探討臨床免疫檢驗的質量控制方法與效果

石耿利

探討臨床免疫檢驗的質量控制方法與效果

石耿利

目的 探討臨床免疫檢驗的質量控制方法與效果。方法 200例患者作為研究對象, 實施臨床免疫檢驗質量控制前的100例患者為對照組, 實施臨床免疫檢驗質量控制后的100例患者為觀察組,比較質量控制前后, 免疫檢驗結果的質量差異, 分析臨床免疫檢驗質量控制的效果。結果 觀察組總有效率為94.0%；對照組總有效率為83.0%。兩組結果對比差異有統計學意義(P＜0.05)。結論 實施臨床免疫檢驗質量控制, 可明顯提高檢驗結果的準確性和可靠性, 保證臨床治療效果, 值得大力推廣使用。

臨床免疫檢驗；質量控制

臨床免疫檢驗包括化學發光免疫、放射免疫、酶聯免疫、抗血清和免疫原的制備、抗原抗體的反應等, 臨床免疫檢驗是臨床醫生診斷患者病情的主要依據, 免疫檢驗結果的準確直接影響臨床的診斷和治療效果, 所以必須采取一定的措施對臨床免疫檢驗實施質量控制。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院從2010年開始實施臨床免疫檢驗質量控制, 本次研究分別在臨床免疫檢驗實施質量控制前后各選取100例患者作為對照組和觀察組。觀察組中, 男62例, 女38例, 年齡35～65歲, 平均年齡44.8歲。對照組中, 男58例,女42例, 年齡35～65歲, 平均年齡45.1歲。所有患者中有9例患者癌胚抗原檢測.15例患者人絨毛膜促性腺激素檢測, 7例患者甲胎蛋白檢測.21例患者血清胰島素檢測.11例患者胰島素抗體檢測.19例患者血清C肽檢測.18例患者甲狀腺功能檢測。兩組患者的年齡、性別等一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 患者在臨床免疫檢驗實施質量控制前, 對照組患者的血液標本使用常規方法進行免疫檢驗。

1.2.2 觀察組 患者在臨床免疫檢驗實施質量控制后, 對觀察組患者的血液樣本要從樣本采集、運輸、存儲、設備儀器的核定使用以及試劑的選擇等程序都要進行嚴格的質量監督和控制, 在嚴密的控制措施下, 通過酶聯免疫吸附實驗(ELISA法)、全自動免疫分析儀對觀察組患者的血液樣本進行檢驗。質量控制措施：①標本的存儲和采集：在對觀察組患者的血液樣本進行采集時, 要注意血液樣本采集的時間、患者的姿勢以及穩定劑和抗凝劑的使用方法, 在血清標本的收集過程中, 要注意對激素類治療藥物進行測定, 并且注意血液標本收集的時間以及患者體位的變化對檢驗結果可能產生的影響。②合理選擇試劑和儀器設備：在檢驗過程中, 吸量管、稀釋棒、酶標儀、分光光度計、水浴箱、恒溫箱、溫度計等檢驗時需要的設備儀器都要在使用前進行檢查、校正,確保儀器可以正常使用, 最大程度的減少誤差, 不斷提高檢驗結果的準確性。要對試劑進行檢定, 試劑盒不要頻繁更換,嚴密注意試劑盒上標注的有效期和保存條件［1］。

檢驗分析過程中的質量控制措施：室內質量控制樣本必須具備：①待測標本要和基質保持一致；②穩定、均勻(瓶間差、批間差均小)；③聯創實驗的水平要和待測物的濃度保持高度一致；④嚴格根據說明書進行檢驗操作［2］。

1.3 療效判斷標準［3,4］治愈：患者自覺癥狀完全消失, 生命體征和生化指標完全恢復正常；顯效：患者生化指標部分有不同程度的好轉, 生命體征和臨床癥狀有一定程度上的緩解；無效：患者生化指標沒有明顯的改善, 生命體征和臨床癥狀也沒有明顯的緩解, 甚至更加嚴重；死亡：患者生命體征完全消失, 診斷結果為死亡。總有效率=治愈率+顯效率。

1.4 統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

觀察組總有效率為94.0%；對照組總有效率為83.0%。兩組結果對比差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較［n(%), %］

3 討論

采用ELISA法測定的血液標本中含有導致干擾酶免疫測定假陰性或假陽性的干擾物質, 可分為內源性和外源性兩種。內源性感染因素包括：①濃度非常高的非特異免疫球蛋白；②交叉反應物質；③補體；④異嗜性抗體或其他自身抗體；⑤類風濕因子等, 血液樣本中都可能含有不同程度的干擾物質, 導致檢驗結果呈假陽性。為了最大程度的避免類風濕因子干擾, 免疫檢驗前, 要先稀釋血液標本, 降低非特異性類風濕因子的滴度, 盡量減少以上因素對檢驗結果可能產生的干擾, 確保檢驗結果的準確性和可靠性。外源性干擾因素包括：①表本凝固不全；②標本被細菌感染；③標本保存時間太長；④標本溶血等［5］。標本溶血直接影響到標本的質量, 采血過程中一些錯誤操作或不良習慣以及劣質采血器的使用都可能導致溶血, 所以在辣根過氧化物酶(HRP)標記酶的ELISA測定中, 如果血液標本中含有濃度較高的血紅蛋白,在培育的過程中, 很容易過度吸附于固相, 然后和后加入的HRP底物反應顯色, 從而干擾檢驗結果。本次研究分別在臨床免疫檢驗實施質量控制前后選取100例患者作為研究對象,探討臨床免疫檢驗實施質量控制的方法以及效果, 獲得較為滿意的結果。

［1］ 許軍海.臨床免疫檢驗的質量控制問題研究.中外醫療.2013.32(7):173-174.

［2］ 石健, 林曉丹, 劉紅蘭, 等.探討臨床免疫檢驗的質量控制效果.學術探討.2012(10):313-314.

［3］ 單洪繼, 李雪.臨床免疫檢驗的質量控制探討.中外健康文摘.2011, 8(31):110-111.

［4］ 岳錫宏.臨床免疫檢驗的質量控制的效果分析.健康之路.2014.13(4):360-361.

［5］ 常玉蘭.臨床免疫檢驗的質量控制對策分析.醫藥前沿.2013(5): 69-70.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.20.077

2014-12-04］

471900 河南省偃師市人民醫院檢驗科