淺談關(guān)于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的對照的原則

【中圖分類號】G633.91【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）10-0603-01

將一組隨機(jī)抽取的實(shí)驗(yàn)對象隨機(jī)分配到兩種或多種處理組，觀察比較不同處理因素的效應(yīng)（或結(jié)果），這種研究稱為實(shí)驗(yàn)研究。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是關(guān)于實(shí)驗(yàn)研究的計(jì)劃、方案的制定，如添加賴氨酸促進(jìn)生長發(fā)育的實(shí)驗(yàn)研究，將隨機(jī)抽取的若干小學(xué)三年級學(xué)生隨機(jī)分配到甲乙兩組，甲組課間餐中添加賴氨酸，乙組僅給予正常課間餐，追蹤觀察一段時間后，比較兩組身高、體重增長情況。良好的設(shè)計(jì)是順利進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)結(jié)果的先決條件，也是使實(shí)驗(yàn)研究獲得預(yù)期結(jié)果的重要保證。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則有對照的原則、重復(fù)的原則、隨機(jī)化原則。關(guān)于對照的原則：即有比較才有鑒別，對照是比較的基礎(chǔ)，要確定處理因素與實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的關(guān)系，沒有對照不能說明任何問題。例如，對于某些會自然痊愈的疾病進(jìn)行防治效果的研究時，沒有對照就難以說明疾病的痊愈是防治的效果還是自然痊愈。又如觀察某些與心理因素有關(guān)疾病的治療效果時，若不設(shè)對照，就無法分辨疾病的好轉(zhuǎn)是藥物的效果還是心理調(diào)節(jié)的作用。對照的形式有多種，可根據(jù)研究目的和內(nèi)容加以選擇。

1、空白對照：對照組不施加任何處理因素。例如，觀察維生素A的防癌作用，實(shí)驗(yàn)組的石棉礦工每天口服一定劑量的維生素，處理因素完全空白。追蹤觀察一定時期后，比較兩組工人癌癥的發(fā)生率?？瞻讓φ蘸唵我仔?，但容易引起實(shí)驗(yàn)組與對照組在心理上的差異，從而影響實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的測定。

2、安慰劑對照：對照組采用一種無藥理作用的假藥，它在藥物劑型或處置上不能為受試者識別，稱安慰劑（placebo）。使用安慰劑有助于避免對照組病人產(chǎn)生與實(shí)驗(yàn)組病人不同的心理作用，但在使用時一定要慎重，做好“保密工作”。一般來說，使用于小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)研究。

3、實(shí)驗(yàn)對照：對照組不施加處理因素，但施加某種與處理因素有關(guān)的實(shí)驗(yàn)因素。如賴氨酸添加試驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)組兒童的課間餐為加賴氨酸的面包，對照組為不加賴氨酸的面包。這里面包是與處理有關(guān)的實(shí)驗(yàn)因素。兩組兒童除是否添加賴氨酸外，其他條件一致，這樣才能顯示和分析賴氨酸的作用。由此可見，當(dāng)處理因素的施加需伴隨其他因素時（如賴氨酸添加在面包里），若這些因素可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)設(shè)立實(shí)驗(yàn)對照，以保證組間的均衡性。

4、標(biāo)準(zhǔn)對照：用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法做對照。這種對照在臨床試驗(yàn)中用得較多，因?yàn)楹芏嗲闆r下不給病人任何治療是不符合醫(yī)德的。另外，還可用于某種新的檢驗(yàn)方法是否能代替?zhèn)鹘y(tǒng)方法的研究。

5、歷史對照：以過去的研究結(jié)果作對照，例如某種疾病過去的治愈率為0，今有一種新藥連續(xù)治愈2例，盡管沒有另設(shè)對照，仍可認(rèn)為是一種很好的藥，因?yàn)檫^去大量從未治愈的該病病人就是對照。歷史對照僅適用于非處理因素影響較小的少數(shù)疾病，一般不宜使用，用時應(yīng)特別注意資料的可比性。

6、自身對照：對照與實(shí)驗(yàn)在同一受試對象進(jìn)行，如以病人用藥前后的血壓值作對比。自身對照簡單易行，使用廣泛，但實(shí)驗(yàn)中總是將處理前作為對照，故嚴(yán)格地說，它不是隨機(jī)分配而成的，有一定局限性。若實(shí)驗(yàn)前后某些環(huán)境因素或自身因素發(fā)生了改變，并且會影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，這種對照就難以說明任問題。因此，在實(shí)驗(yàn)中常需單獨(dú)設(shè)立一個對照組，比較實(shí)驗(yàn)組與對照組處理前后的效應(yīng)差值。

7、相互對照：幾種處理（或水平）互為對照。例如三種方案治療貧血，三個方案組可互為對照，以比較療效的好壞。