淺談痰熱清注射液的臨床應用

【摘要】 痰熱清是一種中藥提取注射液，具有清熱解毒之功效，對治療中醫認為的肺熱咳嗽、咽喉腫痛、發熱、肺部感染及慢性支氣管炎等呼吸道感染和病毒感染有一定療效。目前在成人及兒童呼吸系統感染中應用廣泛，臨床證實有效。在此就痰熱清的藥理作用、功效及臨床使用中的價值、不良反應及配伍進行綜述。

【關鍵詞】 痰熱清；感染；藥理；使用方法；不良反應；配伍

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.03.745 文章編號：1004-7484（2014）-03-1777-03

1 痰熱清的主要成分及治療價值

1.1 痰熱清的成分解析 痰熱清成分為：黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹。該方以黃芩為君藥，熊膽粉與山羊角為臣藥，金銀花為佐藥，連翹為使藥。黃芩為唇形科草木植物，其味苦性寒，歸肺、胃、大腸經，具有清熱燥濕、瀉火解毒之功效，臨床上廣泛用于肺熱、腸炎痢疾、黃疸及化膿性感染等癥[1]。熊膽粉為熊科動物黑熊經膽囊手術引流膽汁而得的干燥品。熊膽為傳統名貴中藥，用于清熱解毒、清肝明目，治療驚風抽搐、目赤、咽喉腫痛等癥。現代藥理研究證明，熊膽具有解熱鎮痛、鎮咳、鎮靜、抗驚厥、解痙、保肝、利膽、抑菌及對心血管病、抗病毒、抗炎、抗菌、預防膽結石及溶解膽結石等作用[2]。山羊角味苦咸、性寒，歸肝、心經，具有平肝熄風、清熱解毒作用。熊膽粉與山羊角為臣藥，加強了本方清熱解毒、化痰之功效。金銀花味甘、性寒，具有清熱解毒、宣肺解表作用，善于疏散肺經邪熱，又能清解心胃熱毒，輔佐君藥宣散肺經毒熱。連翹味苦、性微寒，為木樨科，歸心、小腸經，善清心火而散上焦之毒熱，且能瀉火解毒、消腫散結，其輕清而上浮以引諸藥上行，使之上焦得清下焦得利，故為使藥。具有清熱宣透作用；具有廣譜抗病原微生物作用、抗炎、解熱、鎮吐、利尿等作用[3]。

1.2 痰熱清對不同疾病的臨床價值研究 痰熱清注射液的五味藥相互配伍，具有抑菌、清熱、抗病毒、化痰、免疫調節等作用。以下由多方例證來說明其功效。

首先談談痰熱清對于兒科各種疾病的治療價值。樊黎明[4]等將100例社區獲得性肺炎患兒隨機分為兩組：對照組50例，采用常規抗感染、止咳化痰等治療；治療組50例，在常規治療基礎上給予痰熱清注射液靜脈點滴治療，并對兩組的臨床療效和安全性指標進行比較，結果顯示：兩組總有效率及臨床癥狀、體征消失時間比較，差異均有統計學意義（P<0.05）。使用痰熱清注射液治療社區獲得性肺炎能縮短解熱、鎮咳等對癥治療用藥的使用時間，減少抗生素的應用，從而也減少了因長時間使用解熱、鎮咳等藥或大量應用抗生素而可能產生的不良反應，降低了細菌耐藥性的發生；能縮短病程，提高治愈率，且使用安全、不良反應少，耐受性好。李洪智[5]將92例小兒反復呼吸道感染（RRTI）患者隨機分為兩組，治療組50例采用痰熱清注射液治療，對照組42例按西藥常規治療，療程2個月，結果顯示治療組總有效率明顯高于對照組，IgA、lgG、IgM等改善亦優于對照組，證實痰熱清注射液組方治療RRTI療效可靠，可增強目前病因尚未完全明確的RRTI患者的免疫力。王笑睛[6]等研究阿奇霉素與三種中藥制劑治療小兒支氣管肺炎成本-效果分析的實驗中，將89例支氣管肺炎患兒隨機分為A、B、C三組，予阿奇霉素并分別聯合痰熱清、炎琥寧、喜炎平靜脈滴注，療程5d，進行成本-效果分析，比較A、B、C組成本-效果比分別為2.01、2.44、2.38，以A組為參照增加的成本一效果比B、C組分別為63.85、-140.83，結果證實阿奇霉素與痰熱清聯合應用比較經濟合理。董崇林[7]等對痰熱清注射液聯合利巴韋林治療手足口病160例療效觀察研究，將符合診斷標準的160例患兒隨機分為治療組（80例）與對照組（80例）。對照組用常規治療加利巴韋林，治療組在此基礎上加用痰熱清聯合治療。結果對照組總有效率為87%，治療組為99%。痰熱清聯合用利巴韋林效果明顯優于單獨用利巴韋林者，2組比較差異有統計學意義（x2=4.23，P<0.05）。采用痰熱清加利巴韋林聯合用藥治療手足口病，能迅速緩解臨床癥狀，療效確切。

其次，研究證實痰熱清對于成人的呼吸系統感染治療療效確切。杜家杰[8]對于痰熱清注射液治療上呼吸道感染療效觀察中，將符合上呼吸道感染診斷標準的300例患者隨機分成治療組和對照組兩組，其中治療組240例，對照組60例。兩組基礎治療相同，治療組加用痰熱清注射液靜脈滴注治療，對照組加用利巴韋林靜脈滴注治療，1次/d，連用4d，實驗結果治療組總有效率98.7%，對照組總有效率81.7%，兩組療效比較差異有統計學意義（P<0.05），所以痰熱清注射液靜脈滴注治療上呼吸道感染療效明顯。辛藏玲[9]等在痰熱清治療成人支原體肺炎的療效觀察時，選擇平頂山市第四人民醫院2004年1月至2009年12月住院124例成人支原體肺炎患者。62例常規應用阿奇霉素治療為對照組。62例治療組在常規治療的基礎上加用痰熱清20ml，1次/d靜脈點滴，連用7d。結果兩組在癥狀、體征及胸片改善及效果上有顯著性差異。結論痰熱清治療支原體肺炎有明顯的效果。單聯斌[10]等觀察痰熱清治療慢性阻塞性肺疾病療效研究，將100例慢性阻塞性肺疾病患者隨機分為2組，兩組患者均常規應用持續低流量吸氧、抗感染、平喘治療外，對照組（50例）常規應用持續低流量吸氧、抗感染、平喘治療10d；治療組（50例）除常規應用持續低流量吸氧、抗感染、平喘治療外加用痰熱清注射液20ml靜脈滴注10d。結果治療組在化痰排痰、抗感染等的有效率為92%，對照組為76%，差異有統計學意義（P<0.05），動脈血氣的影響優于對照組（P<0.05），且無明顯不良反應。結論痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺疾病療效安全顯著。許新舉[11]將60例COPD急性加重期合并肺部感染的患者隨機分為痰熱清組和對照組。對照組給予常規西醫治療方法；痰熱清組在西醫常規治療基礎上加用痰熱清20ml，加入5%葡萄糖注射液250ml內靜滴，1次/d。兩組均以10d為一個療程。結果痰熱清組總有效率93%，對照組有效率86%（P<0.05）。結論痰熱清注射液治療COPD急性加重期合并肺部感染療效明顯提高，用藥安全。王金亮[12]觀察痰熱清注射液與頭孢哌酮舒巴坦鈉針聯合治療慢性支氣管炎急性發作期的臨床觀察及其對C反應蛋白的影響中，將90例患者隨機分成痰熱清注射液和頭孢哌酮舒巴坦鈉聯合組45例及頭孢哌酮舒巴坦鈉針組45例，結果顯示熱清注射液45例患者與頭孢哌酮舒巴坦鈉針組45例患者兩組間的退熱時間、臨床療效及治療前后c反應蛋白的血清濃度相比，差異均有統計學意義，但細菌清除率比較差異無統計學意義（x2=3.0387，P>0.05），結論提示痰熱清注射液與頭孢哌酮舒巴坦鈉針的聯合治療效果明顯優于單用頭孢哌酮舒巴坦鈉針組，并具有明顯的抗炎作用。

此外，對于一些特殊的感染痰熱清治療亦有成效。余向東[13]研究中老年患者胸部手術后肺部感染的預防的研究中將139例行胸外科手術的中老年患者隨機分為兩組，痰熱清組68例，術后應用痰熱清注射液+常規治療，對照組71例，術后應用常規治療，療程均為7-10d，比較兩組效果。結果顯示痰熱清組術后肺部感染率、發熱率均低于對照組，差異有統計學意義。故而得出結論痰熱清注射液能預防術后肺部感染，降低肺部感染率。陳娜[14]等對于痰熱清治療放射性肺炎的研究中發現痰熱清協同糖皮質激素，不僅可以改善放射性肺炎患者的臨床癥狀，而且大大降低了放射性肺炎患者體內TGF-B1濃度，延緩了放射性肺炎的發生、發展，從而證實了痰熱清注射液聯合糖皮質激素治療放射性肺炎有一定的增值作用，是臨床治療放射性肺炎安全有效的藥物。蘭丙欣[15]研究惡性腫瘤病人化療后并發肺部感染者40例，采用隨機對照試驗觀察痰熱清注射液治療腫瘤并發肺部感染患者的療效。結果表明，使用痰熱清聯合抗菌藥物和兩聯抗菌藥物的對照組有效率分別為95.4%和97.6%，統計學分析顯示兩組有效率差異無統計學意義，痰熱清注射液聯合抗菌藥物治療惡性腫瘤病人化療后并發肺部感染效果顯著。龐學智[16]等采用痰熱清注射液、穿琥寧注射液、阿奇霉素及連花清瘟膠囊佐治56例甲型H1Nl流感療效肯定。

故而臨床上痰熱清功能主治為：清熱、化痰、解毒，用于風溫肺熱病痰熱阻肺，癥見：發熱、咳嗽，咯痰不爽、咽部腫痛、口渴、舌紅，苔黃，肺炎早期，急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，以及上呼吸道感染見上述證候者，對于外科手術發熱病人使用亦有效，是根據曹春林教授的專利技術開發的國家中藥第二類新藥[17]，臨床使用安全、有效。

2 痰熱清的使用方法

痰熱清的使用方法基本以兩種為主，一種用法：痰熱清注射液（上海凱寶藥業有限公司）20ml，加入5%葡萄糖注射液或者0.9%氯化鈉250ml中，靜脈滴注，1次/d。第二種為霧化吸入治療，其用法為：痰熱清10ml+生理鹽水6ml超聲霧化，每次15分鐘，每天2次。痰熱清的靜脈滴注效果已由上述明確，在此特別闡述其霧化價值。研究證明，痰熱清霧化可顯著改善小兒急性支氣管炎[18]和成人呼吸道感染的癥狀及療程，是臨床超聲霧化吸入藥物的新進展[19]，超聲霧化吸入療法在臨床上與口服及靜脈給藥相比，用藥量少、痛苦小，藥物起效快，而且可避免肝臟的首過代謝，局部藥物濃度高而全身不良反應少。此外，使用痰熱清霧化吸人可以有效地改善困麻醉插管導致的炎性反應，減少術后引發的刺激性咳嗽、咳痰和咽喉部不適，適用于預防腹腔鏡膽囊切除術（LC）后呼吸道感染[20]。值得臨床推廣。

3 痰熱清注射液的提取及配伍禁忌

痰熱清注射劑是一種中藥注射劑，其原料藥材為天然產品，化學成分在來源、產地、藥用部位、采收季節、炮制加工等方面存在差異。而且中藥注射劑生產工藝較粗放，對于提取分離的溫度、時間、溶劑用量、溶液濃度、提取次數、濾材、濾器等工藝條件還缺乏標準化要求，這些都會影響中藥注射劑的質量，使其成分復雜化、分子量大，含有蛋白、淀粉、鞣質、色素、黏液、樹脂、揮發油等致敏成分，臨床除一些皮疹等常見不良反應[21]外，痰熱清易與其他藥物發生配伍反應，例如丁胺卡那霉素[22]、硫酸依替米星氯化鈉[23]、氟羅沙星葡萄糖注射液[24]、鹽酸氨溴索[25]存在配伍禁忌，特別是兒科常見抗生素與痰熱清注射液的配伍禁忌需格外關注，實驗證實與頭孢曲松鈉、頭孢唑肟鈉、氨曲南配伍反應陰性，與青霉素、阿莫西林舒巴坦鈉、頭孢替安、頭孢他啶、頭孢匹胺、頭孢硫脒配伍反應陽性[26]，嚴重者可致患者過敏性休克[27]，因此在臨床使用時，痰熱清注射液不得與含酸性成分的注射劑混合使用；盡量單獨使用，若一定要配伍，建議護士要做澄明度的檢查，在振搖時發現有漂浮物出現或產生渾濁，則不得使用。

4 展望與前景

綜上，動物實驗及臨床研究[28]及現代藥理研究證明[29]，痰熱清注射液具有廣譜抗菌抗炎作用及較強的抗呼吸道病毒作用，對呼吸道有關致病菌肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、嗜血流感桿菌有一定的抑制作用，同時有解熱、鎮驚、祛痰、鎮咳之作用，是目前臨床上常用的解熱、抗病毒的純中藥針劑，適用于兒童及成人的多系統感染，且療效確切，值得推廣。

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