參芪扶正注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌的療效觀察

邢豐，馮國安

(大豐市人民醫院，江蘇鹽城224100)

●臨床研究

參芪扶正注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌的療效觀察

邢豐，馮國安*

(大豐市人民醫院，江蘇鹽城224100)

目的:觀察參芪扶正注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌的臨床療效。方法:將60例經病理檢查確診為晚期大腸癌的患者隨機分為兩組(各30例)。治療組每日給予參芪扶正注射液并聯合采用FOLFOX4化療方案;對照組單用FOLFOX4方案。治療4周期后評價療效及毒副反應，并比較兩組的緩解率、生活質量改善率和不良反應。結果:治療組與對照組的緩解率分別為76．6%(23/30)和50．0% (15/30)，有顯著性差異(P＜0．05);生活質量改善率分別為83．3%(25/30)和50．0%(12/24)，有顯著性差異(P＜0．05);兩組不良反應發生率具有顯著性差異(P＜0．05)。結論:參芪扶正注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌，在療效、生存質量方面優于單用FOLFOX4方案，且不良反應輕。

參芪扶正注射液;FOLFOX4方案;晚期大腸癌

大腸癌是最常見的惡性腫瘤之一，且大部分患者確診時已屬晚期。化療仍是主要的治療手段，但晚期大腸癌患者大多體質下降，免疫功能差，嚴重影響化療的正常進行。本文采用參芪扶正注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌患者，療效顯著，且不良反應較輕，現報告如下。

一、資料與方法

(一)一般資料。

2009年6月-2013年9月我院收治的晚期大腸癌患者60例，隨機分為治療組和對照組，其中治療組30例，男性18例，女性12例;年齡32-74歲，中位年齡52歲。對照組30例，男性17例，女性13例;年齡33-73歲，中位年齡53歲。兩組患者均經腸鏡或手術病理檢查確診，均有明確的可測量病灶。UICC-TNM分期Ш期27例，Ⅳ期33例。低分化腺癌26例，中分化腺癌21例，未分化癌13例。其中肺轉移4例，肝轉移18例，鎖骨上淋巴結轉移12例，腹腔淋巴結轉移15例，腹壁轉移6例，卵巢轉移5例。初治21例，復治39例，所有復治患者均未經奧沙利鉑治療。全部病例KPS評分≥60分，預計生存期3個月以上。

(二)化療方案。

治療組:每日給予參芪扶正注射液250ml，靜脈滴注，共10天，聯合采用FOLFOX4化療方案:奧沙利鉑85mg/㎡，靜脈滴注2h，第1天;亞葉酸鈣200mg/m2，靜脈滴注2h，第1、2天;氟尿嘧啶400mg/m2，靜脈推注，第1、2天;氟尿嘧啶600mg/m2，持續靜脈泵輸注22h，第1、2天。每兩周為1個周期。連用4個周期后評價療效。化療前后給予常規止吐，期間囑患者保暖，禁用冷水和接觸冰冷物體。對照組30例，單用FOLFOX4方案。

(三)療效評定標準。

按照1981年WHO標準判定。療效分為:完全緩解(CR)，部分緩解(PR)，無變化(NC)，進展(PD)，以CR+PR為有效(RR)。毒性反應按WHO抗癌藥物劑型與亞急性毒性表現和分級標準判定，分0-Ⅳ度。Karnofsky分級標準:治療后增加＞10分為提高，減少10分為降低，增加或減少＜10分為穩定。總改善率為提高+穩定。

(四)統計學分析。

采用SPSS 10．0進行統計學分析，采用2檢驗。

二、結果

(一)近期療效和生活質量改善率。

治療4個周期后，兩組有效率及生活質量改善率比較均有顯著性差異(P＜0．05)(見表1、表2)。

表1 兩組患者近期療效n(%)

表2 兩組患者生活質量改善情況n(%)

(二)不良反應。

治療4個周期后，兩組不良反應發生率有顯著性差異(P＜0．05)(見表3)。

表3 兩組患者不良反應的發生率比較n(%)

三、討論

大腸癌是我國常見惡性腫瘤，雖然早期大腸癌手術療效很好，但大多數大腸癌患者就診時已是晚期并已發生轉移，往往不能手術，故化療是其常用的治療方法［1］。聯合治療是晚期大腸癌的主要治療方法，但以往大腸癌化療有效率低，單藥化療有效率為20%-30%，以5-Fu與順鉑(DDP)為基礎的聯合化療有效率30%-50%［2］，而且毒副反應重，患者難以耐受，加上晚期大腸癌患者大多有體質下降，免疫功能查，對化療耐受性差。奧沙利鉑(L-OHP)作為第三代鉑類藥物，抗癌活性高，抗癌譜廣，對各種腫瘤，包括順鉑耐藥的腫瘤都有明顯的抑制作用，與5-Fu聯合應用具有協同作用［3］。

參芪扶正注射液是以黨參、黃芪為主要原料制成的純中藥制劑，具有益氣扶正功效，并且黨參、黃芪可誘生腫瘤壞死因子(NF)、白細胞介素-2(IT-2)等生成，提高機體干擾素(INF)水平，促腎上腺皮質激素分泌，通過腫瘤細胞DNA斷裂，使腫瘤細胞濃縮、縮體及凋亡。研究表明，參芪扶正注射液具有抗腫瘤、保護骨髓功能、促進造血及提高免疫力的作用［4］。本文中治療組近期療效總緩解率及生存質量總改善率明顯高于對照組，不良反應明顯少于對照組。

綜上所述，參芪扶正注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌，療效高，能明顯提高生存質量，且不良反應小，優于單用FOLFOX4方案，值得推廣應用。

［1］孫燕．腫瘤內科學［M］．北京:人民衛生出版社，2001:549．

［2］孫燕，周際昌．臨床腫瘤內科手冊［M］．北京:人民衛生出版社，1996:97．

［3］付朝江，崔明，莫平．奧沙利鉑聯合5-FU、LV方案治療結直腸癌52例的臨床觀察［J］．結直腸肛門外科，2009，15(1):48-50．

［4］葉淑芳，葉斌，武梅．參芪扶正注射液治療老年中晚期胃癌［J］．溫州醫學院學報，2009，39(2):172-173．

R735．2

B

1002-1701(2015)01-0140-02

2014-01

邢豐，男，本科，主治醫師，研究方向:血液腫瘤。

*通訊作者

10．3969/j．issn．1002-1701．2015．01．075