保元實脾飲治療慢性心力衰竭臨床療效觀察

李景君，孫紅娟，蘇會欽，黃積存，李亮，陶愈婷，洪瑋華，李成光，許宇飛

(1.海南省瓊海市中醫院，海南 瓊海 571400;2.黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院，黑龍江 哈爾濱 150040)

慢性心力衰竭是一種復雜的臨床癥狀群，為各種心臟疾病發展的終末階段，其發病率、再住院率較高，嚴重影響患者的生活質量，加重患者的家庭經濟負擔［1-2］。中醫藥廣泛的應用于治療心衰病，通過中醫辨證論治治療，可明顯改善慢性心力衰竭患者的臨床癥狀及生活質量，并在防止病情反復發作上具有獨特的優勢［3-5］。筆者在導師李成光教授指導下，應用保元實脾飲治療脾腎陽虛型慢性心衰患者多年，臨床療效較好，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇前瞻性隨機對照研究方法，采用雙盲原則，選擇2012年7月～2014年12月在本院心內科住院確診為慢性心力衰竭的患者60例，其中男28例，女32例。

1.2 診斷及排除標準

慢性心力衰竭診斷標準參照《2014年中國心力衰竭診斷與治療指南》標準符合右心衰、全心衰的診斷;心功能按美國紐約心臟病協會(NYHA)分級為Ⅱ～Ⅳ級;中醫癥候診斷標準參照2002年版中國醫藥科技出版社《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則”的診斷標準制定，辨證為脾腎陽虛證，主癥:心悸，氣短乏力，浮腫以下半身為主，胸腹脹滿，身重肢冷，次癥:食少，小便不利，便溏，舌苔白膩，脈沉弱;排除3個月內參加其他中藥臨床研究者或目前服用其他中藥不愿停用者;排除嚴重心動過緩、房室傳導阻滯、低血壓，嚴重肝腎功能不全者，惡性腫瘤，內分泌代謝疾病，所有受試者均簽訂知情同意書。

1.3 分組方法

將患者按隨機數字表法分為治療組30例和對照組30例。治療組男13例，女17例;年齡30～85歲，平均年齡(61.45±4.55)歲;原發病:冠心病24例，高血壓性心臟病11例，風濕性瓣膜病7例;心功能:Ⅱ級6例，Ⅲ級12例，Ⅳ級12例。對照組男15例，女15例;年齡32～83歲，平均年齡(60.65±4.35)歲;原發病:冠心病20例，高血壓性心臟病16例，風濕性瓣膜病4例;心功能:Ⅱ級7例，心功能Ⅲ級10例，心功能Ⅳ級13例。兩組患者性別、年齡、病程、原發病、心功能分級等比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，治療隨訪期間無人退出研究或失訪。

1.4 治療方法

兩組均給予內科常規治療，包括利尿劑、地高辛片、硝酸酯類、ACEI或ARB、β受體阻滯劑等藥物。治療組在內科常規治療基礎上給予保元實脾飲(人參、黃芪、炙甘草、厚樸、白術、木瓜、草果仁、大腹子、附子、茯苓、干姜)，水煎服，每日1劑。連續治療1周觀察臨床療效。

1.5 療效評價指標

1.5.1 心功能療效

參照2003年6月《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則”制定。

1.5.2 中醫癥候積分

參照國家藥品監督管理局2002年頒布的《中藥新藥高血壓病臨床研究指導原則》制定。

1.5.3 NT-ProBNP水平

觀察兩組治療前后NT-ProBNP水平的變化。

1.6 統計學方法

采用SPSS 19.0軟件處理數據，計量資料以均數±標準差()表示，采用t檢驗;計數資料用百分率表示，組間比較采用卡方檢驗;P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療后兩組患者中醫癥候療效情況比較

治療組中醫癥候有效率96.7%，對照組有效率76.7%;經χ2檢驗，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)，結果見表1。

表1 兩組患者中醫癥候療效比較

2.2 治療后兩組患者心功能改善情況比較

治療組心功能改善有效率93.3%，對照組有效率73.3%;經χ2檢驗，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)，結果見表2。

表2 治療后兩組患者心功能改善情況比較

2.3 治療前后兩組患者NT-ProBNP水平比較

治療前兩組患者NT-proBNP水平無統計學差異，治療后NT-proBNP水平下降，和治療前相比均有統計學差異(P＜0.01)，且治療組和對照組相比差異有統計學意義(P＜0.05)，結果見表3。

表3 兩組患者治療前后NT-ProBNP變化)

表3 兩組患者治療前后NT-ProBNP變化)

注:與對照組治療后比較，*P＜0.05;與本組治療前比較，●P＜0.01。

組別 例數NT-ProBNP治療組 30 治療前4205.0±231.5治療后 1353.4±188.3●＊對照組 30 治療前 4195.5±221.0治療后 2105.6±123.3●

2.4 不良反應

治療組與對照組均未見不良反應，治療前后血尿常規及肝腎功能未見異常。

3 討論

慢性心衰屬于中醫學“心悸”、“水腫”、“喘證”、“虛勞”等疾病范疇，中醫學認為病機為脾腎陽虛，水濕內停所致，《素問·至真要大論》云:“諸濕腫滿，皆屬于脾”，故張秉成指出“治水當以實脾為首務也”。

該方是保元湯與實脾飲的合方，保元湯在《博愛心鑒》中的組成:人參二錢，黃芪三錢，甘草一錢，所主病證總以“氣虛”為要。主治在七版《方劑學》教材中:虛損勞怯，元氣不足證。方中人參味甘，微寒，大補元氣，建中補脾［6］;黃芪味甘，氣微溫，氣薄而味濃，陽中之陽也，專補氣。蘆桂云等［7］研究顯示，保元湯與西藥聯用比單用西藥對慢性充血性心力衰竭治療效果好。實脾飲系以干姜、附子、白術、炙甘草、大棗、生姜為方中主要組成部分，針對脾腎陽虛、不能制水、水氣內停的陰水證而設，治宜溫補脾腎，行氣利水。方中干姜、附子溫補脾腎，附子善溫腎陽，助氣化以行水;干姜溫脾陽，助運化以制水，兩藥合用，溫脾暖腎，扶陽抑陰。白術、茯苓利水健脾，木瓜扶土抑木、祛濕利水，檳榔、木香、厚樸、草果行氣導滯，化濕行水，使氣行則濕化。炙甘草健脾而治水，故汪昂曰“甘草得茯苓則不資滿而反泄滿”，大棗、生姜調理健脾調中。現代實驗研究證明［8］，附子、干姜具有強心、升壓作用，茯苓、白術有利水消腫作用，厚樸、大腹皮、木香對胃腸道平滑肌有調節作。黃芪具有能顯著提高左室收縮功能，提高LVEF，改善慢性心力衰竭患者的心功能。賈紅娥，孟詠梅［9］運用實脾散加減配合西藥治療脾腎陽虛型慢性心衰臨床療效顯著。

本研究的保元實脾飲中藥湯劑以益氣溫陽藥為強心之本，行氣活血利水消腫以治其標，全方位標本兼治，多途徑、多環節、多靶點治療心功能不全，體現了復方中藥在治療心衰方面的綜合優勢。保元實脾飲能顯著減輕慢性心衰患者的臨床癥狀，改善心功能，提高生活質量，降低心衰患者血漿NT-proBNP水平，但因為本研究的療程短、樣本量偏少等不足，臨床的遠期療效及推廣需要進一步的研究。

［1］杜武勛，朱明丹，張斐，等.慢性心力衰竭病證結合分期辨證論治方案及其組方研究［J］.遼寧中醫雜志，2013，40(3):385-387.

［2］裴強，趙習德，桑文鳳.參附注射液與生脈注射液治療慢性心力衰竭的對比研究［J］.中成藥，2013，35(3):471-475.

［3］張少強，杜武勛，劉長玉，等.慢性心力衰竭中醫藥辨證論治方案的思考［J］.中醫雜志，2012，53(10):834-835.

［4］麥麗莎，何耀東，蔣穎.加味苓桂術甘湯治療老年慢性心力衰竭的臨床研究及對左室射血分數的影響［J］.遼寧中醫雜志，2012，39(9):1761-1763.

［5］袁國強，李彥霞，魏聰.從脈絡學說論治慢性心力衰竭［J］.中國中醫基礎醫學雜志，2012，18(8):820-822.

［6］馬繼興.神農本草經輯注［M］.北京:人民衛生出版社，1995.

［7］蘆桂云，董艷，邢蘭訪，等.保元湯治療慢性充血性心力衰竭52例療效觀察［J］.河北中醫雜志，2011，33(7):1004-1005.

［8］沈映君.中藥藥理學［M］.上海:上海科學技術出版社，1997.

［9］賈紅娥，孟詠梅.實脾散加減治療老年脾腎陽虛型慢性心衰110例［J］.山東中醫藥大學學報，2012，36(6):496-497.