我院中藥注射劑專項點評結果分析

【摘要】目的：了解作者所在醫院中藥注射劑使用情況，為臨床合理用藥提供參考。方法：采用回顧性研究的方法，每月按比例隨機抽取所在醫院門急診含中藥注射劑的處方進行點評，對2014年第一季度不合理處方進行統計分析。結果：使用中藥注射劑的1620張處方中，不合理處方有648張，占4.0%。主要表現在混合配伍、聯合用藥、超劑量使用等方面。結論：作者所在醫院中藥注射劑存在不合理使用的情況，需引起醫務人員關注，共同促進中藥注射劑的合理使用，保證患者用藥安全。

【關鍵詞】中藥注射劑；處方點評；合理用藥

【中圖分類號】R722.12【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）10-0569-02

中藥注射劑系指藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑[1]。中藥注射劑是具有我國特色的劑型，目前已經廣泛應用于危重疾病的急救及感染性、心腦血管疾病和惡性腫瘤等的治療，療效亦得到了廣泛的認可。但是近年來中藥注射劑嚴重不良反應和嚴重事件被頻繁報道，其安全性問題也引起了社會各界的廣泛關注[2]。根據國家中醫藥管理局發布的《中成藥臨床應用指導原則》中的“中成藥臨床應用基本原則”、“聯合用藥原則”、“孕婦使用中成藥原則”、“兒童使用中成藥的原則”，對我院中藥注射劑進行專項點評。

1 資料與方法

1.1 一般資料

利用醫院HIS系統，按品種標記所有含中藥注射劑的門急診處方，每月按10%比例隨機抽取。抽取2014年1-4月處方，逐月點評并填表。

1.2 方法

統計患者使用中藥注射劑的品種、數量、溶媒、給藥途徑、頻次、聯合用藥及患者年齡、診斷等相關信息。分析中藥注射劑處方的使用情況，參考國家中醫藥管理局發布的《中成藥臨床應用指導原則》對我院中藥注射劑進行專項點評。

2 結果

2014年1-4月，共點評使用中藥注射劑的處方1620張，其中不合理處方648張，占4.0%。作者所在醫院門急診使用中藥注射劑共26個品種，涉及清熱解毒、活血化淤、補氣腦益和醒腦開竅四類。其中使用清熱解毒類和活血化淤類處方較多，占98.3%。不合理處方也主要來自這兩類處方，主要表現在5個方面：幾種功效相似的中藥注射劑聯合使用、中西藥的混合配伍使用、單次劑量過大、溶媒量不足及兒科門診輸液患者中藥注射劑使用過于頻繁。

3 討論

3.1 幾種功效相似的中藥注射劑聯合使用

點評處方中發現有功效相似的中藥注射劑聯合使用的情況，主要是兩組均具有活血化瘀功效的中藥注射劑的聯合應用。如舒血寧注射液與疏血通注射液；苦碟子注射液與舒血寧注射液；丹紅注射液與舒血寧注射液等情況。中成藥臨床應用基本原則指出多種中成藥聯合應用時，應遵循藥效互補原則及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用[3]。這樣不合理的聯用屬于重復用藥，可能會增加患者出血等不良反應的發生。

3.2 中藥注射劑與西藥的混合配伍使用

中藥注射劑臨床使用基本原則指出中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用[3]。點評處方時發現部分中藥注射劑的處方中加入西藥制劑混合輸注。典型的不合理處方有：患者診斷為氣管炎，開具的處方為0.9%氯化鈉注射液500ml+喜炎平注射液125mg+氨溴索30mg靜點；患兒的診斷為支氣管炎，開具的處方為0.9%氯化鈉注射液250ml+痰熱清10ml靜點，+注射用地塞米松4mg入壺。由于中藥注射劑成分復雜，加之提取純度不高，如果與其他藥物混合會產生一系列變化，其中包括pH、澄明度、顏色改變及出現絮狀物或沉淀等[5]。因此，為避免以上情況的發生，中藥注射劑不應與西藥混合輸注，如需聯合使用在換藥時建議沖洗輸液管，以免藥物相互作用產生不良反應.

3.3 單次劑量過大，超出允許范圍。

使用中藥注射劑應嚴格按照藥品說明書規定的劑量來給藥，禁止超劑量用藥[4]。作者所在醫院中藥注射劑超劑量使用情況主要表現：1.病歷號：140111015用藥醫囑：5%葡萄糖注射液200ml+黃芪注射液60ml靜點。點評：黃芪注射液單次劑量過大，正確用法為：黃芪注射液10-20ml一天一次。2.病歷號：140305021用藥醫囑：0.9%的氯化鈉注射液200ml+丹參川芎嗪注射液20ml靜點。點評：丹參川芎嗪注射液劑量過大，說明書用法：丹參川芎嗪注射液每次5-10ml。單次劑量過大容易增加藥物不良反應的發生率，無法保證患者用藥安全。

3.4溶媒量不足，藥品輸注濃度過高。

中藥注射劑按說明書使用是比較安全的，而超出用藥濃度則易出現不良反應。在處方點評中發現：1、病歷號：131224052用藥醫囑：0.9%化鈉注射液150ml+痰熱清注射液20ml靜點，點評：痰熱清注射液的溶媒量偏小。其正確用法：溶媒量應為5%葡萄糖注射液或者0.9%的氯化鈉注射液250-500ml。2、病歷號：140228024用藥醫囑：0.9%的氯化鈉150ml+疏血通注射液6ml，靜點.點評：疏血通的溶媒量小，正確用法：溶媒選用5%葡萄糖注射液或者0.9%的氯化鈉注射液250ml。

3.5 兒科門診患者中藥注射劑使用頻繁

兒科門診很多患者使用抗菌藥物的同時，往往另加一組清熱解毒的中藥注射劑，如喜炎平注射液，痰熱清，炎琥寧等。2010年國家中醫藥管理局頒布的《中成藥臨床應用指導原則》，在兒童使用中成藥的原則中指出：兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應盡量采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑[4]。

參考文獻

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（一部）[S].2010年版.北京：化學工業出版社，2010：附錄13.

[2]黃愛萍.中藥注射劑不良反應的原因及預防[J].中國實用醫藥，2011，6（10）：145.

[3]衛生部，國家食品藥品監督管理局，國家中醫藥管理局.中藥注射劑臨床使用基本原則[S].衛醫政發〔2008〕71號.

[4]國家中醫藥管理局.中成藥臨床應用指導原則[S].國中醫藥醫政發〔2010〕30號.

[5]楊耀芳.對執行中成藥臨床應用指導原則重要性的探討[J].中國臨床藥理學雜志，2012，28（8）：618-620.