基于醫療安全角度的醫療設備計量管理

王歡，林嬪，張文亮

1.廣州醫科大學附屬第一醫院 設備科，廣東 廣州 510182；2.廣州醫科大學 醫管處，廣東 廣州 510182

基于醫療安全角度的醫療設備計量管理

王歡1，林嬪2，張文亮1

1.廣州醫科大學附屬第一醫院 設備科，廣東 廣州 510182；2.廣州醫科大學 醫管處，廣東 廣州 510182

本文從醫療安全的角度，對醫療設備計量管理過程中存在的問題進行探討，并結合實際工作從院領導意識、組織、人員、計量環節等方面提出改進建議。

計量管理；醫療設備管理；醫療安全

0 前言

隨著大批高精尖的醫療設備被廣泛應用，其質量安全已經成為影響醫療安全的重要因素。如何站在醫療安全的角度，查找并解決醫療設備計量管理的瓶頸問題，實現高效的醫療設備質量管理已成為醫院管理的一項重要內容[1]。

計量管理是醫療設備質量和安全的技術保證，基于目前醫療設備廣泛應用于醫療檢驗和治療，它們的量值是否準確，直接影響著醫生的判斷和操作，如果醫療計量器具失準，就可能造成因醫務人員誤判所致的錯誤診斷和治療，甚至不可挽回的后果，嚴重影響著醫療安全。因此，醫院醫療設備的計量管理對確保醫療設備的可靠性、安全性與有效性，減少醫療事故的發生，保證醫療安全具有極其重要的意義[2]。

1 醫療設備計量管理的現狀和遇到的困難

自1985年《中華人民共和國計量法》（簡稱《計量法》）頒布以來，國家規定的60項117種實行強制檢定的計量器具中與醫療衛生有關的就多達37項77種,約占總數的一半以上[1]。由于觀念、人員、資金等因素，許多醫院未嚴格執行《計量法》的有關要求，在實際的醫療設備計量管理過程中存在不少問題。

以廣州56家三甲醫院為例，大多數醫院未設置專門的計量部門，計量工作由設備科/醫學工程部的人員兼職負責，醫療設備的計量檢定主要依托屬地管理的質檢計量部門，這給醫院計量工作帶來了許多問題[3]。

1.1 專職化程度低

計量檢測人員不具備必要的醫學基礎知識，對醫用設備的性能特點不熟悉，甚至不會基本操作，其計量檢測結果的可信度不高，很難使臨床醫務人員信服，這也影響了計量監管的權威性和嚴肅性[4]。

1.2 工作執行不到位

（1）計量檢定費用高，直接影響了醫院積極性。隨著新購的醫療設備越來越多，計量檢定費用也逐年增加，以我院為例，2009年的費用僅為7.48萬元，從2012年起每年該項費用均超過20萬元（圖1）。大多數中小醫院不愿意額外花費數10萬元進行計量檢定，許多三甲醫院雖能負擔但會權衡是否劃算。因此，不少醫院會故意拖延甚至逃避檢測。

圖1 我院年度計量費用

（2）計量檢定工作效率低下。臨床受檢科室常常因設備正在使用而無法按規定時間受檢，需要協調質檢計量部門進行補檢，大大降低了計量工作效率。

（3） 按照《計量法》的要求，新購買的醫療設備在驗收時，須經法定機構計量檢定合格，并經計量管理登記入賬后方可使用；設備維修之后，需經計量檢定合格方可投入使用。然而，目前大部分醫院計量工作執行并不到位，計量檢定只針對于正常的在用設備，忽略了新購設備、修好設備。

1.3 臨床科室配合不力

醫院計量檢定項目多、分布科室廣，需要臨床科室密切配合計量檢定計劃。然而，實際工作中，計量管理人員單槍匹馬的情況較多。一方面由于臨床科室觀念淡薄、關注度不夠，對計量檢定的規范標準、時間范圍和具體要求不清楚，有的科室甚至故意逃避檢定；另一方面，醫療設備特殊性（在搶救病人或病人病情不允許離機）也部分影響了設備檢測進度，增加了計量工作的難度，影響了臨床科室積極性。

2 討論和建議

如何解決目前出現的各種問題，確保該項工作落實到位成為各院必須面對的重要問題。下面結合本院實際工作的體會，提出推進醫療設備計量工作的幾點建議[5-6]。

2.1 院領導提高認識，提供條件

院領導的高度重視是計量管理工作順利開展的基礎，同時院領導的重視對計量工作人員而言也是精神鼓勵，可以提高計量人員的工作積極性。我院領導認識到做好計量工作可帶來潛在的經濟效益和社會效益，為計量工作順利開展提供了良好的條件，具體工作有：① 組織專題會議，讓臨床科室參與審核每年計量器具臺賬和周期檢定計劃，并簽訂責任狀；② 提供了良好的硬件條件，優先安排場所接待上門進行計量檢定的屬地計量組織；③ 組織招聘專業人才，每年全院所有的專兼職計量工作人員接受培訓和外出學習的時間不少于1周；④ 確保計量經費到位及時；⑤為計量工作人員解決工作中遇到的困難。

2.2 組織和人員專職化

組織和人員專職化，不僅可以保證計量工作依法依規，還能有效提高計量工作效率。我院2012年設立了計量管理小組，歸屬于醫療設備科，是醫院的職能管理部門，設備科長在分管院長的領導下全面負責醫院的計量管理工作，計量管理員負責具體的實施工作，各科室的護士長或科主任負責本科室的計量管理工作；并設置了專職計量員，經過正規培訓后持證上崗。專職人員把繁重具體的計量檢定工作按照相應的規章制度有序開展，建立計量檢定檔案，并能及時將檢測數據進行匯總統計分析，發現問題及時反饋。通過該項措施，自2012年以來，我院設備計量檢測比例明顯提高，見圖2。

圖2 我院年度設備計量檢測比例

2.3 宣傳工作常態化

大力宣傳《計量法》及其他相關的法律法規，能在醫院創造良好的氛圍，為計量工作順利開展掃除障礙。我院在宣傳時著重強調計量工作在保障醫療設備質量、醫療安全和減少醫療糾紛等方面發揮的重要作用。同時分析其利害關系以及相關的懲罰措施，讓全院的醫務人員都了解忽略設備計量可能引發的嚴重后果，從而主動受檢。我院從2012年開始，漏檢和過期補檢的比例逐年下降，見圖3。

圖3 我院年度設備計量檢測率

2.4 監管和獎懲機制

制定監管和獎懲機制并嚴格執行，能準確把握《計量法》等法律法規宣傳效果、各項規章制度執行力度和醫療設備使用科室配合等情況。我院自設立計量專門組織以來，制定了監管和考評的細則，并按計劃分步驟考核計量員和受檢科室：根據考核結果，獎勵了3批表現突出的個人和配合得力的臨床受檢科室，而對于計量考核不合格的個人和集體處以取消年度評先、扣罰部分獎金等處罰。2012年以來設備計量工作取得明顯成效，主要表現在：醫療設備的檢測率大幅上升，臨床科室滿意度大幅提升，醫療設備安全投訴事件急劇減少，見圖4。

圖4 我院年度設備臨床科室使用滿意度及設備安全投訴事件

2.5 嚴控計量環節

嚴格控制計量環節，是貫徹《計量法》的重要步驟。我院在“醫療設備計量管理制度”中，對計量器具的采購、驗收、入庫、降級和報損均做了嚴格的規定，使整個計量工作貫穿設備使用整個流程。2012年至今，所有驗收的新購設備中不合格的設備有5臺，嚴格杜絕了計量不合格產品進入臨床；設備巡查共37次，發現問題182臺次；維修的設備達4261臺次，報廢處理的設備有78臺。有效地保障了臨床醫療設備的安全。

實踐證明，醫療設備計量管理的作用貫穿于醫療設備整個生命周期，從而嚴重影響著醫療安全[7]。目前，該項工作還處在逐漸規范和完善中，只要醫院領導認識到計量工作的重要性，建立和完善院內計量組織并配備專職的人才，執行部門和人員嚴格把控計量工作的各個環節，監督部門落實監督和獎懲措施，醫療設備的計量工作將能發揮其重要作用，為提高醫療設備質量、減少醫療糾紛、保障醫療安全貢獻力量[8]。

[1]劉吉祥,劉齊睿．醫學計量與醫療質量工作的探討[J]．中國醫學裝備,2008,5(12):24-27．

[2] 李偉,高麗達．醫學計量工作的現狀分析與對策[J]．中國醫學裝備, 2010,7(1):33-35．

[3] 胡曉勇,章玲．關于部隊醫院三級醫學計量站建設的幾點探討[J]．醫療衛生裝備,2011,32(8):124-125．

[4] 梁靜,劉金龍．醫院醫療設備的計量管理[J]．醫療裝備,2013, 26(5):51-52．

[5] 劉志強．醫療設備安全應用與質量控制探討[J]．科技信息,2012,(25):444-445．

[6] 余璐,劉曉雯,鄧厚斌,等．醫療設備質量控制體系的構建與實施[J]．中國醫療器械雜志,2010,34(3):224-225．

[7] 張鵬,陳拓．加強醫學計量檢定保證醫療設備質量[J]．醫學理論與實踐, 2012,25(22):2855-2856．

[8] 孫瑩．淺談我院如何完善醫院計量管理工作[J]．中國醫療設備,2013,28(2):82-83．

醫學期刊中常用的統計學符號

按GB 3358-82《統計學名詞及符號》的有關規定，統計學符號一律采用斜體書寫。

① 樣本的算術平均數用英文小寫x；中位數用M； ② 標準差用英文小寫s，標準誤用英文小寫sx； ③ t 檢驗用英文小寫 t；④ F 檢驗用英文大寫 F； ⑤ 卡方檢驗用希文小寫 χ2； ⑥ 相關系數用英文小寫r； ⑦ 自由度用希文小寫υ； ⑧ 概率用英文大寫 P。

Discussion on the Metrological Management of Medical Equipment from the Perspective of Medical Safety

WANG Huan1, LIN Pin2, ZHANG Wen-liang1
1.Department of Equipment, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou Guangdong 510182, China; 2. Hospital Administration Office, Guangzhou Medical University, Guangzhou Guangdong 510182, China

This study discusses the problems in metrological management of medical equipment from the perspective of medical safety. Moreover, suggestion for improvements is further put forward in view of the practical work in multiple aspects including the hospital leaders’ awareness, organization, personnel and measurement.

metrological management; management of medical equipment; medical safety

TB9

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.02.041

1674-1633(2015)02-0135-03

2014-08-14

2014-11-03

林嬪 ，助理研究員。

作者郵箱：poppung@163．com