國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口瑞舒伐他汀對(duì)高齡老年冠心病高血脂的對(duì)比療效分析

【摘要】目的：觀察瑞舒伐他汀對(duì)高齡老年冠心患者的降脂療效及安全性。方法：將冠狀動(dòng)脈造影證實(shí)的高齡老年冠心病患者隨機(jī)分為兩組： A組101例口服國(guó)產(chǎn)瑞舒伐他汀組10mg 1/晚，B組105例口服進(jìn)口瑞舒伐他汀鈣10mg 1/晚。療程9周。自身對(duì)比治療前后血漿總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（ LDL - C） 的變化， 并兩組間比較治療TC、LDL- C 的差異， 同時(shí)觀察治療期間不良事件。結(jié)果：A組TC由治療前（5.87±0.73）mm o l/L降至（4.17±0.76）mm o l/L，LDL - C 由治療前（3.86±0.91） mm o l/L 降至（2.31±0.81） mm o l/L， 進(jìn)口瑞舒伐他汀鈣組TC由治療前（5.91±0.82）mm o l/L降至（4.28±0.76）mm o l/L，LDL - C由治療前（（3.91±0.87）mm o l/L降至（2.26±0.78） mm o l/L，兩組治療后TC、LDL -C 均有顯著下降 （ 兩組均P<0.05 ）；兩組對(duì)比無(wú)明顯差異（P>0.05） 。 結(jié)論：瑞舒伐他汀對(duì)高齡老年冠心病人具有強(qiáng)效降脂作用和良好的安全性，國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口瑞舒伐他汀療效相當(dāng)。

【關(guān)鍵詞】冠狀動(dòng)脈疾病；高齡老年；國(guó)產(chǎn)瑞舒伐他汀；瑞舒伐他汀鈣；

【中圖分類號(hào)】R589.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949（2014）10-0029-01

高脂血癥是動(dòng)脈粥樣硬化的主要危險(xiǎn)因素，高膽固醇血癥導(dǎo)致血管內(nèi)皮功能受損，加速動(dòng)脈硬化[1]。LDL是粥樣硬化早期階段最重要的脂類因素[2-3]，降低血脂尤其降低LDL可穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，減少血管性事件的發(fā)生，提高心血管疾病患者的存活率。本文對(duì)比國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口瑞舒伐他汀鈣在國(guó)人高齡老年冠心病中的應(yīng)用，觀察其療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影確診為穩(wěn)定冠心病患者或有明確心肌梗死病史，病史大于6 個(gè)月，年齡75～ 85歲， 查血脂LDL > 2.59mmol /L（ 100mg /dl） ， 經(jīng)停用降脂藥物、低脂飲食1周后，血脂仍> 2.59mmo l /L， 和/或TC >.72mmol /L（ 220mg /dl） 作為入選病例， 共納入206例患者。排除標(biāo)準(zhǔn)： 對(duì)他汀類藥物過(guò)敏， 家族性血脂異常及肝腎功能異常者。

1.2 分組及治療方法 隨機(jī)分為兩組A組101例口服國(guó)產(chǎn)瑞舒伐他汀組10mg 1/晚，B組105例口服進(jìn)口瑞舒伐他汀鈣10mg 1/晚。療程12周。自身對(duì)比治療前后血漿總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（ LDL - C） 的變化， 并兩組間比較治療TC、LDL- C的差異， 同時(shí)觀察治療期間不良事件。

1.3 研究方法

1.3.1 生化指標(biāo)檢測(cè)方法 治療前及治療4周、治療12 周后分別于早晨空腹12 小時(shí)后抽靜脈血5～8 ml，用酶法在全自動(dòng)分析儀上測(cè)定TC、LDL水平，同時(shí)檢查血肌酸激等。由醫(yī)院自動(dòng)生化儀統(tǒng)一檢測(cè)。

3 討論

他汀類藥物可通過(guò)抑制β-羥-β-甲戊二酸單酰輔酶A（HMG-CoA）來(lái)抑制甲羥戊酸合成，甲羥戊酸合成減少降低膽固醇合成，很少經(jīng)細(xì)胞色素P450 （ CYP ）酶系統(tǒng)代謝，與其他藥物交互作用少。瑞舒伐他汀是第3代他汀類藥物，血漿半衰期長(zhǎng)達(dá)13～20 h且不通過(guò)P450酶系代謝，生物利用度高達(dá)20%，故它具有強(qiáng)大的降脂作用。

近年來(lái)完成的大型臨床研究的結(jié)果顯示，強(qiáng)化降脂治療可更多地減少冠心病及其他心血管事件的發(fā)生，尤其在高危患者，更低的LDL帶來(lái)更大的益處[6]。本研究發(fā)現(xiàn)，兩組高齡老年冠心病患者血漿TC、LDL水平服用國(guó)產(chǎn)及瑞舒伐他汀后1月、3月均較用藥前明顯下降下降率達(dá)，兩藥均能降低其TC、LDL；患者服用國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口瑞舒伐他汀后1個(gè)月、3個(gè)月的血漿TC、LDL水平無(wú)明顯差異，提示兩藥療效相當(dāng)，本組觀察顯示： 患者服藥期間未發(fā)現(xiàn)肌病，橫紋肌溶解及肝腎功能的嚴(yán)重?fù)p傷， 僅見肝酶輕度升高、輕度消化道不適、乏力等， 未影響服藥。國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口瑞舒伐他汀組不良反應(yīng)未見明顯差異。研究結(jié)果表明：瑞舒伐他汀對(duì)高齡老年冠心病人具有強(qiáng)效降脂作用和良好的安全性，國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口瑞舒伐他汀療效相當(dāng)。

參考文獻(xiàn)

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