電化學發光免疫分析技術檢測腫瘤標志物在52例乳腺癌診斷中的應用分析

閆懷芝 邢明曉

電化學發光免疫分析技術檢測腫瘤標志物在52例乳腺癌診斷中的應用分析

閆懷芝 邢明曉

目的 探討電化學發光免疫分析技術檢測腫瘤標志物在乳腺癌診斷中的應用價值。方法 隨機抽取53例乳腺癌患者(乳腺癌組)和53例乳腺良性腫瘤患者(良性腫瘤組)作為研究對象, 同時選擇同期53例健康體檢者(健康體檢組)作為參照對象。對比分析三組研究對象的腫瘤標志物檢測結果。結果 乳腺癌組血清癌胚抗原、癌抗原15-3水平與良性腫瘤、健康體檢者比較, 差異具有統計學意義(P＜0.05)；血清癌胚抗原、癌抗原15-3在乳腺癌患者中的敏感性分別為35.4%、54.2%, 特異性為97.8%、95.2%, 有效性為60.8%、71.7%；兩種標志物聯合檢測敏感性為70.0%, 特異性為94.7%, 有效性為79.5%。結論 血清癌胚抗原、癌抗原15-3兩種腫瘤標志物對乳腺癌診斷具有一定意義和價值, 將兩者進行聯合檢測能夠進一步提高乳腺癌診斷有效性和敏感性。

電化學發光免疫分析技術；腫瘤標志物；乳腺癌；良性腫瘤

乳腺癌是婦科常見惡性腫瘤, 嚴重威脅婦女身心健康,且病發率逐年上升, 并逐漸向年輕人群蔓延。將腫瘤標志物應用在乳腺癌診斷中, 能夠提高腫瘤早期診斷水平。癌抗原15-3作為乳腺癌重要標志物, 臨床價值已經被廣大醫學工作者肯定, 但其單項檢測仍存在一定局限。本院在開展臨床診療活動時, 應用電化學發光免疫分析技術檢測癌抗原15-3及血清癌胚抗原, 并取得良好治療效果。本文隨機抽取本院2013年9月～2014年10月53例乳腺癌患者和53例乳腺良性腫瘤者作為觀察對象, 同時選擇同期53例健康體檢者作為參照對象, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機抽取本院53例乳腺癌患者, 年齡28～50歲, 平均年齡(33.4±5.2)歲。其中單純癌26例, 浸潤性導管癌15例, 腺癌8例, 其他4例。抽取本院同期53例乳腺良性腫瘤患者, 年齡22～58歲, 平均年齡(35.6±5.5)歲,其中乳腺增生29例, 乳腺纖維腺瘤21例, 炎癥性包塊3例。選擇同時期53例健康體檢者作為健康體檢組, 年齡20～51歲,平均年齡(38.1±5.9)歲。三組研究對象一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①組織學(或細胞檢驗學)檢查確診為乳腺癌；②具備可評價的惡性腫瘤病灶, 且直徑≥1.0 cm, B超(或CT)可測病變達到1.5 cm；③心電圖、血常規、腎功能處于正常范圍之內, 肝功能測量值≤1.5倍正常值上限。

1.2.2 排除標準 ①孕婦及哺乳期婦女；②嚴重感染者；③不可控高血壓、心律失常、消化性潰瘍等患者；④應用糖皮質激素者 。

1.3 診斷方法 采集三組研究對象空腹血, 并進行血清分離, 應用德國寶靈曼公司提供的血清癌胚抗原、癌抗原15-3試劑盒進行測定, 采用羅氏Elecsy.2010電化學發光免疫分析儀。血清癌胚抗原腫瘤標志物正常值為＜15 ng/mg, 癌抗原15-3腫瘤標志物正常值為＜28 U/ml。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 檢測結果比較 乳腺癌組患者血清癌胚抗原測定值為(28.4±18.6)ng/mg, 癌抗原15-3測定值為(50.2±29.4)U/ml, 與良性腫瘤組、健康體檢組比較, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 三組腫瘤標志物血清癌胚抗原、癌抗原15-3水平檢測結果比較［±s, n(%)］

表1 三組腫瘤標志物血清癌胚抗原、癌抗原15-3水平檢測結果比較［±s, n(%)］

注：與乳腺癌組比較,aP＜0.05

組別例數血清癌胚抗原癌抗原15-3測定值(ng/mg)陽性率測定值(U/ml)陽性率乳腺癌組53.28.4±18.619(35.8).50.2±29.429(54.7)良性腫瘤組5.11.3±5.3a3(5.7)a.12.4±8.2a5(9.4)a健康體檢組53 9.1±5.1a1(1.9)a9.9±6.7a1(1.9)a

2.2 腫瘤標志物單項及聯合檢驗結果 血清癌胚抗原、癌抗原15-3在乳腺癌中的敏感性分別為35.4%、54.2%, 特異性為97.8%、95.2%, 有效性為60.8%、71.7%；兩種標志物聯合檢測敏感性為70.0%, 特異性為94.7%, 有效性為79.5%。

3 討論

3.1 腫瘤標志物單項檢測對乳腺癌診斷的應用價值 癌抗原15-3屬于粘蛋白樣抗原, 其分子量約為400 kD, 主要由乳腺癌變細胞及上皮細胞產生, 并釋放到患者體液、血液中。而血清癌胚抗原則屬于糖蛋白, 其分子量約為200 kD, 主要來源于胰腺中［1］。本研究結果顯示, 乳腺癌組患者血清癌胚抗原陽性率為35.8%, 癌抗原15-3陽性率達到54.7%, 與良性腫瘤組及健康體檢組比較, 差異均具有統計學意義(P＜0.05),說明血清癌胚抗原、癌抗原15-3兩種腫瘤標志物能夠對乳腺疾病做出正確分型, 對乳腺癌具有診斷價值。

3.2 單項及聯合檢測的應用價值 在乳腺癌的檢測與診斷中, 聯合使用血清癌胚抗原、癌抗原15-3方法, 具有較高應用價值。血清癌胚抗原、癌抗原15-3是特異性腫瘤的明顯標志物, 單獨使用時, 敏感度不高, 效果不是十分明顯。血清癌胚抗原在乳腺癌的臨床檢測中, 陽性檢出率在18.5%～42.2%。癌抗原15-3雖然是乳腺癌檢測中具有較高特異性的標志物, 但是陽性檢出率僅在27.6%～50.9%, 且在早期乳腺癌診斷中, 陽性檢出率更低［2］。進一步說明單項檢測具有局限性。本研究主要對血清癌胚抗原、癌抗原15-3這兩項指標的聯合檢測情況進行分析, 除了能夠提高診斷敏感性和有效性外, 還能保持較高特異性, 是比較理想的診斷組合方式, 與權威文獻報道結果相符［3］。

本研究所選病例均采用電化學發光免疫分析技術開展診斷, 此種技術敏感性和特異性較高, 且優于酶聯免疫吸附實驗及放射免疫分析法。電化學發光免疫分析技術線性范圍明顯高于放射免疫分析法、酶聯免疫吸附法, 能夠克服倒鉤及前帶等假陰性現象。電化學發光免疫分析技術屬于體外診斷方法, 具有無創性, 檢查時間段, 能夠被廣大患者所接受, 具有較高應用前景。

［1］ 王玎.相關腫瘤標志物在肺癌診斷、療效中的應用評估.山東大學.2012.3(10):409.

［2］ 梁建林.癌胚抗原與癌抗原15-3聯合電化學發光法檢測在乳腺癌診斷中的應用研究.中國醫藥科學.2012.2(10):110.

［3］ 陳曲波, 黃嫵姣, 黎翠翠, 等. Array-ELISA法和ECLIA法測定六項腫瘤標志物的比較研究.檢驗醫學.2012.27(1):4-5.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.20.031

2015-02-04］

471100 河南省洛陽市孟津縣人民醫院檢驗科