淺談中藥巴布劑的研究現狀

張影，陳小勇

(海南省三亞市中醫院，海南 三亞 57200)

巴布劑藥物于很多國家均得到了廣泛應用，其是在轉變傳統外用貼劑的基礎上研制而成。巴布劑藥物在臨床應用中對于治療患者頭痛，挫傷，骨病及風濕類疾病療效顯著［1-8］。早在上個世紀末，我國就已經對巴布劑進行了深入研究，對于治療患者各種疼痛具有較好的療效。現如今，中藥巴布劑已經開始進行批量生產，產品覆蓋全國各個地區，于治療骨病及風濕痛方面居于主導地位。

1 巴布劑概述

1.1 巴布劑的基本結構

通常情況下，巴布劑的基礎結構主要分為三層。一為支持層，即為裱褙，材料為人造棉布或者是無紡布，主要起到載體作用。二為膏體層，主要包括基質和主藥。此層與患者皮膚直接接觸，具有一定的粘附性。三為背襯層，主要是對膏體結構進行覆蓋，起到保護作用。在材料選擇的過程中，主要是以聚丙烯、玻璃紙或者是聚酯結構等為主。

1.2 巴布劑基質原料選擇具備的條件

第一，基質材料不可對主藥造成影響，不可出現任何的副作用。第二，基質材料本身應該具有一定的彈性特征，最好有一定的黏性，這樣可以對主藥起到一定的保護作用。第三，在對基質原料進行檢測的過程中，要著重檢測材料對皮膚的刺激性，降低過敏反應。第四，基質原料不能在皮膚上留有一定的殘存，盡量保持巴布劑的原有形狀。第五，基質材料不能受到患者汗水的影響，如果出現一定的軟化現象，必然會影響到藥物的性質和藥效。

1.3 基質材料的構成成分

通常情況下，巴布劑的基質材料主要由四個部分構成:1)粘著劑。粘著劑主要可以分為天然材料、半合成以及合成高分子材料等。常用的物質為藻酸鈉、明膠以及聚乙烯醇等。2)保濕劑。保濕劑主要材料為甘油、山梨醇以及丙二醇和丙三醇等。，在實際的應用中可以采用這些材料的混合物。由于中藥巴布劑的主要特點就是含水量相對較大，因此，在實際制備中，工作人員應該解決好保濕水問題［9-11］。3)無機填充劑。無機填充劑結構往往是巴布劑的主要構成部分無機填充劑結構為巴布劑的主要構成部分，一般來講，會占據整個機制的20%，比較典型的填充劑結構為微粉硅膠、高嶺土和氧化鋅等。4)透皮促進劑。對于透皮促進劑材料來說，主要包括冰片或者薄荷油等材料，隨著科技和醫療水平的不斷發展，為了保證藥物藥性的穩定性，研究人員往往采用氮酮成分來作為透皮促進劑［12-18］。

2 中藥巴布劑的研究

2.1 中藥巴布劑的優勢所在

首先，作為一種透皮制劑的藥物來講，制劑的優點可以表現在以下幾個方面。

1)生物利用度相對較高。中藥巴布劑藥物可以對患者胃腸道中的酸堿度進行中和，提升藥物應用的效果，進而最大限度地降低藥物應用過程中的個體差異。2)應用便利。在治療過程中，應用中藥巴布劑藥物不受時間和空間的限制，可以隨時使用，也可以隨時停止使用。而且這種藥物可以對普通藥物不起作用的病癥進行治療，效果比較明顯。3)藥物應用的科學性和長效性。在用藥過程中，藥物可以直接進入到人體內，起到一定的緩釋作用，而且效果比較明顯，用藥安全性比較突出。最為重要的是，血藥濃度可以保持一定的平穩性，不會輕易出現血藥濃度的峰谷現象，極大地降低藥物的毒副作用。4)藥物不僅可以對患者的臟腑經絡起到一定的疏通作用，還會起到全身促進作用。

其次，中藥巴布劑和其他的貼膏劑相比，優勢也比較明顯。

1)巴布劑藥物的水溶性、基質載藥量都比較高。比較典型的藥物如復方紫荊消傷膏，此藥中含有的重要成分較多，如果采用普通的橡膠膏劑必然無法達到藥效，但是采用巴布劑劑型，就可以達到預期的效果。2)巴布劑可以促進皮膚角質層的軟化藥物在不同的組織層中，吸收效果存在著一定的差異性。巴布劑中的水分含量較大，可以促進皮膚角質層中的細胞產生水化膨脹的現象，促進藥物的整體吸收效率。3)巴布劑的粘附性和保濕性都比較突出。與傳統的橡膠膏劑相比，這種制劑可以反復地粘貼使用，并不會對衣服造成污染，其應用前景比較廣闊。

2.2 中藥巴布劑的質量評價

一般情況下，研究人員在對中藥巴布劑質量進行評價的過程中，主要可以從感官、理化以及生物學指標三個方面來進行分析。

感官指標主要就是指制備的樣品應用到患者身體上之后患者的感覺，包括刺激性、過敏性等。通常情況下，通過對皮膚的密著程度以及關節的追隨性等方面來進行判斷和分析。這種質量評價方式在某種程度上起到一定的作用。但是，該方式的客觀性和準確性并不高，而且在應用的過程中遇到的影響因素相對較多，甚至會存在著一定的個體差異，因此，在應用這種方式進行質量評價的過程中，應該將實驗方法科學化和具體化。

理化指標包含的內容相對較廣，主要就是在進行藥物評價的過程中，對藥物的粘著性、穩定性以及釋放度等內容進行評價。一部分研究人員對實驗研究的方法進行了細致的分析和探討，選擇比較科學的研究方式，不僅提升了質量評價的精準性，還可以提升中藥巴布劑藥物的藥效。

生物學指標也是一種研究巴布劑藥物質量的主要方式。在進行具體的實驗中，為了達到預期目標，采用了不同的實驗方法，其中比較典型的方法如擴散池法。在對如意金黃巴布劑的藥效進行評價的過程中發現，藥效良好，可以直接經皮給藥。實驗研究中，研究人員需要不斷加強對血藥濃度以及滲透速度等的控制和分析，選擇合理的試劑。另外，在對藥物質量進行評價的過程中，還應該對臨床療效加強重視。巴布劑藥物在應用過程中，不僅對皮膚無任何的傷害，而且藥物吸收效率也比較高。最為重要的是這種藥物可以根據患者的實際需要來應用，毒副作用比較低，對患者的身體不會造成危害。而且這種藥物可以替代其他類型的同種藥物，效果明顯。

3 中藥巴布劑的發展

中藥巴布劑的研究和應用多集中在治療軟組織挫傷、跌打損傷、肌肉痛、關節痛、骨折、變形性關節炎、肩周炎、腱鞘炎等外傷及骨病等方面［19-24］，如復方紫荊消傷膏、關節鎮痛膏、改良消腫散、骨痹貼等［25-27］。石氏［25］等應用石氏理筋手法聯合復方紫荊消傷膏治療急性踝關節扭傷患者60例，結果發現石氏理筋手法結合復方紫荊消傷膏可快速促進損傷組織修復，緩解疼痛，且安全有效。李氏［26］等分別觀察改良消腫散(巴布劑)與關節鎮痛膏治療急性軟組織損傷的臨床療效，將62例急性軟組織損傷患者隨機分為治療組33例與對照組29例，其中治療組患者給予改良消腫散(巴布劑)治療，對照組患者給予關節鎮痛膏治療，結果發現兩組藥物治療軟組織損傷均具有良好的止痛消腫作用，不良反應低。許氏［27］等對骨痹貼傳統劑型的鉛硬膏與改制后的新劑型巴布劑止痛效果進行研究，結果發現骨痹貼新劑型巴布劑致痛抑制率為68.4%，而鉛硬膏的致痛抑制率為54.8%，說明改制后的新劑型巴布劑致痛抑制率明顯提高，且高于鉛硬膏。

4 總結

綜上所述，中藥巴布劑于治療軟組織挫傷、跌打損傷、肌肉痛、關節痛、骨折、變形性關節炎、肩周炎、腱鞘炎等外傷及骨病方面具有較好的療效。隨著醫療的不斷發展，對中藥巴布劑的研究也將不斷深入，新技術和新工藝必然會應用到巴布劑藥物研究中。目前，中藥巴布劑應用中仍存在某些問題，在今后研究亟待解決，并且提升其生物的利用度，促進藥性的發揮。

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