拉米夫定不同停藥時間對阻斷乙型肝炎產婦宮內感染影響的應用效果研究

戴曉麗

拉米夫定不同停藥時間對阻斷乙型肝炎產婦宮內感染影響的應用效果研究

戴曉麗

目的 探討拉米夫定不同停藥時間對阻斷乙型肝炎產婦宮內感染影響的應用效果。方法 100例乙型肝炎宮內感染孕婦, 隨機分成對照組(25例)和觀察組(75例)。對照組未予以藥物干預治療, 觀察組孕婦在孕28周開始給予拉米夫定藥物治療, 根據該組孕婦的停藥時間的不同又分為A、B、C三組,各25例。觀察記錄四組孕婦停藥前后谷草轉氨酶(AST)肝功能指標、乙肝病毒的脫氧核糖核酸(HBVDNA)定量的變化, 并比較四組孕婦新生兒宮內感染的情況。結果 四組孕婦停藥后1、3、6個月肝功能AST指標總異常率A組最低, 明顯低于其他三組(P＜0.05), 對照組高于其他三組(P＜0.05), B組與C組的總異常率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。A、B、C三組孕婦HBV-DNA定量均在停藥后1個月恢復到服藥前(P＜0.05), 而對照組無明顯變化, 差異無統計學意義(P＞0.05)。觀察組孕婦新生兒宮內感染率均為0, 顯著低于對照組的16.0%(P＜0.05)。結論 拉米夫定可有效阻斷乙型肝炎產婦宮內感染, 對于高病毒載量的孕婦在分娩后即可停藥, 但需繼續定期復查肝功能和HBV-DNA定量。

拉米夫定；乙型肝炎；宮內感染

由于乙型肝炎病毒(HBV)可產生母嬰間垂直傳播, 嚴重增加了新生兒宮內感染的風險。雖然, 乙肝疫苗可有效阻斷母嬰間的垂直傳播, 但失敗率也高達20.0%［1］。已經證實拉米夫定可有效阻斷乙型肝炎產婦宮內感染, 但對拉米夫定停藥時間尚有爭議。本研究發現對于高病毒載量的孕婦在分娩后即可停藥, 現將研究報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年5月～2014年5月本院接受治療的100例乙型肝炎宮內感染孕婦為研究對象, 孕婦平均年齡(27.50±10.20)歲, 平均孕周(28.80±4.20)周, 平均孕次(1.8±0.8)次, 孕26～28周前AST平均為(30.00±9.00)U/L, HBV-DNA平均定量為(7.32±0.45)copies/ml。將以上研究對象分成對照組(25例)和觀察組(75例)。根據觀察組孕婦的停藥時間的不同又將觀察組孕婦分為A、B、C三組, 各25例。四組孕婦的一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 觀察組孕婦在孕28周開始給予拉米夫定(安徽貝克生物醫藥公司生產)治療, 用量為100 mg/d, 1次/d。其中A、B、C 三組分別在分娩后0、4、6周停藥。

1.3 觀察項目 觀察記錄四組孕婦停藥前后AST肝功能指標、HBV-DNA定量的變化及四組孕婦新生兒宮內感染的情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 四組孕婦停藥前后對肝功能的影響情況分析 A組在停藥后1個月, 有1例AST異常(4.0%), 在停藥后3、6個月均未再出現AST異常；B組在停藥后1、3、6個月均出現1例AST異常(12.0%)；C組在停藥后1、6個月均出現1例AST異常, 停藥后3個月出現2例AST異常, 總異常率為16.0%；對照組在停藥后1、3個月均出現3例AST異常, 停藥后6個月出現1例AST異常, 其總異常率為28.0%；四組孕婦停藥后1、3、6個月肝功能總異常率A組最低, 明顯低于其他三組(P＜0.05), 對照組高于其他三組(P＜0.05), B組與C組的總異常率比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)。

2.2 四組孕婦停藥前后對HBV-DNA定量的影響情況分析 A組孕婦HBV-DNA定量在停藥后1、3、6個月分別為(7.37±0.47)、(7.53±0.46)、(7.48±0.41)copies/ml；B組孕婦HBV-DNA定量在停藥后1、3、6個月分別為(7.36±0.42)、(7.48±0.45)、(7.32±0.46)copies/ml；C組孕婦HBV-DNA定量在停藥后1、3、6個月分別為(7.38±0.45)、(7.54±0.53)、(7.44±0.47)copies/ml；對照組孕婦HBV-DNA定量在停藥后1、3、6個月分別為(7.39±0.49)、(7.30±0.54)、(7.28±0.46)copies/ml。A、B、C三組孕婦HBV-DNA定量均在停藥后1個月恢復到服藥前(P＜0.05), 而對照組無明顯變化, 差異無統計學意義(P＞0.05)。2.3 四組孕婦新生兒宮內感染情況的比較 觀察組孕婦新生兒宮內感染率均為0, 而對照組孕婦為16.0%, 兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。

3 小結

拉米夫定為第二代雙脫氧核苷類抗病毒藥物, 其可有效抑制HBV多聚酶反轉錄酶的活性, 對阻斷HBV的DNA復制具有顯著的效果［2］。且已有研究證實［3］, 拉米夫定安全性高, 對孕婦及新生兒均無明顯的不良影響。但對孕婦服用拉米夫定停藥時間尚有爭議。

本研究發現, HBV-DNA定量A、B、C三組孕婦HBVDNA定量均在停藥后1個月恢復到服藥前。分析其原因為拉米夫定可有效終止HBV -DNA的復制, 但不是消除HBV病毒, 故HBV-DNA定量在停藥后可很快恢復至服藥前。另外, 本研究發現四組孕婦停藥后1、3、6個月肝功能異常率為A組總異常率最低, 明顯低于其他三組孕婦, 對照組最高, B組與C組的總異常率之間的差異無統計學意義(P＞0.05)。以上說明分娩后停藥為最佳停藥時間, 該結果與曾艷梅等［3］研究結果一致。觀察組孕婦新生兒宮內感染率均為0, 顯著低于對照組新生兒的16.0%(P＜0.05)。以上說明拉米夫定可有效阻斷母嬰間垂直傳播。

［1］ 中華醫學會肝病學分會, 中華醫學會感染病學分會.慢性乙型肝炎防治指南(2010 年版).中華傳染病雜志, 2011, 29(2):65-80.

［2］ 楊越波, 李小毛, 侯紅瑛, 等.母體HBV傳染性與宮內感染的探討.中國優生與遺傳雜志, 2010, 12(2):52-53.

［3］ 曾艷梅, 陳蓉, 婁國強, 等.拉米夫定阻斷乙肝病毒宮內感染停藥策略探討.醫學研究雜志, 2013, 42(2):87-90.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.27.095

2015-04-03］

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