臨床免疫檢驗的質量控制方法與效果

摘要：目的 對臨床免疫檢疫的質量控制方法與效果進行探討。方法 選取我院從2009年1月～2013年2月進行的臨床免疫血液標本共200例，將其分為對照組和觀察組，每組患者100例。實行臨床免疫檢驗質量控制措施之前的患者對照組，實行臨床免疫檢驗質量控制措施之后的患者為觀察組，對兩組患者的臨床治療進行比較。結果 觀察組患者中有59例為治愈，36例為顯效，5例為無效，治愈率為59%，顯效率為36%，無效率為5%。對照組患者中有41例為治愈，30例為顯效，29例為無效，治愈率為41%，顯效率為30%，無效率為29%。兩組均無患者死亡，兩組患者在治愈率、顯效率和無效率方面的差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 通過對臨床免疫檢驗的質量控制，可以對臨床診斷結果產生直接影響，提高治療的效果，值得推廣。

關鍵詞：臨床免疫檢驗；質量控制；效果

臨床免疫檢驗的操作比較復雜，包括化學發光免疫、放射免疫、酶免疫、抗血清和免疫原制備等檢驗項目[1]。臨床免疫檢驗的準確性非常重要，將對醫師的診療準確性產生直接的影響，一旦臨床免疫檢驗的某個環節出現質量問題，影響了臨床免疫檢驗的結果，很容易造成醫師的誤判，對臨床的診斷和治療產生極大的影響。我院采取了一系列臨床免疫檢驗的質量控制方法，并選取了質量控制方法措施實施前和實施后的臨床免疫檢驗血液標本各100例，通過比較發現，臨床免疫檢驗的質量控制方法實施之后，檢驗結果的準確性有了顯著的提高（P<0.05），現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 選取我院從2009年1月～2013年2月進行的臨床免疫血液標本共200例，將其分為對照組和觀察組，每組患者100例。實行臨床免疫檢驗質量控制措施之前的患者對照組，實行臨床免疫檢驗質量控制措施之后的患者為觀察組。觀察組患者中男性患者65例，女性患者35例，年齡30～65歲，平均年齡（42.56±11.1）歲。對照組患者中男性患者59例，女性患者41例，年齡32～67歲，平均年齡（43.78±10.98）歲。兩組患者在性別、年齡、身體機能狀況等方面的差異均不具有統計學意義（P>0.05）。本次實驗中，共用癌胚抗原檢查25例、人絨毛膜促性腺激素檢查17例、血清胰島素檢測24例、胰島素抗體檢測43例、血清c肽檢測27例、甲狀腺功能檢測38例、甲胎蛋白檢測26例。

1.2方法 對照組患者的血液標本進行常規臨床免疫檢驗，對觀察組患者的血標本進行臨床免疫檢驗的質量控制，對兩組患者的臨床治療效果進行對比。

1.2.1臨床免疫檢驗的質量控制具體方法 臨床免疫檢驗的質量控制對檢驗分析前、檢驗分析中和檢驗分析后3個階段進行質量控制。

1.2.1.1在臨床免疫檢驗的分析前，首先要對標本的采集和保存進行控制，注意穩定性和抗凝劑的選用、止血帶使用的時間、采血的姿勢和時間等等。特別是用于治療藥物和激素類測定的血清標本更要注意采血的姿勢和時間。其次，注意對試劑和儀器設備的選擇，定期檢查和核定吸量管、稀釋棒、酶標儀、分光光度計、水浴箱、恒溫箱和溫度計等設備，確保其性能。如需對設備和儀器進行更換要做好相應的對比實驗，對試劑盒的有效期和保存條件進行控制。

1.2.1.2在臨床免疫檢驗的分析中，要確保待測標本與基質保持一致，濃度與聯創實驗水平一致。確保待測標本的穩定和均勻，無感染風險，確定預期結果和靶值。在檢驗的過程中要嚴格遵守相關規定，依照相關流程進行檢驗。

1.2.1.3在完成檢驗工作之后，要對檢驗結果做好審查工作，如有特殊情況應及時進行核對。講檢驗結果和標本放置在檢驗室中，并做好相關記錄，進行一段時間的保存。

1.2.2療效判定標準 將療效劃分為治愈、顯效、無效和死亡。患者生命體征完全消失視為患者死亡；患者的癥狀沒有得到緩解，各項指標沒有得到改善，則視為患者治療無效；患者的癥狀得到部分緩解，各項指標得到部分改善，則視為患者治療顯效；患者癥狀完全消失，生命體征恢復正常，則視為患者治愈。治愈率與于顯效率之和為總有效率。

1.3統計學分析 采用統計學軟件SPSS 13.0進行數據處理，計數資料采用χ2檢驗。

2結果

觀察組患者中有59例為治愈，36例為顯效，5例為無效，治愈率為59%，顯效率為36%，無效率為5%。對照組患者中有41例為治愈，30例為顯效，29例為無效，治愈率為41%，顯效率為30%，無效率為29%。兩組均無患者死亡，兩組患者在治愈率、顯效率和無效率方面的差異具有統計學意義（P<0.05），見表1。

3討論

在醫療診療工作中，臨床免疫檢驗非常重要，是醫師進行診斷的重要依據。因此，必須采取有效的措施對臨床免疫檢驗的質量進行控制，以確保診斷結果的準確性[2]。在臨床免疫檢驗的過程當中具有較多的環節和影響因素，對臨床醫師、檢驗人員和護理人員都提出了較高的要求。在臨床免疫檢驗標本中，很可能會含有一些干擾物質，對檢驗的結果進行干擾。干擾物質可以分為外源性和內源性[3]。外源性干擾因素包括采血器具質量不合格、標本凝固不全、標本保存過程中受到細菌污染、標本儲存時間過長、標本發生溶血等等。特別是一旦標本發生溶血，血紅蛋白濃度超過正常標準，則會對固相進行過度吸附，加入HRP后出現反應顯色，失去了檢驗的意義[4]。內源性干擾因素主要來自于標本本身，例如標本含有補體和交叉反應物質、標本含有自身抗體或異嗜性抗體、標本含有類風濕因子、標準的非特異免疫球蛋白濃度過高[5]。為了避免內源性干擾因素造成檢驗結果出現假陽性，最好在檢驗前進行標本稀釋，以降低類風濕因子對于檢驗結果的影響。無論采取什么方式，都要對臨床免疫檢驗的過程中的每一個環節進行嚴格的質量控制，檢驗人員要系統的了解和認識各種影響因素，在檢驗的過程中進行規范化操作。不同的采血姿勢和采血時間都會對檢驗結果產生一定的影響，抗凝劑和消毒劑的選擇、止血帶的使用時間、標本的采集時間等等都會影響標本的質量。對于設備儀器和試劑的選擇、設備儀器的校正情況等都會對最后的檢驗結果造成影響[6]。根據表1可以發現，進行質量控制之后的臨床免疫檢驗的準確性有了很大的提高，對臨床治療效果產生了明顯的影響。經過對比后發現，對臨床免疫檢驗進行質量控制之后，臨床治療的效果有了顯著的提高。因此可以說臨床免疫檢驗的質量控制效果明顯，值得推廣。

參考文獻：

[1]黃舒婷.臨床免疫檢驗的質量控制[J].中外醫療，2013，9（5）：89-91.

[2]孔憲濤，仲人前.臨床免疫診斷研究進展[J].中國免疫學雜志，2013，6（11）：119-120.

[3]吳曉巖，劉翠晴，張玲玲.臨床免疫實驗室室內質控影響因素分析[J].中國免疫學雜志，2012，7（9）：219-221.

[4]郭德華.全國臨床免疫和臨床免疫檢驗學術會紀要[J].江西醫學檢驗，2012，7（9）：365-367.

編輯/張燕