丙型肝炎病毒抗體檢測在血液篩查中的應用評價

摘要：目的 探析丙型肝炎病毒抗體檢測在血液篩查中的應用價值。方法 選取2014年1月～12月我院血液篩查中的47例丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）陽性標本為研究資料，采用Ortho及新創兩種酶聯免疫吸附試劑、重組免疫確認試劑和化學發光試劑進行試劑和檢測，對比分析四種試劑及檢測的效果。結果 Ortho酶聯免疫吸附試劑的陽性檢出率優于新創酶聯免疫吸附試劑，化學發光試劑陽性檢出率優于兩種酶聯免疫吸附試劑，四種檢測方法間差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 化學發光試劑聯合兩種酶聯免疫吸附試劑的陽性檢出率較高，在丙型肝炎病毒抗體檢測中具有較高的臨床應用價值，值得在臨床上進一步推廣和應用。

關鍵詞：丙型肝炎病毒抗體檢測；血液篩查；酶聯免疫吸附試劑

丙型肝炎是臨床上較為常見的肝類疾病，血液傳播是其主要傳播途徑，丙型肝炎病毒感染的發病率逐漸增加，加強臨床診斷和確診尤為重要。丙型肝炎病毒抗體檢測可對丙型感染患者的感染狀態進行顯示，本文選取2014年1月～12月我院血液篩查中的47例丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）陽性標本為研究資料，對丙型肝炎病毒抗體檢測在血液篩查中的應用價值進行評價，具體如下。

1資料與方法

1.1一般資料

1.1.1標本資料 選取2014年1月～12月我院血液篩查中的47例丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）陽性標本為研究資料，由專業人員對標本進行血液篩查和血液滯留，并將其放置在零下20～25℃的溫度下保存。

1.1.2試劑選擇 本次研究采用Ortho酶聯免疫吸附試劑、新創酶聯免疫吸附試劑、重組免疫確認試劑和化學發光試劑進行檢測。所有檢測試劑均符合使用標準，且均在可使用的有效時間內。

1.2方法 使用重組免疫確認試劑對收集的47例丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）陽性標本進行試劑，同時，使用兩種酶聯免疫吸附試劑（Ortho酶聯免疫吸附試劑、新創酶聯免疫吸附試劑）以及化學發光試劑對標本進行陽性檢測。嚴格按照相關標準及試劑使用說明書進行操作，若檢測結果中陽性值和陰性性均在可允許的范圍內，則判定檢測結果有效。

1.3數據分析 對四種檢測方法的陽性檢出率進行對比分析；通過對酶聯免疫吸附試劑對標本的檢測OD值與陽性判定值（S/CO）范圍的比較，分析檢測結果真假陽性率的內在相關性。

1.4統計學方法 本研究所有數據均采用SPSS13.0統計軟件進行數據統計，計量資料用（x±s）進行表示，采用t進行檢驗，技術資料用%表示，采用χ2進行檢驗，P<0.05表示差異具有統計學意義。

2結果

2.1 四種檢測方法在血液篩查中丙型肝炎病毒抗體陽性標本檢測結果比較 Ortho酶聯免疫吸附試劑的陽性檢出率為76.60%，新創酶聯免疫吸附試劑檢陽性檢出率為100%，重組免疫確認試劑的陽性檢出率為80.85%，化學發光試劑檢出的陽性檢出率為80.85%。Ortho酶聯免疫吸附試劑的陽性檢出率優于新創酶聯免疫吸附試劑，化學發光試劑陽性檢出率優于兩種酶聯免疫吸附試劑，四種檢測方法間差異具有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 四種檢測方法下的S/CO值與檢測結果真陽性率的相關性 Ortho酶聯免疫吸附試劑和新創酶聯免疫吸附試劑在S/CO值>0.9的條件下，陽性標本的真陽性率達到99.89%，當S/CO值<0.9時，真陽性率明顯下降，且Ortho酶聯免疫吸附試劑存在假陽性的情況，見表2。

3討論

丙型肝炎病毒抗體若發生感染，則通常為持續性感染，加強血液篩查檢測對控制感染極其重要。若丙型肝炎病毒抗體檢測結果顯示為陽性，則證明患者已為丙型肝炎感染者。由于丙型肝炎感染者在受到感染后，丙型肝炎病毒抗體出現速度較慢，這就導致丙型肝炎病毒抗體檢測結果中極有可能出現少量的假陰性診斷結果，延誤患者的臨床治療，對患者的生存質量造成嚴重影響。相關研究顯示，我國現階段主要采用酶聯免疫吸附試劑法進行檢測，但不同形式的酶聯免疫吸附試劑的檢測結果和檢測能力存在一定差異，此外，其檢測的靈敏度和特異性也存在不同程度的差異，導致檢測結果的可信度較低。本次研究中，Ortho酶聯免疫吸附試劑的陽性檢出率為76.60%，新創酶聯免疫吸附試劑檢陽性檢出率為100%，當S/CO值<0.9時，真陽性率明顯下降，且Ortho酶聯免疫吸附試劑存在假陽性的結果，而假陽性的結果會造成血液資源和檢測標本的浪費，此外，還可能對獻血工作人員的工作造成一定阻礙，在臨床治療中易出現漏診和誤診的現象，影響患者的生命質量。就我國現階段醫學上的丙型肝炎病毒抗體檢測現狀而言，酶聯免疫吸附試劑仍是應用范圍較廣的檢測技術，但此種檢測方法對丙型肝炎的早期檢測意義不大，還會造成血液資源的浪費，對采血工作和臨床診斷治療均造成不同程度的影響。

通過對近年來的臨床報道和醫學文獻進行研究，發現化學發光試劑的陽性檢出率較高，同時，假陰性和假陽性的現象較少。若化學發光試劑可與Ortho酶聯免疫吸附試劑和新創酶聯免疫吸附試劑聯合使用，血液篩查的有效性和安全性會不斷提升。以經濟、適用為主要出發點和落腳點，化學發光試劑可對酶聯免疫吸附試劑中不確定的標本使用重組免疫確認試劑進行再次確認，可提高血液篩查的準確率和有效性。

本次研究結果顯示，Ortho酶聯免疫吸附試劑的陽性檢出率優于新創酶聯免疫吸附試劑，化學發光試劑陽性檢出率優于兩種酶聯免疫吸附試劑，四種檢測方法間差異具有統計學意義（P<0.05）。本結果與相關研究結果相符，從結果中可以看出，四種檢測方法具有一定的差異性，但化學發光試劑與兩種酶聯免疫吸附試劑若能聯合使用，對提高陽性檢出率具有極其重要的作用，且可提高丙型肝炎病毒抗體檢測的準確性和有效性。

綜上所述，化學發光試劑聯合兩種酶聯免疫吸附試劑的陽性檢出率較高，在丙型肝炎病毒抗體檢測中具有較高的臨床應用價值，可為臨床診斷和治療提供重要數據支持，從而提升丙型肝炎患者的生存質量，因此值得在臨床上進一步推廣和應用。

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編輯/王海靜