質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性和有效措施探析

劉懷衛(wèi)

(沁陽市人民醫(yī)院 河南焦作 454550)

隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，臨床免疫檢驗(yàn)技術(shù)也取得了很大的進(jìn)步。檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性是確保有效診治的重要依據(jù)，為了最大程度地減少檢驗(yàn)的誤差，提高檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，就要盡量避免檢驗(yàn)過程中的人為因素［1］。在臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制工作中，必須做好全方面的管理，減少各個(gè)環(huán)節(jié)的干擾，從而保證檢驗(yàn)所得數(shù)據(jù)及參數(shù)的準(zhǔn)確性。本文針對質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性和有效措施進(jìn)行深入探討，并作以下報(bào)告。

1 質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性

在臨床免疫檢驗(yàn)中，質(zhì)量控制主要包括兩方面內(nèi)容，一是室內(nèi)質(zhì)量控制，二是室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。室內(nèi)質(zhì)量控制指的是在臨床免疫檢驗(yàn)的操作人員對相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)和精密度監(jiān)測時(shí)，確保工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性、一致性;室間質(zhì)量評(píng)價(jià)則指的是在取得實(shí)驗(yàn)室臨床免疫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和參數(shù)之后，將其和外部標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行對比，再糾正其誤差［2－3］。在臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理中，室內(nèi)質(zhì)量控制極其重要。在此基礎(chǔ)上，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)能夠找出實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果之間的差異，并對檢驗(yàn)結(jié)果作出科學(xué)的評(píng)價(jià)，對保證臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量有著關(guān)鍵性的作用。

2 影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的因素

臨床免疫檢驗(yàn)的影響因素出現(xiàn)在免疫檢驗(yàn)分析前到分析后的整個(gè)環(huán)節(jié)中。免疫檢驗(yàn)分析前主要是指標(biāo)本采集到加樣這個(gè)過程，其質(zhì)量控制主要包括:檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇和申請單位的填寫、標(biāo)本采集到傳遞這個(gè)過程的質(zhì)量控制，設(shè)置檢驗(yàn)操作規(guī)程環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。在臨床免疫檢驗(yàn)分析過程中則包含:選擇檢驗(yàn)方法和對其進(jìn)行評(píng)價(jià)、室內(nèi)質(zhì)量控制物品和標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用過程、選取的檢驗(yàn)試劑以及檢驗(yàn)所需的儀器設(shè)備。臨床免疫檢驗(yàn)分析后，影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素則分布于檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核工作、試樣的保存工作以及相關(guān)數(shù)據(jù)的記錄中。另外，外源性因素和內(nèi)源性因素也是影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的兩大因素。其中外源性因素包括實(shí)驗(yàn)標(biāo)本儲(chǔ)存的時(shí)間、是否遭到細(xì)菌的污染、標(biāo)本的溶血情況等;內(nèi)源性因素則是標(biāo)本采集者自身的情況，比如自身的抗體、高濃度非特異性免疫球蛋白、類風(fēng)濕因子、異嗜性抗體及補(bǔ)體等［4］。

3 質(zhì)量控制措施

3．1 免疫檢驗(yàn)分析前 免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制措施主要在于免疫檢驗(yàn)和臨床間的有效溝通，應(yīng)該做好免疫檢驗(yàn)項(xiàng)目的講解宣傳工作，可通過開展專題講座、醫(yī)院內(nèi)部的雜志報(bào)刊等方式進(jìn)行宣傳。采血前要做好準(zhǔn)備工作，囑咐患者禁食、禁煙酒。在采集免疫檢驗(yàn)標(biāo)本時(shí)，采集人員應(yīng)該掌握熟練的操作能力，才能夠一針見血，防止血液標(biāo)本發(fā)生溶血現(xiàn)象。采血時(shí)一定要避免在靜脈輸液血管進(jìn)行采集，因?yàn)檠翰杉胺玫乃幬飼?huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果，使其出現(xiàn)偏差。采集工作完成之后，要對運(yùn)輸過程中的溫度進(jìn)行嚴(yán)格的控制，并要保護(hù)好血液的包裝。對于樣本的接收和保存，檢驗(yàn)人員必須要嚴(yán)格地進(jìn)行核對，確保檢驗(yàn)的項(xiàng)目、標(biāo)本的數(shù)量和標(biāo)簽的信息等準(zhǔn)確無誤之后才可簽收。對于與免疫檢驗(yàn)客觀條件或者數(shù)量不相符的標(biāo)本，禁止流入免疫檢驗(yàn)工序，并要求采集人員重新進(jìn)行采集。標(biāo)本在保存時(shí)，要根據(jù)標(biāo)本的特點(diǎn)選擇最佳的儲(chǔ)存方式。在22～25℃的溫度條件下，血清樣本放置時(shí)間不能超過8 h，應(yīng)置于－20℃的溫度下冷藏。總之，一定要按照相關(guān)的操作要求來操作，以滿足標(biāo)本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化要求。

3．2 免疫檢驗(yàn)分析中 在選擇免疫檢驗(yàn)的方法時(shí)，必須要接受試用評(píng)估，重點(diǎn)考察實(shí)驗(yàn)的精密度、靈敏性和誤差范圍，保證免疫檢驗(yàn)方法的有效性。在選用室內(nèi)質(zhì)量控制物品時(shí)，其基質(zhì)應(yīng)與免疫檢驗(yàn)標(biāo)本保持一致性，物品中所含的待測物濃度應(yīng)與臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)際水平相近［5］。在選取檢驗(yàn)試劑時(shí)，要按照相關(guān)的法規(guī)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行，保管好試劑。對于臨床免疫檢驗(yàn)所需的儀器設(shè)備，必須保證其性能的良好，定期核定設(shè)備儀器，嚴(yán)格控制冰箱、水浴箱的溫度，對洗板機(jī)針孔液體進(jìn)出情況和取樣器等度量器采取定期檢查，最大程度地避免因?yàn)閮x器設(shè)備引起的誤差。同時(shí)，要安排專門人員對儀器設(shè)備采取統(tǒng)一管理，對于老舊的設(shè)備要及時(shí)更換，對于存在漏洞的儀器，要及時(shí)維修。精密儀器必須由具有相關(guān)操作技能的人員來使用，保證操作過程嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行。

3．3 免疫檢驗(yàn)分析后 在標(biāo)本的檢驗(yàn)工作完成后，由檢驗(yàn)人員對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核。為防止在檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)送前出現(xiàn)錯(cuò)誤或者遺漏，對于存在問題的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行二次確認(rèn)，當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果無誤后再發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告。作為免疫檢查的最后一個(gè)環(huán)節(jié)，一定要做好質(zhì)量控制，建立完善的報(bào)告審核制度，檢驗(yàn)人員必須具備豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，確保質(zhì)量評(píng)估的參考價(jià)值。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果不符合患者的臨床情況時(shí)，要進(jìn)行再次分析，在分析過程中要將各個(gè)方面的意見綜合起來。實(shí)驗(yàn)室還要將標(biāo)本試樣和檢驗(yàn)的結(jié)果保存下來，并且保存相關(guān)的質(zhì)量控制記錄，便于日后核查。

4 結(jié)語

臨床免疫檢驗(yàn)對相關(guān)疾病的診斷有著十分重要的意義，其檢驗(yàn)結(jié)果直接影響著臨床診療的結(jié)果。因此，保證檢驗(yàn)質(zhì)量是重中之重。為了保證患者能夠得到最有效的治療，就必須做好臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制工作。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展和檢驗(yàn)設(shè)備的更新?lián)Q代，在質(zhì)量控制中，不僅要重視醫(yī)療設(shè)備的不斷進(jìn)步，而且需要檢驗(yàn)人員具備較高的專業(yè)知識(shí)技能，這就需要建立一套完備的質(zhì)量控制體系。針對免疫檢驗(yàn)分析不同的階段容易出現(xiàn)的影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的因素，要及時(shí)地發(fā)現(xiàn)并且規(guī)避;檢驗(yàn)人員要保持高度的責(zé)任心和職業(yè)素養(yǎng)，檢驗(yàn)科要定期對科室的工作人員進(jìn)行培養(yǎng)，促使工作人員在學(xué)習(xí)中不斷提升自我，提高專業(yè)水平，才能使其在臨床免疫檢驗(yàn)工作中有意識(shí)地避免各種不利的人為因素，從而保證檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量。

［1］ 馮曉麗．臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制問題分析［J］．大家健康(下旬版)，2014，8(4):73．

［2］ 王軍．臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制效果分析［J］．現(xiàn)代診斷與治療，2013，24(20):4735 －4736．

［3］ 董力．探討臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施分析［J］．醫(yī)學(xué)信息，2014，27(19):512．

［4］ 富炳罡，李淑霞．質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的現(xiàn)實(shí)作用研究［J］．中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2014，5(20):72 －73．

［5］ 張淑強(qiáng)．臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析［J］．中國醫(yī)藥指南，2014，12(24):231－232．