血塞通注射液治療急性腦梗塞的療效與安全性系統評價

張翼，付萬發，路琴，張汾燕

北京老年醫院消化科，北京 100095

腦血管疾病(cerebrovascular disease，CVD)是目前國內外嚴重危害人類健康的三大主要疾病之一，其致殘率、病死率均高。腦血管疾病是各種血管源性腦病引起的腦功能障礙，主要發病于老年人。腦梗塞(cerebral infarction)是腦血管疾病最常見的類型之一。目前對腦梗塞的治療主要以溶栓、脫水、降壓、降低血液黏度與血小板聚集程度、改善血液高凝狀態、改善腦循環、保護腦細胞為主。

血塞通注射液以三七中的有效成份三七總皂甙為原料精制而成，在國家中藥保護品種中被列為全國中醫醫院急診必備中成藥，具有活血、散瘀、消炎、鎮痛的功效。血塞通注射液對預防及治療動脈粥樣硬化、冠心病及缺血性腦卒中等心腦血管疾病有重要價值。藥理研究表明，三七總皂甙能抑制血小板聚集，使血粘度降低，有抑制血小板功能及促進纖溶作用，并能提高機體對缺氧的耐受力。三七總皂甙對家兔急性腦缺血有一定的保護作用，能縮小梗塞范圍，減輕缺血后腦水腫，提高對缺氧的耐受力。三七總皂甙還能直接作用于血管平滑肌使血管擴張，改善腦供血。

表1 RCT質量評分的Jadad評分Tab1 Jadad scale index of the quality of RCTs

對于血塞通注射液的應用已有大量的觀察性研究和臨床隨機對照試驗發表。許多臨床試驗研究顯示血塞通注射液對腦梗塞治療有效，但由于療效標準不一，樣本含量過少，從而使臨床療效難以評定，不具有足夠說服力。本文應用循證醫學的方法，對隨機臨床試驗進行系統評價，為臨床應用血塞通注射液提供合理循證依據。……