不同部位注射百白破疫苗的不良反應分析

劉玉琳 劉玉霞

百白破聯合疫苗是一種混合制劑，用于預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病，是我國目前計劃免疫程序中，注射針次最多，使用最廣泛的疫苗。同時，也是接種反應發生率最高的一種疫苗［1］。百白破疫苗的給藥方式是肌內注射，因此最常見的注射部位為臀部和上臂三角肌。對1 140例兒童分別給予臀部肌肉和上臂三角肌注射百白破疫苗，觀察不良反應發生情況，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年2月至2013年9月在保定市第一中心醫院接種門診注射百白破疫苗的1 140例兒童，隨機分為2組，一組(臀部注射組)和二組(上臂注射組)，每組570例。其中一組兒童在臀部肌內注射百白破疫苗，共接種970劑次，其中基礎免疫740劑次，加強免疫230劑次;二組兒童在上臂三角肌肌內注射百白破疫苗，共接種978劑次，其中基礎免疫747劑次，加強免疫231劑次。

1.2 方法 在接種前詳細詢問家長兒童身體健康狀況，了解有無禁忌證，充分告知本次接種疫苗的種類、可預防的疾病等相關知識，然后囑家長認真閱讀知情同意書并簽字。由接種人員嚴格按照免疫規劃程序接種，統一使用上級疾控部門配送的疫苗和注射器，嚴格執行無菌操作規程接種。接種人員均經過專業培訓，持有接種證上崗，2組兒童由相同接種人員接種疫苗。每次接種時在預防接種證和電子信息系統上注明接種部位，同一名兒童采用相同的部位接種，不同劑次可選擇左右交替更換注射。一組兒童采用臀部外上1/4處肌內注射百白破疫苗，二組兒童采用上臂三角肌肌內注射百白破疫苗。2組兒童接種百白破疫苗后，囑家長觀察兒童2 d內有無不良反應。如果出現不良反應一定來接種門診，由接種人員詳細檢查、記錄并指導如何處理。2組兒童均為健康兒。

1.3 判定標準 疫苗接種后不良反應分為局部反應和全身反應兩類。局部反應為局部紅、腫、熱、痛以及硬結，其中紅腫硬結直徑≤2.5 cm為輕度反應，2.6～5.0 cm為中度反應，≥5 cm為重度反應;全身反應主要為發熱、皮疹。其中觀察腋溫37.1～37.5℃為輕度反應，37.6～38.5℃為中度反應，＞38.5℃為重度反應。

1.4 統計學分析 應用SPSS 10.0統計軟件，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

一組兒童共發生不良反應38例，發生率3.9%，其中輕中度反應94.7%，重度反應5.3%;二組兒童共發生不良反應65例，發生率6.7%，其中輕中度反應89.2%，重度反應10.8%。一組不良反應發生例數明顯低于二組(P ＜0.05)。見表1、2。

表1 2組兒童不良反應輕、中、重度比較 n=570，例(%)

表2 2組兒童發生不良反應發生率比較 例(%)

3 討論

無細胞百白破聯合疫苗是由百日咳菌苗原液、精制白喉類毒素及破傷風類毒素按適當比例混合再加氫氧化鋁佐劑吸附劑配制而成。主要用于預防百日咳、白喉、破傷風三種傳染病［2］。在我國免疫規劃中，屬于一類疫苗，即免費疫苗。免疫程序中，每個兒童全程需要注射4劑次，通常在兒童3、4、5月齡各接種一針、18～24月齡加強一針。因此按照程序接種后一般都能達到免疫水平。

自計劃免疫開展以來，疫苗接種后傳染病的發病率明顯下降，很大程度上保護了兒童的身體健康［3］。但是隨著疫苗的普遍應用，人們對疫苗所引起的預防接種異常反應也開始高度關注。百白破疫苗在兒童計劃免疫接種的疫苗中其接種后不良反應發生率最高。百白破疫苗中含有氫氧化鋁吸附劑，注射后其抗原逐步釋放，可有效提高免疫效果，但是于吸收緩慢，肌內注射后經過急性炎癥階段，可引起結締組織的增生，形成紅腫硬結。

接種百白破疫苗的兒童均為2歲以下兒童，由于其上臂三角肌發育不發達，注射時基本不可能達到垂直注射，這在一定程度上直接影響到注射的深度，導致藥物吸收緩慢;而臀部肌肉相對較發達，注射時可采用垂直注射，注射的深度能夠達到要求，而且局部血液循環豐富，易吸收。由本文結果亦顯示。采用臀部肌內注射百白破疫苗不良反應的發生率，以及在輕中重度反應比較中重度反應都明顯低于采用上臂三角肌肌內注射。采用臀部肌內注射百白破疫苗安全性好，不良反應發生率低。因此在選擇百白破疫苗注射時，應盡量選擇臀部肌內注射，左右側交替進行，以減輕不良反應的發生。

1 高吉生，由浩然，王樣本.306例預防接種反應分析.中國公共衛生，1999，15:994-995.

2 中華人民共和國衛生部主編.預防接種工作規范.北京:人民衛生出版社，2005.9.

3 許表，徐愛強，宋立志，等.山東省小學新生預防接種狀況調查.中國預防醫學雜志，2004，5:425-428.