益氣宣竅方治療兒童分泌性中耳炎的臨床療效觀察

王明星 朱 蕓 吳擁軍

(南京中醫藥大學2011級碩士研究生，江蘇 南京 210029)

益氣宣竅方治療兒童分泌性中耳炎的臨床療效觀察

王明星 朱 蕓1吳擁軍△

(南京中醫藥大學2011級碩士研究生，江蘇 南京 210029)

目的觀察益氣宣竅方治療兒童肺脾氣虛型分泌性中耳炎(SOM)的臨床療效。方法將60例SOM患兒隨機分為2組。治療組30例予益氣宣竅方治療，對照組30例予歐龍馬滴劑口服治療。2組均28 d為1個療程，1個療程后統計2組的綜合療效，2組治療前后的總積分、中醫證候積分及聲導抗檢查報告。結果治療組總有效率80.00%，對照組72.41%，2組比較差異無統計學意義(P>0.05)；2組治療后總積分差值比較差異無統計學意義(P>0.05)；2組治療后中醫證候積分差值比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組在改善中醫證候方面明顯優于對照組；治療組治療后聲導抗檢查總有效率為83.33%，對照組68.56%，差異無統計學意義(P>0.05)，治療組聲導抗檢查療效優于對照組。結論肺脾氣虛是兒童SOM的一個重要病機，益氣宣竅是治療的關鍵，益氣宣竅方治療兒童SOM具有較好的療效，未見不良反應，值得臨床推廣應用。

中耳炎，伴滲出液；兒童；補氣；開竅；肺脾氣虛；中藥療法

兒童分泌性中耳炎(secretory otitis media，SOM)是兒童在耳鼻咽喉科的常見病、多發病，是以鼓室積液及聽力下降為主要特征的中耳非化膿性疾病[1]。長時間的發作或反復發作可引起粘連性中耳炎，從而引起聽力損害，可造成語言及智力發育障礙，是兒童常見的致聾原因之一。與成人SOM相比，兒童SOM在病因、病程及臨床表現等方面均有其特殊性[2]。可能導致聽力下降并對兒童言語和心理發育造成影響，因此受到專科醫生與聽力學家的重視，目前對兒童SOM的治療尚無特效方法。2012-04—2013-02，我們采用益氣宣竅方治療兒童SOM 30例， 并與歐龍馬滴劑治療30例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部60例均為江蘇省中醫院耳鼻喉科門診患兒，隨機分為2組各30例，其中對照組因患者自動要求退出，有1例病例脫失。治療組30例(54耳)，男16例，女14例；年齡3～10歲，平均(5.60±1.89)歲；病程5～32 d，平均(12.20±3.13) d；聲導抗B型23耳，C型31耳。對照組29例(35耳)，男18例，女11例；年齡3～11歲，平均(7.10±2.37)歲；病程3～45 d，平均(16.40±2.16) d；聲導抗B型14耳，C型21耳。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 ①符合兒童SOM西醫診斷標準[3]及肺脾氣虛型中醫辨證依據[4]；②年齡3～12歲；③家長或受試者監護人自愿接受觀察，保證完成療程者。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予益氣宣竅方治療，藥物組成：生黃芪10 g，黨參10 g，五味子6 g，桂枝10 g，辛夷6 g，麻黃6 g，甘草3 g，石菖蒲6 g，茯苓10 g，干姜6 g，藥味劑量根據患兒具體病情適當變化。300 mL水浸泡30 min，文火煮沸后再煎20 min取汁約150 mL，再加水300 mL煎煮20 min，取汁150 mL，混勻后服用。體質量15～25 kg，每日1/2劑，分2次口服；>25 kg者，每日1劑，分2次口服。治療期間忌食或少食辛辣刺激、生冷及油膩食物。

1.3.2 對照組 予歐龍馬滴劑(仙璐貝滴劑，德國比奧羅利加歐洲股份有限公司，進口藥品注冊證號Z20030021)，體質量15～25 kg 15滴，>25 kg者 25滴，每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均連續治療28 d為1個療程，共治療1個療程。

1.4 觀察指標 ①2組綜合療效；②2組治療前后總積分的比較，總積分=鼓膜評分+耳痛評分+耳內閉塞感評分+耳鳴評分+聽力下降評分；③2組治療前后中醫證候積分的比較；④2組聲導抗檢查療效比較。

1.5 療效標準 參照“中藥新藥臨床研究指導原則”(試行)[5]及《耳鼻咽喉頭頸外科學》[3]的相關內容擬定。

1.5.1 綜合療效標準 臨床治愈：治療后癥狀和體征基本消失，恢復正常，病癥診斷積分療效指數N≥90%；顯效：治療后癥狀和體征大部分消失，接近正常，病癥診斷積分療效指數66.67%≤N<90%；有效：治療后癥狀和體征較前減輕，病癥診斷積分療效指數33.33%≤N<66.67%；無效：治療前后癥狀體征幾乎無變化，病癥診斷積分療效指數N<33.33%。療效指數N=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。

1.5.2 鼓膜評分 ①鼓膜充血：鼓膜緊張部充血明顯3分，鼓膜緊張部可見血管紋2分，鼓膜周邊或錘骨柄可見有血管紋1分；②鼓膜內陷：錘骨柄后上移位，呈現橫位3分，光錐消失2分，光錐變短1分；③鼓膜外凸：鼓膜標志不清2分，鼓膜標志尚清1分，可見液平面1分。

1.5.3 癥狀評分 耳痛、耳內閉塞感、耳鳴、聽力下降(對別人的呼喚聲不予理睬或看電視要調大聲量或學習時精神不集中)及中醫證候表現的輕重程度采用分級記分法:輕(+)、中(++)、重(+++)3級，分別記1、2、3分，癥狀消失記0分，舌苔、脈象具體描述，不計分。

1.5.4 聲導抗檢查療效標準 治愈:聲導抗測試鼓室曲線為A型，自覺癥狀恢復正常水平；顯效:聲導抗測試鼓室曲線為B型轉為有波峰出現，或鼓室負壓明顯減輕，但自覺癥狀未達到正常水平；有效：鼓室負壓稍減輕；無效:聲導抗測試鼓室曲線無變化。

2 結 果

2.1 2組綜合療效比較 見表1。

表1 2組綜合療效比較 例

由表1可見，治療組總有效率雖高于對照組，比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2.2 2組治療前后總積分比較 見表2。

表2 2組治療前后總積分比較 分，±s

由表2可見，治療4周后2組總積分差值比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2.3 2組治療前后中醫證候積分比較 見表3。

表3 2組治療前后中醫證候積分比較 分，±s

與對照組比較，*P<0.05

由表3可見， 2組治療前后中醫證候積分差值比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組在改善中醫證候方面明顯優于對照組。

2.4 2組聲導抗檢查療效比較 見表4。

表4 2組聲導抗檢查療效比較 例

由表4可見， 2組總有效率比較差異無統計學意義(P>0.05)，治療組聲導抗檢查療效優于對照組。

3 討 論

兒童SOM的發病，與患兒體質因素及外感2個方面密切相關。兒童為稚陰稚陽之體，各系統發育不完善，全身免疫功能低下，抵御外邪能力差，尤其上呼吸道抵抗力差，上焦易為外邪所襲。當機體抵抗力低時，適逢外邪(風邪)襲肺，肺之結穴(在耳中)受病，耳竅經氣痞塞，則耳悶脹，濕、痰積于耳竅，則發生中耳積液，加重與延緩病情。隨師侍診，臨床所見SOM患兒多數有易感風寒病史，肺氣虛弱，衛表不固，復感風寒，經氣痞塞，脾虛生濕，積聚耳竅。因虛致實，虛實夾雜，補脾益肺是關鍵療法，因此，該研究針對肺脾氣虛型患兒采用益氣宣竅方口服，一則扶正以助祛邪，二則補中運脾以助化濕，三則固衛以防邪入。此乃古法今用，《小兒要證直訣》中用以治療氣虛外感濕表證的敗毒散中用人參扶正以助祛邪。吳師常用黃芪、黨參藥對，體現了培土生金的治法，坤土一固，兌金自充，衛表得和；SOM病位在耳，患兒局部檢查可見鼓膜內陷，或鼓室積液，黃芪還有升陽舉陷之功，可使清陽得升，濁邪得降，有助于改善局部癥狀。如《素問·玉機真臟論》中提到脾為孤臟，其不及，則令九竅不通，《醫學綱目》提到脾胃一虛，耳目九竅皆病，故脾氣虛弱，清陽不升，水濕不化，固結耳竅，則見耳內滋生膿水，經年累月不干。清陽不升則頭暈，頭重，倦怠乏力，舌淡，苔白，脈沉弱。故治療本病應重視脾胃。SOM患兒初起，多伴有風寒表證，屬風邪犯肺，邪閉蘢蔥，表證不除，耳難復聰。故方中以干姜、五味子配伍麻黃、桂枝，取《傷寒論》中小青龍湯之義，以達解表散寒、溫肺化飲之效。其中麻黃、桂枝合用，一發衛分之郁，一透營分之邪，方能奏功。表邪已除，正氣漸復，氣機宣暢，經氣通利，患兒的耳脹、耳悶、耳鳴、聽力下降等癥狀自會減輕。中醫治病貴在求“和”，方中以五味子、甘草佐之，發中有斂，散中有收。既可防解表宣竅藥辛散太過，又可制麻黃、桂枝之溫燥，從而達到解表而不傷正，斂肺而不戀邪之效，此類配伍也充分體現出了中醫治未病的思想。

根據臨床癥狀進行前后對比觀察，益氣宣竅方治療肺脾氣虛型兒童SOM具有較好的治療作用，療效優于對照組。治療組中醫證候積分差值高于對照組，可見益氣宣竅方在改善SOM患兒中醫證候方面有顯著優勢，在治療過程中未見不良反應，具有臨床應用價值，值得推廣應用。

[1] 閻承先.小兒耳鼻咽喉科學[M].天津：天津科學技術出版社，1985：141.

[2] 李翠娥，陶澤璋，周濤，等.兒童與成人分泌性中耳炎臨床特征比較[J]．中國耳鼻咽喉頭頸外科，2007，14(8)：451-453.

[3] 孔維佳.耳鼻咽喉頭頸外科學[M].北京：人民衛生出版社，2005:462-463.

[4] 朱文峰.中醫診斷學[M].7版.北京 ：中國中醫藥出版社，2002：204-205.

[5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002:328-330.

(本文編輯：李珊珊)

InvestigationofYiqixuanqiaorecipeonsecretoryotitismediainchildren

WANGMingxing*，ZHUYun，WUYongjun.

*2011Graduate，NanjingUniversityofTraditionalChineseMedicine，Jiangsu，Nanjing210029

ObjectiveTo investigate the effect of Yiqixuanqiao recipe on secretory otitis media (SOM) in children.Methods60 SOM patients in children were randomly divided into two groups.30 patients in treatment group

treatment of Yiqixuanqiao recipe.30 cases in control group were given oral treatment of sinupret drops.The two groups were 28 days as a course of treatment.After a course comprehensive effect， total score， the symptom score and the acoustic impedance inspection report before and after treatment were observed in two groups.ResultsThe total effective rate in treatment group was 80.00%.The total effective rate in control group was 72.41%.There was no significant difference between two groups on the total effective rate (P>0.05).There was no significant difference between two groups on the difference between the total score (P>0.05).There was significant difference between two groups on the traditional Chinese medicine syndrome score difference (P<0.05).The improvement of the traditional Chinese medicine syndrome in treatment group was superior to that in control group (P<0.05).The total effective rate of the acoustic impedance inspection in treatment group was 83.33%.The total effective rate of the acoustic impedance inspection in control group was 68.56%.There was no significant difference between two groups (P>0.05).The curative effect in treatment group was superior to that in control group.ConclusionLung and spleen deficiency is an important pathogenesis of SOM in children.Yiqixuanqiao recipe has a better effect on SOM in children， and has no side effect， it has clinical value， should be widely applied.

Otitis media with effusion; Children; Resuscitation; Lung and spleen deficiency; Traditional Chinese medicine therapy

△ 通訊作者：南京中醫藥大學耳鼻喉教研室，江蘇 南京 210046

1 江蘇省中醫院體檢中心，江蘇 南京 210029

王明星(1987—)，男，碩士研究生在讀，學士。研究方向：中醫耳鼻咽喉學。

R289.5；R764.210.531

A

1002-2619(2014)03-0335-03

2013-08-08)