益賽普治療風濕性關節炎的療效觀察

【關鍵詞】重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體一抗體融合蛋白；風濕性關節炎；護理 類風濕關節炎、強直性脊柱炎等風濕性關節炎的主要炎 性介質和發病機制的關鍵 因素是腫瘤壞死因子（TNF），其參與調控的炎性反應可導致關節的病理改變。重組人 Ⅱ型腫瘤壞死因子受體一抗體融合蛋白是一種生物制劑，它能競爭性地與血液中腫瘤 壞死因子俚（TNF—Of.）結合，阻斷它和細胞表面TNF 受體結合，降低其活性，減輕 炎性反應。我科自2009 年以來，對于類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病及銀屑病 關節炎等疾病中的部分病例，在常規治療的基礎上，加用益賽普治療，均取得了滿意 療效。

【關鍵詞】益賽普；治療；風濕性關節炎；療效

【Abstract】 human recombinant Ⅱ type of tumor necrosis factor receptor antibody fusion protein； Rheumatoid arthritis； Care of rheumatoid arthritis， ankylosing spondylitis and rheumatoid arthritis is phlogistic sex is the key element of a medium and the pathogenesis of tumor necrosis factor （TNF）， to participate in the inflammatory reaction of regulation can lead to pathological changes of the joints. Human recombinant Ⅱ a type Of tumor necrosis factor receptor antibody fusion protein is a kind Of biological agents， it can be competitive with tumor necrosis factor in the blood slang （TNF - Of.）， block it and TNF receptor on the surface Of cells， reduce its activity， reduce the inflammatory reaction. Since 2009， our department for rheumatoid arthritis， ankylosing spondylitis， psoriasis and psoriatic arthritis and other diseases in some cases， on the basis of conventional treatment， and for reasons's treatment， has obtained the satisfactory curative effect.

【key words 】 yi's； Treatment； Rheumatoid arthritis； The curative effect

【中圖分類號】R593.22 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）10-0032-01

資料與方法

1.1 一般資料：我科2013年1 月一2014 年4 月接受益賽普治療的患者中，類風 濕關節炎患者22 例，強直性脊柱炎患者20 例，銀屑病及銀屑病關節炎5 例。各病例 均符合其相關診斷標準。類風濕關節炎患者中，男2 例，女20 例，年齡25～59 歲， 病程1—15 年，各病例均有不同程度的晨僵、關節腫痛、畸形、功能障礙；雙手及手 腕x 攝片見骨質疏松、關節間隙狹窄或骨質破壞、關節脫位等影像學改變；實驗室檢 查血沉增快、C 一反應蛋白增高、類風濕因子陽性，抗環瓜氨酸抗體陽性。強直性脊 柱炎患者中，男18 例，女2 例，年齡18—55 歲，病程l—10 年，各病例均有不同程 度的腰骶部疼痛、晨僵、脊柱活動受限；“4”字試驗陽性，指地距、枕墻距陽性；x 線 片與cT 檢查顯示強直性脊柱炎與骶髂關節炎；實驗室檢查血沉、C 一反應蛋白增高， 17 例HLA—B'27 陽性。銀屑病及銀屑病關節炎患者中，男3 例，女2 例，年齡31～ 52 歲，病程0.5-9 年，全身泛布圓形或不規則丘疹、斑塊，表面覆蓋銀白色鱗屑；2 例病程較長者除有皮膚損害外，還有關節損害（手指變形、腫痛和腰背疼痛），實驗室 檢查血沉、c 一反應蛋白增高，類風濕因子陰性。

1.2 方法：各病例在常規治療（非甾體抗炎藥、改變病情抗風濕藥）的基礎上，給 予益賽普25 n'g，皮下注射2 it/周，選擇上臂三角肌下緣，用1 ml 注射用水溶解后 進行左右交替皮下注射，注射畢囑患者按壓5～10 min。用藥3 個月后病情控制良好 減量至25 nag，1 次/周。出院者囑患者按時返院注射。

1.3 療效評價標準

1.3.1 類風濕關節炎療效評價標準…：顯效：關節腫脹、壓痛明顯減輕，晨僵 時間明顯縮短，C 一反應蛋白、類風濕因子、血沉等指標下降>75%；有效：關節腫脹、 壓痛減輕，晨僵時間縮短，c 一反應蛋白、類風濕因子、血沉等指標下降30%一75%； 無效：關節腫脹、壓痛無改善，晨僵時間無縮短，C 一反應蛋白、類風濕因子、血沉 等指標下降<30%。

1.3.2 強直性脊柱炎療效評價標準?。号R床緩解：腰背疼痛消失，無外周關節 腫脹、疼痛、壓痛，晨僵<15 min，ESR 及ClIP 降至正常；顯效：Schober 實驗、擴胸 度、枕壁試驗、ESR 及CRP、外周關節疼痛及壓痛等指標較治療前進步50%，超過4 項及以上；有效：以上指標達3 項以上；無效：上述指標不足3 項或病情惡化。

1.3.3 銀屑病療效評價標準H1：痊愈：皮損面積消退>190%；顯效：60%≤皮 損面積消退（90%；有效：20%≤皮損面積消退<60%；無效：皮損面積消退<20%或無 變化或加重。

2 結果

部分患者治療次日即起效，大部分患者治療1 個月即明顯起效。經過3～6 個月的 治療，22 例類風濕關節炎患者中，顯效15 例，有效7 例；20 例強直性脊柱炎患者中， 臨床緩解8

例，顯效9 例，有效3 例；3 例銀屑病患者均達到痊愈標準，僅遺留皮膚褐色色 素沉著；2 例銀屑病關節炎患者達到顯效。所有病例中，除3 例發生低熱（未影響治療） 外，其余患者均未發生嚴重不良反應。

3 護理

3.1 用藥

3.1.1 掌握禁忌證：國外報道，益賽普有增加腫瘤、結核及感染的發病風險， 可能導致充血性心力衰竭的患者病情惡化。因此，在使用益賽普之前應嚴格掌握禁忌 證，用藥前常規行結核菌素試驗及胸片檢查，詢問有無腫瘤病史及腫瘤家族史、反復 發作的感染病史或有易導致感染的潛伏疾病，評估心功能狀況。

3.1.2 藥物保存與配制：益賽普應2—8℃低溫保存，現配現用。配制益賽普藥 液時，嚴格遵守無菌技術操作規程，用1—2Inl 注射用水溶解，水平、緩慢地畫圈， 使其完全溶解，避免震蕩產生泡沫而吸收不盡造成的浪費。

3.1.3 不良反應：不良反應包括注射部位局部反應、上呼吸道感染。使用益賽 普相關的常見不良反應多輕微，耐受性好，呈自限性，很少需要停藥，對癥治療即可 好轉。

3.1.4 過敏反應：使用益賽普過程中，應注意過敏反應的發生，如血管性水腫、 蕁麻疹及其他嚴重反應。一旦出現過敏反應，應立刻終止使用本品，并給予抗過敏治 療。

3.2 健康教育：指導患者注意個人衛生，避免交叉感染。一旦有感染癥狀，應及 時進行治療。注射當天避免洗浴，對出現注射部位局部不良反應者，不可搔抓，用冷 毛巾濕敷，并更換注射部位，必要時藥物治療。使用益賽普期間應告知患者不可接種 活疫苗。類風濕關節炎和強直性脊柱炎患者重點指導關節功能鍛煉方法；銀屑病患者 重點指導皮膚護理方法；銀屑病關節炎患者既要指導皮膚護理方法，又要指導關節功 能鍛煉方法。

4 討論

益賽普是運用生物工程技術，研制出來的新型生物制劑，被稱作“腫瘤壞死因子拮 抗劑”。TNF 是人體內炎性細胞分泌的一種蛋白質，會參與正常的炎性反應和免疫反 應。近年來

的研究證實，TNF 是類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病及銀屑病關節炎的關 鍵致炎因子，在病人體內常可以檢測到大量TNF。益賽普模擬人體內自然產生的TNF 受體，特異性地結合患者體內多余的TNF，從而阻斷免疫炎性反應，發揮抗炎、抑制 骨破壞、改善皮損等作用，是能有效阻斷類風濕關節炎病程、治療強直性脊柱炎、銀 屑病及銀屑病關節炎的突破性藥物。對于類風濕關節炎患者，益賽普能夠特異性地在 人體內結合多余的TNF，相比傳統的改變病情抗風濕藥（DMARD），不僅見效快、療 效顯著，對正常組織和細胞的不良

反應相對也較低。此外，長期使用益賽普，能夠抑制骨質破壞，有效保護骨關節， 具有傳統藥物無法比擬的優勢。長期以來，強直性脊柱炎多是依靠抗炎鎮痛藥（NSAID） 來改善疼痛等癥狀，但NSAID 不能抑制疾病的進程，最終患者可能還是會形成脊柱 強直，導致殘疾。益賽普優勢是起效快、療效顯著、免疫性低、耐受性好、常見不良 反應輕，但由于在國內上市時間短，且國外報道有增加腫瘤、結核及感染的發病風險， 需進一步觀察遠期療效、長期安全性和對骨質的影響；加之價格昂貴，所以在使用時 還是應嚴格篩選病例，建議僅用于中、重度病例或常規治療療效不佳的病例。

參考文獻

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