提出的上訴意見必須要有側重點，否則很可能會給委員會法官們留下很不好的印象。于是我們精選了幾個點，再次大篇幅的進行了分析和闡述，準備周全后才提起上訴。同時，根據初裁結果，我們進一步進行了產品設計的規避，做好了訴訟的最壞打算，從結果看這些決策都是非常正確而有效的。

借力提高工作效率

眭仲冠：據了解，貴公司銷售市場輻射60多個國家，但現有的知識產權部門人員只有4個人。在內部管理機制方面，是如何保障知識產權部門的高效？

杜經理：雖然我們也在不斷增加專利工程師，但企業知識產權部門團隊成員有限是國內企業普遍面臨的現實問題。企業知識產權保護工作，并不是依靠增加人員就可以確保的。

合理運用且嚴選服務機構和供應商，一直是我們采取的實際策略。從專利數據庫到專利代理所，再到律師事務所都是如此。嚴選可以取長補短的供應商非常重要，特別是企業涉及海外業務，與有國際背景的專業服務商合作在效果上確實更加有保障。

在本次訴訟過程中，我們第一時間聘請了位列全美前20的美亞博（MayerBrown）律師事務所的知名337調查律師GaryM.Hnath，同時也聘請了國內的律師團隊對8項涉訴專利進行侵權和穩定性分析。

我們不僅在案例中注重服務商的選擇，在一些基礎服務工具層面也做了最優化布局。以最基礎的專利檢索數據庫為例，雖然市場上有一些免費應用的數據庫，但是我們在供應商的選擇上，并不把價格看的很重，是否能在實際工作中提高效率才是我們選擇時的衡量重點。拿Patsnap智慧芽來說，我們經過綜合對比試用，聽取了一些業內人士的意見后才決定購買。相比企業專利工作人員的精力支出，我們認為選擇那些功能易用高效，減少人員精力的便捷工具是提高工作效率的途徑之一。另外，PatSnap智慧芽數據庫在本次訴訟過程中，就新穎性檢索，競爭對手監控方面，也給予了我們很大幫助，也算是印證了我們嚴選策略的必要性。