醫療設備招標采購過程中應注意的幾個問題

齊蓓

摘要：醫療設備招標采購在各大中型醫院已經相當普遍。醫療設備招標采購是一項政策性、專業性、技術性很強的工作，也是相關部門著重審計的醫院管理內容。本文從采購申請可行性研究、醫療器械投標廠家資質的審核、招標采購文書編制、招標中競爭性談判等四個方面探討招標采購應引起關注的問題，并提出完善規范建議，從而保證招標采購工作規范有序，保證醫院采購到性價比高的醫療設備。

關鍵詞：醫療設備 招標采購 問題

隨著科學技術的快速發展和醫療水平的日漸提高，醫療設備已廣泛應用于疾病的預防、診斷、治療、康復和保健等整個醫療過程，醫療器械采購量逐年加大。目前，通過招投標采購醫療設備在各大、中型醫院已經相當普遍。醫療設備招標采購管理的好壞直接關系到醫療機構的經營狀況，關系到醫療機構能否為廣大患者提供良好的服務，關系到醫療機構能否穩定、持續地發展的重要課題。本論文結合工作實際，對醫療器械招標采購過程中應注意的幾個關鍵問題進行分析和探討。

一、采購申請可行性研究

為了確保購置的醫療器械經濟、安全、可靠，通過適宜性、可行性論證與評估，可以為正確決策提供科學依據?？尚行哉撟C工作需要加強下列幾方面的工作。

（一）必要性論證

⑴是否是日常臨床醫療工作中的實際需要，醫療設備必須保證醫院每天的基本需要。

⑵是否是醫院擴大規模和提升技術的需要。醫院規模擴大，必須增加醫療設備；醫院在技術上要上新檔次就要增加先進醫療設備；以前的診斷手段己不適應現在的要求，需要進行設備更新換代。

⑶上級衛生主管部門進行標準化管理的需要。國家衛生部頒發的等級醫院評審標準對各級醫院醫療設備有一定的裝備要求。

（二）經濟效益論證

（1）市場方面：了解設備適應的病種及當地市場飽和程度。

（2）經濟核算方面：預測擬購設備的凈現值、投資回收期及內涵報酬率等情況。除計算一次性投入購買主機及配件費外，還要考慮后期的投入，比如：耗材費、配件費、維修費等其他相關費用的全部。

（三）社會效益論證

（1）擬購設備開展的業務正是社會所需要的。

（2）擬購設備是否能明顯提高醫院診療質量。

（3）擬購設備是否能提高醫院診療效率。通過對比引進前后的病人接待量，計算出病人增加比例，若比值越高，則社會效益越好。

（4）擬購設備是否能提高醫院的科研、教學水平與效率。在新設備上完成的教學任務越多，進行的科研項目越多，則該設備的社會效益就越好。

二、醫療設備投標廠家資質的審核

醫療器械投標資質的審核至關重要。衛生部規定醫院必須使用資質齊全的醫療器械。醫療器械投標資質一般包括三部分：經銷商資質，生產商資質，產品資質。經銷商資質包括：營業執照、稅務登記證、醫療器械經營許可證、組織機構代碼證。生產商資質包括：醫療器械生產許可證、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證、生產商給經銷商的授權書。產品資質包括：醫療器械注冊證、登記表。在資質審核中下列特殊情況須特別注意。

（1）一般情況下，生產商授權經銷商銷售其醫療器械。但如果生產商以自己名義投標，除了具備上述資質外，生產商還要有醫療器械經營許可證，這是銷售醫療器械必備的資質。

（2）對于進口醫療器械資質的審核，著重審核起始經銷授權的有效性。為了確定國外產品授權書的真實性，可以登錄該醫療器械品牌的官方網站，并在worldwide network項下區域一欄輸入中國，查看其對中國大陸總經銷的官方信息披露，這是判斷國外授權書真偽、總經銷身份是否合法的有效途徑。

（3）多級授權情況下，要注意授權銜接是否規范，多級授權最好控制在三級以內。級別太多易產生歧義，也會增加醫療器械采購成本和患者看病成本，多級授權還是審計部門對醫療器械資質著重審查的范疇。

（4）醫院購進的所有醫療器械必須要有該產品相對應的醫療器械注冊證和登記表，并且證、表應在有效期內。如果醫療器械注冊證和登記表逾期，應通知供應商及時更換新的注冊證和登記表。不能及時更換者，其醫療器械要退出醫療市場。

（5）設計軟件的醫療器械招標，審查經銷商醫療器械經營許可證是否有醫用軟件6870標示；設計光學院里的醫療器械招標時，注意經銷商醫療器械經營許可證是否具有醫用光學器具6822標示。比如骨髓成像系統就需要具有醫用軟件和醫用光學器具的經銷商才能銷售。

三、招標采購文書編制

（一）招標公示

（1）招標公示應有負責招標采購的部門和紀委監察或審計室的共同簽章才能生效。這是對招標采購起始工作的監督。

（2）按規定，招標采購應當在省級以上人民政府財政部門指定的政府采購信息媒體發布資格預審公告。因此招標公示除了應在醫院院務公開欄、醫院內部網站公示外，還應按照法定程序通過互聯網、指定的報刊等正式媒體向社會公開發布公告，廣泛邀請廠家參與投標。

（二）招標文件的編制

招標文件編制就是把采購設備的所有技術條件及商務要求以約定的形式在文件中確定，是招標采購過程中的一個核心部分，是整個招標過程最重要的一環。招標文件既是投標人編制投標文件的依據，也是評標的重要依據。

1、投標人須知

詳細說明對投標人資質、投標文件制作等方面的具體要求。

首先，投標人需提供的資質包括經銷商醫療器械經營許可證、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證；醫療器械生產廠家同樣的四種資質；醫療器械注冊證、登記表；生產廠家對經銷商的授權書英文原版及中文譯版（若是進口設備）；企業法人授權書及法人、被授權人身份證。

其次，投標價格是否是一次性報價在文中一定要明確。

最后，投標人還必須提供下列方面的描述：企業經營狀況、財務狀況、人力資源狀況、質量體系和產品質量狀況、環境保護措施、企業信息化水平等。endprint

2、技術參數

首先，技術參數包括一般技術參數和主要技術參數。主要技術參數是指所購設備必須達到的技術條件，是技術參數的核心部分。

其次，技術參數代表最終采購意向，但這種采購意向必須公正合理地表達。原則上是把理想設備的品牌、性能、組件、功能用技術指標進行描述。同時可以用“*”條款表示關鍵技術指標，但“*”條款不能超過3個，而且不能成為歧視性指標。

最后，技術參數必須要有三家以上公司的設備能滿足。

四、招標談判注意的問題

在醫療設備招標過程中，競爭談判至關重要。在條件相差無幾的情況下，誰準備充分，善于談判，誰就會在談判中獲取最大利益。我們應該把握住競爭性談判的技巧，注意競爭性談判的相關問題。

（一）做好擬購置設備的市場調查工作

首先，調查了解擬購設備主流產品的標準配置和報價，可選配件的種類和報價，了解其他醫院同類設備品牌和成交價格。采購技術先進、經濟合理、服務適用的設備。

其次，調查設備質量狀況。用戶是實踐者，最有發言權，我們應深入了解同級別及以上醫院使用不同品牌、不同廠家產品的情況反饋。 確保所購設備能更好地為醫院及病人服務。

最后，調查品牌售后服務狀況。了解設備的保修期、設備故障報修響應時間、零配件的供應情況、維修價格以及其他相關承諾。

（二）設備價格控制

首先，善用醫院的影響力。許多廠家把大型、知名醫院視為門戶醫院，寧可少賺一點也要打入知名醫院，從而為其產品做宣傳。大中型醫院要善于利用醫院學科優勢、綜合實力的影響力，在設備價格談判中為醫院爭取到實實在在的經濟利益。

其次，打包采購，爭取價格優惠。在招標中，我們可采用打包方式爭取最大的優惠。比如血透機等價格昂貴、采購數量大的設備，就適合采用打包方式購買一個廠家的產品，爭取總價上的優惠，自然單臺設備的價格也有所降低。

最后，運用批量集中采購降低成本。醫院可以在年度計劃中將同類產品歸類，形成批量集中招標采購。批量采購可以降低管理成本，同時也大大降低了中標價格。

總之，醫療設備招標采購關系到選購設備的技術先進性、質量可靠性、價格合理性等。本文探討的問題是醫療設備招標采購過程中較為關鍵的幾個方面，也是對招標采購監督管理的重點范疇。為了確保招標采購工作的規范性、公平性、科學性，我們要不斷總結分析，使醫療設備招標采購工作更上一個新臺階。

參考文獻：

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[2]何彩平，種銀保，唐超.醫療設備招標采購中應把握的環節[J].中國醫學裝備. 2007（09）endprint