鹽酸曲美他嗪片對心絞痛的治療效果研究

關立秋

【摘要】鹽酸曲美他嗪片，為抗心絞痛藥。具有對抗腎上腺素、去甲腎上腺素及加壓素的作用，能降低血管阻力，增加冠脈及循環血流量，促進心肌代謝及心肌能量的產生。同時能降低心肌耗氧量，從而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加對強心苷的耐受性。為更好的了解鹽酸曲美他嗪片對心絞痛的治療效果，以便使其在今后的治療使用中更加有效。我們決定對鹽酸曲美他嗪片對于心絞痛的治療效果進行臨床研究。

【關鍵詞】鹽酸曲美他嗪片；心絞痛；治療效果

【中圖分類號】R453 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）04-0081-01

心絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的、暫時缺血與缺氧所引起的以發作性胸痛或胸部不適為主要表現的臨床綜合征。發作時疼痛主要集中在前胸和胸骨后部。在過勞或情緒激動時常發生。每次發生時長不定。每次發作持續3～5分鐘，可數日一次，也可一日數次，休息或用藥后癥狀消失。初發型心絞痛、惡化型心絞痛、臥位型心絞痛、變異性心絞痛和中間綜合征中的一部分，可能發生心肌梗死，故又稱之為“梗死前心絞痛”。所以這種病一定要早發現早治療。因此，加強鹽酸曲美他嗪片對心絞痛的治療效果的研究是很有必要的。

1 研究目的與研究材料

本次研究的研究目的是觀察曲美他嗪片在心力衰竭合并心絞痛方面的臨床治療效果，研究鹽酸曲美他嗪片的人體生物利用度和生物等效性，提高治療有效性。研究材料如下：受試制劑：鹽酸曲美他嗪片（廣州白云山漢方現代業有限公司，批號 20100819，每片 20mg）。參比制劑：鹽酸曲美他嗪片[施維雅（天津）制藥有限公司，商品名：萬爽力，批號 2000623，每片 20mg]。鹽酸曲美他嗪對照品（SIGMA-ALDRICH 公司，含量 99.7%，批號 mkbb6077）；鹽酸法舒地爾對照品 （內標，中國藥品生物制品檢定所，批號 100614-200401）；研究儀器有LC-10ADvp 輸液泵和 SIL-HTA 自動進樣器（日本島津公司）；VX-Ⅱ型液體混合器（北京踏錦科技有限公司）；LD5-2A 離心機（北京醫用離心機廠）；BT25S 分析天平[賽多利斯科學儀器（北京）有限公司]；TurboVap 蒸發儀（美國 Zymark公司）等。

2 研究過程

2.1選擇合適的研究對象

研究對象入選標準為均符合《內科學》中心絞痛的相關診斷標準；均符合《中醫內科常見病診療指南西醫疾病部分》中心絞痛心血瘀阻證的相關診斷標準。排除標準為排除急性心肌梗塞患者、排除伴有出血性疾病者、排除有外傷史者、排除伴有嚴重的腦、肝、肺、腎臟疾病者、排除既往有冠狀動脈旁路移植術病史者以及排除伴有血小板減少癥者。將患者平均分為對照組與觀察組。對照組采用傳統治療方式，觀察組患者在傳統治療基礎上另外服用曲美他嗪片輔助治療，治療后觀察兩組患者在治療效果以及心電圖檢測方面的對比情況。在試驗開展前兩周內受試者禁止服用任何藥物。在臨床試

驗開始前，研究者向參與試驗的受試者說明該試驗目的、藥物性質、藥物可能出現的不良反應、受試者的權益等內容，受試者須經考慮清楚后簽署知情同意書。試驗期間受試者禁止劇烈運動。

2.2研究方法

采用兩制劑兩周期進行交叉試驗設計的方法。對于對照組和實驗組分開服藥，一組先服用受試制劑后服用參比制劑，另一組則先服用參比制劑后服用受試制劑。清洗期為 1 周。受試者于服藥前禁食過夜 10 小時以上，試驗日晨空腹口服受試制劑 1 片或參比制劑 1 片，用 200ml 溫開水送服，2 小時后才可以喝水，服藥 4 小時后統一進餐。采血點為受試者服藥前 0h 和服藥后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16、24、36h，取靜脈血，每個采血點取血 5ml，避光。放置在肝素抗凝試管中，3500rpm 離心機中離心 10 分鐘，分離血漿，置-20℃溫度保存待測。然后采用SPSS11.0統計軟件進行數據處理，所有計量資料數據以均數加減標準差表示，組間比較采用t檢驗，各組治療前、后比較用配對t檢驗，檢驗水準A=0.05。

2.3研究結果

本次實驗所得數據錄入到 SPSS12. 0 進行統計學分析，兩組的治療效果采用 X2檢驗，當 P < 0. 05 時為差異具有統計學意義。治療 3 個月后，試驗組心力衰竭合并心絞痛患者中，顯效 20 例，有效 11 例，無效 2 例，總有效率 93. 94%。對照組心力衰竭合并心絞痛患者中，顯效 15 例，有效5 例，無效 13 例，總有效率 60. 61% 。試驗組總有效率明顯高于對照組，P < 0. 05差異有統計學意義。

2.4研究結果討論

心力衰竭的發生與諸多因素有關，尤其容易在中老年人群中發病，它是一種臨床表現比較復雜的癥狀群，也是各類心臟發展的嚴重階段。心力衰竭最常見的發病原因為缺血性心臟病，心力衰竭合并心絞痛為臨床中常見的疾病，其預后非常差。鹽酸曲美他嗪片是新一類的代謝性藥物，是犬尿氨酸轉氨酶（ KAT） 抑制劑，因而可使心肌細胞遠離脂肪酸的 β - 氧化并轉向糖的氧化代謝，從而使心肌細胞的能量產生最優化。對于暴露于缺氧環境下的心肌細胞的生存及 ATP 的含量，保持心肌細胞電活動的穩定性，減少缺血性痙攣，并促進心肌細胞功能的恢復均有利。

3 結語

曲美他嗪片對患者血管阻力的降低效果較好，也就是說，對心絞痛的治療十分有效果。在服用一段時間后，因為患者冠狀動脈血流量明顯增加，所以周圍部分血循環流量也隨之提升，也致使讓心肌能量得以恢復，減輕心臟負荷，從而減少心絞痛或心力衰竭發病幾率。而且曲美他嗪片治療心力衰竭合并心絞痛是比較有效的方式，而且用藥比較安全，不良反應少。所以本研究成功的得出結論：曲美他嗪片能夠廣泛應用于臨床治療中。

參考文獻

[1] 羅臻怡. 曲美他嗪片治療心力衰竭合并心絞痛的臨床療效[J]. 中國社區醫師： 醫學專業，2012，（ 26） ： 44-45.

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