左氧氟沙星治療耐多藥肺結核療效與安全性的系統評價

張屹立

【摘 要】 目的： 探討左氧氟沙星治療耐多藥結核療效與安全性的系統評價。方法 ：在網絡上檢索搜集期刊文獻資料，并輔以手工檢索，將左氧氟沙星治療耐多藥肺結核隨機對照試驗，采用Jadad量表對納入研究進行質量評價后，用RevMan 5.0軟件做出薈萃分析。結果：最終納入26個隨機對照試驗，合計2789例患者。與對照組相比，左氧氟沙星組患者痰菌陰轉、病灶吸收情況均明顯比對照組中的對氨基水楊酸異煙肼片高，乙胺丁醇，利福噴丁，阿米卡星等藥物要高。結論：左氧氟沙星治療耐多藥肺結核療效顯著，安全性高，然而文獻數量有限，質量較低，有待于大樣本、高質量的研究進一步研究驗證。

【關鍵詞】 左氧氟沙星 耐多藥肺結核 系統評價

【中圖分類號】 R521 【文獻標識碼】 A 【文章編號】 1671-8801（2014）09-0234-01

提到結核病很多人都心有余悸，因為其自身有一定的傳染性，也是全世界范圍內流行性傳染病之一，并且近年來是不斷呈現出上升趨勢，在我國結核耐藥形勢非常嚴峻[1]，耐多藥結核病是指至少由耐異煙肼及利福平兩種抗結核藥物的結核分枝桿菌感染所引發的結核病[2]。現階段，如左氧氟沙星等二線抗結核藥物是治療耐多藥肺結核病的首選藥物，相關數據顯示，有79%以上的使用率，正因為選取的比較對象及病例各不相同，在有些研究中，左氧氟沙星對耐多藥肺結核治愈率可達到100%，有些研究卻不足40%。眾所周知，臨床醫生的決策也需要研究結果為指導，因而本文采用Cochrane系統評價方法，評價左氧氟沙星治療耐多藥肺結核的有效性。

1 資料與方法

1.1 納入標準

（1）類型：采用的是隨機或半隨機的對照試驗；（2）患者：被確診的耐多藥肺結核病人或者 無喹諾酮類藥物過敏及腎功能損壞，在隨訪時間、年齡、性別不限。（3）措施：治療組給予左氧氟沙星，對照組不包含左氧氟沙星。（4）結果指標：治療療程結束后痰菌陰轉率（痰涂片或痰培養）、病灶吸收。

1.2 檢索方法

輸入關鍵詞“左氧氟沙星、耐藥肺結核”通過網絡在萬方、知網等數據庫進行甄選，選出文獻50篇，剔除44篇。

1.3 質量評價

納入的 篇文獻的方法學質量按照Jadad評分標準進行評分，內容包括隨機分組序列產生方法是否恰當、盲法使用是否恰當、隱藏是否恰當、撤出與退出理由是否描述。低質量研究為1～3分，高質量研究為4～7分。

1.4 資料合成

采用Cochrane提供的RevMan 5.0軟件進行薈萃（meta）分析[3]。當各研究在統計學上顯示同質性（P≥0.1）時，采用固定效應模型進行薈萃分析，當各研究在統計學上顯示異質性（P<0.1）時，采用隨機效應模型。

2 結果

2.1 文獻檢索結果

初步檢測的100篇，經過仔細排除，非隨機對照，研究內容不符的文獻，剩下的50篇再用上述方法核對，最終剩下的24篇可以使用，都是中文文獻。

2.2 薈萃分析結果

（1）痰菌陰轉情況：24項研究結果表明，各研究不存在統計學異質性（P> 0.1，I2< 50%），因而采用固定效應模型。結果顯示 [OR=4.25，95%CI（3.73， 5.59）]，滿療程時左氧氟沙星組痰菌陰轉率明顯比對照組高，差異有統計學意義。

2）病灶吸收情況：26項研究結果表明，各研究存在統計學異質性（P< 0.1，I2> 50%），會采用隨機效應模型，結果表明 [OR=4.15，95%CI（2.95， 6.26）]，滿療程時左氧氟沙星組病灶吸收率明顯比對照組高，差異有統計學意義。

3 討論

現階段左氧氟沙星在我國的臨床上的應用極為的廣泛，在治療難治、耐多藥肺結核的治療中，其痰菌陰轉情況，病灶吸收情況，均明顯高于對照組中的對阿米卡星、氨基水楊酸異煙肼、乙胺丁醇、利福噴丁等藥物[4]也表明了左氧氟沙星應用于難治、耐多藥肺結核有效同時安全性較高，為臨床治療難治肺結核，耐多藥肺結核可作為理想藥物進行選擇。但本系統評價納入的文獻質量較低，干預措施、化學治療方案及療程也是各不相同的，可能使得結果受到影響 ；這是聯合用藥，因而獲得各研究的用藥劑量也不相同，不能嚴格按照量效關系分析。因此，臨床研究應當注意方法學質量的提高，也要進一步的增強研究對象及用藥治療等方面的可比性。

綜上所述，含左氧氟沙星的治療方法對難治肺結核、耐多藥肺結核的療效令人滿意，且痰菌陰轉率、病灶吸收率也都是明顯好于對照組。此外，應進一步作高質量臨床試驗以及與其他喹諾酮類藥物比較，也為臨床治療耐多藥肺結核的治療提供更可靠有力的證據。

參考文獻

[1] 朱航，雷迅，張帆等.左氧氟沙星治療耐多藥肺結核療效與安全性的系統評價[J].中國循證醫學雜志，2012，12（2）：201-208.

[2] 謝梅，王芳.左氧氟沙星治療耐多藥肺結核療效與安全性的系統評價[J].吉林醫學，2014，（12）：2562-2562.

[3] 余文韜，尹茜，吳斌等.加替沙星對難治、耐多藥肺結核有效性和安全性的Meta分析[J].中國藥業，2011，20（14）：17-21.

[4] 岳淼，郭鵬.加替沙星和左氧氟沙星對照治療耐藥肺結核105例[J].中國新藥雜志，2007，16（17）：1405-1407