利用高效液相色譜—質譜法測定注射用磺芐西林鈉中D（—）型磺芐西林鈉的含量

【摘要】高效液相色譜法是藥品測定中十分常見的一種測定方法，通常情況下，適用于有機化合物在70%以上的藥品測定，尤其是在沸點高，分子大，具有強極性以及熱穩定性若的化合物分離分析中，其優勢尤為明顯，高效液相色譜法，屬于色譜法的一個分支，是以液體為流動相的測定方法，這種方法的色譜柱能夠多次使用，并且樣品穩定性好，容易回收，本次試驗就是利用高效液相色譜—質譜法測定注射用黃芐西林鈉中D（-）型磺芐西林鈉的含量，從試驗的結果來看，其相對標準偏差在0.30%（n=9），因此，能夠證明MRM的測定方法能夠適用于注射用磺芐西林鈉D（-）型磺芐西林鈉的含量檢測，并且具有很高的精確度。

【關鍵詞】高效液相色譜；磺芐西林鈉；D（-）型磺芐西林鈉

【中圖分類號】R917 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）10-0125-02

引言

磺芐西林鈉是一種半合成的青霉素，屬于二代廣譜產品，對于抵抗腸桿菌科細菌以及流感嗜血桿菌效果明顯，在藥品測定改革不斷深入的背景下，藥品檢測的重要性日漸凸顯，對于藥品中各種成本含量的測定要求也更多，磺芐西林鈉中磺芐西林鈉系D（-）和L（+）磺芐西林鈉的混旋體中，D（-）型的抗菌活性相對較高，與L（+）型相比通常會高出四到八倍。也就說，該藥品中這兩種成為的配比嚴重影響其抗菌活性。過去人們往往采用微生物鑒定法來測定磺芐西林鈉的含量，但是這種方法操作困難，環節多，試驗時間長，容易受到外界干擾，測定結果往往不夠準確。高效液相色譜法在磺芐西林鈉含量測定中的應用，有效的解決了上述問題，因此得到了業內人士的廣泛青睞。

一高效液高效液相色譜法的檢測標準

1.精密度：RSD≤2%（n=5）

2.準確度：考察輔料的影響，將一定量藥物加到按處方比例配制的輔料中為標示量的80%～120%）制成高、中、低三個劑量，混合均勻后，每個劑量取三份樣品，按擬定方法測定回收率，應在98%～102%之間（n=9，RSD≤2%）。

3.線性范圍：用已知含量的精制品配制一系列濃度的溶液（n=5～7），用濃度C對峰面積A或峰高h或被測物的響應值之比進行回歸處理，線性方程的相關系數r≥0.999，截距應趨于零，并提供線性關系圖。

4.專屬性：輔料、有關物質或降解產物峰對主藥峰應無干擾。

5.耐用性：考察測定條件有微小變動時，測定結果不受影響的承受程度，如測試條件要求苛刻時則應在方法中注明。

二實驗部分

結束語：

本次試驗使用高效液相色譜法對注射用磺芐西林鈉中D（-）型磺芐西林鈉的含量的含量進行了測定，測定的結果是可作為其活性判斷的依據，為臨床用藥提供可靠地參考數據。從本次試驗中發現，目前市面上所銷售的此類藥物，其D（-）磺芐西林鈉含量具有明顯的差異，因此，能夠證明這些藥品的活性差異也必然很大，療效也就不盡相同。為了保障藥品的療效，嚴格按照規定配比藥品含量是相當必要的。本文采用的高效液相色譜法中，是以液相色譜條件對于D（-）型及L（+）型磺芐西林鈉異構體分離效果明顯，測定過程受外界干擾較少，測定數據準確，可靠，此方法的專屬性強，靈敏度高，因此在檢測注射用磺芐西林鈉中D（-）磺芐西林鈉的含量測定中，十分適用。

參考文獻

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