胡先華
(川北醫學院,四川 南充637000)
關于高校實驗室生物安全問題的探討
胡先華
(川北醫學院,四川 南充637000)
實驗室生物安全是高校實驗室建設與管理的一項重要內容,是建設和諧校園的必要條件。針對日益重要的實驗室生物安全問題,建議從硬件設施建設、建立專門的管理機構、完善安全規章制度、加強安全教育、嚴格廢棄物管理、加強自查能力等方面來加強實驗室生物安全管理,確保高校的教學和科研順利進行。
實驗室;生物安全;生物風險評估;自查能力
高校實驗室是進行人才培養、科學研究的重要場所。隨著我國教育事業的快速發展和科研水平的不斷提升,許多高校都建設了不同等級的涉及病原微生物的實驗室來開展相關的教學和科研工作[1-2],但隨著高校規模的擴大,實驗室的頻繁使用、人員配置和管理都產生了許多新問題,各種實驗室安全隱患也日益突出,國內外生物安全事故屢見報端。如2005年牡丹江地區某高校動物實驗室內發生大白鼠感染出血熱事件,造成4名工作人員感染[3];2007年中山大學實驗動物中心發生1例流行性出血熱的實驗室感染事故[4];2010年12月東北農業大學28名師生因動物實驗感染布魯氏菌等[5]。高校實驗室生物安全問題已成為高校實驗室生物安全建設與管理的一項重要內容。
生物安全(biosafety)是指防范和控制與生物有關的各種因素對國家、社會、經濟、人們健康及生態環境所產生的危害或潛在危險,是國家安全的組成部分[6]。實驗室生物安全(laboratory biosafety)的含義為當實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及毒素時,通過實驗室的設計建造、使用個體防護裝置、嚴格遵從標準化的工作及操作規程等綜合措施,確保實驗室工作人員不被實驗對象感染,確保周圍環境不受其污染[7]。《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)將生物安全防護實驗室所處理的微生物及其毒素的危害程度分為四級,一級防護水平最低,四級最高,以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示從事體外操作的實驗室的生物安全防護水平。一般BSL-1、BSL-2多能滿足高校的生物實驗室需要。
(1)生物安全意識淡薄,日常管理不規范。有些實驗室工作人員對生物安全不夠重視,在實驗過程中防護措施不足,如微生物實驗時不使用生物安全柜進行接種操作,不使用專用培養箱而采用大房間開放式培養微生物等,教學過程中產生的廢棄物不能有效地進行分類、滅菌等。各實驗室根據科研教學任務的不同,保存了多種多樣的病原微生物,學生實驗課所需要的標本多是帶教教師取自臨床患者,而學生在實驗課程中缺乏安全防護意識,夏天穿著短袖或拖鞋進行實驗,女生不扎起長發,不戴防護口罩,將白大褂帶出實驗室,實驗過程中將書本隨意放置等,這些都存在安全隱患。
(2)組織機構缺失,缺乏專門的管理部門。大部分高校沒有設立專門的實驗室安全管理部門,而是根據科研、教學任務的不同分散在不同的系部分別進行管理[7]。由于缺乏專門管理生物安全的部門,沒有系統的管理體系,沒有完善的規章制度和文件加以約束,導致職責分工不明確,管理和運行不能無縫對接,許多隱藏的問題不能通過定期安全檢查暴露出來,一旦出現安全問題,沒有專門的管理部門解決,一級級上報不能明確責任反而耽誤了時間。
(3)基礎建設投入不足。目前各高校實驗室條件參差不齊,加強實驗室安全設施、基本安全裝備的建設和投入,是實驗室安全文化建設的硬件保障。高等學校應充分利用國家對高等學校建設提供的大量資源,加強實驗室安全硬件設施建設[8]。由于缺乏技術規范,許多實驗室只是根據課程或科研需要來建造、改造實驗室,購置儀器設備,而對實驗室的具體環境和建筑物本身的條件缺乏規劃,如合理考慮通風、儀器設備安置、安全出口等。一般的高校實驗室要具備BSL-1或BSL-2的要求,而《生物安全實驗室建筑技術規范》對實驗室的設計、結構、施工、監測、驗收等方面的原則和方法都做了詳盡的規定,強調實驗室的建設應遵循物理隔離的建筑技術原則,在建筑結構和區域劃分上必須加強生物安全的管理。
(4)缺少風險評估系統。大多數教學實驗所用的標本由帶教教師取自臨床患者,用這些可能含有傳染性或潛在傳染性的實驗標本進行實驗之前,應對其危害進行風險評估,如乙肝病毒陽性、梅毒陽性的血液標本,或者含結核桿菌的痰液標本、含沙門氏菌的大便標本等,應在實驗之前確定其危險等級,選擇應在BSL-1或BSL-2中進行操作,并制訂相應的操作規程、緊急事故處理辦法,形成書面文件并嚴格執行。有研究數據顯示,大多數的安全事故發生的根本原因是缺乏生物安全意識和疏于管理[9],因此做好實驗前風險評估工作,可以提前預防可能產生的生物安全問題,從而以降低風險。
(5)安全教育不足。在某醫科大學對學生實驗室生物安全認知情況的調查分析中顯示,僅有18.0%的學生知道生物安全的重要性,而知道生物安全緊急事件處理辦法的僅占3.8%[10]。這足以說明高校實驗室生物安全培訓工作不到位,接受培訓的多是帶教教師和實驗室工作人員,多數學生生物安全意識淡薄,專業知識和操作技術不熟練,缺乏對實驗室生物安全問題的系統了解,在實驗過程中容易因操作不當或疏于防范而造成事故。
(1)成立專門的生物安全管理機構。大部分高校沒有設立專門的實驗室安全管理部門,而是根據科研、教學任務的不同分散在不同的系部分別管理。為使高校實驗室安全管理工作更加有效、有序,應在高校建立專門的管理部門,對全校各系部的實驗室安全統一管理。要定期更新實驗室生物安全培訓手冊,定期更新安全網絡信息,制訂緊急事件處理預案,定期組織專家對各實驗室進行檢查、評估,對評估結果統一通報,檢查內容包括儀器設備的更新、運行、定期維修情況,實驗室準入制度的具體實施情況,要對安全隱患做大規模排查,若發生安全事故,要協助各實驗室工作人員做好事故原因的調查和處理工作。
(2)完善實驗室生物安全管理制度。高校應積極建立實驗室規章制度,制訂并嚴格執行實驗室生物安全管理章程,具體內容應包括《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》等法律法規,還要制訂實驗室安全管理文件,包括安全管理手冊、程序文件、操作規程、實驗記錄、安全手冊、緊急事件應急預案等[11],如高壓滅菌鍋的使用規程、菌種保存制度、儀器設備定期校準記錄、外聯記錄等。通過這些制度,規定為什么做、怎么做、在哪里做、誰做、如何做等問題,使職責明確、工作流程清晰。規章制度要由專業人士編寫,既要按照法律法規的要求,又要聯系本實驗室實際,內容要詳盡,定期更新,各項記錄要做到及時、詳細,應能體現各項操作規程的過程及結果。
(3)加強實驗室硬件設施建設。良好的環境、儀器設備的正常運行是避免實驗室生物安全問題的前提條件,因此要加強實驗室硬件設施的建設。首先應根據建筑物的結構、面積、房間數調整儀器設備的位置,做到通風良好、科學布局,應劃分清潔區和污染區,其之間應有明顯的物理隔斷,有清晰的標識和警告,制訂合理的工作流程,實驗室臺面應易清潔,實驗室應有消毒防護設備,如高壓滅菌鍋、生物安全柜等。另外,應配置急救箱,實驗室門口應配備洗眼裝置等。應定期對實驗室設備做維護,確保其在安全使用狀態,可在實驗室入口處明顯位置張貼實驗室平面圖、實驗室級別標識、個人身體防護要點等。
(4)加強實驗人員的安全教育和管理。應對實驗室所有人員進行生物安全知識培訓,把實驗室安全教育納入日常管理工作[12]。實驗人員應熟悉安全操作技能和防護裝備的使用,如高壓滅菌鍋的使用、無菌術的操作要點等。還應組織實驗人員學習《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《醫療廢物管理條例》以及與本實驗室相關的規章制度,定期組織考核,實驗室所有工作人員必須經過生物安全相關培訓,考核合格后持證上崗。嚴格要求學生遵循實驗室規章制度,仔細閱讀各項制度和操作規程,要求學生與實驗無關的物品一律不得帶入實驗室,在教師,指導下進行實驗,若有意外情況發生,應及時報告教師,不得隱瞞,要熟悉實驗室情況,掌握緊急情況下的應急措施,防患于未然。
(5)嚴格標本和醫療廢物的管理。實驗所用標本必須假定為感染性標本,處理過程中應防止氣溶膠的吸入或意外滲漏,使用后應加蓋密封,最好在生物安全柜中進行操作。實驗廢棄物應嚴格分類,臨床體液標本、細菌、使用過的培養基必須及時滅菌和高壓處理,運出實驗室按醫療垃圾處理,對需要保存的特殊標本和細菌分離株要進行標識和登記,妥善保管。
(6)加強實驗室自查能力。只有將實驗室安全管理納入日常工作,做到制度化、標準化,才能使實驗室的各項工作高效正常運轉。實驗室人員可在常規工作中實行責任落實制,做到“誰管理誰負責,誰使用誰負責”[13],各人分工明確。實驗室應建立準入制度,如學生要進入實驗室進行開放性實驗或者研究生要進行科研實驗等時,應先填寫申請表、實驗內容、實驗時間、所需實驗器材和試劑,然后進行安全培訓,規范他們的實驗行為。實驗人員應定期進行自查,記錄發現的問題、時間、責任人、處理情況等,領導也可不定期進行安全監督檢查。
安全是永恒的主題,實驗室生物安全管理需要實驗室人員上下齊心,無論是管理者還是使用者都應自我約束,加強責任心,共同保障實驗室安全,使高校實驗室生物安全建設向標準化、制度化、實用化的方向發展。
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G40-03
A
1671-1246(2015)18-0105-02